Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inotuzumab Ozogamicin en post-inductiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met hoogrisico B-ALL, gemengd fenotype acute leukemie en B-LLy

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Een gerandomiseerde fase 3-studie met Inotuzumab Ozogamicin (NSC#: 772518) voor nieuw gediagnosticeerde B-ALL met hoog risico; Aan risico aangepaste post-inductietherapie voor B-ALL met hoog risico, acute leukemie met gemengd fenotype en gedissemineerde B-LLy

Deze fase III-studie onderzoekt of toevoeging van inotuzumab ozogamicine aan post-inductiechemotherapie voor patiënten met hoogrisico B-cel acute lymfoblastische leukemie (B-ALL) de resultaten verbetert. Deze studie bestudeert ook de uitkomsten van patiënten met gemengd fenotype acute leukemie (MPAL) en B-lymfoblastisch lymfoom (B-LLy) wanneer ze werden behandeld met ALL-therapie zonder inotuzumab ozogamicine. Inotuzumab ozogamicine is een monoklonaal antilichaam, inotuzumab genaamd, gekoppeld aan een soort chemotherapie genaamd calicheamicine. Inotuzumab hecht zich op een gerichte manier aan kankercellen en levert calicheamicine om ze te doden. Andere geneesmiddelen die worden gebruikt in het chemotherapieregime, zoals cyclofosfamide, cytarabine, dexamethason, doxorubicine, daunorubicine, methotrexaat, leucovorine, mercaptopurine, prednison, thioguanine, vincristine en pegaspargase of calaspargase pegol werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, door te voorkomen dat ze zich delen of door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Deze proef zal ook de resultaten bestuderen van patiënten met gemengd fenotype acute leukemie (MPAL) en gedissemineerd B-lymfoblastisch lymfoom (B-LLy) wanneer ze worden behandeld met ALL-chemotherapie met een hoog risico.

Het algemene doel van deze studie is om te begrijpen of het toevoegen van inotuzumab ozogamicine aan de standaardbehandeling van chemotherapie de resultaten bij High Risk B-cel acute lymfoblastische leukemie (HR B-ALL) handhaaft of verbetert. Het eerste deel van het onderzoek omvat de eerste twee fasen van de therapie: inductie en consolidatie. Dit deel verzamelt informatie over leukemie, evenals de effecten van de initiële behandeling, om patiënten te classificeren in postconsolidatiebehandelingsgroepen. In het tweede deel van deze studie zullen patiënten de rest van de chemotherapiecycli krijgen (interim onderhoud I, uitgestelde intensivering, tussentijds onderhoud II, onderhoud), waarbij sommige patiënten gerandomiseerd worden om inotuzumab te krijgen. Andere doelstellingen van deze studie zijn onder meer onderzoeken of het behandelen van zowel mannen als vrouwen met dezelfde duur van chemotherapie resultaten handhaaft voor mannen die eerder een extra jaar zijn behandeld in vergelijking met meisjes, evenals het evalueren van de beste manieren om patiënten te helpen zich aan orale therapie te houden. chemotherapieregimes. Ten slotte zal deze studie de eerste zijn die de resultaten volgt van proefpersonen met gedissemineerde B-cel lymfoblastische leukemie (B-LLy) of gemengde fenotype acute leukemie (MPAL) wanneer ze worden behandeld met B-ALL-chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Op gerandomiseerde wijze bepalen of de toevoeging van 2 blokken inotuzumab ozogamicine aan gemodificeerde Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) chemotherapie de 5-jaars ziektevrije overleving (DFS) zal verbeteren bij kinderen en jongvolwassenen met een hoog risico ( HR) B-cel acute lymfoblastische leukemie (B-ALL).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de ziektevrije overleving van 5 jaar te beschrijven voor een gunstige risicosubgroep van National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) bij behandeling met mBFM-chemotherapie met een enkele hoge dosis methotrexaat (HD-MTX) tussentijdse onderhoudsbehandeling ( IM) fase en behandelingsduur van 2 jaar vanaf het begin van IM ongeacht geslacht.

II. Om de toxiciteit en verdraagbaarheid te bepalen van inotuzumab ozogamicine geïntegreerd in de mBFM-chemotherapieruggengraat in HR B-ALL.

III. Om de 5-jaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) te beschrijven voor patiënten met gemengd fenotype acute leukemie (MPAL) die mBFM HR B-ALL-therapie krijgen die een tweede IM-fase omvat met Capizzi intraveneus (IV) methotrexaat (MTX) zonder leucovorine rescue plus pegaspargase (C-MTX).

