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Inotuzumab ozogamicina y quimioterapia posterior a la inducción en el tratamiento de pacientes con B-ALL de alto riesgo, leucemia aguda de fenotipo mixto y B-LLy

21 de agosto de 2026 actualizado por: Children's Oncology Group

Un ensayo aleatorizado de fase 3 de inotuzumab ozogamicina (NSC#: 772518) para B-ALL de alto riesgo recién diagnosticado; Terapia posterior a la inducción adaptada al riesgo para B-ALL de alto riesgo, leucemia aguda de fenotipo mixto y B-LLy diseminada

Este ensayo de fase III estudia si el inotuzumab ozogamicina agregado a la quimioterapia posterior a la inducción para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B de alto riesgo (B-ALL) mejora los resultados. Este ensayo también estudia los resultados de los pacientes con leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) y linfoma linfoblástico B (B-LLy) cuando se tratan con terapia para la LLA sin inotuzumab ozogamicina. Inotuzumab ozogamicina es un anticuerpo monoclonal, llamado inotuzumab, relacionado con un tipo de quimioterapia llamada caliqueamicina. El inotuzumab se adhiere a las células cancerosas de manera específica y administra caliqueamicina para eliminarlas. Otros medicamentos utilizados en el régimen de quimioterapia, como ciclofosfamida, citarabina, dexametasona, doxorrubicina, daunorrubicina, metotrexato, leucovorina, mercaptopurina, prednisona, tioguanina, vincristina y pegaspargasa o calaspargasa pegol funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea matando las células, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Este ensayo también estudiará los resultados de los pacientes con leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) y linfoma linfoblástico B diseminado (B-LLy) cuando se tratan con quimioterapia para la LLA de alto riesgo.

El objetivo general de este estudio es comprender si agregar inotuzumab ozogamicina a la quimioterapia estándar mantiene o mejora los resultados en la leucemia linfoblástica aguda de células B de alto riesgo (HR B-ALL). La primera parte del estudio incluye las dos primeras fases de la terapia: Inducción y Consolidación. Esta parte recogerá información sobre la leucemia, así como los efectos del tratamiento inicial, para clasificar a los pacientes en grupos de tratamiento post-consolidación. En la segunda parte de este estudio, los pacientes recibirán el resto de los ciclos de quimioterapia (mantenimiento intermedio I, intensificación diferida, mantenimiento intermedio II, mantenimiento), con algunos pacientes aleatorizados para recibir inotuzumab. Otros objetivos de este estudio incluyen investigar si el tratamiento de hombres y mujeres con la misma duración de la quimioterapia mantiene los resultados para los hombres que han sido tratados previamente durante un año adicional en comparación con las niñas, así como evaluar las mejores formas de ayudar a los pacientes a cumplir con la quimioterapia oral. regímenes de quimioterapia. Finalmente, este estudio será el primero en rastrear los resultados de sujetos con leucemia linfoblástica de células B diseminada (B-LLy) o leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) cuando se les trata con quimioterapia B-ALL.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar de forma aleatoria si la adición de 2 bloques de inotuzumab ozogamicina a la quimioterapia Berlin-Frankfurt-Munster modificada (mBFM) mejorará la supervivencia libre de enfermedad (DFS) a 5 años en niños y adultos jóvenes con alto riesgo ( HR) Leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Describir la SSE a 5 años para un subconjunto de riesgo favorable de LLA-B HR (HR-Fav) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) cuando se trata con quimioterapia mBFM con una sola dosis alta de metotrexato (HD-MTX) de mantenimiento provisional ( IM) fase y duración del tratamiento de 2 años desde el inicio de IM independientemente del sexo.

II. Determinar la toxicidad y la tolerabilidad de inotuzumab ozogamicina integrado en la columna vertebral de la quimioterapia mBFM en HR B-ALL.

tercero Describir la supervivencia libre de eventos (SSC) a 5 años para pacientes con leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) que reciben terapia mBFM HR B-ALL que incluye una segunda fase IM con capizzi intravenoso (IV) metotrexato (MTX) sin rescate con leucovorina más pegaspargasa (C-MTX).

