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Inotuzumab Ozogamicin e chemioterapia post-induzione nel trattamento di pazienti con LAL-B ad alto rischio, leucemia acuta a fenotipo misto e B-LLy

21 agosto 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group

Uno studio randomizzato di fase 3 di Inotuzumab Ozogamicin (NSC#: 772518) per B-ALL ad alto rischio di nuova diagnosi; Terapia post-induzione adattata al rischio per B-ALL ad alto rischio, leucemia acuta a fenotipo misto e B-LLy disseminato

Questo studio di fase III studia se l'inotuzumab ozogamicin aggiunto alla chemioterapia post-induzione per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B ad alto rischio (B-ALL) migliora i risultati. Questo studio studia anche gli esiti di pazienti con leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) e linfoma linfoblastico B (B-LLy) quando trattati con terapia ALL senza inotuzumab ozogamicin. Inotuzumab ozogamicin è un anticorpo monoclonale, chiamato inotuzumab, legato a un tipo di chemioterapia chiamato calicheamicina. Inotuzumab si lega alle cellule tumorali in modo mirato e fornisce calicheamicina per ucciderle. Altri farmaci usati nel regime chemioterapico, come ciclofosfamide, citarabina, desametasone, doxorubicina, daunorubicina, metotrexato, leucovorin, mercaptopurina, prednisone, tioguanina, vincristina e pegaspargase o calaspargase pegol agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, sia uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Questo studio studierà anche gli esiti di pazienti con leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) e linfoma linfoblastico B disseminato (B-LLy) quando trattati con chemioterapia ALL ad alto rischio.

L'obiettivo generale di questo studio è capire se l'aggiunta di inotuzumab ozogamicin alla chemioterapia standard mantiene o migliora i risultati nella leucemia linfoblastica acuta a cellule B ad alto rischio (HR B-ALL). La prima parte dello studio comprende le prime due fasi della terapia: Induzione e Consolidamento. Questa parte raccoglierà informazioni sulla leucemia, nonché sugli effetti del trattamento iniziale, al fine di classificare i pazienti in gruppi di trattamento post-consolidamento. Nella seconda parte di questo studio, i pazienti riceveranno il resto dei cicli di chemioterapia (mantenimento ad interim I, intensificazione ritardata, mantenimento ad interim II, mantenimento), con alcuni pazienti randomizzati a ricevere inotuzumab. Altri obiettivi di questo studio includono indagare se il trattamento di uomini e donne con la stessa durata della chemioterapia mantiene i risultati per i maschi che sono stati precedentemente trattati per un anno in più rispetto alle ragazze, nonché valutare i modi migliori per aiutare i pazienti ad aderire alla terapia orale regimi chemioterapici. Infine, questo studio sarà il primo a tracciare i risultati di soggetti con leucemia linfoblastica a cellule B disseminata (B-LLy) o leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) quando trattati con chemioterapia B-ALL.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare in modo randomizzato se l'aggiunta di 2 blocchi di inotuzumab ozogamicin alla chemioterapia modificata Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) migliorerà la sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 5 anni nei bambini e nei giovani adulti ad alto rischio ( HR) leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere la DFS a 5 anni per un sottogruppo a rischio favorevole del National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) quando trattato con chemioterapia mBFM con un singolo mantenimento ad interim di metotrexato ad alte dosi (HD-MTX) ( IM) e durata del trattamento di 2 anni dall'inizio della IM indipendentemente dal sesso.

II. Per determinare la tossicità e la tollerabilità di inotuzumab ozogamicin integrato nella spina dorsale della chemioterapia mBFM in HR B-ALL.

III. Per descrivere la sopravvivenza libera da eventi (EFS) a 5 anni per i pazienti con leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) che ricevono la terapia mBFM HR B-ALL che include una seconda fase IM con Capizzi per via endovenosa (IV) metotrexato (MTX) senza leucovorin rescue plus pegaspargasi (C-MTX).

IV. Descrivere l'EFS a 5 anni per i pazienti con linfoma linfoblastico a cellule B disseminato (Murphy stadio III-IV) (B-LLy) che ricevono terapia mBFM HR B-ALL che include una seconda fase IM con C-MTX.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Descrivere la terapia somministrata, la risposta alla malattia e gli esiti di sopravvivenza dei pazienti con MPAL che interrompono la terapia del protocollo a causa della scarsa risposta della malattia alla terapia con TLA durante l'induzione, alla fine dell'induzione (EOI) o alla fine del consolidamento (EOC ).

II. Definire la prevalenza e il significato della malattia minima del midollo osseo (MMD) alla diagnosi e della malattia minima residua del midollo osseo (MRD) all'EOI nel B-LLy disseminato.