IV. Om de 5-jarige EFS te beschrijven voor patiënten met gedissemineerd (Murphy stadium III-IV) B-cel lymfoblastisch lymfoom (B-LLy) die mBFM HR B-ALL-therapie krijgen die een tweede IM-fase met C-MTX omvat.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de toegediende therapie, ziekterespons en overlevingsresultaten te beschrijven van patiënten met MPAL die stoppen met de protocoltherapie vanwege een slechte ziekterespons op ALL-therapie, hetzij tijdens inductie, aan het einde van de inductie (EOI) of aan het einde van de consolidatie (EOC). ).

II. Om de prevalentie en significantie van minimale beenmergziekte (MMD) bij diagnose en beenmerg minimale residuele ziekte (MRD) bij EOI in gedissemineerde B-LLy te definiëren.

III. Om de impact te bepalen van voorgestelde therapietrouwbevorderende interventies op therapietrouw aan oraal 6-mercaptopurine bij patiënten met ALL.

OVERZICHT: Alle patiënten krijgen dezelfde inductie- en consolidatiechemotherapie. Patiënten met HR-Fav B-ALL worden toegewezen aan arm I. Patiënten met HR B-ALL worden gerandomiseerd naar arm II of III. Patiënten met MPAL worden toegewezen aan arm IV en patiënten met B-LLy worden toegewezen aan arm V.

Alle patiënten met B-ALL krijgen inductie- en consolidatietherapie:

INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine intrathecaal (IT) op dag 1 en patiënten van het centraal zenuwstelsel (CZS)2 krijgen ook cytarabine IT op dag 4, 5 of 6 en 11 of 12. Patiënten krijgen ook vincristine intraveneus (IV) op dag 1, 8 , 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten dagen 1, 8, 15 en 22, pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase intramusculair (IM) op dag 4, en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (en op dag 15 en 22 voor CNS3-patiënten). Patiënten < 10 jaar oud krijgen dexamethason oraal (PO) tweemaal daags (BID) of IV op dag 1-14; patiënten >= 10 jaar oud krijgen prednis(ol)one PO BID of IV op dag 1-28. De behandeling duurt 5 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO eenmaal daags (QD) op dag 1-14 en 29-42, en methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (CNS3-patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1 en 8). Patiënten krijgen ook vincristine IV op dag 15, 22, 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 15 en 43. De behandeling duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Bovendien zullen patiënten met testiculaire ziekte bij diagnose die aan het einde van de inductie niet is verdwenen, bestralingstherapie ondergaan gedurende 12 fracties eenmaal per dag. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

POSTCONSOLIDATIETHERAPIE: Na consolidatie worden patiënten met B-ALL, op basis van klinische kenmerken en respons, aangeduid als HR-Fav of HR B-ALL. Patiënten met HR-Fav B-ALL worden toegewezen aan arm I. Patiënten met HR B-ALL worden gerandomiseerd naar arm II of III. Patiënten met MPAL en B-LLy worden toegewezen aan therapiearmen (armen IV en V) die identiek zijn aan arm II. Patiënten die < 10 jaar zijn, CNS1 hebben, geen testiculaire leukemie, met gunstige cytogenetica (ETV6 RUNX1 fusie of dubbele trisomieën [4 en 10]), =< 24 uur steroïden in de twee weken voorafgaand aan de diagnose, en EOI MRD < 0,01 % wordt toegewezen aan arm I. Patiënten met HR B-ALL die CD22-positief zijn aan het oppervlak bij diagnose en een MRD < 0,01% hebben aan het einde van de consolidatie, worden gerandomiseerd naar arm II of arm III.

ARM I: HR-FAV B-ALL (Patiënten < 10 jaar, hebben CNS1-status, geen testiculaire leukemie, met gunstige cytogenetica (ETV6 RUNX1-fusie of dubbele trisomieën [4 en 10]), =< 24 uur steroïden in de twee weken voorafgaand aan de diagnose, en EOI MRD < 0,01%)

TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 15, 29 en 43, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43, leucovorine PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46, mercaptopurine PO QD op dag 1-14, 15-28, 29-42 en 43-56, en methotrexaat IT op dag 1 en 29. De behandeling duurt 9 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL I): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, dexamethason PO BID of IV op dagen 1-7 en 15-21, vincristine IV op dagen 1, 8 en 15, doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten of langer tot 1 uur op dag 1, 8 en 15, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 4. De behandeling (deel I en II van uitgestelde intensivering) wordt gedurende 9 weken voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL II): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29, thioguanine PO op dagen 29-42, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dagen 29-32 en 36-39, methotrexaat IT op dag 29 en 36, vincristine IV op dag 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 43. De behandeling (Delen I en II van Uitgestelde intensivering) duurt 9 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1 en 29 voor cycli 1-4, en dag 1 voor volgende cycli. Patiënten krijgen ook vincristine IV op dag 1, prednisolon PO BID of IV op dagen 1-5, mercaptopurine PO QD op dagen 1-84 en methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29 (uitgesloten in cycli 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78. Cycli herhalen zich elke 12 weken gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten met HR B-ALL die MRD < 0,01% hebben aan het einde van de consolidatie, en leukemische blasten die positief zijn voor oppervlakte-CD22 bij diagnose, worden gerandomiseerd naar arm II of arm III.

ARM II: HR B-ALL (CONTROLE) TUSSENTIJDS ONDERHOUD I: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 15, 29 en 43, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43, leucovorine PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, mercaptopurine PO QD op dag 1-14, 15-28, 29-42 en 43-56, en methotrexaat IT op dag 1 en 29. De behandeling duurt 9 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL I): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, dexamethason PO BID of IV op dagen 1-7 en 15-21, vincristine IV op dagen 1, 8 en 15, doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten of langer tot 1 uur op dag 1, 8 en 15, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 4. De behandeling (deel I en II van vertraagde intensivering) wordt gedurende 8 weken voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL II): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29, thioguanine PO op dagen 29-42, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dagen 29-32 en 36-39, methotrexaat IT op dag 29 en 36, vincristine IV op dag 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 43. De behandeling (Delen I en II van Uitgestelde intensivering) duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD II: Patiënten krijgen vincristine op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten of 10-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22 of 23 of pegaspargase IM op dag 2 en 22. De behandeling duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

ARM III: HR B-ALL (EXPERIMENTEEL) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOK 1: Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV gedurende 60 minuten op dag 1, 8 en 15 en methotrexaat IT op dag 1. De behandeling duurt 4 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD I: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 15, 29 en 43, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43, leucovorine PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46, mercaptopurine PO op dagen 1-14, 15-28, 29-42 en 43-56, en methotrexaat IT op dagen 1 en 29. De behandeling duurt 9 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

InO BLOCK 2: Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV gedurende 60 minuten op dag 1, 8 en 15. De behandeling duurt 4 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL I): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, dexamethason PO BID of IV op dagen 1-7 en 15-21, vincristine IV op dagen 1, 8 en 15, doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten of langer tot 1 uur op dag 1, 8 en 15, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 4. De behandeling (deel I en II van vertraagde intensivering) wordt gedurende 8 weken voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL II): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29, thioguanine PO op dagen 29-42 (weggelaten/gestaakt vanaf wijziging #4), cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29 -32 en 36-39, methotrexaat IT op dag 29 en 36, vincristine IV op dag 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 43. De behandeling (Delen I en II van Uitgestelde intensivering) duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD II: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22 of 23 of pegaspargase IM op dag 2 en 22. De behandeling duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

ARMS II EN III: HR B-ALL ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, prednisolon PO BID of IV op dagen 1-5, mercaptopurine PO op dagen 1-84, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29 ( uitgesloten in cycli 1 en 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78, en methotrexaat IT op dag 1 (en 29 van cycli 1-2 voor patiënten die geen schedelbestraling krijgen). Cycli herhalen zich elke 12 weken gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met CZS3-ziekte ondergaan gedurende de eerste 4 weken gedurende 10 fracties craniale radiotherapie.

ARM IV: MPAL-INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine IT op dag 1 en CNS2-patiënten krijgen ook cytarabine IT op dag 4, 5 of 6 en 11 of 12. Patiënten krijgen ook vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten dagen 1, 8, 15 en 22, pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 4, en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (en op dag 15 en 22 voor CNS3-patiënten ). Patiënten < 10 jaar oud krijgen dexamethason PO BID of IV op dag 1-14; patiënten >= 10 jaar krijgen prednisolon oraal tweemaal daags of i.v. op dag 1-28. De behandeling duurt 5 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO op dag 1 -14 en 29-42, methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (uitgesloten op dag 15 en 22 voor CNS3-patiënten), vincristine IV op dag 15, 22, 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 15 en 43. De behandeling duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met een testisaandoening bij de diagnose die aan het einde van de inductie niet is verdwenen, zullen en aanhoudend bewijs van een testisaandoening aan het einde van de inductie testiculaire bestraling ondergaan gedurende 12 eenmaal daagse fracties. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