IV. Describir la SSC a 5 años para pacientes con linfoma linfoblástico de células B diseminado (etapa III-IV de Murphy) que reciben terapia con mBFM HR B-ALL que incluye una segunda fase IM con C-MTX.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Describir la terapia administrada, la respuesta a la enfermedad y los resultados de supervivencia de los pacientes con MPAL que abandonan la terapia del protocolo debido a una respuesta deficiente de la enfermedad a la terapia para la LLA, ya sea durante la inducción, al final de la inducción (EOI) o al final de la consolidación (EOC). ).

II. Definir la prevalencia y la importancia de la enfermedad mínima medular (MMD) en el momento del diagnóstico y la enfermedad residual mínima (MRD) de la médula ósea en el EOI en B-LLy diseminado.

tercero Determinar el impacto de las intervenciones propuestas para mejorar la adherencia sobre la adherencia a la 6-mercaptopurina oral en pacientes con LLA.

ESQUEMA: Todos los pacientes reciben la misma quimioterapia de inducción y consolidación. Los pacientes con HR-Fav B-ALL se asignan al Grupo I. Los pacientes con HR B-ALL se asignan al azar al Grupo II o III. Los pacientes con MPAL se asignan al Grupo IV y los pacientes con B-LLy se asignan al Grupo V.

Todos los pacientes con B-ALL reciben terapia de inducción y consolidación:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben citarabina por vía intratecal (IT) el día 1 y los pacientes del sistema nervioso central (SNC)2 también reciben citarabina IT los días 4, 5 o 6 y 11 o 12. Los pacientes también reciben vincristina por vía intravenosa (IV) los días 1, 8 , 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa por vía intramuscular (IM) el día 4, y metotrexato IT los días 8 y 29 (y los días 15 y 22 para pacientes CNS3). Los pacientes < 10 años reciben dexametasona por vía oral (PO) dos veces al día (BID) o IV en los días 1-14; los pacientes >= 10 años reciben prednis(ol)one PO BID o IV en los días 1-28. El tratamiento continúa durante 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos los días 1 y 29, citarabina IV durante 1-30 minutos o por vía subcutánea (SC) los días 1-4, 8-11, 29-32 y 36-39, mercaptopurina VO una vez al día (QD) los días 1-14 y 29-42, y metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22 (los pacientes del SNC3 reciben metotrexato IT los días 1 y 8). Los pacientes también reciben vincristina IV los días 15, 22, 43 y 50, y pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1 a 2 horas o pegaspargasa IM los días 15 y 43. El tratamiento continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Además, los pacientes con enfermedad testicular en el momento del diagnóstico que no se resuelve al final de la inducción se someterán a radioterapia en 12 fracciones de una vez al día. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

TERAPIA POSTERIOR A LA CONSOLIDACIÓN: después de la consolidación, según las características clínicas y la respuesta, los pacientes con B-ALL se designan como HR-Fav o HR B-ALL. Los pacientes con HR-Fav B-ALL se asignan al Grupo I. Los pacientes con HR B-ALL se asignan al azar al Grupo II o III. Los pacientes con MPAL y B-LLy se asignan a brazos de terapia (brazos IV y V) que son idénticos al brazo II. Pacientes < 10 años, con SNC1, sin leucemia testicular, con citogenética favorable (fusión ETV6 RUNX1 o trisomías dobles [4 y 10]), = < 24 horas de esteroides en las dos semanas previas al diagnóstico y EOI MRD < 0,01 El % se asigna al Grupo I. Los pacientes con LLA-B HR que tienen CD22 de superficie positivo en el momento del diagnóstico y tienen MRD < 0,01 % al final de la Consolidación, se aleatorizan al Grupo II o III.

BRAZO I: HR-FAV B-ALL (Pacientes < 10 años, con estado del SNC1, sin leucemia testicular, con citogenética favorable (fusión ETV6 RUNX1 o trisomías dobles [4 y 10]), = < 24 horas de esteroides en el dos semanas antes del diagnóstico y EOI MRD < 0,01 %)

MANTENIMIENTO PROVISIONAL: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29 y 43, leucovorina PO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46, mercaptopurina VO QD los días 1-14, 15-28, 29-42 y 43-56 y metotrexato IT los días 1 y 29. El tratamiento continúa durante 9 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE I): Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos o más a 1 hora los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 4. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 9 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE II): Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39, metotrexato IT el los días 29 y 36, vincristina IV los días 43 y 50 y pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 43. El tratamiento (Partes I y II de Intensificación Retrasada) continúa durante 9 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben metotrexato IT los días 1 y 29 para los ciclos 1 a 4, y el día 1 para los ciclos subsiguientes. Los pacientes también reciben vincristina IV el día 1, prednisolona PO BID o IV los días 1-5, mercaptopurina PO QD los días 1-84 y metotrexato PO los días 8, 15, 22, 29 (excluido en los ciclos 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. Los ciclos se repiten cada 12 semanas durante un máximo de 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con LLA-B HR que tienen EMR < 0,01 % al final de la consolidación y blastos leucémicos positivos para CD22 de superficie en el momento del diagnóstico se aleatorizan al Grupo II o al Grupo III.

BRAZO II: HR B-ALL (CONTROL) MANTENIMIENTO INTERINO I: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29 y 43, leucovorina PO o IV el los días 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, mercaptopurina VO QD los días 1-14, 15-28, 29-42 y 43-56 y metotrexato IT los días 1 y 29. El tratamiento continúa durante 9 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE I): Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos o más a 1 hora los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 4. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE II): Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39, metotrexato IT el los días 29 y 36, vincristina IV los días 43 y 50 y pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 43. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

MANTENIMIENTO INTERINO II: Los pacientes reciben vincristina los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-15 minutos o 10-15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas los días 2 y 22 o 23 o pegaspargasa IM los días 2 y 22. El tratamiento continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

BRAZO III: HR B-ALL (EXPERIMENTAL) INOTUZUMAB OZOGAMICINA (InO) BLOQUE 1: Los pacientes reciben inotuzumab ozogamicina IV durante 60 minutos los días 1, 8 y 15 y metotrexato IT el día 1. El tratamiento continúa durante 4 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29 y 43, leucovorina PO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46, mercaptopurina VO los días 1-14, 15-28, 29-42 y 43-56 y metotrexato IT los días 1 y 29. El tratamiento continúa durante 9 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

InO BLOQUE 2: Los pacientes reciben inotuzumab ozogamicina IV durante 60 minutos los días 1, 8 y 15. El tratamiento continúa durante 4 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE I): Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos o más a 1 hora los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 4. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE II): Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos el día 29, tioguanina por vía oral los días 29 a 42 (omitida/descontinuada a partir de la enmienda n.º 4), citarabina IV durante 1 a 30 minutos o SC los días 29 -32 y 36-39, metotrexato IT los días 29 y 36, vincristina IV los días 43 y 50 y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 43. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

MANTENIMIENTO INTERINO II: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31 y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas los días 2 y 22 o 23 o pegaspargasa IM los días 2 y 22. El tratamiento continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

BRAZOS II Y III: HR B-TODO MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV el día 1, prednisolona PO BID o IV los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84, metotrexato PO los días 8, 15, 22, 29 ( excluidos en los ciclos 1 y 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78, y metotrexato IT en los días 1 (y 29 de los ciclos 1-2 para pacientes que no reciben radiación craneal). Los ciclos se repiten cada 12 semanas durante un máximo de 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes con enfermedad del SNC3 se someten a radioterapia craneal en 10 fracciones durante las primeras 4 semanas.

BRAZO IV: INDUCCIÓN MPAL: Los pacientes reciben citarabina IT el día 1 y los pacientes con SNC2 también reciben citarabina IT los días 4, 5 o 6 y 11 o 12. Los pacientes también reciben vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargase IM el día 4, y metotrexato IT los días 8 y 29 (y los días 15 y 22 para pacientes con SNC3 ). Los pacientes < 10 años reciben dexametasona PO BID o IV en los días 1-14; los pacientes >= 10 años reciben prednisolona PO BID o IV en los días 1-28. El tratamiento continúa durante 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos los días 1 y 29, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 1-4, 8-11, 29-32 y 36-39, mercaptopurina VO los días 1 -14 y 29-42, metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22 (excluidos los días 15 y 22 para pacientes con SNC3), vincristina IV los días 15, 22, 43 y 50 y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM los días 15 y 43. El tratamiento continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes con enfermedad testicular al momento del diagnóstico que no se resuelve al final de la inducción y con evidencia continua de enfermedad testicular al final de la inducción se someterán a radiación testicular en 12 fracciones una vez al día. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

BRAZO V: INDUCCIÓN DE B-LLY: los pacientes reciben citarabina IT el día 1 y los pacientes con SNC2 también reciben citarabina IT los días 4, 5 o 6 y 11 o 12. Los pacientes también reciben vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22. daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 4, y metotrexato IT los días 8 y 29 (y los días 15 y 22 para pacientes con SNC3). Los pacientes < 10 años reciben dexametasona PO BID o IV en los días 1-14; los pacientes >= 10 años reciben prednisolona PO BID o IV en los días 1-28. El tratamiento continúa durante 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos los días 1 y 29, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 1-4, 8-11, 29-32 y 36-39, mercaptopurina VO los días 1 -14 y 29-42, metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22 (excluidos los días 15 y 22 pacientes SNC3), vincristina IV los días 15, 22, 43 y 50, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV sobre 1-2 horas o pegaspargasa IM los días 15 y 43. El tratamiento continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes con enfermedad testicular al momento del diagnóstico que no se resuelve al final de la inducción y con evidencia continua de enfermedad testicular al final de la inducción se someterán a radioterapia testicular en 12 fracciones una vez al día. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

BRAZO IV Y V: MPAL Y B-LLY (Terapia posterior a la consolidación) MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 15, 29 y 43, dosis alta de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29, y 43, leucovorina VO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46, metotrexato IT los días 1 y 29 y mercaptopurina VO QD los días 1-14, 15-28, 29-42 , y 43-56. El tratamiento continúa durante 9 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE I): Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos o más a 1 hora los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 4. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA (PARTE II): Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39, metotrexato IT el los días 29 y 36, vincristina IV o IV push durante 1 minuto los días 43 y 50, y pegaspargasa o calaspargase pegol IV durante 1-2 horas o pegaspargasa IM el día 43. El tratamiento (partes I y II de intensificación retardada) continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV o infusión durante 2-15 minutos o 10-15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas los días 2 y 22 o 23 o pegaspargasa IM los días 2 y 22. El tratamiento continúa durante 8 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Calaspargase pegol solo se puede administrar a pacientes menores de 22 años.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, prednisolona PO BID o IV los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84, metotrexato PO los días 8, 15, 22, 29 (excluido en los ciclos 1 y 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 y 78, y metotrexato IT los días 1 (y 29 de los ciclos 1-2 para pacientes que no reciben radiación craneal). Los ciclos se repiten cada 12 semanas durante un máximo de 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes con enfermedad del SNC3 en el momento del diagnóstico se someten a radioterapia craneal durante 10 fracciones durante 4 semanas.

Los pacientes se someten a extracción de muestras de sangre y aspiración de médula ósea y biopsia en el estudio. Los pacientes con B-LLy se someten a tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN), tomografía por emisión de positrones (PET) y/o gammagrafía ósea en el estudio.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a las 4 semanas, luego cada 3 meses durante 2 años, cada 4-6 meses durante el tercer año, luego cada 6-12 meses durante los años 4-5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5951

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Reclutamiento
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: (02) 4985 5180
        • Investigador principal:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Suspendido
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 61 7 3068 1111
        • Investigador principal:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Reclutamiento
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: (03) 9928 8111
        • Investigador principal:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • Royal Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Reclutamiento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigador principal:
          • Bruno Michon
        • Contacto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Reclutamiento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Reclutamiento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 6477 604-875-2345
        • Investigador principal:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Reclutamiento
        • CancerCare Manitoba
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Reclutamiento
        • Janeway Child Health Centre
        • Investigador principal:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contacto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Reclutamiento
        • IWK Health Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Reclutamiento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 905-521-2100
        • Investigador principal:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Reclutamiento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 519-685-8306
        • Investigador principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 613-737-7600
        • Investigador principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • Hospital for Sick Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 416-813-7654
          • Correo electrónico: ask.CRS@sickkids.ca
        • Investigador principal:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Reclutamiento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Reclutamiento
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathleen Felton
        • Contacto:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Suspendido
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Reclutamiento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-388-8721
        • Investigador principal:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Reclutamiento
        • Banner Children's at Desert
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Holly E. Pariury
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nicole M. Baca
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Suspendido
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Reclutamiento
        • Valley Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
        • Contacto:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandra Baril
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Reclutamiento
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 619-532-8712
        • Investigador principal:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Reclutamiento
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 805-682-7300
        • Investigador principal:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Activo, no reclutando
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contacto:
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Suspendido
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Reclutamiento
        • Broward Health Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Reclutamiento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 954-265-1847
          • Correo electrónico: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Activo, no reclutando
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Reclutamiento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-624-2778
        • Investigador principal:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Activo, no reclutando
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Orlando
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Suspendido
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Reclutamiento
        • Tampa General Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 813-844-7829
          • Correo electrónico: syapchanyk@tgh.org
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • Ryan J. Summers
        • Contacto:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Reclutamiento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigador principal:
          • Sushmita Nair
        • Contacto:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Reclutamiento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Reclutamiento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Suspendido
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Riley Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Blank Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Reclutamiento
        • Wesley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Reclutamiento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Eric C. Larsen
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-888-8823
        • Investigador principal:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Burns
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Activo, no reclutando
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Reclutamiento
        • Baystate Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Michigan
        • Investigador principal:
          • Alissa M. Martin
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Activo, no reclutando
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Children's
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Reclutamiento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contacto:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Barbara A. Gruner
        • Contacto:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Reclutamiento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-268-4000
        • Investigador principal:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Reclutamiento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Reclutamiento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspendido
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspendido
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Reclutamiento
        • Renown Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seema L. Rao
        • Contacto:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Reclutamiento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-776-4240
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Reclutamiento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-754-2207
          • Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • Presbyterian Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 505-559-6113
          • Correo electrónico: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Reclutamiento
        • Maimonides Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-765-2500
        • Investigador principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • New York Medical College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • East Carolina University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 252-744-1015
          • Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-636-2799
          • Correo electrónico: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Reclutamiento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Reclutamiento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Reclutamiento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jill A. Salo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Reclutamiento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contacto:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Reclutamiento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-692-8570
          • Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
        • Investigador principal:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Reclutamiento
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 423-778-7289
        • Investigador principal:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Reclutamiento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Activo, no reclutando
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Reclutamiento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-798-1354
          • Correo electrónico: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Reclutamiento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contacto:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Reclutamiento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 806-775-8590
        • Investigador principal:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Reclutamiento
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 832-828-1727
          • Correo electrónico: jrhartl1@txch.org
        • Investigador principal:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Reclutamiento
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 254-724-5407
        • Investigador principal:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Reclutamiento
        • Primary Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Reclutamiento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-8990
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Reclutamiento
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 757-953-5939
        • Investigador principal:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Reclutamiento
        • Carilion Children's
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Suspendido
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Suspendido
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Suspendido
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contacto:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-955-4727
          • Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Michael J. Burke
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • Reclutamiento
        • Christchurch Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 03 364 0640
        • Investigador principal:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1145
        • Reclutamiento
        • Starship Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Lochie R. Teague
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Activo, no reclutando
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Reclutamiento
        • University Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con B-ALL y MPAL deben inscribirse en APEC14B1 y aceptar los estudios de elegibilidad (Parte A) antes del tratamiento y la inscripción en AALL1732. Tenga en cuenta que la confirmación central del diagnóstico de MPAL debe ocurrir dentro de los 22 días hábiles posteriores a la inscripción para pacientes con MPAL. Si no se realiza dentro de este período de tiempo, los pacientes serán retirados del protocolo.
  • APEC14B1 no es un requisito para los pacientes B-LLy, pero para el cumplimiento institucional se debe ofrecer a todos los pacientes la participación en APEC14B1. Los pacientes B-LLy pueden inscribirse directamente en AALL1732.
  • Los pacientes deben tener > 365 días y < 25 años de edad

  • Criterios de recuento de glóbulos blancos (WBC) para pacientes con B-ALL (dentro de los 7 días anteriores al inicio de la terapia sistémica dirigida por el protocolo):

    • Edad 1-9,99 años: WBC >= 50.000/uL
    • Edad 10-24.99 años: Cualquier WBC

    • Edad 1-9.99 años: WBC < 50,000/uL con:

      • leucemia testicular
      • Leucemia del SNC (CNS3)
      • Pretratamiento con esteroides.

  • Criterios de recuento de glóbulos blancos (WBC) para pacientes con MPAL (dentro de los 7 días anteriores al inicio de la terapia sistémica dirigida por el protocolo):

    • Edad 1-24,99 años: cualquier WBC.

  • El paciente tiene un diagnóstico reciente de B-ALL o MPAL (según los criterios de la Organización Mundial de la Salud [OMS] 2016) con >= 25 % de blastos en un aspirado de médula ósea (MO);

    • O Si no se obtiene un aspirado de MO o no es diagnóstico de leucemia aguda, el diagnóstico puede establecerse mediante un diagnóstico anatomopatológico de leucemia aguda en una biopsia de MO;
    • O Un conteo sanguíneo completo (CBC) que documente la presencia de al menos 1,000 células leucémicas circulantes por uL si no se puede realizar un aspirado de médula ósea o una biopsia.
  • El paciente tiene estadios B-LLy Murphy III o IV recién diagnosticados.
  • El paciente tiene estadios I o II de B-LLy Murphy recién diagnosticados con pretratamiento con esteroides.
  • Nota: Para los pacientes con B-LLy con tejido disponible para citometría de flujo, el criterio de diagnóstico debe ser análogo al de B-LLa. Para tejidos procesados ​​por otros medios (es decir, bloques de parafina), se aceptará la metodología y los criterios de análisis inmunofenotípico para establecer el diagnóstico de B-LLy definidos por la institución remitente.
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del NCI para estudios en humanos.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con síndrome de Down no son elegibles (los pacientes con síndrome de Down y B-ALL son elegibles para AALL1731, independientemente del grupo de riesgo del NCI).
  • Con la excepción del pretratamiento con esteroides o la administración de citarabina intratecal, los pacientes no deben haber recibido quimioterapia citotóxica previa para el diagnóstico actual de B-ALL, MPAL o B-LLy o para cualquier cáncer diagnosticado antes del inicio de la terapia de protocolo en AALL1732 .
  • Pacientes que hayan recibido > 72 horas de hidroxiurea en la semana anterior al inicio del protocolo de tratamiento sistémico.
  • Pacientes con B-ALL o MPAL que no tienen suficiente médula ósea de diagnóstico enviada para la prueba APEC14B1 y que no tienen una muestra de sangre periférica enviada que contenga > 1000/uL de células leucémicas circulantes.
  • Los pacientes con leucemia aguda indiferenciada (AUL) no son elegibles.

  • Para pacientes en estadio III/IV B-LLy de Murphy, o pacientes en estadio I/II con pretratamiento con esteroides, se aplican los siguientes criterios de exclusión adicionales:

    • Linfoma linfoblástico T.
    • Linfoma morfológicamente inclasificable.
    • Ausencia de marcadores de fenotipo de células B y células T en un caso presentado como linfoma linfoblástico.
  • Pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth conocida.
  • Pacientes con translocación conocida de MYC asociada con LLA de células B maduras (Burkitt), independientemente del inmunofenotipo blástico.
  • Pacientes que requieren radiación en el momento del diagnóstico.
  • Pacientes mujeres embarazadas, ya que se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos para varios de los fármacos del estudio. Se requiere una prueba de embarazo para pacientes mujeres en edad fértil.
  • Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés durante el estudio y durante 2 meses después de la última dosis de inotuzumab ozogamicina.
  • Pacientes sexualmente activas con potencial reproductivo que no hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de la participación en el estudio. Para aquellos pacientes aleatorizados a inotuzumab ozogamicina, hay un mínimo de 8 meses después de la última dosis de inotuzumab ozogamicina para mujeres y 5 meses después de la última dosis de inotuzumab ozogamicina para hombres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo E (CD22 positivo HR B-ALL)
Ver la descripción detallada para el Brazo E.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Clorhidrato de daunomicina
  • Daunomicina, clorhidrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Clorhidrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondeña
  • RP-13057
  • Clorhidrato de rubidomicina
  • Rubilem
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia craneal
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Biológico: Inotuzumab Ozogamicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Camino 207294
  • CAMINO-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia testicular
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Citarabina
Dado IV, IT o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimental: Grupo I (MPAL)
Ver Descripción Detallada para el Brazo I.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Clorhidrato de daunomicina
  • Daunomicina, clorhidrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Clorhidrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondeña
  • RP-13057
  • Clorhidrato de rubidomicina
  • Rubilem
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia craneal
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia testicular
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Citarabina
Dado IV, IT o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimental: Brazo II (B-LLy)
Ver Descripción Detallada para el Brazo II.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Clorhidrato de daunomicina
  • Daunomicina, clorhidrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Clorhidrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondeña
  • RP-13057
  • Clorhidrato de rubidomicina
  • Rubilem
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia craneal
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia testicular
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Procedimiento: Radiografía
Someterse a una gammagrafía ósea
Otros nombres:
  • Gammagrafía ósea
Droga: Citarabina
Dado IV, IT o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Comparador activo: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Clorhidrato de daunomicina
  • Daunomicina, clorhidrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Clorhidrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondeña
  • RP-13057
  • Clorhidrato de rubidomicina
  • Rubilem
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia craneal
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia testicular
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Citarabina
Dado IV, IT o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS) a 5 años post-inducción
Periodo de tiempo: Desde la entrada en el estudio hasta el primer evento (fracaso de inducción, muerte durante la inducción, enfermedad residual mínima [ERM] ≥ 5% al final de la inducción [EI], ERM ≥ 0,01% durante la consolidación [C], recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Se comparará de manera aleatorizada la supervivencia libre de eventos (EFS) a 5 años posterior a la inducción en niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B de alto riesgo (B-ALL HR) tratados con un esquema de quimioinmunoterapia modificado de Berlín-Frankfurt-Münster (mBFM) que incluye blinatumomab y reemplaza la Consolidación Parte 2 y la Intensificación Diferida (DI) Parte 2 con dos bloques de inotuzumab ozogamicin, frente a aquellos tratados con un esquema completo de quimioinmunoterapia mBFM que incluye blinatumomab y mantiene la Consolidación Parte 2 y DI Parte 2 sin la adición de inotuzumab ozogamicin.
Desde la entrada en el estudio hasta el primer evento (fracaso de inducción, muerte durante la inducción, enfermedad residual mínima [ERM] ≥ 5% al final de la inducción [EI], ERM ≥ 0,01% durante la consolidación [C], recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLE a 5 años para el subconjunto de riesgo favorable de NCI HR B-ALL (HR favorable) cuando se trata con quimioterapia mBFM con una sola dosis alta de metotrexato (HD MTX), fase de mantenimiento provisional (IM) y duración del tratamiento de 2 años desde el comienzo de mensajería instantánea independientemente del sexo
Periodo de tiempo: Desde el COE hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Se estimarán mediante el método de Kaplan-Meier y los errores estándar e intervalos de confianza estimados mediante el método de Peto. La estimación del efecto del tratamiento se realizará mediante un análisis ITT basado en un grupo aleatorizado.
Desde el COE hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos para la integración de inotuzumab ozogamicina en la columna vertebral de la quimioterapia mBFM en HR B-ALL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Calificado según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0. Será monitoreado y reportado.
Hasta 5 años
SSC a 5 años para pacientes con linfoma linfoblástico de células B (B-LLy) diseminado (etapa de Murphy III-IV) que reciben terapia mBFM HR B-ALL que incluye una segunda fase IM con C-MTX
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta el primer evento (enfermedad progresiva, muerte por inducción, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte por remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Se estimarán mediante el método de Kaplan-Meier y los errores estándar e intervalos de confianza estimados mediante el método de Peto. La estimación del efecto del tratamiento se realizará mediante un análisis ITT basado en un grupo aleatorizado.
Desde el ingreso al estudio hasta el primer evento (enfermedad progresiva, muerte por inducción, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte por remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Supervivencia libre de eventos (EFS) a 5 años para pacientes con leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) que reciben terapia mBFM HR B-ALL que incluye una segunda fase IM con MTX intravenoso en escalada de Capizzi sin rescate con leucovorín+pegaspargasa o calaspargasa pegol
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta el primer evento (fracaso de inducción, muerte durante la inducción, fin de la inducción (EOI) con enfermedad residual mínima (MRD) >= 5%, EOC con MRD >= 0.01%, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier, y los errores estándar e intervalos de confianza se estimarán mediante el método de Peto. La estimación del efecto del tratamiento se realizará mediante análisis ITT basado en el grupo aleatorizado.
Desde el ingreso al estudio hasta el primer evento (fracaso de inducción, muerte durante la inducción, fin de la inducción (EOI) con enfermedad residual mínima (MRD) >= 5%, EOC con MRD >= 0.01%, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) para LLA-B HR
Periodo de tiempo: Consolidación Parte 2 Día 43 (Brazo D)/Inotuzumab ozogamicin Bloque 1 Día 15 (Brazo E) hasta el Día 1 de IM2 (Brazos D y E)
Se comparará por brazo de estudio.
Consolidación Parte 2 Día 43 (Brazo D)/Inotuzumab ozogamicin Bloque 1 Día 15 (Brazo E) hasta el Día 1 de IM2 (Brazos D y E)
Incidencia de EAs sintomáticos en pacientes con LLA-B HR
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se comparará por brazo de estudio utilizando Medidas de Resultados Informados por el Paciente (PRO).
Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la muerte o fecha del último contacto para aquellos que estaban vivos en el último contacto, evaluado hasta 5 años
Las tasas de SG se estimarán mediante el método de Kaplan-Meier y los errores estándar y los intervalos de confianza estimados mediante el método de Peto.
Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la muerte o fecha del último contacto para aquellos que estaban vivos en el último contacto, evaluado hasta 5 años
Terapia administrada a pacientes con MPAL que abandonan la terapia del protocolo debido a una respuesta deficiente de la enfermedad a la terapia ALL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Será descrito.
Hasta 5 años
Respuesta de la enfermedad en pacientes con MPAL que abandonan la terapia de protocolo debido a una respuesta deficiente de la enfermedad a la terapia ALL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Será descrito.
Hasta 5 años
Resultados de supervivencia de pacientes con MPAL que abandonan la terapia de protocolo debido a una respuesta deficiente de la enfermedad a la terapia de ALL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Será descrito.
Hasta 5 años
Prevalencia e importancia de la enfermedad mínima de la médula (MMD) en el momento del diagnóstico y MRD de la médula ósea en B-LLy diseminada
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se describirán los porcentajes con MMD en la inducción y la positividad de MRD al final de la inducción.
Hasta 5 años
Impacto de cuatro intervenciones propuestas de diferentes intensidades para mejorar la adherencia a la 6 mercaptopurina oral, con una aleatorización basada en la adherencia inicial medida durante el primer ciclo de la terapia de mantenimiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Los análisis principales utilizarán modelos mixtos que incluyen efectos aleatorios para tener en cuenta los múltiples sitios y las observaciones longitudinales dentro de los pacientes. Examinará las asociaciones no ajustadas del resultado primario (tasa de adherencia basada en MEMS) con variables demográficas, clínicas y sociodemográficas para toda la cohorte (en 3 brazos de intervención). Los factores a nivel del paciente asociados con el resultado se incluirán en el modelo principal como efectos fijos para mejorar la precisión de las estimaciones. El modelo básico para la adherencia incluirá el tiempo y la adherencia media durante el período inicial previo a la intervención y el grupo de tratamiento. También incluirá interacciones entre el tiempo y la adherencia inicial y el grupo de intervención para permitir tendencias específicas de la intervención y cambios normales en la adherencia a lo largo del tiempo.
Hasta 5 años
SLE por sexo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Estimaciones de SLE y los correspondientes intervalos de confianza del 95% por sexo.
Hasta 5 años
DFS por raza
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Estimaciones de DFS y los correspondientes intervalos de confianza del 95% por raza.
Hasta 5 años
DFS por etnia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Estimaciones de DFS y los correspondientes intervalos de confianza del 95% por etnia.
Hasta 5 años
Determinantes sociales de salud reportados por la familia y resultados de supervivencia, toxicidades y patrones de administración de blinatumomab
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se explorarán las asociaciones entre los determinantes sociales de la salud reportados por la familia y los resultados de supervivencia, toxicidades y patrones de administración de blinatumomab.
Hasta 5 años
Impacto a corto y largo plazo de la quimioinmunoterapia en las medidas de la función inmunitaria y las toxicidades infecciosas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Describirá el impacto a corto y largo plazo de la quimioinmunoterapia en las medidas de la función inmunitaria y las toxicidades infecciosas.
Hasta 5 años
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Periodo de tiempo: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AALL1732 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2019-02845 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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