III. Determinare l'impatto degli interventi di miglioramento dell'aderenza proposti sull'aderenza alla 6-mercaptopurina orale nei pazienti con LLA.

SCHEMA: Tutti i pazienti ricevono la stessa chemioterapia di induzione e consolidamento. I pazienti con LLA-B HR-Fav sono assegnati al braccio I. I pazienti con LLA-B HR sono randomizzati al braccio II o III. I pazienti con MPAL sono assegnati al braccio IV e i pazienti con B-LLy sono assegnati al braccio V.

Tutti i pazienti con B-ALL ricevono la terapia di induzione e consolidamento:

INDUZIONE: I pazienti ricevono citarabina per via intratecale (IT) il giorno 1 e i pazienti del sistema nervoso centrale (SNC)2 ricevono anche citarabina IT nei giorni 4, 5 o 6 e 11 o 12. I pazienti ricevono anche vincristina per via endovenosa (IV) nei giorni 1, 8 , 15 e 22, daunorubicina EV in 1-15 minuti giorni 1, 8, 15 e 22, pegaspargasi o calaspargasi pegol EV in 1-2 ore o pegaspargasi per via intramuscolare (IM) il giorno 4 e metotrexato IT nei giorni 8 e 29 (e nei giorni 15 e 22 per i pazienti CNS3). I pazienti di età < 10 anni ricevono desametasone per via orale (PO) due volte al giorno (BID) o EV nei giorni 1-14; i pazienti >= 10 anni ricevono prednis(ol)one PO BID o EV nei giorni 1-28. Il trattamento continua per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

CONSOLIDAMENTO: I pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina IV per 1-30 minuti o per via sottocutanea (SC) nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO una volta al giorno (QD) nei giorni 1-14 e 29-42 e metotrexato IT nei giorni 1, 8, 15 e 22 (i pazienti CNS3 ricevono metotrexato IT nei giorni 1 e 8). I pazienti ricevono anche vincristina EV nei giorni 15, 22, 43 e 50 e pegaspargase o calaspargase pegol IV in 1-2 ore o pegaspargase IM nei giorni 15 e 43. Il trattamento continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti con malattia testicolare alla diagnosi che non si risolve entro la fine dell'induzione saranno sottoposti a radioterapia per oltre 12 frazioni giornaliere. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

TERAPIA POST-CONSOLIDAMENTO: dopo il consolidamento, in base alle caratteristiche cliniche e alla risposta, i pazienti con B-ALL sono designati come HR-Fav o HR B-ALL. I pazienti con LLA-B HR-Fav sono assegnati al braccio I. I pazienti con LLA-B HR sono randomizzati al braccio II o III. I pazienti con MPAL e B-LLy vengono assegnati ai bracci terapeutici (bracci IV e V) identici al braccio II. Pazienti di età < 10 anni, con CNS1, senza leucemia testicolare, con citogenetica favorevole (fusione ETV6 RUNX1 o doppia trisomia [4 e 10]), = < 24 ore di steroidi nelle due settimane precedenti la diagnosi e EOI MRD < 0,01 % sono assegnati al Braccio I. I pazienti con HR B-ALL che sono positivi per CD22 in superficie alla diagnosi e hanno MRD <0,01% entro la fine del Consolidamento, sono randomizzati al Braccio II o III.

ARM I: HR-FAV B-ALL (pazienti di età < 10 anni, con stato CNS1, senza leucemia testicolare, con citogenetica favorevole (fusione ETV6 RUNX1 o doppia trisomia [4 e 10]), =< 24 ore di steroidi nel due settimane prima della diagnosi e EOI MRD <0,01%)

MANTENIMENTO INTERIM: i pazienti ricevono vincristina EV nei giorni 1, 15, 29 e 43, metotrexato ad alte dosi EV nell'arco di 24 ore nei giorni 1, 15, 29 e 43, leucovorin PO o IV nei giorni 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46, mercaptopurina PO QD nei giorni 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56 e metotrexato IT nei giorni 1 e 29. Il trattamento continua per 9 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE I): i pazienti ricevono metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15, doxorubicina IV per 1-15 minuti o più a 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargase o calaspargase pegol EV per 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 4. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 9 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE II): i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 29, tioguanina PO nei giorni 29-42, citarabina IV per 1-30 minuti o SC nei giorni 29-32 e 36-39, metotrexato IT il giorni 29 e 36, vincristina IV nei giorni 43 e 50 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV in 1-2 ore o pegaspargasi IM nel giorno 43. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 9 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

MANTENIMENTO: I pazienti ricevono metotrexato IT nei giorni 1 e 29 per i cicli 1-4 e il giorno 1 per i cicli successivi. I pazienti ricevono anche vincristina EV il giorno 1, prednisolone PO BID o EV nei giorni 1-5, mercaptopurina PO QD nei giorni 1-84 e metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29 (escluso nei cicli 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. I cicli si ripetono ogni 12 settimane per un massimo di 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con HR B-ALL che hanno MRD <0,01% entro la fine del consolidamento e blasti leucemici positivi per CD22 di superficie alla diagnosi sono randomizzati al braccio II o al braccio III.