ARM V: B-LLY-INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine IT op dag 1 en CNS2-patiënten krijgen ook cytarabine IT op dag 4, 5 of 6 en 11 of 12. Patiënten krijgen ook vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten dag 1, 8, 15 en 22, pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 4, en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (en op dag 15 en 22 voor CNS3-patiënten). Patiënten < 10 jaar oud krijgen dexamethason PO BID of IV op dag 1-14; patiënten >= 10 jaar krijgen prednisolon oraal tweemaal daags of i.v. op dag 1-28. De behandeling duurt 5 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO op dag 1 -14 en 29-42, methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (uitgesloten op dag 15 en 22 CNS3-patiënten), vincristine IV op dag 15, 22, 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV over 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 15 en 43. De behandeling duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met een testisaandoening bij de diagnose die aan het einde van de inductie niet is verdwenen, zullen en blijvend bewijs van een testisaandoening aan het einde van de inductie testiculaire radiotherapie ondergaan gedurende 12 eenmaal daagse fracties. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

ARM IV EN V: MPAL EN B-LLY (postconsolidatietherapie) TUSSENTIJDS ONDERHOUD I: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 15, 29 en 43, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29, en 43, leucovorine PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46, methotrexaat IT op dag 1 en 29 en mercaptopurine PO QD op dag 1-14, 15-28, 29-42 en 43-56. De behandeling duurt 9 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL I): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, dexamethason PO BID of IV op dagen 1-7 en 15-21, vincristine IV op dagen 1, 8 en 15, doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten of langer tot 1 uur op dag 1, 8 en 15, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 4. De behandeling (deel I en II van vertraagde intensivering) wordt gedurende 8 weken voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE (DEEL II): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29, thioguanine PO op dagen 29-42, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dagen 29-32 en 36-39, methotrexaat IT op dag 29 en 36, vincristine IV of IV push gedurende 1 minuut op dag 43 en 50, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur of pegaspargase IM op dag 43. De behandeling (Delen I en II van Uitgestelde intensivering) duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD II: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IV of infusie gedurende 2-15 minuten of 10-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22 of 23 of pegaspargase IM op dag 2 en 22. De behandeling duurt 8 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Calaspargase pegol mag alleen worden gegeven aan patiënten jonger dan 22 jaar.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, prednisolon PO BID of IV op dagen 1-5, mercaptopurine PO op dagen 1-84, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29 (uitgesloten in cycli 1 en 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 en 78, en methotrexaat IT op dag 1 (en 29 van cycli 1-2 voor patiënten die geen schedelbestraling krijgen). Cycli herhalen zich elke 12 weken gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met CZS3-ziekte bij diagnose ondergaan craniale radiotherapie gedurende 10 fracties gedurende 4 weken.

Patiënten ondergaan bloedmonsterafname en beenmergaspiratie en biopsie tijdens onderzoek. B-LLy-patiënten ondergaan tijdens het onderzoek computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), positronemissietomografie (PET) en/of botscan.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten 4 weken gevolgd, daarna elke 3 maanden gedurende 2 jaar, elke 4-6 maanden gedurende het derde jaar, daarna elke 6-12 maanden gedurende de jaren 4-5.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5951

