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Inotuzumab ozogamicine et chimiothérapie post-induction dans le traitement des patients atteints de LAL-B à haut risque, de leucémie aiguë à phénotype mixte et de B-LLy

21 août 2026 mis à jour par: Children's Oncology Group

Un essai randomisé de phase 3 sur l'inotuzumab ozogamicine (NSC # : 772518) pour la LAL-B à haut risque nouvellement diagnostiqué ; Thérapie post-induction adaptée au risque pour la LAL-B à haut risque, la leucémie aiguë à phénotype mixte et la B-LLy disséminée

Cet essai de phase III étudie si l'inotuzumab ozogamicine ajouté à la chimiothérapie post-induction pour les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B à haut risque (B-ALL) améliore les résultats. Cet essai étudie également les résultats des patients atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) et de lymphome lymphoblastique B (B-LLy) lorsqu'ils sont traités avec une thérapie ALL sans inotuzumab ozogamicine. L'inotuzumab ozogamicine est un anticorps monoclonal, appelé inotuzumab, lié à un type de chimiothérapie appelé calichéamicine. L'inotuzumab se fixe aux cellules cancéreuses de manière ciblée et libère de la calichéamicine pour les tuer. D'autres médicaments utilisés dans le régime de chimiothérapie, tels que le cyclophosphamide, la cytarabine, la dexaméthasone, la doxorubicine, la daunorubicine, le méthotrexate, la leucovorine, la mercaptopurine, la prednisone, la thioguanine, la vincristine et la pégaspargase ou la calaspargase pégol agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. Cet essai étudiera également les résultats des patients atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) et de lymphome lymphoblastique B disséminé (B-LLy) lorsqu'ils sont traités par une chimiothérapie ALL à haut risque.

L'objectif global de cette étude est de comprendre si l'ajout d'inotuzumab ozogamicine à la chimiothérapie standard maintient ou améliore les résultats dans la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B à haut risque (HR B-ALL). La première partie de l'étude comprend les deux premières phases de la thérapie : Induction et Consolidation. Cette partie recueillera des informations sur la leucémie, ainsi que les effets du traitement initial, afin de classer les patients dans des groupes de traitement post-consolidation. Dans la deuxième partie de cette étude, les patients recevront le reste des cycles de chimiothérapie (entretien intermédiaire I, intensification retardée, entretien intermédiaire II, entretien), certains patients étant randomisés pour recevoir l'inotuzumab. Les autres objectifs de cette étude consistent à déterminer si le traitement des hommes et des femmes avec la même durée de chimiothérapie maintient les résultats pour les hommes qui ont déjà été traités pendant une année supplémentaire par rapport aux filles, ainsi qu'à évaluer les meilleures façons d'aider les patients à adhérer à la voie orale. régimes de chimiothérapie. Enfin, cette étude sera la première à suivre les résultats des sujets atteints de leucémie lymphoblastique à cellules B disséminée (B-LLy) ou de leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) lorsqu'ils sont traités par chimiothérapie B-ALL.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer de manière randomisée si l'ajout de 2 blocs d'inotuzumab ozogamicine à la chimiothérapie modifiée Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) améliorera la survie sans maladie (DFS) à 5 ans chez les enfants et les jeunes adultes à haut risque ( HR) Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Décrire la SSM sur 5 ans pour un sous-ensemble de risque favorable de LAL-B HR (HR-Fav) du National Cancer Institute (NCI) lorsqu'il est traité par chimiothérapie mBFM avec une seule dose élevée de méthotrexate (HD-MTX) d'entretien provisoire ( IM) et durée de traitement de 2 ans à compter du début de l'IM quel que soit le sexe.

II. Déterminer la toxicité et la tolérabilité de l'inotuzumab ozogamicine intégré dans le squelette de la chimiothérapie mBFM dans la LAL-B HR.

III. Décrire la survie sans événement (EFS) à 5 ans pour les patients atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) recevant un traitement mBFM HR B-ALL qui comprend une deuxième phase IM avec Capizzi intraveineux (IV) méthotrexate (MTX) sans secours leucovorine plus pégaspargase (C-MTX).

IV. Décrire la SSE sur 5 ans pour les patients atteints de lymphome lymphoblastique à cellules B disséminé (Murphy stade III-IV) recevant un traitement mBFM HR B-ALL qui comprend une deuxième phase IM avec C-MTX.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Décrire la thérapie administrée, la réponse de la maladie et les résultats de survie des patients atteints de MPAL qui sortent du traitement du protocole en raison d'une mauvaise réponse de la maladie à la thérapie ALL soit pendant l'induction, à la fin de l'induction (EOI) ou à la fin de la consolidation (EOC ).

II. Définir la prévalence et l'importance de la maladie minimale de la moelle osseuse (MMD) au moment du diagnostic et de la maladie résiduelle minimale de la moelle osseuse (MRD) à l'EOI dans la B-LLy disséminée.

III. Déterminer l'impact des interventions d'amélioration de l'observance proposées sur l'observance de la 6-mercaptopurine orale chez les patients atteints de LAL.

APERÇU : Tous les patients reçoivent la même chimiothérapie d'induction et de consolidation. Les patients atteints de LAL-B HR-Fav sont affectés au bras I. Les patients atteints de LAL-B HR sont randomisés dans le bras II ou III. Les patients atteints de MPAL sont affectés au bras IV et les patients atteints de B-LLy sont affectés au bras V.

Tous les patients atteints de LAL-B reçoivent un traitement d'induction et de consolidation :

INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale (IT) le jour 1 et les patients du système nerveux central (SNC)2 reçoivent également de la cytarabine IT les jours 4, 5 ou 6 et 11 ou 12. Les patients reçoivent également de la vincristine par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8 , 15 et 22, daunorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8, 15 et 22, pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase par voie intramusculaire (IM) le jour 4 et méthotrexate IT les jours 8 et 29 (et les jours 15 et 22 pour les patients CNS3). Les patients de < 10 ans reçoivent de la dexaméthasone par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) ou IV les jours 1 à 14 ; les patients >= 10 ans reçoivent du prednis(ol)one PO BID ou IV les jours 1 à 28. Le traitement se poursuit pendant 5 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 29, de la cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou par voie sous-cutanée (SC) les jours 1 à 4, 8 à 11, 29 à 32 et 36 à 39, de la mercaptopurine PO une fois par jour (QD) les jours 1-14 et 29-42, et le méthotrexate IT les jours 1, 8, 15 et 22 (les patients CNS3 reçoivent le méthotrexate IT les jours 1 et 8). Les patients reçoivent également de la vincristine IV aux jours 15, 22, 43 et 50, et de la pégaspargase ou de la calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou de la pégaspargase IM aux jours 15 et 43. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients atteints d'une maladie testiculaire au moment du diagnostic qui ne se résout pas à la fin de l'induction subiront une radiothérapie en 12 fractions quotidiennes. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

THÉRAPIE POST-CONSOLIDATION : Après la consolidation, en fonction des caractéristiques cliniques et de la réponse, les patients atteints de B-ALL sont désignés comme HR-Fav ou HR B-ALL. Les patients atteints de LAL-B HR-Fav sont affectés au bras I. Les patients atteints de LAL-B HR sont randomisés dans le bras II ou III. Les patients atteints de MPAL et de B-LLy sont affectés à des bras de traitement (bras IV et V) identiques au bras II. Patients < 10 ans, atteints de SNC1, sans leucémie testiculaire, avec une cytogénétique favorable (fusion ETV6 RUNX1 ou double trisomies [4 et 10]), = < 24 heures de stéroïdes dans les deux semaines précédant le diagnostic, et EOI MRD < 0,01 % sont affectés au bras I. Les patients atteints de LAL-B HR qui sont CD22 positifs en surface au moment du diagnostic et dont la MRD est < 0,01 % à la fin de la consolidation sont randomisés dans le bras II ou III.

ARM I : HR-FAV B-ALL (Patients < 10 ans, statut CNS1, pas de leucémie testiculaire, avec une cytogénétique favorable (fusion ETV6 RUNX1 ou double trisomies [4 et 10]), = < 24 heures de stéroïdes dans le deux semaines avant le diagnostic, et EOI MRD < 0,01 %)

MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 15, 29 et 43, du méthotrexate à forte dose IV sur 24 heures les jours 1, 15, 29 et 43, de la leucovorine PO ou IV les jours 3-4, 17-18, 31-32 et 45-46, mercaptopurine PO QD les jours 1-14, 15-28, 29-42 et 43-56 et méthotrexate IT les jours 1 et 29. Le traitement se poursuit pendant 9 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE I) : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV les jours 1, 8 et 15, la doxorubicine IV pendant 1-15 minutes ou plus à 1 heure les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM le jour 4. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 9 semaines en l'absence de progression de la maladie ou une toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE II) : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 30-60 minutes le jour 29, de la thioguanine PO les jours 29-42, de la cytarabine IV en 1-30 minutes ou SC les jours 29-32 et 36-39, du méthotrexate IT le jours 29 et 36, vincristine IV les jours 43 et 50, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1-2 heures ou pégaspargase IM le jour 43. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 9 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

MAINTENANCE : Les patients reçoivent du méthotrexate IT les jours 1 et 29 pour les cycles 1 à 4, et le jour 1 pour les cycles suivants. Les patients reçoivent également de la vincristine IV au jour 1, de la prednisolone PO BID ou IV aux jours 1 à 5, de la mercaptopurine PO QD aux jours 1 à 84 et du méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 29 (exclus des cycles 1 à 4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients atteints de LAL-B HR qui ont une MRD < 0,01 % à la fin de la consolidation et des blastes leucémiques positifs pour le CD22 de surface au moment du diagnostic sont randomisés dans le bras II ou le bras III.

ARM II : HR B-ALL (TÔLE) MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 15, 29 et 43, du méthotrexate IV à haute dose pendant 24 heures les jours 1, 15, 29 et 43, de la leucovorine PO ou IV le jours 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, mercaptopurine PO QD les jours 1-14, 15-28, 29-42 et 43-56 et méthotrexate IT les jours 1 et 29. Le traitement se poursuit pendant 9 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE I) : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV les jours 1, 8 et 15, la doxorubicine IV pendant 1-15 minutes ou plus à 1 heure les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM le jour 4. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou une toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE II) : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 30-60 minutes le jour 29, de la thioguanine PO les jours 29-42, de la cytarabine IV en 1-30 minutes ou SC les jours 29-32 et 36-39, du méthotrexate IT le jours 29 et 36, vincristine IV les jours 43 et 50, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1-2 heures ou pégaspargase IM le jour 43. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV en 2 à 15 minutes ou 10 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IT aux jours 1 et 31, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures les jours 2 et 22 ou 23 ou pégaspargase IM les jours 2 et 22. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

ARM III : HR B-ALL (EXPERIMENTAL) INOTUZUMAB OZOGAMICINE (InO) BLOC 1 : Les patients reçoivent de l'inotuzumab ozogamicine IV pendant 60 minutes les jours 1, 8 et 15 et du méthotrexate IT le jour 1. Le traitement se poursuit pendant 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 15, 29 et 43, du méthotrexate à haute dose IV sur 24 heures les jours 1, 15, 29 et 43, de la leucovorine PO ou IV les jours 3-4, 17-18, 31-32 et 45-46, mercaptopurine PO les jours 1-14, 15-28, 29-42 et 43-56 et méthotrexate IT les jours 1 et 29. Le traitement se poursuit pendant 9 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

InO BLOC 2 : Les patients reçoivent de l'inotuzumab ozogamicine IV pendant 60 minutes les jours 1, 8 et 15. Le traitement se poursuit pendant 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE I) : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV les jours 1, 8 et 15, la doxorubicine IV pendant 1-15 minutes ou plus à 1 heure les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM le jour 4. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou une toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE II) : les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes au jour 29, de la thioguanine PO aux jours 29 à 42 (omis/interrompu à compter de l'amendement n° 4), de la cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC au jour 29. -32 et 36-39, méthotrexate IT les jours 29 et 36, vincristine IV les jours 43 et 50, et pégaspargase ou calaspargase pegol IV pendant 1-2 heures ou pégaspargase IM le jour 43. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

MAINTENANCE PROVISOIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IT les jours 1 et 31 et de la pégaspargase ou de la calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures les jours 2 et 22 ou 23 ou pégaspargase IM les jours 2 et 22. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

BRAS II ET III : HR B-ALL MAINTENANCE : Les patients reçoivent vincristine IV le jour 1, prednisolone PO BID ou IV les jours 1-5, mercaptopurine PO les jours 1-84, méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29 ( exclus des cycles 1 et 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78, et méthotrexate IT les jours 1 (et 29 des cycles 1-2 pour les patients qui ne reçoivent pas de radiothérapie crânienne). Les cycles se répètent toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients atteints d'une maladie du SNC3 subissent une radiothérapie crânienne sur 10 fractions au cours des 4 premières semaines.

ARM IV : MPAL INDUCTION : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1 et les patients du SNC2 reçoivent également de la cytarabine IT les jours 4, 5 ou 6 et 11 ou 12. Les patients reçoivent également de la vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 22, de la daunorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8, 15 et 22, pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM le jour 4, et méthotrexate IT les jours 8 et 29 (et les jours 15 et 22 pour les patients SNC3 ). Les patients < 10 ans reçoivent de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1 à 14 ; les patients >= 10 ans reçoivent de la prednisolone PO BID ou IV les jours 1 à 28. Le traitement se poursuit pendant 5 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 30-60 minutes les jours 1 et 29, de la cytarabine IV en 1-30 minutes ou SC les jours 1-4, 8-11, 29-32 et 36-39, de la mercaptopurine PO les jours 1 -14 et 29-42, méthotrexate IT aux jours 1, 8, 15 et 22 (exclu les jours 15 et 22 pour les patients CNS3), vincristine IV aux jours 15, 22, 43 et 50, et pegaspargase ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM les jours 15 et 43. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients atteints d'une maladie testiculaire au moment du diagnostic qui ne se résout pas à la fin de l'induction subiront une radiothérapie testiculaire en 12 fractions une fois par jour et des signes persistants de maladie testiculaire à la fin de l'induction. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

BRAS V : INDUCTION B-LLY : les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1 et les patients du SNC2 reçoivent également de la cytarabine IT les jours 4, 5 ou 6 et 11 ou 12. Les patients reçoivent également de la vincristine IV les jours 1, 8, 15 et 22, daunorubicine IV en 1-15 minutes les jours 1, 8, 15 et 22, pégaspargase ou calaspargase pégol IV en 1-2 heures ou pégaspargase IM le jour 4, et méthotrexate IT les jours 8 et 29 (et les jours 15 et 22 pour patients atteints du SNC3). Les patients < 10 ans reçoivent de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1 à 14 ; les patients >= 10 ans reçoivent de la prednisolone PO BID ou IV les jours 1 à 28. Le traitement se poursuit pendant 5 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

CONSOLIDATION : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 30-60 minutes les jours 1 et 29, de la cytarabine IV en 1-30 minutes ou SC les jours 1-4, 8-11, 29-32 et 36-39, de la mercaptopurine PO les jours 1 -14 et 29-42, méthotrexate IT aux jours 1, 8, 15 et 22 (exclus aux jours 15 et 22 patients CNS3), vincristine IV aux jours 15, 22, 43 et 50, et pégaspargase ou calaspargase pegol IV sur 1-2 heures ou pégaspargase IM les jours 15 et 43. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients présentant une maladie testiculaire au moment du diagnostic qui ne se résout pas à la fin de l'induction subiront une radiothérapie testiculaire en 12 fractions une fois par jour et des signes persistants de maladie testiculaire à la fin de l'induction. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

BRAS IV ET V : MPAL ET B-LLY (traitement post-consolidation) MAINTENANCE INTÉRIMAIRE I : les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 15, 29 et 43, du méthotrexate IV à haute dose pendant 24 heures les jours 1, 15, 29, et 43, leucovorine PO ou IV les jours 3-4, 17-18, 31-32 et 45-46, méthotrexate IT les jours 1 et 29 et mercaptopurine PO QD les jours 1-14, 15-28, 29-42 , et 43-56. Le traitement se poursuit pendant 9 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE I) : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV les jours 1, 8 et 15, la doxorubicine IV pendant 1-15 minutes ou plus à 1 heure les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM le jour 4. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou une toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE (PARTIE II) : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 30-60 minutes le jour 29, de la thioguanine PO les jours 29-42, de la cytarabine IV en 1-30 minutes ou SC les jours 29-32 et 36-39, du méthotrexate IT le jours 29 et 36, vincristine IV ou IV poussée pendant 1 minute les jours 43 et 50, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou pégaspargase IM le jour 43. Le traitement (parties I et II de l'intensification retardée) se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV ou une perfusion de 2 à 15 minutes ou de 10 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IT les jours 1 et 31, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures les jours 2 et 22 ou 23 ou pégaspargase IM les jours 2 et 22. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Calaspargase pegol ne peut être administré qu'aux patients de moins de 22 ans.

MAINTENANCE : Les patients reçoivent vincristine IV les jours 1, prednisolone PO BID ou IV les jours 1-5, mercaptopurine PO les jours 1-84, méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29 (exclus des cycles 1 et 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 et 78, et méthotrexate IT les jours 1 (et 29 des cycles 1-2 pour les patients qui ne reçoivent pas de radiothérapie crânienne). Les cycles se répètent toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients atteints d'une maladie du SNC3 au moment du diagnostic subissent une radiothérapie crânienne pendant 10 fractions sur 4 semaines.

Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang et une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse lors de l'étude. Les patients B-LLy subissent une tomodensitométrie (TDM), une imagerie par résonance magnétique (IRM), une tomographie par émission de positrons (TEP) et/ou une scintigraphie osseuse lors de l'étude.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 4 semaines, puis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 4 à 6 mois pendant la troisième année, puis tous les 6 à 12 mois pendant les années 4 à 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5951

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
        • Recrutement
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: (02) 4985 5180
        • Chercheur principal:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Suspendu
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Recrutement
        • Queensland Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 61 7 3068 1111
        • Chercheur principal:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
        • Recrutement
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Australie, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: (03) 9928 8111
        • Chercheur principal:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Recrutement
        • Royal Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Recrutement
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Chercheur principal:
          • Bruno Michon
        • Contact:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Recrutement
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 6477 604-875-2345
        • Chercheur principal:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Recrutement
        • Janeway Child Health Centre
        • Chercheur principal:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Recrutement
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Recrutement
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 905-521-2100
        • Chercheur principal:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 519-685-8306
        • Chercheur principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 613-737-7600
        • Chercheur principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Recrutement
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Felton
        • Contact:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Suspendu
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Recrutement
        • Christchurch Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 03 364 0640
        • Chercheur principal:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
        • Recrutement
        • Starship Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Lochie R. Teague
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 0800 728 436
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Actif, ne recrute pas
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutement
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-474-0333
        • Chercheur principal:
          • Maria E. Echevarria
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Recrutement
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-388-8721
        • Chercheur principal:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Recrutement
        • Banner Children's at Desert
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 480-412-3100
        • Chercheur principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 602-546-0920
        • Chercheur principal:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Chercheur principal:
          • Holly E. Pariury
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 626-564-3455
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 909-558-4050
        • Chercheur principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 562-933-5600
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 323-361-4110
        • Chercheur principal:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Nicole M. Baca
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Suspendu
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Recrutement
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Recrutement
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Chercheur principal:
          • Karen R. Rabin
        • Contact:
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 858-966-5934
        • Chercheur principal:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Recrutement
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 619-532-8712
        • Chercheur principal:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93102
        • Recrutement
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 805-682-7300
        • Chercheur principal:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Actif, ne recrute pas
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-545-9981
        • Chercheur principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Suspendu
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Recrutement
        • Broward Health Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Chercheur principal:
          • Brian Stover
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Chercheur principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
        • Actif, ne recrute pas
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Recrutement
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-624-2778
        • Chercheur principal:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 305-243-2647
        • Chercheur principal:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • AdventHealth Orlando
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Suspendu
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Recrutement
        • Saint Mary's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ryan J. Summers
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Recrutement
        • Atrium Health Navicent
        • Chercheur principal:
          • Sushmita Nair
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Recrutement
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Recrutement
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-983-6090
        • Chercheur principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Chercheur principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-880-4562
        • Chercheur principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Recrutement
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-723-7570
        • Chercheur principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Suspendu
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-248-1199
        • Chercheur principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Recrutement
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Recrutement
        • Wesley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
        • Chercheur principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Chercheur principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Recrutement
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-973-4274
        • Chercheur principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Children's Cancer Program
        • Chercheur principal:
          • Eric C. Larsen
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Recrutement
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-888-8823
        • Chercheur principal:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 301-319-2100
        • Chercheur principal:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-726-5130
        • Chercheur principal:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Melissa A. Burns
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Actif, ne recrute pas
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Recrutement
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
        • Chercheur principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Actif, ne recrute pas
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48823
        • Actif, ne recrute pas
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Recrutement
        • Corewell Health Children's
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Recrutement
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Chercheur principal:
          • Michael K. Richards
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-624-2620
        • Chercheur principal:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 601-815-6700
        • Chercheur principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Barbara A. Gruner
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Chercheur principal:
          • Keith J. August
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
        • Chercheur principal:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Recrutement
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-268-4000
        • Chercheur principal:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-955-3949
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Recrutement
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Suspendu
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Suspendu
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Seema L. Rao
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Angela Ricci
        • Contact:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jing Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-971-5900
        • Chercheur principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Recrutement
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-776-4240
        • Chercheur principal:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Recrutement
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Chercheur principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • Presbyterian Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Chercheur principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 518-262-5513
        • Chercheur principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Recrutement
        • Maimonides Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-765-2500
        • Chercheur principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-470-3460
        • Chercheur principal:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Chercheur principal:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-746-1848
        • Chercheur principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-862-2215
        • Chercheur principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • New York Medical College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 914-594-3794
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Chercheur principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Recrutement
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 330-543-3193
        • Chercheur principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Chercheur principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 216-844-5437
        • Chercheur principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Recrutement
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-228-4055
        • Chercheur principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Recrutement
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Recrutement
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jill A. Salo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Recrutement
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2560
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-6012
        • Chercheur principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Recrutement
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 215-427-8991
        • Chercheur principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Recrutement
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aniket Saha
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Recrutement
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Recrutement
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 423-778-7289
        • Chercheur principal:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Recrutement
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 865-541-8266
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
        • Chercheur principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 615-342-1919
        • Chercheur principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Actif, ne recrute pas
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 972-566-5588
        • Chercheur principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Cook Children's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Recrutement
        • Covenant Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Recrutement
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 806-775-8590
        • Chercheur principal:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Recrutement
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 254-724-5407
        • Chercheur principal:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Recrutement
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 801-585-5270
        • Chercheur principal:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Recrutement
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Chercheur principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Recrutement
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 757-953-5939
        • Chercheur principal:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contact:
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Carilion Children's
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-987-2000
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Suspendu
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 304-388-9944
        • Chercheur principal:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Suspendu
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Suspendu
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Burke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients B-ALL et MPAL doivent être inscrits sur APEC14B1 et avoir consenti aux études d'éligibilité (Partie A) avant le traitement et l'inscription sur AALL1732. Notez que la confirmation centrale du diagnostic MPAL doit avoir lieu dans les 22 jours ouvrables suivant l'inscription des patients MPAL. S'il n'est pas effectué dans ce délai, les patients seront retirés du protocole.
  • APEC14B1 n'est pas une exigence pour les patients B-LLy, mais pour la conformité institutionnelle, chaque patient doit se voir proposer de participer à APEC14B1. Les patients B-LLy peuvent s'inscrire directement sur AALL1732.
  • Les patients doivent avoir > 365 jours et < 25 ans

  • Critères de numération leucocytaire (GB) pour les patients atteints de LAL-B (dans les 7 jours précédant le début du traitement systémique selon le protocole) :

    • Âge 1-9,99 ans : WBC >= 50 000/uL
    • Âge 10-24,99 ans : N'importe quel WBC

    • Âge 1-9,99 ans : GB < 50 000/uL avec :

      • Leucémie testiculaire
      • Leucémie du SNC (SNC3)
      • Prétraitement aux stéroïdes.

  • Critères de numération leucocytaire (GB) pour les patients atteints de MPAL (dans les 7 jours précédant le début du traitement systémique selon le protocole) :

    • Âge 1-24,99 ans : tout WBC.

  • Le patient a récemment reçu un diagnostic de B-ALL ou MPAL (selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé [OMS] 2016) avec >= 25 % de blastes sur une aspiration de moelle osseuse ;

    • OU Si une aspiration de BM n'est pas obtenue ou n'est pas un diagnostic de leucémie aiguë, le diagnostic peut être établi par un diagnostic pathologique de leucémie aiguë sur une biopsie de BM ;
    • OU Une numération globulaire complète (CBC) documentant la présence d'au moins 1 000/uL de cellules leucémiques circulantes si une aspiration ou une biopsie de la moelle osseuse ne peut pas être effectuée.
  • Le patient a récemment reçu un diagnostic de stade III ou IV de B-LLy Murphy.
  • Le patient a récemment reçu un diagnostic de B-LLy Murphy stade I ou II avec prétraitement aux stéroïdes.
  • Remarque : Pour les patients B-LLy avec des tissus disponibles pour la cytométrie en flux, le critère de diagnostic doit être analogue à B-ALL. Pour les tissus traités par d'autres moyens (c.-à-d. blocs de paraffine), la méthodologie et les critères d'analyse immunophénotypique pour établir le diagnostic de B-LLy définis par l'établissement demandeur seront acceptés.
  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.
  • Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du NCI pour les études humaines doivent être respectées.

Critère d'exclusion:

  • Les patients trisomiques ne sont pas éligibles (les patients trisomiques et B-ALL sont éligibles pour AALL1731, quel que soit le groupe de risque NCI).
  • À l'exception d'un prétraitement aux stéroïdes ou de l'administration de cytarabine intrathécale, les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie cytotoxique antérieure pour le diagnostic actuel de B-ALL, MPAL ou B-LLy ou pour tout cancer diagnostiqué avant le début du protocole thérapeutique sur AALL1732 .
  • Patients ayant reçu > 72 heures d'hydroxyurée dans la semaine précédant le début du protocole de traitement systémique.
  • Patients atteints de B-ALL ou MPAL qui n'ont pas suffisamment de moelle osseuse diagnostique soumise pour le test APEC14B1 et qui n'ont pas d'échantillon de sang périphérique soumis contenant > 1 000/uL de cellules leucémiques circulantes.
  • Les patients atteints de leucémie aiguë indifférenciée (AUL) ne sont pas éligibles.

  • Pour les patients de stade Murphy III/IV B-LLy ou les patients de stade I/II avec prétraitement aux stéroïdes, les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent :

    • Lymphome T-lymphoblastique.
    • Lymphome morphologiquement inclassable.
    • Absence de marqueurs de phénotype des lymphocytes B et des lymphocytes T dans un cas soumis comme lymphome lymphoblastique.
  • Patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth connue.
  • Patients présentant une translocation MYC connue associée à une LAL à cellules B mature (Burkitt), quel que soit l'immunophénotype blastique.
  • Patients nécessitant une radiothérapie au moment du diagnostic.
  • Patientes enceintes, car des toxicités fœtales et des effets tératogènes ont été notés pour plusieurs des médicaments à l'étude. Un test de grossesse est requis pour les patientes en âge de procréer.
  • Femmes allaitantes qui prévoient d'allaiter leur bébé pendant l'étude et pendant 2 mois après la dernière dose d'inotuzumab ozogamicine.
  • Patientes sexuellement actives en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de la participation à l'étude. Pour les patients randomisés pour l'inotuzumab ozogamicine, il y a un minimum de 8 mois après la dernière dose d'inotuzumab ozogamicine pour les femmes et de 5 mois après la dernière dose d'inotuzumab ozogamicine pour les hommes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras E (LAL-B HR CD22 positif)
Voir la description détaillée pour le Bras E.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI)
  • SMA
  • Adriacine
  • Chlorhydrate d'adriamycine
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE
  • Adriblastine
  • Adrimédac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELLULAIRE
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastine
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie crânienne
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Prednisone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1, 2-Déhydrocortisone
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortine
  • DeCortin
  • Décortisyl
  • Décorton
  • Delta 1-Cortisone
  • Delta-Dôme
  • Deltacortène
  • Deltacortisone
  • Deltadéhydrocortisone
  • Deltison
  • Delta
  • Éconosone
  • Lisacort
  • Méprosona-F
  • Métacortandracine
  • Méticorten
  • Ofisolone
  • Panafort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Prédicteur
  • Prédiction
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prédilection
  • Intensol de prednisone
  • Prednison
  • Prednitone
  • Promifène
  • Rayos
  • Servison
  • SK-Prednisone
Biologique: Inotuzumab Ozogamicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Sur mesure
  • CMC-544
  • Chemin 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Donné IT ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Pégaspargase
Donné IV ou IM
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Prednisolone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie testiculaire
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, IT ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Expérimental: Bras I (MPAL)
Voir la description détaillée pour le bras I.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie crânienne
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Prednisone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1, 2-Déhydrocortisone
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortine
  • DeCortin
  • Décortisyl
  • Décorton
  • Delta 1-Cortisone
  • Delta-Dôme
  • Deltacortène
  • Deltacortisone
  • Deltadéhydrocortisone
  • Deltison
  • Delta
  • Éconosone
  • Lisacort
  • Méprosona-F
  • Métacortandracine
  • Méticorten
  • Ofisolone
  • Panafort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Prédicteur
  • Prédiction
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prédilection
  • Intensol de prednisone
  • Prednison
  • Prednitone
  • Promifène
  • Rayos
  • Servison
  • SK-Prednisone
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Donné IT ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Pégaspargase
Donné IV ou IM
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Prednisolone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie testiculaire
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, IT ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Expérimental: Bras II (B-LLy)
Voir la description détaillée pour le Bras II.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI)
  • SMA
  • Adriacine
  • Chlorhydrate d'adriamycine
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE
  • Adriblastine
  • Adrimédac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELLULAIRE
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastine
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie crânienne
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Prednisone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1, 2-Déhydrocortisone
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortine
  • DeCortin
  • Décortisyl
  • Décorton
  • Delta 1-Cortisone
  • Delta-Dôme
  • Deltacortène
  • Deltacortisone
  • Deltadéhydrocortisone
  • Deltison
  • Delta
  • Éconosone
  • Lisacort
  • Méprosona-F
  • Métacortandracine
  • Méticorten
  • Ofisolone
  • Panafort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Prédicteur
  • Prédiction
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prédilection
  • Intensol de prednisone
  • Prednison
  • Prednitone
  • Promifène
  • Rayos
  • Servison
  • SK-Prednisone
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer le PET
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Donné IT ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Pégaspargase
Donné IV ou IM
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Prednisolone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie testiculaire
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Procédure: Scanner osseux
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
  • Scintigraphie osseuse
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, IT ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Comparateur actif: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI)
  • SMA
  • Adriacine
  • Chlorhydrate d'adriamycine
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE
  • Adriblastine
  • Adrimédac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELLULAIRE
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastine
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie crânienne
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Prednisone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1, 2-Déhydrocortisone
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortine
  • DeCortin
  • Décortisyl
  • Décorton
  • Delta 1-Cortisone
  • Delta-Dôme
  • Deltacortène
  • Deltacortisone
  • Deltadéhydrocortisone
  • Deltison
  • Delta
  • Éconosone
  • Lisacort
  • Méprosona-F
  • Métacortandracine
  • Méticorten
  • Ofisolone
  • Panafort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Prédicteur
  • Prédiction
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prédilection
  • Intensol de prednisone
  • Prednison
  • Prednitone
  • Promifène
  • Rayos
  • Servison
  • SK-Prednisone
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Donné IT ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Pégaspargase
Donné IV ou IM
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Prednisolone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie testiculaire
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, IT ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement à 5 ans après l'induction (EFS)
Délai: De l'entrée dans l'étude jusqu'au premier événement (échec d'induction, décès pendant l'induction, fin de l'induction [EOI] maladie résiduelle minimale [MRD] ≥ 5%, consolidation [C] MRD ≥ 0.01%, rechute, deuxième néoplasie maligne, décès en rémission) ou date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Comparera de manière randomisée la survie sans événement (EFS) à 5 ans post-induction pour les enfants et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B de haut risque (HR) traités avec un protocole modifié de chimiothérapie-immunothérapie Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) incluant le blinatumomab et remplaçant la Consolidation Partie 2 et l'Intensification Différée (DI) Partie 2 par deux blocs d'inotuzumab ozogamicin, par rapport à ceux traités avec un protocole complet de chimiothérapie-immunothérapie mBFM incluant le blinatumomab et conservant la Consolidation Partie 2 et DI Partie 2 sans ajout d'inotuzumab ozogamicin.
De l'entrée dans l'étude jusqu'au premier événement (échec d'induction, décès pendant l'induction, fin de l'induction [EOI] maladie résiduelle minimale [MRD] ≥ 5%, consolidation [C] MRD ≥ 0.01%, rechute, deuxième néoplasie maligne, décès en rémission) ou date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SSM à 5 ans pour le sous-ensemble de risque favorable de NCI HR B-ALL (HR favorable) lorsqu'il est traité par chimiothérapie mBFM avec une seule phase de maintenance intermédiaire (IM) à haute dose de méthotrexate (HD MTX) et une durée de traitement de 2 ans à compter du début de IM quel que soit le sexe
Délai: Du COU au premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Seront estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des erreurs types et intervalles de confiance estimés par la méthode de Peto. L'estimation de l'effet du traitement sera effectuée à l'aide d'une analyse ITT basée sur un groupe randomisé.
Du COU au premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables pour l'intégration de l'inotuzumab ozogamicine dans le squelette de la chimiothérapie mBFM dans la LAL-B HR
Délai: Jusqu'à 5 ans
Classé selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 5.0. Seront surveillés et signalés.
Jusqu'à 5 ans
SSE de 5 ans pour les patients atteints d'un lymphome lymphoblastique à cellules B disséminé (Murphy stade III-IV) recevant un traitement mBFM HR B-ALL qui comprend une deuxième phase IM avec C-MTX
Délai: De l'entrée dans l'étude au premier événement (maladie évolutive, décès par induction, rechute, deuxième malignité, décès par rémission) ou date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Seront estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des erreurs types et intervalles de confiance estimés par la méthode de Peto. L'estimation de l'effet du traitement sera effectuée à l'aide d'une analyse ITT basée sur un groupe randomisé.
De l'entrée dans l'étude au premier événement (maladie évolutive, décès par induction, rechute, deuxième malignité, décès par rémission) ou date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Survie sans événement à 5 ans (EFS) pour les patients atteints de leucémie aiguë de phénotype mixte (MPAL) recevant le traitement mBFM HR B-ALL comprenant une deuxième phase IM avec du MTX intraveineux à dose croissante de Capizzi sans sauvetage par leucovorine+pegaspargase ou calaspargase pegol
Délai: De l'entrée dans l'étude jusqu'au premier événement (échec d'induction, décès pendant l'induction, fin d'induction (EOI) avec maladie résiduelle minimale (MRD) ≥ 5 %, fin de consolidation (EOC) avec MRD ≥ 0,01 %, rechute, seconde malignité, décès en rémission) ou date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Sera estimée par la méthode de Kaplan-Meier et les erreurs standard et les intervalles de confiance estimés par la méthode de Peto. L'estimation de l'effet du traitement sera effectuée à l'aide de l'analyse en intention de traiter basée sur le groupe randomisé.
De l'entrée dans l'étude jusqu'au premier événement (échec d'induction, décès pendant l'induction, fin d'induction (EOI) avec maladie résiduelle minimale (MRD) ≥ 5 %, fin de consolidation (EOC) avec MRD ≥ 0,01 %, rechute, seconde malignité, décès en rémission) ou date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Qualité de vie liée à la santé (QVLS) pour les LAL-B HR
Délai: Consolidation Partie 2 Jour 43 (Bras D)/Inotuzumab ozogamicin Bloc 1 Jour 15 (Bras E) jusqu'au Jour 1 de IM2 (Bras D et E)
Comparera par bras d'étude.
Consolidation Partie 2 Jour 43 (Bras D)/Inotuzumab ozogamicin Bloc 1 Jour 15 (Bras E) jusqu'au Jour 1 de IM2 (Bras D et E)
Incidence d'effets indésirables symptomatiques chez les patients atteints de LAL-B HR
Délai: Jusqu'à 5 ans
Comparera par bras d'étude en utilisant les mesures rapportées par les patients (PRO).
Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et le décès ou la date du dernier contact pour les personnes en vie au dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Les taux de SG seront estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et les erreurs standard et les intervalles de confiance estimés par la méthode de Peto.
Temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et le décès ou la date du dernier contact pour les personnes en vie au dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
Thérapie administrée aux patients atteints de MPAL qui sortent du protocole de traitement en raison d'une mauvaise réponse de la maladie à la thérapie ALL
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera décrit.
Jusqu'à 5 ans
Réponse de la maladie chez les patients atteints de MPAL qui sortent du protocole de traitement en raison d'une mauvaise réponse de la maladie au traitement de la LAL
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera décrit.
Jusqu'à 5 ans
Résultats de survie des patients atteints de MPAL qui sortent du protocole de traitement en raison d'une mauvaise réponse de la maladie au traitement de la LAL
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera décrit.
Jusqu'à 5 ans
Prévalence et signification de la maladie minimale de la moelle osseuse (MMM) au moment du diagnostic et de la MRM de la moelle osseuse dans la B-LLy disséminée
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les pourcentages avec MMD à l'induction et la positivité MRD à la fin de l'induction seront décrits.
Jusqu'à 5 ans
Impact de quatre interventions proposées d'intensités variables pour améliorer l'adhésion à la 6 mercaptopurine par voie orale, avec une randomisation basée sur l'adhésion de base mesurée au cours du premier cycle de traitement d'entretien
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les principales analyses utiliseront des modèles mixtes incluant des effets aléatoires pour tenir compte des sites multiples et des observations longitudinales chez les patients. Examinera les associations non ajustées du résultat principal (taux d'observance basé sur le MEMS) avec des variables démographiques, cliniques et sociodémographiques pour l'ensemble de la cohorte (sur 3 bras d'intervention). Ces facteurs au niveau du patient associés au résultat seront inclus dans le modèle principal en tant qu'effets fixes pour améliorer la précision des estimations. Le modèle de base pour l'adhésion inclura le temps et l'adhésion moyenne pendant la période de référence avant l'intervention et le groupe de traitement. Il inclura également les interactions entre le temps et l'adhésion de base et le groupe d'intervention pour permettre des tendances spécifiques à l'intervention et des changements normaux d'adhésion au fil du temps.
Jusqu'à 5 ans
DFS par sexe
Délai: Jusqu'à 5 ans
Estimations de la DFS et intervalles de confiance à 95 % correspondants selon le sexe.
Jusqu'à 5 ans
DFS par race
Délai: Jusqu'à 5 ans
Estimations de DFS et intervalles de confiance à 95 % correspondants par race.
Jusqu'à 5 ans
DFS par origine ethnique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Estimations de DFS et intervalles de confiance à 95 % correspondants par origine ethnique.
Jusqu'à 5 ans
Déterminants sociaux de la santé rapportés par la famille et résultats de survie, toxicités, et modalités d'administration du blinatumomab
Délai: Jusqu'à 5 ans
Examinera les associations entre les déterminants sociaux de la santé rapportés par la famille et les résultats de survie, les toxicités, ainsi que les schémas d'administration du blinatumomab.
Jusqu'à 5 ans
Impact à court et à long terme de la chimio-immunothérapie sur les mesures de la fonction immunitaire et les toxicités infectieuses
Délai: Jusqu'à 5 ans
Décrira l'impact à court et à long terme de la chimiothérapie-immunothérapie sur les mesures de la fonction immunitaire et les toxicités infectieuses.
Jusqu'à 5 ans
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Délai: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AALL1732 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2019-02845 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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