BRACCIO II: HR B-ALL (CONTROLLO) MANTENIMENTO INTERIM I: i pazienti ricevono vincristina EV nei giorni 1, 15, 29 e 43, metotrexato ad alte dosi EV nelle 24 ore nei giorni 1, 15, 29 e 43, leucovorin PO o EV il giorni 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, mercaptopurina PO QD nei giorni 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56 e metotrexato IT nei giorni 1 e 29. Il trattamento continua per 9 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE I): i pazienti ricevono metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15, doxorubicina IV per 1-15 minuti o più a 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargase o calaspargase pegol EV per 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 4. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE II): i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 29, tioguanina PO nei giorni 29-42, citarabina IV per 1-30 minuti o SC nei giorni 29-32 e 36-39, metotrexato IT il giorni 29 e 36, vincristina IV nei giorni 43 e 50 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV in 1-2 ore o pegaspargasi IM nel giorno 43. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

MANTENIMENTO INTERIM II: i pazienti ricevono vincristina nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV per 2-15 minuti o 10-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nei giorni 1 e 31 e pegaspargase o calaspargase pegol EV per 1-2 ore nei giorni 2 e 22 o 23 o pegaspargase IM nei giorni 2 e 22. Il trattamento continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

BRACCIO III: HR B-ALL (SPERIMENTALE) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOCCO 1: i pazienti ricevono inotuzumab ozogamicin IV per 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e metotrexato IT il giorno 1. Il trattamento continua per 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

MANTENIMENTO INTERIM I: i pazienti ricevono vincristina EV nei giorni 1, 15, 29 e 43, metotrexato ad alte dosi EV nell'arco di 24 ore nei giorni 1, 15, 29 e 43, leucovorin PO o EV nei giorni 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46, mercaptopurina PO nei giorni 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56 e metotrexato IT nei giorni 1 e 29. Il trattamento continua per 9 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

InO BLOCCO 2: i pazienti ricevono inotuzumab ozogamicin IV per 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15. Il trattamento continua per 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE I): i pazienti ricevono metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15, doxorubicina IV per 1-15 minuti o più a 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargase o calaspargase pegol EV per 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 4. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE II): i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 29, tioguanina PO nei giorni 29-42 (omessa/interrotta come da emendamento n. 4), citarabina IV per 1-30 minuti o SC nei giorni 29 -32 e 36-39, metotrexato IT nei giorni 29 e 36, vincristina IV nei giorni 43 e 50 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV in 1-2 ore o pegaspargasi IM nel giorno 43. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

MANTENIMENTO INTERMEDIO II: i pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nei giorni 1 e 31 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV per 1-2 ore nei giorni 2 e 22 o 23 o pegaspargase IM nei giorni 2 e 22. Il trattamento continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

ARMI II E III: HR B-ALL MANTENIMENTO: I pazienti ricevono vincristina IV il giorno 1, prednisolone PO BID o IV nei giorni 1-5, mercaptopurina PO nei giorni 1-84, metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29 ( esclusi nei cicli 1 e 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 e metotressato IT nei giorni 1 (e 29 dei cicli 1-2 per i pazienti che non ricevono radiazioni craniche). I cicli si ripetono ogni 12 settimane per un massimo di 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con malattia CNS3 vengono sottoposti a radioterapia cranica per oltre 10 frazioni durante le prime 4 settimane.

BRACCIO IV: INDUZIONE MPAL: i pazienti ricevono citarabina IT il giorno 1 e i pazienti CNS2 ricevono anche citarabina IT nei giorni 4, 5 o 6 e 11 o 12. I pazienti ricevono anche vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti i giorni 1, 8, 15 e 22, pegaspargase o calaspargase pegol IV in 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 4 e metotrexato IT nei giorni 8 e 29 (e nei giorni 15 e 22 per i pazienti CNS3 ). I pazienti di età < 10 anni ricevono desametasone PO BID o EV nei giorni 1-14; i pazienti >= 10 anni ricevono prednisolone PO BID o EV nei giorni 1-28. Il trattamento continua per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

CONSOLIDAMENTO: I pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina IV per 1-30 minuti o SC nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO nei giorni 1 -14 e 29-42, metotrexato IT nei giorni 1, 8, 15 e 22 (escluso nei giorni 15 e 22 per i pazienti CNS3), vincristina IV nei giorni 15, 22, 43 e 50 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV oltre 1-2 ore o pegaspargase IM nei giorni 15 e 43. Il trattamento continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con malattia testicolare alla diagnosi che non si risolve entro la fine dell'induzione e la continua evidenza di malattia testicolare alla fine dell'induzione saranno sottoposti a radiazioni testicolari per 12 frazioni una volta al giorno. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

BRACCIO V: INDUZIONE B-LLY: I pazienti ricevono citarabina IT il giorno 1 e i pazienti CNS2 ricevono anche citarabina IT nei giorni 4, 5 o 6 e 11 o 12. I pazienti ricevono anche vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina EV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, pegaspargase o calaspargase pegol EV in 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 4 e metotrexato IT nei giorni 8 e 29 (e nei giorni 15 e 22 per pazienti CNS3). I pazienti di età < 10 anni ricevono desametasone PO BID o EV nei giorni 1-14; i pazienti >= 10 anni ricevono prednisolone PO BID o EV nei giorni 1-28. Il trattamento continua per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

CONSOLIDAMENTO: I pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina IV per 1-30 minuti o SC nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO nei giorni 1 -14 e 29-42, metotrexato IT nei giorni 1, 8, 15 e 22 (esclusi nei giorni 15 e 22 pazienti CNS3), vincristina IV nei giorni 15, 22, 43 e 50 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV oltre 1-2 ore o pegaspargase IM nei giorni 15 e 43. Il trattamento continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con malattia testicolare alla diagnosi che non si risolve entro la fine dell'induzione e la continua evidenza di malattia testicolare alla fine dell'induzione saranno sottoposti a radioterapia testicolare per 12 frazioni una volta al giorno. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

BRACCIO IV E V: MPAL E B-LLY (terapia post-consolidamento) INTERIM MANUTENZIONE I: i pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 15, 29 e 43, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1, 15, 29, e 43, leucovorin PO o EV nei giorni 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46, metotrexato IT nei giorni 1 e 29 e mercaptopurina PO QD nei giorni 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56. Il trattamento continua per 9 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE I): i pazienti ricevono metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15, doxorubicina IV per 1-15 minuti o più a 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargase o calaspargase pegol EV per 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 4. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA (PARTE II): i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 29, tioguanina PO nei giorni 29-42, citarabina IV per 1-30 minuti o SC nei giorni 29-32 e 36-39, metotrexato IT il giorni 29 e 36, vincristina IV o IV push oltre 1 minuto nei giorni 43 e 50 e pegaspargase o calaspargase pegol IV in 1-2 ore o pegaspargase IM il giorno 43. Il trattamento (Parti I e II di Intensificazione ritardata) continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

MANTENIMENTO INTERIM II: i pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV o infusione della durata di 2-15 minuti o 10-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nei giorni 1 e 31 e pegaspargase o calaspargase pegol EV per 1-2 ore nei giorni 2 e 22 o 23 o pegaspargase IM nei giorni 2 e 22. Il trattamento continua per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Calaspargase pegol può essere somministrato solo a pazienti di età inferiore a 22 anni.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono vincristina EV nei giorni 1, prednisolone PO BID o EV nei giorni 1-5, mercaptopurina PO nei giorni 1-84, metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29 (escluso nei cicli 1 e 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 e 78 e metotrexato IT nei giorni 1 (e 29 dei cicli 1-2 per i pazienti che non ricevono radiazioni craniche). I cicli si ripetono ogni 12 settimane per un massimo di 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti con malattia CNS3 alla diagnosi vengono sottoposti a radioterapia cranica per 10 frazioni nell'arco di 4 settimane.

I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e aspirazione del midollo osseo e biopsia durante lo studio. I pazienti B-LLy vengono sottoposti a tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI), tomografia a emissione di positroni (PET) e/o scintigrafia ossea durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 4 settimane, poi ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 4-6 mesi per il terzo anno, poi ogni 6-12 mesi per gli anni 4-5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5951

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Reclutamento
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: (02) 4985 5180
        • Investigatore principale:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Sospeso
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 61 7 3068 1111
        • Investigatore principale:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Reclutamento
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: (03) 9928 8111
        • Investigatore principale:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamento
        • Royal Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigatore principale:
          • Bruno Michon
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Reclutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 6477 604-875-2345
        • Investigatore principale:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Reclutamento
        • Janeway Child Health Centre
        • Investigatore principale:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Reclutamento
        • IWK Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Reclutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 905-521-2100
        • Investigatore principale:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Reclutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 519-685-8306
        • Investigatore principale:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 613-737-7600
        • Investigatore principale:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Reclutamento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Reclutamento
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Felton
        • Contatto:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Sospeso
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Reclutamento
        • Christchurch Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 03 364 0640
        • Investigatore principale:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
        • Reclutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Lochie R. Teague
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 0800 728 436
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Attivo, non reclutante
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Reclutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-474-0333
        • Investigatore principale:
          • Maria E. Echevarria
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Reclutamento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-388-8721
        • Investigatore principale:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Reclutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 480-412-3100
        • Investigatore principale:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 602-546-0920
        • Investigatore principale:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigatore principale:
          • Holly E. Pariury
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael W. Bishop
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 626-564-3455
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 909-558-4050
        • Investigatore principale:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 562-933-5600
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 323-361-4110
        • Investigatore principale:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nicole M. Baca
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Sospeso
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Reclutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigatore principale:
          • Karen R. Rabin
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 858-966-5934
        • Investigatore principale:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Reclutamento
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 619-532-8712
        • Investigatore principale:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
        • Reclutamento
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 805-682-7300
        • Investigatore principale:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Attivo, non reclutante
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-9981
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contatto:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Sospeso
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Reclutamento
        • Broward Health Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigatore principale:
          • Brian Stover
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-265-1847
          • Email: OHR@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
        • Attivo, non reclutante
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-624-2778
        • Investigatore principale:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Sospeso
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ryan J. Summers
        • Contatto:
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigatore principale:
          • Sushmita Nair
        • Contatto:
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-983-6090
        • Investigatore principale:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Martha M. Pacheco
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-880-4562
        • Investigatore principale:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
        • Investigatore principale:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-723-7570
        • Investigatore principale:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Sospeso
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-248-1199
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Wesley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigatore principale:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Reclutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-973-4274
        • Investigatore principale:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigatore principale:
          • Eric C. Larsen
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Stacy L. Cooper
        • Contatto:
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Reclutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigatore principale:
          • Jason M. Fixler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-888-8823
        • Investigatore principale:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Reclutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 301-319-2100
        • Investigatore principale:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-726-5130
        • Investigatore principale:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Melissa A. Burns
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Attivo, non reclutante
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Reclutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • Attivo, non reclutante
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Reclutamento
        • Corewell Health Children's
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Reclutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigatore principale:
          • Michael K. Richards
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-624-2620
        • Investigatore principale:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 601-815-6700
        • Investigatore principale:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Barbara A. Gruner
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigatore principale:
          • Keith J. August
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
        • Investigatore principale:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Reclutamento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-268-4000
        • Investigatore principale:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-955-3949
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Reclutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Reclutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sospeso
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sospeso
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Seema L. Rao
        • Contatto:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Angela Ricci
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jing Chen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5900
        • Investigatore principale:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Reclutamento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-776-4240
        • Investigatore principale:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marissa Botwinick
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Reclutamento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-754-2207
          • Email: HallL@sjhmc.org
        • Investigatore principale:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • Presbyterian Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-559-6113
          • Email: WBurman@phs.org
        • Investigatore principale:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 518-262-5513
        • Investigatore principale:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Reclutamento
        • Maimonides Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-765-2500
        • Investigatore principale:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-470-3460
        • Investigatore principale:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Nobuko Hijiya
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
        • Investigatore principale:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-464-5476
        • Investigatore principale:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • New York Medical College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 914-594-3794
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Sun
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 330-543-3193
        • Investigatore principale:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 216-844-5437
        • Investigatore principale:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Reclutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-228-4055
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Reclutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Reclutamento
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jill A. Salo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-2560
        • Investigatore principale:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contatto:
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-6012
        • Investigatore principale:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Reclutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 215-427-8991
        • Investigatore principale:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley DeNardo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stuart L. Cramer
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aniket Saha
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Reclutamento
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 423-778-7289
        • Investigatore principale:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Reclutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 865-541-8266
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 615-342-1919
        • Investigatore principale:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Reclutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 972-566-5588
        • Investigatore principale:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-798-1354
          • Email: burton@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Reclutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kishor M. Bhende
        • Contatto:
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • Reclutamento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 806-775-8590
        • Investigatore principale:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Reclutamento
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 254-724-5407
        • Investigatore principale:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 801-585-5270
        • Investigatore principale:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Reclutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-656-8990
          • Email: rpo@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
        • Reclutamento
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 757-953-5939
        • Investigatore principale:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contatto:
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Carilion Children's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 866-987-2000
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Reclutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Sospeso
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Reclutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 304-388-9944
        • Investigatore principale:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Sospeso
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Sospeso
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-955-4727
          • Email: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Burke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti B-ALL e MPAL devono essere arruolati su APEC14B1 e aver acconsentito agli studi di ammissibilità (Parte A) prima del trattamento e dell'arruolamento su AALL1732. Si noti che la conferma centrale della diagnosi di MPAL deve avvenire entro 22 giorni lavorativi dall'arruolamento per i pazienti affetti da MPAL. Se non eseguito entro questo lasso di tempo, i pazienti verranno rimossi dal protocollo.
  • APEC14B1 non è un requisito per i pazienti B-LLy ma per la conformità istituzionale a ogni paziente dovrebbe essere offerta la partecipazione ad APEC14B1. I pazienti B-LLy possono iscriversi direttamente su AALL1732.
  • I pazienti devono avere > 365 giorni e < 25 anni di età

  • Criteri per la conta leucocitaria (WBC) per i pazienti con B-ALL (entro 7 giorni prima dell'inizio della terapia sistemica diretta dal protocollo):

    • Età 1-9,99 anni: WBC >= 50.000/uL
    • Età 10-24,99 anni: qualsiasi GB

    • Età 1-9,99 anni: WBC < 50.000/uL con:

      • Leucemia testicolare
      • Leucemia del SNC (CNS3)
      • Pretrattamento con steroidi.

  • Criteri per la conta dei globuli bianchi (WBC) per i pazienti con MPAL (entro 7 giorni prima dell'inizio della terapia sistemica diretta dal protocollo):

    • Età 1-24,99 anni: qualsiasi GB.

  • Paziente con B-ALL o MPAL di nuova diagnosi (secondo i criteri del 2016 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS]) con >= 25% di blasti su un aspirato di midollo osseo (BM);

    • OPPURE Se non si ottiene un aspirato di BM o non è diagnostico di leucemia acuta, la diagnosi può essere stabilita da una diagnosi patologica di leucemia acuta su una biopsia di BM;
    • OPPURE Un esame emocromocitometrico completo (CBC) che documenti la presenza di almeno 1.000/uL di cellule leucemiche circolanti se non è possibile eseguire un aspirato o una biopsia del midollo osseo.
  • Il paziente ha una nuova diagnosi di B-LLy Murphy stadi III o IV.
  • Il paziente ha una nuova diagnosi di B-LLy Murphy stadi I o II con pretrattamento con steroidi.
  • Nota: per i pazienti B-LLy con tessuto disponibile per la citometria a flusso, il criterio per la diagnosi dovrebbe essere analogo a B-ALL. Per i tessuti trattati con altri mezzi (ad es. blocchi di paraffina), saranno accettati la metodologia e i criteri per l'analisi immunofenotipica per stabilire la diagnosi di B-LLy definiti dall'istituzione richiedente.
  • Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto.
  • Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e dell'NCI per gli studi sull'uomo.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con sindrome di Down non sono eleggibili (i pazienti con sindrome di Down e B-ALL sono eleggibili per AALL1731, indipendentemente dal gruppo di rischio NCI).
  • Ad eccezione del pretrattamento con steroidi o della somministrazione di citarabina intratecale, i pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia citotossica per l'attuale diagnosi di B-ALL, MPAL o B-LLy o per qualsiasi tumore diagnosticato prima dell'inizio della terapia del protocollo su AALL1732 .
  • Pazienti che hanno ricevuto > 72 ore di idrossiurea entro una settimana prima dell'inizio della terapia del protocollo sistemico.
  • Pazienti con B-ALL o MPAL che non dispongono di sufficiente midollo osseo diagnostico sottoposti al test APEC14B1 e che non dispongono di un campione di sangue periferico inviato contenente > 1.000/uL di cellule leucemiche circolanti.
  • I pazienti con leucemia acuta indifferenziata (AUL) non sono ammissibili.

  • Per i pazienti in stadio Murphy III/IV B-LLy, o per i pazienti in stadio I/II con pretrattamento con steroidi, si applicano i seguenti criteri di esclusione aggiuntivi:

    • Linfoma T-linfoblastico.
    • Linfoma morfologicamente non classificabile.
    • Assenza di entrambi i marcatori del fenotipo delle cellule B e delle cellule T in un caso presentato come linfoma linfoblastico.
  • Pazienti con malattia di Charcot-Marie-Tooth nota.
  • Pazienti con nota traslocazione di MYC associata a LLA a cellule B mature (di Burkitt), indipendentemente dall'immunofenotipo blastico.
  • Pazienti che richiedono radiazioni alla diagnosi.
  • Pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza, poiché sono stati rilevati effetti tossici fetali ed effetti teratogeni per molti dei farmaci in studio. È richiesto un test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile in età fertile.
  • Donne in allattamento che intendono allattare al seno i loro bambini durante lo studio e per 2 mesi dopo l'ultima dose di inotuzumab ozogamicin.
  • Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della partecipazione allo studio. Per quei pazienti randomizzati a inotuzumab ozogamicin, vi è un minimo di 8 mesi dopo l'ultima dose di inotuzumab ozogamicin per le femmine e 5 mesi dopo l'ultima dose di inotuzumab ozogamicin per i maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio E (CD22 positivo HR B-ALL)
Vedere la descrizione dettagliata per il Braccio E.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Daunorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Daunomicina cloridrato
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Daunorubicini cloridrato
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicina cloridrato
  • Rubilem
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia cranica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Prednisone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Biologico: Inotuzumab ozogamicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Via 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasi
Dato EV o IM
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Prednisolone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia testicolare
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Citarabina
Dato IV, IT o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Sperimentale: Gruppo I (MPAL)
Vedere la Descrizione Dettagliata per il Braccio I.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Daunorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Daunomicina cloridrato
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Daunorubicini cloridrato
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicina cloridrato
  • Rubilem
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia cranica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasi
Dato EV o IM
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Prednisolone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia testicolare
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Citarabina
Dato IV, IT o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Sperimentale: Braccio II (B-LLy)
Vedere la Descrizione Dettagliata per il Braccio II.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Daunorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Daunomicina cloridrato
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Daunorubicini cloridrato
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicina cloridrato
  • Rubilem
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia cranica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasi
Dato EV o IM
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Prednisolone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia testicolare
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Droga: Citarabina
Dato IV, IT o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Comparatore attivo: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Daunorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Daunomicina cloridrato
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Daunorubicini cloridrato
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicina cloridrato
  • Rubilem
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia cranica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasi
Dato EV o IM
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Prednisolone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia testicolare
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Citarabina
Dato IV, IT o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi a 5 anni dall'induzione (EFS)
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al primo evento (fallimento dell'induzione, morte durante l'induzione, malattia minima residua [MRD] ≥ 5% alla fine dell'induzione [EOI], MRD ≥ 0,01% durante il consolidamento [C], recidiva, seconda neoplasia, morte in remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Confronta in modo randomizzato la sopravvivenza libera da eventi (EFS) a 5 anni post-induzione per bambini e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B ad alto rischio (HR B-ALL) trattati con un protocollo chemio-immunoterapico modificato Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) che include blinatumomab e sostituisce la Consolidazione Parte 2 e l'Intensificazione Ritardata (DI) Parte 2 con due blocchi di inotuzumab ozogamicin, rispetto a quelli trattati con un protocollo mBFM completo che include blinatumomab e mantiene la Consolidazione Parte 2 e la DI Parte 2 senza l'aggiunta di inotuzumab ozogamicin.
Dall'ingresso nello studio al primo evento (fallimento dell'induzione, morte durante l'induzione, malattia minima residua [MRD] ≥ 5% alla fine dell'induzione [EOI], MRD ≥ 0,01% durante il consolidamento [C], recidiva, seconda neoplasia, morte in remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS a 5 anni per sottogruppo a rischio favorevole di NCI HR B-ALL (HR favorevole) quando trattato con chemioterapia mBFM con una singola fase di mantenimento ad interim (IM) di metotrexato ad alte dosi (HD MTX) e durata del trattamento di 2 anni dall'inizio del IM indipendentemente dal sesso
Lasso di tempo: Dall'EOC al primo evento (recidiva, seconda neoplasia maligna, morte in remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e gli errori standard e gli intervalli di confidenza stimati con il metodo di Peto. La stima dell'effetto del trattamento sarà effettuata utilizzando l'analisi ITT basata su un gruppo randomizzato.
Dall'EOC al primo evento (recidiva, seconda neoplasia maligna, morte in remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi per l'integrazione di inotuzumab ozogamicina nella spina dorsale della chemioterapia mBFM in HR B-ALL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Classificato secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0 del National Cancer Institute. Sarà monitorato e segnalato.
Fino a 5 anni
EFS a 5 anni per i pazienti con linfoma linfoblastico a cellule B disseminato (Murphy stadio III-IV) (B-LLy) che ricevono terapia mBFM HR B-ALL che include una seconda fase IM con C-MTX
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al primo evento (malattia progressiva, morte per induzione, recidiva, secondo tumore maligno, morte per remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e gli errori standard e gli intervalli di confidenza stimati con il metodo di Peto. La stima dell'effetto del trattamento sarà effettuata utilizzando l'analisi ITT basata su un gruppo randomizzato.
Dall'ingresso nello studio al primo evento (malattia progressiva, morte per induzione, recidiva, secondo tumore maligno, morte per remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) a 5 anni per pazienti con leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) in trattamento con terapia mBFM HR B-ALL che include una seconda fase IM con MTX endovenoso a scalare Capizzi senza leucovorin rescue+pegaspargase o calaspargase pegol
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al primo evento (fallimento dell'induzione, morte durante l'induzione, fine dell'induzione (EOI) con malattia minima residua (MRD) ≥ 5%, EOC MRD ≥ 0,01%, recidiva, seconda neoplasia maligna, morte in remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Sarà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e gli errori standard e gli intervalli di confidenza stimati con il metodo di Peto. La stima dell'effetto del trattamento sarà effettuata utilizzando l'analisi ITT in base al gruppo randomizzato.
Dall'ingresso nello studio al primo evento (fallimento dell'induzione, morte durante l'induzione, fine dell'induzione (EOI) con malattia minima residua (MRD) ≥ 5%, EOC MRD ≥ 0,01%, recidiva, seconda neoplasia maligna, morte in remissione) o data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) per HR B-ALL
Lasso di tempo: Consolidazione Parte 2 Giorno 43 (Brachio D)/Inotuzumab ozogamicin Blocco 1 Giorno 15 (Brachio E) fino al Giorno 1 di IM2 (Bracci D e E)
Confronto per braccio di studio.
Consolidazione Parte 2 Giorno 43 (Brachio D)/Inotuzumab ozogamicin Blocco 1 Giorno 15 (Brachio E) fino al Giorno 1 di IM2 (Bracci D e E)
Incidenza di eventi avversi sintomatici per pazienti con HR B-ALL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Confronto per braccio di studio utilizzando le Misure di Esito Riferite dal Paziente (PRO).
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio alla morte o data dell'ultimo contatto per i vivi all'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
I tassi di OS saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e gli errori standard e gli intervalli di confidenza stimati con il metodo di Peto.
Tempo dall'ingresso nello studio alla morte o data dell'ultimo contatto per i vivi all'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Terapia somministrata a pazienti con MPAL che interrompono la terapia del protocollo a causa della scarsa risposta della malattia alla terapia con ALL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà descritto.
Fino a 5 anni
Risposta della malattia nei pazienti con MPAL che interrompono la terapia del protocollo a causa della scarsa risposta della malattia alla terapia con ALL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà descritto.
Fino a 5 anni
Esiti di sopravvivenza dei pazienti con MPAL che interrompono la terapia del protocollo a causa della scarsa risposta della malattia alla terapia con ALL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà descritto.
Fino a 5 anni
Prevalenza e significato della malattia midollare minima (MMD) alla diagnosi e MRD del midollo osseo nella B-LLy disseminata
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verranno descritte le percentuali con la MMD all'induzione e la positività della MRD alla fine dell'induzione.
Fino a 5 anni
Impatto di quattro interventi proposti di varia intensità per migliorare l'aderenza alla 6-mercaptopurina orale, con una randomizzazione basata sull'aderenza al basale misurata durante il primo ciclo di terapia di mantenimento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le analisi principali utilizzeranno modelli misti che includono effetti casuali per tenere conto dei siti multipli e delle osservazioni longitudinali all'interno dei pazienti. Esaminerà le associazioni non aggiustate dell'esito primario (tasso di aderenza basato su MEMS) con variabili demografiche, cliniche e sociodemografiche per l'intera coorte (su 3 bracci di intervento). Quei fattori a livello di paziente associati al risultato saranno inclusi nel modello principale come effetti fissi per migliorare la precisione delle stime. Il modello di base per l'adesione includerà il tempo e l'aderenza media durante il periodo pre-intervento di base e il gruppo di trattamento. Comprenderà anche le interazioni tra il tempo e l'aderenza al basale e il gruppo di intervento per consentire tendenze specifiche dell'intervento e normali cambiamenti nell'aderenza nel tempo.
Fino a 5 anni
DFS per sesso
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Stime di DFS e corrispondenti intervalli di confidenza al 95% per sesso.
Fino a 5 anni
DFS per razza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Stime di DFS e corrispondenti intervalli di confidenza al 95% per razza.
Fino a 5 anni
DFS per etnia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Stime di DFS e corrispondenti intervalli di confidenza al 95% per etnia.
Fino a 5 anni
Determinanti sociali della salute riportati dalla famiglia e risultati di sopravvivenza, tossicità e modelli di somministrazione del blinatumomab
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Esplorerà le associazioni tra i determinanti sociali della salute riportati dalla famiglia e gli esiti di sopravvivenza, le tossicità e le modalità di somministrazione del blinatumomab.
Fino a 5 anni
Impatto a breve e lungo termine della chemio-immunoterapia sulle misure della funzione immunitaria e sulle tossicità infettive
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Descriverà l'impatto a breve e lungo termine della chemio-immunoterapia sulle misure della funzione immunitaria e sulle tossicità infettive.
Fino a 5 anni
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Lasso di tempo: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2032

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL1732 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-02845 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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