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
        • Werving
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: (02) 4985 5180
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Geschorst
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Werving
        • Queensland Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 61 7 3068 1111
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
        • Werving
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Australië, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: (03) 9928 8111
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Werving
        • Royal Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Werving
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Michon
        • Contact:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Werving
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Werving
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Werving
        • Janeway Child Health Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Werving
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Werving
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 905-521-2100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Werving
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 519-685-8306
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Werving
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 613-737-7600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Werving
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Geschorst
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Werving
        • Christchurch Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 03 364 0640
        • Hoofdonderzoeker:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
        • Werving
        • Starship Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lochie R. Teague
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Actief, niet wervend
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Werving
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-474-0333
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria E. Echevarria
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-388-8721
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Werving
        • Banner Children's at Desert
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 480-412-3100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 602-546-0920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Holly E. Pariury
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Werving
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael W. Bishop
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Werving
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 626-564-3455
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 909-558-4050
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 562-933-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 323-361-4110
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicole M. Baca
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Geschorst
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Werving
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Werving
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen R. Rabin
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 858-966-5934
        • Hoofdonderzoeker:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Werving
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 619-532-8712
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
        • Werving
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 805-682-7300
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Actief, niet wervend
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-545-9981
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Werving
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Geschorst
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Werving
        • Broward Health Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Werving
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Stover
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Actief, niet wervend
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Werving
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-624-2778
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 305-243-2647
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Actief, niet wervend
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Werving
        • AdventHealth Orlando
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Geschorst
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Werving
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Werving
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan J. Summers
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Werving
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Werving
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-983-6090
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martha M. Pacheco
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 773-880-4562
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-355-3046
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-226-4357
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-723-7570
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Geschorst
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Werving
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-248-1199
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-237-1225
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Werving
        • Wesley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 859-257-3379
        • Hoofdonderzoeker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Werving
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-973-4274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric C. Larsen
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy L. Cooper
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Werving
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason M. Fixler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-888-8823
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Werving
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 301-319-2100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-726-5130
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa A. Burns
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Actief, niet wervend
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Werving
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-865-1125
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Actief, niet wervend
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • Actief, niet wervend
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • Corewell Health Children's
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Werving
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael K. Richards
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 612-624-2620
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
        • Hoofdonderzoeker:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 601-815-6700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara A. Gruner
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith J. August
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Werving
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-268-4000
        • Hoofdonderzoeker:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-955-3949
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Werving
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Werving
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Geschorst
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Geschorst
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Werving
        • Renown Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema L. Rao
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela Ricci
        • Contact:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-776-4240
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marissa Botwinick
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Werving
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Werving
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Werving
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 518-262-5513
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Werving
        • Maimonides Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-765-2500
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-470-3460
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nobuko Hijiya
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-746-1848
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 585-275-5830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • New York Medical College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 914-594-3794
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-9376
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • East Carolina University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 336-713-6771
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Werving
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 330-543-3193
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 216-844-5437
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Werving
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-228-4055
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Werving
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Werving
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill A. Salo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Werving
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 503-413-2560
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 717-531-6012
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Werving
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 215-427-8991
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Rhode Island Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley DeNardo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Werving
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart L. Cramer
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket Saha
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Werving
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 423-778-7289
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Werving
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 865-541-8266
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 615-342-1919
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Actief, niet wervend
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Werving
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 972-566-5588
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Werving
        • Covenant Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kishor M. Bhende
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Werving
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 806-775-8590
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Werving
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 254-724-5407
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Werving
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 801-585-5270
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Werving
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Werving
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 757-953-5939
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contact:
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Carilion Children's
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 866-987-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Geschorst
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Werving
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 304-388-9944
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Geschorst
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Geschorst
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J. Burke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • B-ALL- en MPAL-patiënten moeten ingeschreven zijn op APEC14B1 en toestemming hebben gegeven voor geschiktheidsonderzoeken (deel A) voorafgaand aan behandeling en inschrijving op AALL1732. Merk op dat voor MPAL-patiënten de centrale bevestiging van de MPAL-diagnose binnen 22 werkdagen na inschrijving moet plaatsvinden. Als het niet binnen dit tijdsbestek wordt uitgevoerd, worden patiënten van het protocol gehaald.
  • APEC14B1 is geen vereiste voor B-LLy-patiënten, maar voor institutionele naleving moet elke patiënt deelname aan APEC14B1 worden aangeboden. B-LLy-patiënten kunnen zich rechtstreeks inschrijven op AALL1732.
  • Patiënten moeten ouder zijn dan 365 dagen en < 25 jaar

  • Criteria voor het aantal witte bloedcellen (WBC) voor patiënten met B-ALL (binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van protocolgestuurde systemische therapie):

    • Leeftijd 1-9,99 jaar: WBC >= 50.000/uL
    • Leeftijd 10-24,99 jaar: Elke WBC

    • Leeftijd 1-9,99 jaar: WBC < 50.000/uL met:

      • Testiculaire leukemie
      • CZS-leukemie (CNS3)
      • Steroïde voorbehandeling.

  • Criteria voor het aantal witte bloedcellen (WBC) voor patiënten met MPAL (binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van protocolgestuurde systemische therapie):

    • Leeftijd 1-24,99 jaar: elke WBC.

  • Patiënt heeft onlangs B-ALL of MPAL gediagnosticeerd (volgens criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] 2016) met >= 25% blasten op een beenmergaspiraat;

    • OF Als een BM-aspiraat niet wordt verkregen of niet diagnostisch is voor acute leukemie, kan de diagnose worden gesteld door een pathologische diagnose van acute leukemie op een BM-biopsie;
    • OF Een volledig bloedbeeld (CBC) dat de aanwezigheid van ten minste 1.000/uL circulerende leukemiecellen documenteert als een beenmergpunctie of biopsie niet kan worden uitgevoerd.
  • Patiënt heeft nieuw gediagnosticeerde B-LLy Murphy stadia III of IV.
  • Patiënt heeft nieuw gediagnosticeerde B-LLy Murphy stadia I of II met voorbehandeling met steroïden.
  • Opmerking: Voor B-LLy-patiënten met weefsel dat beschikbaar is voor flowcytometrie, moet het criterium voor diagnose analoog zijn aan dat van B-ALL. Voor weefsel dat op een andere manier is verwerkt (d.w.z. paraffineblokken), worden de methodologie en criteria voor immunofenotypische analyse om de diagnose van B-LLy vast te stellen, gedefinieerd door de indienende instelling, geaccepteerd.
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  • Aan alle institutionele, Food and Drug Administration (FDA) en NCI-vereisten voor studies bij mensen moet worden voldaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met het syndroom van Down komen niet in aanmerking (patiënten met het syndroom van Down en B-ALL komen in aanmerking voor AALL1731, ongeacht de NCI-risicogroep).
  • Met uitzondering van een voorbehandeling met steroïden of de toediening van intrathecale cytarabine, mogen patiënten geen eerdere cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan voor de huidige diagnose van B-ALL, MPAL of B-LLy of voor kanker die is gediagnosticeerd voorafgaand aan de start van de protocoltherapie op AALL1732 .
  • Patiënten die > 72 uur hydroxyurea hebben gekregen binnen een week voorafgaand aan de start van systemische protocoltherapie.
  • Patiënten met B-ALL of MPAL die onvoldoende diagnostisch beenmerg hebben dat is ingediend voor APEC14B1-testen en bij wie geen perifeer bloedmonster is ingediend dat > 1.000/uL circulerende leukemiecellen bevat.
  • Patiënten met acute ongedifferentieerde leukemie (ASL) komen niet in aanmerking.

  • Voor Murphy stadium III/IV B-LLy-patiënten, of stadium I/II-patiënten met voorbehandeling met steroïden, gelden de volgende aanvullende uitsluitingscriteria:

    • T-lymfoblastisch lymfoom.
    • Morfologisch niet-classificeerbaar lymfoom.
    • Afwezigheid van zowel B-cel- als T-cel-fenotypemarkers in een geval ingediend als lymfoblastisch lymfoom.
  • Patiënten met bekende ziekte van Charcot-Marie-Tooth.
  • Patiënten met bekende MYC-translocatie geassocieerd met volwassen (Burkitt) B-cel ALL, ongeacht het blastaire immunofenotype.
  • Patiënten die bestraling nodig hebben bij diagnose.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, aangezien foetale toxiciteit en teratogene effecten zijn opgemerkt voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen. Een zwangerschapstest is vereist voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden.
  • Vrouwen die borstvoeding geven en van plan zijn hun baby's borstvoeding te geven tijdens de studie en gedurende 2 maanden na de laatste dosis inotuzumab ozogamicine.
  • Seksueel actieve patiënten die zich kunnen voortplanten en niet hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun deelname aan het onderzoek. Voor die patiënten die gerandomiseerd zijn naar inotuzumab ozogamicine, is er een minimum van 8 maanden na de laatste dosis inotuzumab ozogamicine voor vrouwen en 5 maanden na de laatste dosis inotuzumab ozogamicine voor mannen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm E (CD22 positief HR B-ALL)
Zie gedetailleerde beschrijving voor Arm E.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Straling: Bestralingstherapie
Onderga craniale radiotherapie
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Biologisch: Inotuzumab Ozogamicin
IV gegeven
Andere namen:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Manier 207294
  • WEG-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Gegeven IV of IM
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Straling: Bestralingstherapie
Testiculaire radiotherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IV, IT of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimenteel: Arm I (MPAL)
Zie Gedetailleerde Beschrijving voor Arm I.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Straling: Bestralingstherapie
Onderga craniale radiotherapie
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Gegeven IV of IM
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Straling: Bestralingstherapie
Testiculaire radiotherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IV, IT of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimenteel: Arm II (B-LLy)
Zie Gedetailleerde Beschrijving voor Arm II.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Straling: Bestralingstherapie
Onderga craniale radiotherapie
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Procedure: Positronemissietomografie
PET ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Gegeven IV of IM
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Straling: Bestralingstherapie
Testiculaire radiotherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Botten scan
Onderga een botscan
Andere namen:
  • Botscintigrafie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IV, IT of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Actieve vergelijker: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Straling: Bestralingstherapie
Onderga craniale radiotherapie
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Gegeven IV of IM
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Straling: Bestralingstherapie
Testiculaire radiotherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IV, IT of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-inductie 5-jaar gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studie tot het eerste event (inductiefalen, overlijden tijdens inductie, minimaal residuele ziekte [MRD] ≥ 5% aan het einde van de inductie [EOI], MRD ≥ 0,01% tijdens consolidatie [C], recidief, tweede maligniteit, overlijden tijdens remissie) of de datum van het laatste contact, beoordeeld tot 5 jaar
Vergelijkt op gerandomiseerde wijze de post-inductie 5-jaars EFS voor kinderen en jongvolwassenen met hoogrisico (HR) B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL) behandeld met een gemodificeerd Berlijn-Frankfurt-Münster (mBFM) chemo-immunotherapie-skelet dat blinatumomab omvat en Consolidatie Deel 2 en Vertraagde Intensivering (DI) Deel 2 vervangt door twee blokken inotuzumab ozogamicin, versus degenen behandeld met een volledig mBFM chemo-immunotherapie-skelet dat blinatumomab omvat en Consolidatie Deel 2 en DI Deel 2 behoudt zonder toevoeging van inotuzumab ozogamicin.
Vanaf de start van de studie tot het eerste event (inductiefalen, overlijden tijdens inductie, minimaal residuele ziekte [MRD] ≥ 5% aan het einde van de inductie [EOI], MRD ≥ 0,01% tijdens consolidatie [C], recidief, tweede maligniteit, overlijden tijdens remissie) of de datum van het laatste contact, beoordeeld tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-jarige ziektevrije overleving voor subset van NCI HR B-ALL met een gunstig risico (HR gunstig) bij behandeling met mBFM-chemotherapie met een enkelvoudige hoge dosis methotrexaat (HD MTX) Interim Maintenance (IM)-fase en behandelingsduur van 2 jaar vanaf het begin van IM ongeacht geslacht
Tijdsspanne: Van EOC tot eerste gebeurtenis (terugval, tweede maligne neoplasma, remissie overlijden) of datum van laatste contact, beoordeeld tot 5 jaar
Wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en standaardfouten en betrouwbaarheidsintervallen geschat met de methode van Peto. Schatting van het behandelingseffect zal worden gedaan met behulp van ITT-analyse op basis van een gerandomiseerde groep.
Van EOC tot eerste gebeurtenis (terugval, tweede maligne neoplasma, remissie overlijden) of datum van laatste contact, beoordeeld tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen voor de integratie van inotuzumab ozogamicine in de mBFM-chemotherapieruggengraat in HR B-ALL
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld volgens National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0. Wordt gemonitord en gerapporteerd.
Tot 5 jaar
5 jaar EFS voor patiënten met gedissemineerd (Murphy stadium III-IV) B-cel lymfoblastisch lymfoom (B-LLy) die mBFM HR B-ALL-therapie krijgen die een tweede IM-fase met C-MTX omvat
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het onderzoek tot het eerste voorval (progressieve ziekte, inductiedood, terugval, tweede maligniteit, remissiedood) of datum van laatste contact, beoordeeld tot 5 jaar
Wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en standaardfouten en betrouwbaarheidsintervallen geschat met de methode van Peto. Schatting van het behandelingseffect zal worden gedaan met behulp van ITT-analyse op basis van een gerandomiseerde groep.
Vanaf het begin van het onderzoek tot het eerste voorval (progressieve ziekte, inductiedood, terugval, tweede maligniteit, remissiedood) of datum van laatste contact, beoordeeld tot 5 jaar
5-jaar gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor patiënten met gemengd fenotype acute leukemie (MPAL) die mBFM HR B-ALL therapie ontvangen die een tweede IM fase omvat met Capizzi escalerende intraveneuze MTX zonder leucovorin rescue+pegaspargase of calaspargase pegol
Tijdsspanne: Vanaf studie-invoer tot eerste gebeurtenis (inductiefalen, inductiesterfte, einde van inductie (EOI) minimaal residueel ziekte (MRD) >= 5%, einde van consolidatie (EOC) MRD >= 0.01%, recidief, tweede maligniteit, remissiesterfte) of datum van laatste contact, geëvalueerd tot 5 jaar
Wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en standaardfouten en betrouwbaarheidsintervallen geschat met de methode van Peto. Schatting van het behandelingseffect wordt gedaan met behulp van ITT-analyse op basis van de gerandomiseerde groep.
Vanaf studie-invoer tot eerste gebeurtenis (inductiefalen, inductiesterfte, einde van inductie (EOI) minimaal residueel ziekte (MRD) >= 5%, einde van consolidatie (EOC) MRD >= 0.01%, recidief, tweede maligniteit, remissiesterfte) of datum van laatste contact, geëvalueerd tot 5 jaar
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) voor HR B-ALL
Tijdsspanne: Consolidatiedeel 2 Dag 43 (Arm D)/Inotuzumab ozogamicin Blok 1 Dag 15 (Arm E) tot Dag 1 van IM2 (Armen D en E)
Zal per studiegroep vergelijken.
Consolidatiedeel 2 Dag 43 (Arm D)/Inotuzumab ozogamicin Blok 1 Dag 15 (Arm E) tot Dag 1 van IM2 (Armen D en E)
Incidentie van symptomatische bijwerkingen voor patiënten met HR B-ALL
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Vergelijkt per studiearm met behulp van Patient Reported Outcome (PRO) Measures.
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het overlijden of de datum van het laatste contact voor degenen die bij het laatste contact in leven waren, beoordeeld tot 5 jaar
OS-percentages worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en standaardfouten en betrouwbaarheidsintervallen worden geschat met de methode van Peto.
Tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het overlijden of de datum van het laatste contact voor degenen die bij het laatste contact in leven waren, beoordeeld tot 5 jaar
Therapie toegediend aan patiënten met MPAL die stoppen met protocoltherapie vanwege een slechte respons van de ziekte op ALL-therapie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt beschreven.
Tot 5 jaar
Ziekterespons bij patiënten met MPAL die stoppen met protocoltherapie vanwege een slechte ziekterespons op ALL-therapie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt beschreven.
Tot 5 jaar
Overlevingsresultaten van patiënten met MPAL die stoppen met protocoltherapie vanwege een slechte ziekterespons op ALL-therapie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt beschreven.
Tot 5 jaar
Prevalentie en betekenis van minimale mergziekte (MMD) bij diagnose en beenmerg-MRD bij gedissemineerde B-LLy
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Percentages met MMD bij inductie en MRD-positiviteit aan het einde van inductie zullen worden beschreven.
Tot 5 jaar
Impact van vier voorgestelde interventies met verschillende intensiteiten om de therapietrouw aan oraal 6 mercaptopurine te verbeteren, met een randomisatie op basis van therapietrouw gemeten tijdens de eerste cyclus van onderhoudstherapie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De hoofdanalyses zullen gemengde modellen gebruiken, inclusief willekeurige effecten, om rekening te houden met de meerdere locaties en longitudinale observaties bij patiënten. Zal ongecorrigeerde associaties van de primaire uitkomst (op MEMS gebaseerde therapietrouw) met demografische, klinische en sociodemografische variabelen onderzoeken voor het gehele cohort (over 3 interventiearmen). De factoren op patiëntniveau die verband houden met de uitkomst zullen als vaste effecten in het hoofdmodel worden opgenomen om de nauwkeurigheid van de schattingen te verbeteren. Het basismodel voor therapietrouw omvat therapietrouw in tijd en gemiddelde gedurende de baseline pre-interventieperiode en behandelingsgroep. Het omvat ook interacties tussen de tijd en zowel de therapietrouw bij aanvang als de interventiegroep om rekening te houden met interventiespecifieke trends en normale veranderingen in therapietrouw in de loop van de tijd.
Tot 5 jaar
DFS per geslacht
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van DFS en de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen per geslacht.
Tot 5 jaar
DFS per ras
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van DFS en de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen per ras.
Tot 5 jaar
DFS op etniciteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van DFS en de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen per etniciteit.
Tot 5 jaar
Door familie gerapporteerde sociale determinanten van gezondheid en overlevingsresultaten, toxiciteiten en afleveringspatronen van blinatumomab
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Onderzoekt verbanden tussen door familie gerapporteerde sociale determinanten van gezondheid en overlevingsresultaten, toxiciteiten en toedieningspatronen van blinatumomab.
Tot 5 jaar
Korte- en lange termijn impact van chemo-immunotherapie op metingen van immuunfunctie en infectieuze toxiciteiten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijft de korte- en langetermijneffecten van chemo-immunotherapie op de metingen van immuunfunctie en infectieuze toxiciteiten.
Tot 5 jaar
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Tijdsspanne: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AALL1732 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-02845 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren