Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inotuzumab Ozogamicin og post-induktion kemoterapi til behandling af patienter med højrisiko B-ALL, blandet fænotype akut leukæmi og B-LLy

18. april 2024 opdateret af: Children's Oncology Group

Et fase 3 randomiseret forsøg med Inotuzumab Ozogamicin (NSC#: 772518) for nyligt diagnosticeret højrisiko B-ALL; Risikotilpasset post-induktionsterapi for højrisiko B-ALL, blandet fænotype akut leukæmi og dissemineret B-LLy

Dette fase III-studie undersøger, om inotuzumab ozogamicin tilføjet til post-induktion kemoterapi til patienter med højrisiko B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) forbedrer resultaterne. Dette forsøg studerer også resultaterne af patienter med blandet fænotype akut leukæmi (MPAL) og B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy), når de behandles med ALL-behandling uden inotuzumab ozogamicin. Inotuzumab ozogamicin er et monoklonalt antistof, kaldet inotuzumab, forbundet med en type kemoterapi kaldet calicheamicin. Inotuzumab binder sig til kræftceller på en målrettet måde og leverer calicheamicin for at dræbe dem. Andre lægemidler, der anvendes i kemoterapiregimet, såsom cyclophosphamid, cytarabin, dexamethason, doxorubicin, daunorubicin, methotrexat, leucovorin, mercaptopurin, prednison, thioguanin, vincristin og pegaspargase eller calaspargase, der kan stoppe kræftcellevæksten på forskellige måder, pegol, ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Dette forsøg vil også studere resultaterne af patienter med blandet fænotype akut leukæmi (MPAL) og dissemineret B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy), når de behandles med højrisiko ALL-kemoterapi.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forstå, om tilføjelse af inotuzumab ozogamicin til standardbehandling kemoterapi opretholder eller forbedrer resultaterne ved højrisiko B-celle akut lymfatisk leukæmi (HR B-ALL). Den første del af undersøgelsen omfatter de to første faser af terapien: Induktion og konsolidering. Denne del vil indsamle information om leukæmien, samt virkningerne af den indledende behandling, for at klassificere patienter i post-konsoliderende behandlingsgrupper. På den anden del af denne undersøgelse vil patienter modtage resten af ​​kemoterapicyklusserne (interim vedligeholdelse I, forsinket intensivering, interim vedligeholdelse II, vedligeholdelse), med nogle patienter randomiseret til at modtage inotuzumab. Andre formål med denne undersøgelse omfatter at undersøge, om behandling af både mænd og kvinder med samme varighed af kemoterapi opretholder resultater for mænd, der tidligere har været behandlet i et ekstra år sammenlignet med piger, samt at evaluere de bedste måder at hjælpe patienter med at overholde orale behandlinger. kemoterapi regimer. Endelig vil denne undersøgelse være den første til at spore resultaterne af forsøgspersoner med dissemineret B-celle lymfatisk leukæmi (B-LLy) eller blandet fænotype akut leukæmi (MPAL), når de behandles med B-ALL kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme på en randomiseret måde, om tilføjelsen af ​​2 blokke inotuzumab ozogamicin til modificeret Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterapi vil forbedre 5-års sygdomsfri overlevelse (DFS) hos børn og unge voksne med højrisiko ( HR) B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive den 5-årige DFS for en gunstig risiko undergruppe af National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) ved behandling med mBFM kemoterapi med en enkelt højdosis methotrexat (HD-MTX) midlertidig vedligeholdelse ( IM) fase og behandlingsvarighed på 2 år fra start af IM uanset køn.

II. For at bestemme toksiciteten og tolerabiliteten af ​​inotuzumab ozogamicin integreret i mBFM kemoterapi-rygraden i HR B-ALL.

III. At beskrive den 5-årige hændelsesfri overlevelse (EFS) for patienter med blandet fænotype akut leukæmi (MPAL), der modtager mBFM HR B-ALL-behandling, der inkluderer en anden IM-fase med Capizzi intravenøs (IV) methotrexat (MTX) uden leucovorin rescue plus pegaspargase (C-MTX).

IV. At beskrive den 5-årige EFS for patienter med dissemineret (Murphy stadium III-IV) B-celle lymfoblastisk lymfom (B-LLy), der modtager mBFM HR B-ALL behandling, der inkluderer en anden IM fase med C-MTX.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. For at beskrive den administrerede terapi, sygdomsrespons og overlevelsesresultater for patienter med MPAL, som stopper med protokolbehandling på grund af dårlig sygdomsrespons på ALL-behandling enten under induktion, ved afslutning af induktion (EOI) eller ved afslutning af konsolidering (EOC). ).

II. At definere prævalensen og betydningen af ​​minimal marvssygdom (MMD) ved diagnose og knoglemarvs minimal residual sygdom (MRD) ved EOI i spredt B-LLy.

III. At bestemme virkningen af ​​foreslåede adhærensforbedrende interventioner på adhærens til oral 6-mercaptopurin hos patienter med ALL.

OVERSIGT: Alle patienter får den samme induktions- og konsolideringskemoterapi. Patienter med HR-Fav B-ALL tildeles Arm I. Patienter med HR B-ALL randomiseres til Arm II eller III. Patienter med MPAL tildeles Arm IV, og patienter med B-LLy tildeles Arm V.

Alle patienter med B-ALL modtager induktions- og konsolideringsterapi:

INDUKTION: Patienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1, og patienter i centralnervesystem (CNS)2 får også cytarabin-IT på dag 4, 5 eller 6 og 11 eller 12. Patienterne får også vincristin intravenøst ​​(IV) på dag 1, 8 , 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase intramuskulært (IM) på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for CNS3-patienter). Patienter < 10 år får dexamethason oralt (PO) to gange dagligt (BID) eller IV på dag 1-14; patienter >= 10 år får prednis(ol)one PO BID eller IV på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

KONSOLIDERING: Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO én gang dagligt (QD) på dag 1-14 og 29-42 og methotrexat-IT på dag 1, 8, 15 og 22 (CNS3-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1 og 8). Patienterne får også vincristin IV på dag 15, 22, 43 og 50 og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 15 og 43. Behandlingen fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover vil patienter med testikelsygdom ved diagnose, som ikke forsvinder ved slutningen af ​​induktion, gennemgå strålebehandling over 12 fraktioner én gang dagligt. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

POST-KONSOLIDATIONSTERAPI: Efter konsolidering, baseret på kliniske træk og respons, udpeges patienter med B-ALL som HR-Fav eller HR B-ALL. Patienter med HR-Fav B-ALL tildeles Arm I. Patienter med HR B-ALL randomiseres til Arm II eller III. Patienter med MPAL og B-LLy tildeles terapiarme (arm IV og V), der er identiske med arm II. Patienter, der er < 10 år, har CNS1, ingen testikel leukæmi, med gunstig cytogenetik (ETV6 RUNX1-fusion eller dobbelttrisomier [4 og 10]), =< 24 timers steroider i de to uger før diagnosen, og EOI MRD < 0,01 % tildeles Arm I. Patienter med HR B-ALL, som er overflade CD22 positive ved diagnosen og har MRD < 0,01 % ved udgangen af ​​konsolidering, randomiseres til enten Arm II eller III.

ARM I: HR-FAV B-ALL (Patienter, der er < 10 år, har CNS1-status, ingen testikel leukæmi, med gunstig cytogenetik (ETV6 RUNX1-fusion eller dobbelttrisomier [4 og 10]), =< 24 timers steroider i to uger før diagnosen, og EOI MRD < 0,01 %)

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, mercaptopurin PO QD på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56 og methotrexat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsætter i 9 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL I): Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter eller derover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 9 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL II): Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, vincristin IV på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 9 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter modtager methotrexat IT på dag 1 og 29 for cyklus 1-4 og dag 1 for efterfølgende cyklusser. Patienterne får også vincristin IV på dag 1, prednisolon PO BID eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO QD på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29 (udelukket i cyklus 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Cykler gentages hver 12. uge i op til 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter med HR B-ALL, som har MRD < 0,01 % ved udgangen af ​​konsolidering, og leukæmi-blaster positive for overflade-CD22 ved diagnose, randomiseres til arm II eller arm III.

ARM II: HR B-ALL (KONTROL) INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I: Patienterne får vincristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, mercaptopurin PO QD på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56 og methotrexat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsætter i 9 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL I): Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter eller derover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL II): Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, vincristin IV på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-15 minutter eller 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 eller 23 eller pegaspargase IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

ARM III: HR B-ALL (EKSPERIMENTEL) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOK 1: Patienter får inotuzumab ozogamicin IV over 60 minutter på dag 1, 8 og 15 og methotrexat IT på dag 1. Behandlingen fortsætter i 4 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56 og methotrexat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsætter i 9 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

InO BLOCK 2: Patienter får inotuzumab ozogamicin IV over 60 minutter på dag 1, 8 og 15. Behandlingen fortsætter i 4 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL I): Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter eller derover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL II): Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 (udeladt/afbrudt som i ændring #4), cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29 -32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, vincristin IV på dag 43 og 50 og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienter får vincristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 eller 23 eller pegaspargase IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

ARME II OG III: HR B-ALL VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV på dag 1, prednisolon PO BID eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29 ( udelukket i cyklus 1 og 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og methotrexat IT på dag 1 (og 29 i cyklus 1-2 for patienter, der ikke modtager kraniel stråling). Cykler gentages hver 12. uge i op til 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med CNS3 sygdom gennemgår kraniel strålebehandling over 10 fraktioner i løbet af de første 4 uger.

ARM IV: MPAL INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1 og CNS2 patienter får også cytarabin IT på dag 4, 5 eller 6 og 11 eller 12. Patienter får også vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for CNS3-patienter ). Patienter < 10 år gamle får dexamethason PO BID eller IV på dag 1-14; patienter >= 10 år får prednisolon PO BID eller IV på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

KONSOLIDERING: Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO på dag 1 -14 og 29-42, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (udelukket på dag 15 og 22 for CNS3 patienter), vincristin IV på dag 15, 22, 43 og 50 og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 15 og 43. Behandlingen fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med testikelsygdom ved diagnosen, som ikke forsvinder ved slutningen af ​​induktionen, vil og fortsat tegn på testikelsygdom ved slutningen af ​​induktionen gennemgå testikelbestråling over 12 fraktioner én gang dagligt. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

ARM V: B-LLY INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1 og CNS2 patienter får også cytarabin IT på dag 4, 5 eller 6 og 11 eller 12. Patienter får også vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for CNS3 patienter). Patienter < 10 år gamle får dexamethason PO BID eller IV på dag 1-14; patienter >= 10 år får prednisolon PO BID eller IV på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

KONSOLIDERING: Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO på dag 1 -14 og 29-42, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (udelukket på dag 15 og 22 CNS3 patienter), vincristin IV på dag 15, 22, 43 og 50 og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 15 og 43. Behandlingen fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med testikelsygdom ved diagnosen, som ikke forsvinder ved afslutningen af ​​induktionen, vil og fortsat tegn på testikelsygdom ved afslutningen af ​​induktionen gennemgå testikelstrålebehandling over 12 fraktioner én gang dagligt. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

ARM IV OG V: MPAL OG B-LLY (Post-Consolidation Therapy) INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29, og 43, leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, methotrexat IT på dag 1 og 29 og mercaptopurin PO QD på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56. Behandlingen fortsætter i 9 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL I): Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter eller derover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKATION (DEL II): Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, vincristin IV eller IV push over 1 minut på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II af forsinket intensivering) fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienter får vincristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV eller infusion over 2-15 minutter eller 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 eller 23 eller pegaspargase IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Calaspargase pegol kan kun gives til patienter under 22 år.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV på dag 1, prednisolon PO BID eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29 (udelukket i cyklus 1 og 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og methotrexat IT på dag 1 (og 29 i cyklus 1-2 for patienter, der ikke modtager kraniel stråling). Cykler gentages hver 12. uge i op til 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med CNS3-sygdom ved diagnosen gennemgår kraniel strålebehandling i 10 fraktioner over 4 uger.

Patienterne gennemgår blodprøvetagning og knoglemarvsaspiration og biopsi ved undersøgelse. B-LLy-patienter gennemgår computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), positronemissionstomografi (PET) og/eller knoglescanning ved undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 4 uger, derefter hver 3. måned i 2 år, hver 4.-6. måned i det tredje år, derefter hver 6.-12. måned i år 4-5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4997

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • Rekruttering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 4985 5180
        • Ledende efterforsker:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Suspenderet
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Suspenderet
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (03) 9928 8111
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Martin
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Suspenderet
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Suspenderet
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Suspenderet
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Suspenderet
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Suspenderet
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Ledende efterforsker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Suspenderet
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Suspenderet
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Suspenderet
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Suspenderet
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Suspenderet
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Ledende efterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Suspenderet
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Suspenderet
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Ledende efterforsker:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole M. Baca
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Suspenderet
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Suspenderet
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Ledende efterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 619-532-8712
        • Ledende efterforsker:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elliot Stieglitz
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
        • Rekruttering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 805-682-7300
        • Ledende efterforsker:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Suspenderet
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Suspenderet
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Suspenderet
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Bradfield
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Suspenderet
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Suspenderet
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Suspenderet
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-881-2815
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank G. Keller
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Rekruttering
        • Medical Center of Central Georgia
        • Ledende efterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Suspenderet
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna L. Weinstein
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Suspenderet
        • University of Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Suspenderet
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Suspenderet
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Suspenderet
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Rekruttering
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Ledende efterforsker:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Suspenderet
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna L. Weinstein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Suspenderet
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Suspenderet
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Ledende efterforsker:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tufts Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Suspenderet
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Suspenderet
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-975-9547
        • Ledende efterforsker:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Asmaa Ferdjallah
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Suspenderet
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Ledende efterforsker:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Ledende efterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Suspenderet
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Suspenderet
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Suspenderet
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Suspenderet
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-996-2879
        • Ledende efterforsker:
          • Burton E. Appel
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Burton E. Appel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Suspenderet
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Suspenderet
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Suspenderet
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Ledende efterforsker:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Suspenderet
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Suspenderet
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Ledende efterforsker:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Suspenderet
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Suspenderet
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Suspenderet
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Suspenderet
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Ledende efterforsker:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Suspenderet
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Suspenderet
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Ledende efterforsker:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Suspenderet
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Suspenderet
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur K. Ritchey
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Suspenderet
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Suspenderet
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Ledende efterforsker:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Ledende efterforsker:
          • Stanton C. Goldman
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Suspenderet
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Ledende efterforsker:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rekruttering
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Ledende efterforsker:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Suspenderet
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 757-953-5939
        • Ledende efterforsker:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Suspenderet
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Suspenderet
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Suspenderet
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Suspenderet
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Suspenderet
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth B. De Santes
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Burke
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Ledende efterforsker:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lochie R. Teague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspenderet
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Suspenderet
        • University Pediatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • B-ALL- og MPAL-patienter skal tilmeldes APEC14B1 og give samtykke til berettigelsesundersøgelser (del A) før behandling og tilmelding på AALL1732. Bemærk, at central bekræftelse af MPAL-diagnose skal ske inden for 22 hverdage efter tilmelding for MPAL-patienter. Hvis det ikke udføres inden for denne tidsramme, vil patienter blive fjernet fra protokollen.
  • APEC14B1 er ikke et krav for B-LLy-patienter, men for institutionel compliance bør hver patient tilbydes deltagelse i APEC14B1. B-LLy-patienter kan tilmeldes direkte på AALL1732.
  • Patienterne skal være > 365 dage og < 25 år gamle

  • Kriterier for antal hvide blodlegemer (WBC) for patienter med B-ALL (inden for 7 dage før starten af ​​protokolstyret systemisk terapi):

    • Alder 1-9,99 år: WBC >= 50.000/uL
    • Alder 10-24,99 år: Enhver WBC

    • Alder 1-9,99 år: WBC < 50.000/uL med:

      • Testikelleukæmi
      • CNS leukæmi (CNS3)
      • Steroid forbehandling.

  • Kriterier for antal hvide blodlegemer (WBC) for patienter med MPAL (inden for 7 dage før starten af ​​protokolstyret systemisk behandling):

    • Alder 1-24,99 år: enhver WBC.

  • Patienten har nyligt diagnosticeret B-ALL eller MPAL (af Verdenssundhedsorganisationen [WHO] 2016-kriterier) med >= 25 % blaster på en knoglemarvsaspirat (BM);

    • ELLER Hvis et BM-aspirat ikke opnås eller ikke er diagnostisk for akut leukæmi, kan diagnosen stilles ved en patologisk diagnose af akut leukæmi på en BM-biopsi;
    • ELLER En komplet blodtælling (CBC), der dokumenterer tilstedeværelsen af ​​mindst 1.000/uL cirkulerende leukæmiceller, hvis en knoglemarvsaspiration eller biopsi ikke kan udføres.
  • Patienten har nyligt diagnosticeret B-LLy Murphy stadier III eller IV.
  • Patienten har nyligt diagnosticeret B-LLy Murphy stadier I eller II med steroid forbehandling.
  • Bemærk: For B-LLy-patienter med væv tilgængeligt til flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL. For væv behandlet med andre midler (dvs. paraffinblokke) accepteres metoden og kriterierne for immunfænotypisk analyse for at etablere diagnosen B-LLy defineret af den indsendende institution.
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Alle institutionelle, Food and Drug Administration (FDA) og NCI-krav til humane undersøgelser skal være opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Downs syndrom er ikke kvalificerede (patienter med Downs syndrom og B-ALL er berettiget til AALL1731, uanset NCI-risikogruppe).
  • Med undtagelse af steroidforbehandling eller administration af intrathekal cytarabin må patienter ikke have modtaget nogen forudgående cytotoksisk kemoterapi for den aktuelle diagnose af B-ALL, MPAL eller B-LLy eller for nogen cancer diagnosticeret før påbegyndelse af protokolbehandling på AALL1732 .
  • Patienter, der har modtaget > 72 timers hydroxyurinstof inden for en uge før start af systemisk protokolbehandling.
  • Patienter med B-ALL eller MPAL, som ikke har tilstrækkelig diagnostisk knoglemarv, indsendt til APEC14B1-testning, og som ikke har indsendt en perifer blodprøve indeholdende > 1.000/uL cirkulerende leukæmiceller.
  • Patienter med akut udifferentieret leukæmi (AUL) er ikke kvalificerede.

  • For Murphy stadium III/IV B-LLy-patienter eller stadium I/II-patienter med steroidforbehandling gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:

    • T-lymfoblastisk lymfom.
    • Morfologisk uklassificerbart lymfom.
    • Fravær af både B-celle- og T-celle-fænotypemarkører i et tilfælde indsendt som lymfoblastisk lymfom.
  • Patienter med kendt Charcot-Marie-Tooth sygdom.
  • Patienter med kendt MYC-translokation forbundet med moden (Burkitt) B-celle ALL, uanset blast-immunofenotype.
  • Patienter med behov for stråling ved diagnose.
  • Kvindelige patienter, der er gravide, da føtale toksiciteter og teratogene virkninger er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder.
  • Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn, mens de er under undersøgelse og i 2 måneder efter den sidste dosis inotuzumab ozogamicin.
  • Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har indvilliget i at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsesdeltagelsen. For de patienter, der er randomiseret til inotuzumab ozogamicin, er der minimum 8 måneder efter den sidste dosis inotuzumab ozogamicin til kvinder og 5 måneder efter den sidste dosis inotuzumab ozogamicin til mænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (HR-FAV B-ALL)
Se detaljeret beskrivelse for Arm I
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsyre
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Medicin: Cytarabin
Givet IV, IT eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Aktiv komparator: Arm II (HR B-ALL CONTROL)
Se detaljeret beskrivelse for Arm II.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå kraniel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsyre
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå testikel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Cytarabin
Givet IV, IT eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperimentel: Arm III (HR B-ALL EXPERIMENTAL)
Se detaljeret beskrivelse for Arm III.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå kraniel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Andre navne:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vej 207294
  • WAY-207294
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsyre
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå testikel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Cytarabin
Givet IV, IT eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperimentel: Arm IV (MPAL)
Se detaljeret beskrivelse for Arm IV.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå kraniel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsyre
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå testikel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Cytarabin
Givet IV, IT eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperimentel: ARM V (B-LLY)
Se detaljeret beskrivelse for Arm V.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå kraniel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsyre
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå testikel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Knoglescanning
Gennemgå knoglescanning
Andre navne:
  • Knoglescintigrafi
Medicin: Cytarabin
Givet IV, IT eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af 5-års sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra slutningen af ​​konsolidering (EOC) til første hændelse (tilbagefald, anden malign neoplasma, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Forbedring af 5-års sygdomsfri overlevelse (DFS) med modificeret Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) kemoterapi uden forsinket intensivering (DI) del 2, men med inotuzumab ozogamicin, versus fuld mBFM kemoterapirygrad inklusive DI del 2 uden tilsætning af inotuzumab ozogamicin. Effektberegninger er baseret på påvisning af en forbedring i post-konsolidering DFS med tilføjelse af InO til standardbehandling for højrisiko (HR) B-akut lymfatisk leukæmi (ALL). Alle overlevelsestidsanalyser antager en Weibull-fordeling med formparameter på 0,6 (baseret på historiske data). Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og standardfejl og konfidensintervaller estimeret ved Petos metode. Estimering af behandlingseffekt vil blive udført ved hjælp af intent-to-treat (ITT) analyse baseret på randomiseret gruppe.
Fra slutningen af ​​konsolidering (EOC) til første hændelse (tilbagefald, anden malign neoplasma, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-årig DFS for gunstig risiko undergruppe af NCI HR B-ALL (HR gunstig) ved behandling med mBFM kemoterapi med en enkelt højdosis methotrexat (HD MTX) Interim Maintenance (IM) fase og behandlingsvarighed på 2 år fra starten af IM uanset køn
Tidsramme: Fra EOC til første hændelse (tilbagefald, anden malign neoplasma, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og standardfejl og konfidensintervaller estimeret ved Petos metode. Estimering af behandlingseffekt vil blive foretaget ved hjælp af ITT-analyse baseret på randomiseret gruppe.
Fra EOC til første hændelse (tilbagefald, anden malign neoplasma, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser for integration af inotuzumab ozogamicin i mBFM kemoterapi-rygraden i HR B-ALL
Tidsramme: Op til 5 år
Bedømt efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Vil blive overvåget og rapporteret.
Op til 5 år
5-årig EFS for patienter med dissemineret (Murphy stadium III-IV) B-celle lymfoblastisk lymfom (B-LLy), der modtager mBFM HR B-ALL behandling, der inkluderer en anden IM fase med C-MTX
Tidsramme: Fra studiestart til første hændelse (progressiv sygdom, induktionsdød, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og standardfejl og konfidensintervaller estimeret ved Petos metode. Estimering af behandlingseffekt vil blive foretaget ved hjælp af ITT-analyse baseret på randomiseret gruppe.
Fra studiestart til første hændelse (progressiv sygdom, induktionsdød, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra studiestart til død eller dato for sidste kontakt for dem i live ved sidste kontakt, vurderet op til 5 år
OS-rater vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og standardfejl og konfidensintervaller estimeret ved Petos metode.
Tid fra studiestart til død eller dato for sidste kontakt for dem i live ved sidste kontakt, vurderet op til 5 år
5-års hændelsesfri overlevelse (EFS) for patienter med blandet fænotype akut leukæmi (MPAL), der modtager mBFM HR B-ALL-behandling, der inkluderer en anden IM-fase med Capizzi eskalerende intravenøs MTX uden leukovorin-redning + pegaspargase eller calapargase pegol
Tidsramme: Fra studiestart til første hændelse (induktionssvigt, induktionsdød, end of induction (EOI) minimal restsygdom (MRD) >= 5 %, EOC MRD >= 0,01 %, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt , vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og standardfejl og konfidensintervaller estimeret ved Petos metode. Estimering af behandlingseffekt vil blive foretaget ved hjælp af ITT-analyse baseret på randomiseret gruppe.
Fra studiestart til første hændelse (induktionssvigt, induktionsdød, end of induction (EOI) minimal restsygdom (MRD) >= 5 %, EOC MRD >= 0,01 %, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt , vurderet op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapi indgivet til patienter med MPAL, som kommer ud af protokolbehandling på grund af dårlig sygdomsrespons på ALL-behandling
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive beskrevet.
Op til 5 år
Sygdomsrespons hos patienter med MPAL, som ikke er i protokolbehandling på grund af dårlig sygdomsrespons på ALL-behandling
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive beskrevet.
Op til 5 år
Overlevelsesresultater for patienter med MPAL, som stopper med protokolbehandling på grund af dårlig sygdomsrespons på ALL-behandling
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive beskrevet.
Op til 5 år
Prævalens og betydning af minimal marvssygdom (MMD) ved diagnose og knoglemarvs-MRD i udbredt B-LLy
Tidsramme: Op til 5 år
Procentdel med MMD ved induktion og MRD-positivitet ved slutningen af ​​induktion vil blive beskrevet.
Op til 5 år
Virkningen af ​​fire foreslåede interventioner af varierende intensitet for at øge adhærensen til oral 6 mercaptopurin, med en randomisering baseret på baseline adhærens målt under den første cyklus af vedligeholdelsesterapi
Tidsramme: Op til 5 år
Hovedanalyserne vil bruge blandede modeller inklusive tilfældige effekter for at tage højde for de mange steder og longitudinelle observationer i patienter. Vil undersøge ujusterede sammenhænge af det primære resultat (MEMS-baseret adhærensrate) med demografiske, kliniske og sociodemografiske variabler for hele kohorten (på tværs af 3 interventionsarme). De faktorer på patientniveau, der er forbundet med resultatet, vil blive inkluderet i hovedmodellen som faste effekter for at forbedre præcisionen af ​​estimaterne. Den grundlæggende model for adhærens vil omfatte tid og gennemsnitlig adhærens i basislinjepræ-interventionsperioden og behandlingsgruppen. Det vil også omfatte interaktioner mellem tid og både baseline adhærens og interventionsgruppe for at give mulighed for interventionsspecifikke tendenser og normale ændringer i adhærens over tid.
Op til 5 år
DFS efter køn
Tidsramme: Op til 5 år
Estimater af DFS og de tilsvarende 95 % konfidensintervaller efter køn.
Op til 5 år
DFS efter race
Tidsramme: Op til 5 år
Estimater af DFS og de tilsvarende 95 % konfidensintervaller efter race.
Op til 5 år
DFS efter etnicitet
Tidsramme: Op til 5 år
Estimater af DFS og de tilsvarende 95 % konfidensintervaller efter etnicitet.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL1732 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-02845 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner