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Inotuzumab Ozogamicin und Post-Induktions-Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-B-ALL, akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp und B-LLy

18. April 2024 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Eine randomisierte Phase-3-Studie mit Inotuzumab Ozogamicin (NSC-Nr.: 772518) für neu diagnostiziertes Hochrisiko-B-ALL; Risikoadaptierte Postinduktionstherapie für Hochrisiko-B-ALL, akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp und disseminierte B-LLy

Diese Phase-III-Studie untersucht, ob Inotuzumab Ozogamicin als Zusatz zur Post-Induktions-Chemotherapie bei Patienten mit akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-ALL) mit hohem Risiko die Ergebnisse verbessert. Diese Studie untersucht auch die Ergebnisse von Patienten mit gemischter akuter Leukämie (MPAL) und B-lymphoblastischem Lymphom (B-LLy), wenn sie mit einer ALL-Therapie ohne Inotuzumab Ozogamicin behandelt wurden. Inotuzumab Ozogamicin ist ein monoklonaler Antikörper namens Inotuzumab, der mit einer Chemotherapie namens Calicheamicin verbunden ist. Inotuzumab heftet sich gezielt an Krebszellen und liefert Calicheamicin, um sie abzutöten. Andere Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, Doxorubicin, Daunorubicin, Methotrexat, Leucovorin, Mercaptopurin, Prednison, Thioguanin, Vincristin und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol, wirken ebenfalls auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen indem die Zellen abgetötet, an der Teilung gehindert oder an der Ausbreitung gehindert werden. Diese Studie wird auch die Ergebnisse von Patienten mit gemischter akuter Leukämie (MPAL) und disseminiertem lymphoblastischem B-Lymphom (B-LLy) untersuchen, wenn sie mit Hochrisiko-ALL-Chemotherapie behandelt werden.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, ob die Zugabe von Inotuzumab Ozogamicin zur Standard-Chemotherapie die Ergebnisse bei akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie mit hohem Risiko (HR B-ALL) aufrechterhält oder verbessert. Der erste Teil der Studie umfasst die ersten beiden Therapiephasen: Induktion und Konsolidierung. In diesem Teil werden Informationen über die Leukämie sowie die Auswirkungen der Erstbehandlung gesammelt, um die Patienten in Behandlungsgruppen nach der Konsolidierung einzuteilen. Im zweiten Teil dieser Studie erhalten die Patienten den Rest der Chemotherapiezyklen (vorläufige Erhaltungstherapie I, verzögerte Intensivierung, vorläufige Erhaltungstherapie II, Erhaltungstherapie), wobei einige Patienten randomisiert Inotuzumab erhalten. Weitere Ziele dieser Studie sind die Untersuchung, ob die Behandlung von Männern und Frauen mit der gleichen Dauer der Chemotherapie die Ergebnisse für Männer, die zuvor für ein zusätzliches Jahr behandelt wurden, im Vergleich zu Mädchen aufrechterhält, sowie die Bewertung der besten Möglichkeiten, Patienten bei der Einhaltung der oralen Therapie zu unterstützen Chemotherapie-Schemata. Schließlich wird diese Studie die erste sein, die die Ergebnisse von Patienten mit disseminierter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-LLy) oder akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp (MPAL) bei Behandlung mit B-ALL-Chemotherapie verfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um auf randomisierte Weise zu bestimmen, ob die Zugabe von 2 Blöcken Inotuzumab Ozogamicin zu einer modifizierten Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM)-Chemotherapie das krankheitsfreie Überleben (DFS) über 5 Jahre bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Hochrisiko ( HR) Akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie (B-ALL).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beschreibung des 5-Jahres-DFS für eine Untergruppe des National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) mit günstigem Risiko bei Behandlung mit mBFM-Chemotherapie mit einer einzigen hochdosierten Methotrexat (HD-MTX) Zwischenerhaltung ( IM)-Phase und Behandlungsdauer von 2 Jahren ab Beginn der IM, unabhängig vom Geschlecht.

II. Bestimmung der Toxizität und Verträglichkeit von Inotuzumab Ozogamicin, integriert in das mBFM-Chemotherapie-Backbone bei HR B-ALL.

III. Beschreibung des ereignisfreien 5-Jahres-Überlebens (EFS) für Patienten mit akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp (MPAL), die eine mBFM HR B-ALL-Therapie erhalten, die eine zweite IM-Phase mit Capizzi intravenösem (IV) Methotrexat (MTX) ohne Leucovorin Rescue Plus umfasst Pegaspargase (C-MTX).

IV. Beschreibung des 5-Jahres-EFS für Patienten mit disseminiertem (Murphy-Stadium III-IV) lymphoblastischem B-Zell-Lymphom (B-LLy), die eine mBFM-HR-B-ALL-Therapie erhalten, die eine zweite IM-Phase mit C-MTX umfasst.

Sondierungsziele:

I. Um die verabreichte Therapie, das Ansprechen auf die Krankheit und die Überlebensergebnisse von Patienten mit MPAL zu beschreiben, die die Protokolltherapie aufgrund eines schlechten Ansprechens der Krankheit auf die ALL-Therapie entweder während der Induktion, am Ende der Induktion (EOI) oder am Ende der Konsolidierung (EOC) abbrechen ).

II. Definition der Prävalenz und Bedeutung der minimalen Knochenmarkerkrankung (MMD) bei Diagnose und der minimalen Resterkrankung des Knochenmarks (MRD) bei EOI bei disseminiertem B-LLy.

III. Bestimmung des Einflusses vorgeschlagener Maßnahmen zur Verbesserung der Therapietreue auf die Therapietreue mit oralem 6-Mercaptopurin bei Patienten mit ALL.

ÜBERBLICK: Alle Patienten erhalten dieselbe Induktions- und Konsolidierungschemotherapie. Patienten mit HR-Fav B-ALL werden Arm I zugeordnet. Patienten mit HR B-ALL werden randomisiert Arm II oder III zugewiesen. Patienten mit MPAL werden Arm IV und Patienten mit B-LLy Arm V zugeordnet.

Alle Patienten mit B-ALL erhalten eine Induktions- und Konsolidierungstherapie:

INDUKTION: Die Patienten erhalten Cytarabin intrathekal (IT) an Tag 1 und Patienten des zentralen Nervensystems (ZNS)2 erhalten Cytarabin IT an den Tagen 4, 5 oder 6 und 11 oder 12. Die Patienten erhalten außerdem Vincristin intravenös (IV) an den Tagen 1, 8 , 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden oder Pegaspargase intramuskulär (IM) an Tag 4 und Methotrexat IT an den Tagen 8 und 29 (und an den Tagen 15 und 22 für CNS3-Patienten). Patienten < 10 Jahre erhalten Dexamethason oral (PO) zweimal täglich (BID) oder IV an den Tagen 1-14; Patienten >= 10 Jahre erhalten Prednis(ol)on p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-28. Die Behandlung wird 5 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder subkutan (sc) an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO einmal täglich (QD) an den Tagen 1-14 und 29-42 und Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22 (CNS3-Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1 und 8). Die Patienten erhalten außerdem Vincristin IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an den Tagen 15 und 43. Die Behandlung wird 8 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Darüber hinaus werden Patienten mit einer Hodenerkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose, die bis zum Ende der Induktion nicht abgeklungen ist, einer Strahlentherapie über 12 Fraktionen einmal täglich unterzogen. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

THERAPIE NACH DER KONSOLIDIERUNG: Nach der Konsolidierung werden Patienten mit B-ALL, basierend auf den klinischen Merkmalen und dem Ansprechen, als HR-Fav oder HR B-ALL bezeichnet. Patienten mit HR-Fav B-ALL werden Arm I zugeordnet. Patienten mit HR B-ALL werden randomisiert Arm II oder III zugewiesen. Patienten mit MPAL und B-LLy werden Therapiearmen (Arm IV und V) zugeordnet, die mit Arm II identisch sind. Patienten, die < 10 Jahre alt sind, ZNS1 haben, keine Hodenleukämie, mit günstiger Zytogenetik (ETV6 RUNX1-Fusion oder doppelte Trisomien [4 und 10]), = < 24 Stunden Steroide in den zwei Wochen vor der Diagnose und EOI MRD < 0,01 % werden Arm I zugeordnet. Patienten mit HR B-ALL, die bei der Diagnose oberflächen-CD22-positiv sind und am Ende der Konsolidierung eine MRD < 0,01 % aufweisen, werden entweder Arm II oder III zugeteilt.

ARM I: HR-FAV B-ALL (Patienten, die < 10 Jahre alt sind, einen CNS1-Status haben, keine testikuläre Leukämie, mit günstiger Zytogenetik (ETV6 RUNX1-Fusion oder doppelte Trisomien [4 und 10]), = < 24 Stunden Steroide in der zwei Wochen vor der Diagnose und EOI MRD < 0,01 %)

ZWISCHENWARTUNG: Die Patienten erhalten Vincristin IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1, 15, 29 und 43, Leucovorin PO oder IV an den Tagen 3-4, 17-18, 31–32 und 45–46, Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–14, 15–28, 29–42 und 43–56 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Die Behandlung wird 9 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL I): Die Patienten erhalten Methotrexat i.d.R. an Tag 1, Dexamethason p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristin i.v. an den Tagen 1, 8 und 15, Doxorubicin i.v. über 1-15 Minuten oder mehr bis 1 Stunde an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 4. Die Behandlung (Teile I und II der verzögerten Intensivierung) wird für 9 Wochen fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression eintritt oder inakzeptable Toxizität. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL II): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 29, Thioguanin p.o. an den Tagen 29–42, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder s.c. an den Tagen 29–32 und 36–39, Methotrexat i.v an den Tagen 29 und 36, Vincristin IV an den Tagen 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 43. Die Behandlung (Teil I und II der verzögerten Intensivierung) wird 9 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29 für die Zyklen 1-4 und an Tag 1 für die nachfolgenden Zyklen. Die Patienten erhalten auch Vincristin IV an Tag 1, Prednisolon p.o. BID oder IV an den Tagen 1-5, Mercaptopurin p.o. QD an den Tagen 1-84 und Methotrexat p.o. an den Tagen 8, 15, 22, 29 (ausgeschlossen in den Zyklen 1-4). 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78. Die Zyklen werden bis zu 2 Jahre lang alle 12 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Patienten mit HR B-ALL, die am Ende der Konsolidierung eine MRD < 0,01 % aufweisen und bei der Diagnose Leukämieblasten positiv für Oberflächen-CD22 sind, werden randomisiert Arm II oder Arm III zugeteilt.

ARM II: HR B-ALL (KONTROLLE) ZWISCHENWARTUNG I: Die Patienten erhalten Vincristin IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1, 15, 29 und 43, Leucovorin PO oder IV weiter Tage 3–4, 17–18, 31–32, 45–46, Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–14, 15–28, 29–42 und 43–56 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Die Behandlung wird 9 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL I): Die Patienten erhalten Methotrexat i.d.R. an Tag 1, Dexamethason p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristin i.v. an den Tagen 1, 8 und 15, Doxorubicin i.v. über 1-15 Minuten oder mehr bis 1 Stunde an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 4. Die Behandlung (Teile I und II der verzögerten Intensivierung) wird über 8 Wochen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression eintritt oder inakzeptable Toxizität. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL II): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 29, Thioguanin p.o. an den Tagen 29–42, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder s.c. an den Tagen 29–32 und 36–39, Methotrexat i.v an den Tagen 29 und 36, Vincristin IV an den Tagen 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 43. Die Behandlung (Teil I und II der verzögerten Intensivierung) wird 8 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ZWISCHENERHALTUNG II: Die Patienten erhalten Vincristin an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IV über 2–15 Minuten oder 10–15 Minuten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol i.v. über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22 oder 23 oder Pegaspargase i.m. an den Tagen 2 und 22. Die Behandlung wird über 8 Wochen fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ARM III: HR B-ALL (EXPERIMENTELL) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOCK 1: Die Patienten erhalten Inotuzumab Ozogamicin IV über 60 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 und Methotrexat IT an Tag 1. Die Behandlung wird 4 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

ZWISCHENERHALTUNG I: Die Patienten erhalten Vincristin i.v. an den Tagen 1, 15, 29 und 43, hochdosiertes Methotrexat i.v. über 24 Stunden an den Tagen 1, 15, 29 und 43, Leucovorin PO oder i.v. an den Tagen 3-4, 17-18, 31–32 und 45–46, Mercaptopurin PO an den Tagen 1–14, 15–28, 29–42 und 43–56 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Die Behandlung wird 9 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

InO BLOCK 2: Die Patienten erhalten Inotuzumab Ozogamicin IV über 60 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15. Die Behandlung wird 4 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL I): Die Patienten erhalten Methotrexat i.d.R. an Tag 1, Dexamethason p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristin i.v. an den Tagen 1, 8 und 15, Doxorubicin i.v. über 1-15 Minuten oder mehr bis 1 Stunde an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 4. Die Behandlung (Teile I und II der verzögerten Intensivierung) wird über 8 Wochen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression eintritt oder inakzeptable Toxizität. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL II): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 29, Thioguanin per os an den Tagen 29–42 (ausgelassen/abgesetzt ab Änderung Nr. 4), Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder SC an Tag 29 -32 und 36-39, Methotrexat IT an den Tagen 29 und 36, Vincristin IV an den Tagen 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 43. Die Behandlung (Teil I und II der verzögerten Intensivierung) wird 8 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ZWISCHENERHALTUNG II: Die Patienten erhalten Vincristin IV an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IV an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22 oder 23 oder Pegaspargase IM an den Tagen 2 und 22. Die Behandlung wird 8 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ARME II UND III: ERHALTUNG VON HR B-ALL: Die Patienten erhalten Vincristin IV an Tag 1, Prednisolon p.o. BID oder IV an den Tagen 1-5, Mercaptopurin p.o. an den Tagen 1-84, Methotrexat p.o. ausgeschlossen in den Zyklen 1 und 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 und Methotrexat IT an den Tagen 1 (und 29 der Zyklen 1-2 für Patienten, die keine Schädelbestrahlung erhalten). Die Zyklen werden bis zu 2 Jahre lang alle 12 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit einer CNS3-Erkrankung werden in den ersten 4 Wochen einer kranialen Strahlentherapie über 10 Fraktionen unterzogen.

ARM IV: MPAL-INDUKTION: Die Patienten erhalten Cytarabin IT an Tag 1 und CNS2-Patienten erhalten außerdem Cytarabin IT an den Tagen 4, 5 oder 6 und 11 oder 12. Die Patienten erhalten außerdem Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1-15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 4 und Methotrexat IT an den Tagen 8 und 29 (und an den Tagen 15 und 22 für CNS3-Patienten). ). Patienten < 10 Jahre erhalten Dexamethason p.o. BID oder IV an den Tagen 1-14; Patienten >= 10 Jahre erhalten Prednisolon p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-28. Die Behandlung wird 5 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin IV über 1–30 Minuten oder SC an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO an den Tagen 1 -14 und 29-42, Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22 (ausgeschlossen an den Tagen 15 und 22 für CNS3-Patienten), Vincristin IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an den Tagen 15 und 43. Die Behandlung wird 8 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit einer Hodenerkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose, die bis zum Ende der Induktion nicht abgeklungen ist, und anhaltenden Anzeichen einer Hodenerkrankung am Ende der Induktion werden einer Hodenbestrahlung über 12 Fraktionen einmal täglich unterzogen. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ARM V: B-LLY-INDUKTION: Patienten erhalten Cytarabin IT an Tag 1 und CNS2-Patienten erhalten ebenfalls Cytarabin IT an den Tagen 4, 5 oder 6 und 11 oder 12. Patienten erhalten außerdem Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1-15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 4 und Methotrexat IT an den Tagen 8 und 29 (und an den Tagen 15 und 22 für CNS3-Patienten). Patienten < 10 Jahre erhalten Dexamethason p.o. BID oder IV an den Tagen 1-14; Patienten >= 10 Jahre erhalten Prednisolon p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-28. Die Behandlung wird 5 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin IV über 1–30 Minuten oder SC an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO an den Tagen 1 -14 und 29-42, Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22 (ausgeschlossen an den Tagen 15 und 22 bei CNS3-Patienten), Vincristin IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an den Tagen 15 und 43. Die Behandlung wird 8 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit einer Hodenerkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose, die bis zum Ende der Induktion nicht abgeklungen ist, und anhaltenden Anzeichen einer Hodenerkrankung am Ende der Induktion werden einer Hoden-Strahlentherapie über 12 Fraktionen einmal täglich unterzogen. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ARM IV UND V: MPAL UND B-LLY (Postkonsolidierungstherapie) ZWISCHENWARTUNG I: Patienten erhalten Vincristin IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1, 15, 29, und 43, Leucovorin PO oder IV an den Tagen 3–4, 17–18, 31–32 und 45–46, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29 und Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–14, 15–28, 29–42 , und 43-56. Die Behandlung wird 9 Wochen lang fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL I): Die Patienten erhalten Methotrexat i.d.R. an Tag 1, Dexamethason p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristin i.v. an den Tagen 1, 8 und 15, Doxorubicin i.v. über 1-15 Minuten oder mehr bis 1 Stunde an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 4. Die Behandlung (Teile I und II der verzögerten Intensivierung) wird über 8 Wochen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression eintritt oder inakzeptable Toxizität. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG (TEIL II): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 29, Thioguanin p.o. an den Tagen 29–42, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder s.c. an den Tagen 29–32 und 36–39, Methotrexat i.v an den Tagen 29 und 36, Vincristin IV oder IV Push über 1 Minute an den Tagen 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden oder Pegaspargase IM an Tag 43. Die Behandlung (Teil I und II der verzögerten Intensivierung) wird 8 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ZWISCHENERHALTUNG II: Patienten erhalten Vincristin IV an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IV oder Infusion über 2–15 Minuten oder 10–15 Minuten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol i.v. über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22 oder 23 oder Pegaspargase im an den Tagen 2 und 22. Die Behandlung wird über 8 Wochen fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Calaspargase pegol darf nur Patienten unter 22 Jahren verabreicht werden.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Vincristin i.v. an den Tagen 1, Prednisolon p.o. BID oder i.v. an den Tagen 1-5, Mercaptopurin p.o. an den Tagen 1-84, Methotrexat p.o. an den Tagen 8, 15, 22, 29 (ausgeschlossen in Zyklen 1 und 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 und 78 und Methotrexat IT an den Tagen 1 (und 29 der Zyklen 1-2 für Patienten, die keine Schädelbestrahlung erhalten). Die Zyklen werden bis zu 2 Jahre lang alle 12 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit CNS3-Erkrankung bei der Diagnose werden einer kranialen Strahlentherapie für 10 Fraktionen über 4 Wochen unterzogen.

Die Patienten werden während der Studie einer Blutprobenentnahme und einer Knochenmarkpunktion sowie einer Biopsie unterzogen. B-LLy-Patienten werden während der Studie einer Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und/oder einem Knochenscan unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 4 Wochen, dann alle 3 Monate für 2 Jahre, alle 4–6 Monate für das dritte Jahr, dann alle 6–12 Monate für die Jahre 4–5 nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4997

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • Rekrutierung
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 4985 5180
        • Hauptermittler:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Suspendiert
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Hauptermittler:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Suspendiert
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrutierung
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (03) 9928 8111
        • Hauptermittler:
          • Michelle Martin
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Suspendiert
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Suspendiert
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Suspendiert
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Suspendiert
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutierung
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutierung
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hauptermittler:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Suspendiert
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Hauptermittler:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Suspendiert
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Suspendiert
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Suspendiert
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Suspendiert
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Suspendiert
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Rekrutierung
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Hauptermittler:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
        • Rekrutierung
        • Starship Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lochie R. Teague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspendiert
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Suspendiert
        • University Pediatric Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hauptermittler:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hauptermittler:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Suspendiert
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Suspendiert
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Hauptermittler:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hauptermittler:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hauptermittler:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Hauptermittler:
          • Nicole M. Baca
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Suspendiert
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Rekrutierung
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Suspendiert
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hauptermittler:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Rekrutierung
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 619-532-8712
        • Hauptermittler:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elliot Stieglitz
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
        • Rekrutierung
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 805-682-7300
        • Hauptermittler:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Suspendiert
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Suspendiert
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott M. Bradfield
      • Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Suspendiert
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Suspendiert
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Suspendiert
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-881-2815
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank G. Keller
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Rekrutierung
        • Medical Center of Central Georgia
        • Hauptermittler:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Suspendiert
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hauptermittler:
          • Joanna L. Weinstein
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Suspendiert
        • University of Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Suspendiert
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Suspendiert
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Suspendiert
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Hauptermittler:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Suspendiert
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joanna L. Weinstein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital For Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hauptermittler:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Suspendiert
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Suspendiert
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Hauptermittler:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tufts Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Suspendiert
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Suspendiert
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Rekrutierung
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-975-9547
        • Hauptermittler:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hauptermittler:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Asmaa Ferdjallah
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Suspendiert
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-302-6808
          • E-Mail: rryan@cmh.edu
        • Hauptermittler:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hauptermittler:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hauptermittler:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Suspendiert
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Suspendiert
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Suspendiert
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Suspendiert
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-996-2879
        • Hauptermittler:
          • Burton E. Appel
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • Jersey Shore Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Burton E. Appel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Suspendiert
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Suspendiert
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Suspendiert
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Rekrutierung
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Hauptermittler:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hauptermittler:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Suspendiert
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Suspendiert
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hauptermittler:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Suspendiert
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Suspendiert
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Suspendiert
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hauptermittler:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hauptermittler:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Suspendiert
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Rekrutierung
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hauptermittler:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Suspendiert
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Suspendiert
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hauptermittler:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Suspendiert
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Suspendiert
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hauptermittler:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Rekrutierung
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hauptermittler:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arthur K. Ritchey
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Hauptermittler:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Suspendiert
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hauptermittler:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Suspendiert
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Hauptermittler:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Stanton C. Goldman
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Suspendiert
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Covenant Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Rekrutierung
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hauptermittler:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Rekrutierung
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Hauptermittler:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Rekrutierung
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hauptermittler:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Suspendiert
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Rekrutierung
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 757-953-5939
        • Hauptermittler:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Suspendiert
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Suspendiert
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Suspendiert
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Suspendiert
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Suspendiert
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kenneth B. De Santes
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Burke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • B-ALL- und MPAL-Patienten müssen vor der Behandlung und Aufnahme in AALL1732 in APEC14B1 eingeschrieben sein und den Zulassungsstudien (Teil A) zugestimmt haben. Beachten Sie, dass die zentrale Bestätigung der MPAL-Diagnose innerhalb von 22 Werktagen nach der Registrierung für MPAL-Patienten erfolgen muss. Wenn dies nicht innerhalb dieses Zeitrahmens durchgeführt wird, werden die Patienten aus dem Protokoll genommen.
  • APEC14B1 ist keine Voraussetzung für B-LLy-Patienten, aber für die institutionelle Compliance sollte jedem Patienten die Teilnahme an APEC14B1 angeboten werden. B-LLy-Patienten können sich direkt bei AALL1732 anmelden.
  • Die Patienten müssen > 365 Tage und < 25 Jahre alt sein

  • Kriterien für die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) bei Patienten mit B-ALL (innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der protokollgesteuerten systemischen Therapie):

    • Alter 1–9,99 Jahre: WBC >= 50.000/μl
    • Alter 10-24,99 Jahre: Alle WBC

    • Alter 1-9,99 Jahre: WBC < 50.000/uL mit:

      • Hodenleukämie
      • ZNS-Leukämie (CNS3)
      • Steroid-Vorbehandlung.

  • Kriterien für die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) bei Patienten mit MPAL (innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der protokollgesteuerten systemischen Therapie):

    • Alter 1-24,99 Jahre: alle WBC.

  • Patient hat neu diagnostizierte B-ALL oder MPAL (nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation [WHO] 2016) mit >= 25 % Blasten auf einem Knochenmark (BM)-Aspirat;

    • ODER Wenn kein KM-Aspirat erhalten wird oder keine akute Leukämie diagnostisch ist, kann die Diagnose durch eine pathologische Diagnose einer akuten Leukämie bei einer BM-Biopsie gestellt werden;
    • ODER Ein vollständiges Blutbild (CBC), das das Vorhandensein von mindestens 1.000/uL zirkulierender Leukämiezellen dokumentiert, wenn eine Knochenmarkpunktion oder Biopsie nicht durchgeführt werden kann.
  • Der Patient hat neu diagnostiziertes B-LLy Murphy-Stadium III oder IV.
  • Der Patient hat neu diagnostiziertes B-LLy Murphy-Stadium I oder II mit Steroid-Vorbehandlung.
  • Hinweis: Bei B-LLy-Patienten mit Gewebe, das für die Durchflusszytometrie verfügbar ist, sollte das Diagnosekriterium analog zu B-ALL sein. Für Gewebe, das auf andere Weise verarbeitet wurde (z. B. Paraffinblöcke), werden die Methodik und die Kriterien für die immunphänotypische Analyse zur Feststellung der Diagnose von B-LLy, die von der einreichenden Institution definiert wurden, akzeptiert.
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
  • Alle institutionellen, Food and Drug Administration (FDA) und NCI-Anforderungen für Studien am Menschen müssen erfüllt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Down-Syndrom sind nicht förderfähig (Patienten mit Down-Syndrom und B-ALL sind unabhängig von der NCI-Risikogruppe für AALL1731 geeignet).
  • Mit Ausnahme der Steroidvorbehandlung oder der intrathekalen Verabreichung von Cytarabin dürfen die Patienten keine vorherige zytotoxische Chemotherapie für die aktuelle Diagnose von B-ALL, MPAL oder B-LLy oder für einen vor Beginn der Protokolltherapie auf AALL1732 diagnostizierten Krebs erhalten haben .
  • Patienten, die innerhalb einer Woche vor Beginn der systemischen Protokolltherapie > 72 Stunden Hydroxyharnstoff erhalten haben.
  • Patienten mit B-ALL oder MPAL, die nicht über ausreichend diagnostisches Knochenmark verfügen, das für APEC14B1-Tests eingereicht wurde, und die keine periphere Blutprobe mit > 1.000/μl zirkulierenden Leukämiezellen eingereicht haben.
  • Patienten mit akuter undifferenzierter Leukämie (AUL) sind nicht teilnahmeberechtigt.

  • Für Patienten im Murphy-Stadium III/IV B-LLy oder Patienten im Stadium I/II mit Steroid-Vorbehandlung gelten die folgenden zusätzlichen Ausschlusskriterien:

    • T-lymphoblastisches Lymphom.
    • Morphologisch nicht klassifizierbares Lymphom.
    • Fehlen von sowohl B-Zell- als auch T-Zell-Phänotypmarkern in einem Fall, der als lymphoblastisches Lymphom eingereicht wurde.
  • Patienten mit bekannter Charcot-Marie-Tooth-Krankheit.
  • Patienten mit bekannter MYC-Translokation im Zusammenhang mit reifer (Burkitt) B-Zell-ALL, unabhängig vom Blasten-Immunphänotyp.
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose eine Bestrahlung benötigen.
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind, da fötale Toxizitäten und teratogene Wirkungen für mehrere der Studienmedikamente festgestellt wurden. Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist ein Schwangerschaftstest erforderlich.
  • Stillende Frauen, die beabsichtigen, ihre Säuglinge während der Studie und für 2 Monate nach der letzten Dosis von Inotuzumab Ozogamicin zu stillen.
  • Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht zugestimmt haben, für die Dauer der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Für Patienten, die randomisiert Inotuzumab Ozogamicin erhalten, beträgt die Frist mindestens 8 Monate nach der letzten Dosis von Inotuzumab Ozogamicin bei Frauen und 5 Monate nach der letzten Dosis von Inotuzumab Ozogamicin bei Männern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (HR-FAV B-ALL)
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm I
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV oder IM
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Prednisolon
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV, IT oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Aktiver Komparator: Arm II (HR B-ALL CONTROL)
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm II.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer kranialen Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV oder IM
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Prednisolon
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie der Hoden
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV, IT oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimental: Arm III (HR B-ALL EXPERIMENTAL)
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm III.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer kranialen Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Biologisch: Inotuzumab Ozogamicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Weg 207294
  • WEG-207294
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV oder IM
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie der Hoden
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV, IT oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimental: Arm IV (MPAL)
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm IV.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer kranialen Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV oder IM
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Prednisolon
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie der Hoden
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV, IT oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimental: ARM V (B-LLY)
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm V.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer kranialen Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV oder IM
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Prednisolon
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie der Hoden
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Knochenscan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV, IT oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des krankheitsfreien 5-Jahres-Überlebens (DFS)
Zeitfenster: Vom Ende der Konsolidierung (EOC) bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite bösartige Neubildung, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts, geschätzt bis zu 5 Jahre
Verbesserung des krankheitsfreien 5-Jahres-Überlebens (DFS) mit modifizierter Berlin-Frankfurt-Münster-Chemotherapie (mBFM) ohne verzögerte Intensivierung (DI), Teil 2, aber mit Inotuzumab-Ozogamicin, im Vergleich zur vollständigen mBFM-Chemotherapie, einschließlich DI, Teil 2 ohne Zusatz von Inotuzumab Ozogamicin. Leistungsberechnungen basieren auf der Feststellung einer Verbesserung des DFS nach der Konsolidierung durch die Zugabe von InO zur Standardtherapie bei Hochrisiko-B-akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) mit hohem Risiko (HR). Alle Überlebenszeitanalysen gehen von einer Weibull-Verteilung mit einem Formparameter von 0,6 aus (basierend auf historischen Daten). Wird mit der Kaplan-Meier-Methode und Standardfehlern und Konfidenzintervallen mit der Methode von Peto geschätzt. Die Abschätzung des Behandlungseffekts erfolgt mithilfe einer Intent-to-Treat-Analyse (ITT) basierend auf einer randomisierten Gruppe.
Vom Ende der Konsolidierung (EOC) bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite bösartige Neubildung, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts, geschätzt bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Jahres-DFS für Untergruppe mit günstigem Risiko von NCI HR B-ALL (HR günstig) bei Behandlung mit mBFM-Chemotherapie mit einer einzelnen hochdosierten Methotrexat (HD MTX) Interim Maintenance (IM) Phase und Behandlungsdauer von 2 Jahren ab Beginn IM unabhängig vom Geschlecht
Zeitfenster: Vom EOC bis zum ersten Ereignis (Rezidiv, zweite bösartige Neubildung, Tod in Remission) oder Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahren
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und Standardfehler und Konfidenzintervalle werden mit der Methode von Peto geschätzt. Die Schätzung des Behandlungseffekts erfolgt anhand einer ITT-Analyse basierend auf einer randomisierten Gruppe.
Vom EOC bis zum ersten Ereignis (Rezidiv, zweite bösartige Neubildung, Tod in Remission) oder Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahren
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bei der Integration von Inotuzumab Ozogamicin in das mBFM-Chemotherapie-Backbone bei HR B-ALL
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 5.0. Wird überwacht und gemeldet.
Bis zu 5 Jahre
5-Jahres-EFS für Patienten mit disseminiertem (Murphy-Stadium III-IV) lymphoblastischem B-Zell-Lymphom (B-LLy), die eine mBFM-HR-B-ALL-Therapie erhalten, die eine zweite IM-Phase mit C-MTX umfasst
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum ersten Ereignis (progressive Erkrankung, Induktionstod, Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahre
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und Standardfehler und Konfidenzintervalle werden mit der Methode von Peto geschätzt. Die Schätzung des Behandlungseffekts erfolgt anhand einer ITT-Analyse basierend auf einer randomisierten Gruppe.
Vom Studieneintritt bis zum ersten Ereignis (progressive Erkrankung, Induktionstod, Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zeit vom Eintritt in die Studie bis zum Tod oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die beim letzten Kontakt lebten, bewertet bis zu 5 Jahren
Die OS-Raten werden nach der Kaplan-Meier-Methode und die Standardfehler und Konfidenzintervalle nach der Methode von Peto geschätzt.
Zeit vom Eintritt in die Studie bis zum Tod oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die beim letzten Kontakt lebten, bewertet bis zu 5 Jahren
Ereignisfreies 5-Jahres-Überleben (EFS) für Patienten mit akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp (MPAL), die eine mBFM HR B-ALL-Therapie erhalten, die eine zweite IM-Phase mit Capizzi-Eskalation von intravenösem MTX ohne Leucovorin-Rescue + Pegaspargase oder Calapargase-Pegol umfasst
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum ersten Ereignis (Induktionsversagen, Induktionstod, Ende der Induktion (EOI), minimale Resterkrankung (MRD) >= 5 %, EOC MRD >= 0,01 %, Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts , bewertet bis zu 5 Jahren
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode und Standardfehlern und Konfidenzintervallen mit der Methode von Peto geschätzt. Die Abschätzung des Behandlungseffekts erfolgt mithilfe einer ITT-Analyse basierend auf einer randomisierten Gruppe.
Vom Studieneintritt bis zum ersten Ereignis (Induktionsversagen, Induktionstod, Ende der Induktion (EOI), minimale Resterkrankung (MRD) >= 5 %, EOC MRD >= 0,01 %, Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts , bewertet bis zu 5 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapie, die Patienten mit MPAL verabreicht wird, die die Protokolltherapie aufgrund eines schlechten Ansprechens der Krankheit auf die ALL-Therapie abbrechen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird beschrieben.
Bis zu 5 Jahre
Ansprechen auf die Krankheit bei Patienten mit MPAL, die die Protokolltherapie aufgrund eines schlechten Ansprechens der Krankheit auf die ALL-Therapie abbrechen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird beschrieben.
Bis zu 5 Jahre
Überlebensergebnisse von Patienten mit MPAL, die die Protokolltherapie aufgrund eines schlechten Ansprechens der Krankheit auf die ALL-Therapie abbrechen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird beschrieben.
Bis zu 5 Jahre
Prävalenz und Bedeutung der minimalen Knochenmarkerkrankung (MMD) bei Diagnose und Knochenmark-MRD bei disseminiertem B-LLy
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Prozentsätze mit MMD bei Induktion und MRD-Positivität am Ende der Induktion werden beschrieben.
Bis zu 5 Jahre
Wirkung von vier vorgeschlagenen Interventionen unterschiedlicher Intensität zur Verbesserung der Adhärenz zu oralem 6-Mercaptopurin, mit einer Randomisierung basierend auf der Baseline-Adhärenz, gemessen während des ersten Zyklus der Erhaltungstherapie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Hauptanalysen werden gemischte Modelle einschließlich Zufallseffekten verwenden, um die mehreren Standorte und Längsbeobachtungen bei Patienten zu berücksichtigen. Untersucht unbereinigte Assoziationen des primären Ergebnisses (MEMS-basierte Adhärenzrate) mit demografischen, klinischen und soziodemografischen Variablen für die gesamte Kohorte (über 3 Interventionsarme). Diese mit dem Ergebnis verbundenen Faktoren auf Patientenebene werden als feste Effekte in das Hauptmodell aufgenommen, um die Genauigkeit der Schätzungen zu verbessern. Das Grundmodell für die Adhärenz umfasst die Zeit und die mittlere Adhärenz während der Baseline-Periode vor der Intervention und der Behandlungsgruppe. Es wird auch Wechselwirkungen zwischen der Zeit und sowohl der Baseline-Adhärenz als auch der Interventionsgruppe beinhalten, um interventionsspezifische Trends und normale Änderungen der Adhärenz im Laufe der Zeit zu berücksichtigen.
Bis zu 5 Jahre
DFS nach Geschlecht
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Schätzungen des DFS und der entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle nach Geschlecht.
Bis zu 5 Jahre
DFS nach Rennen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Schätzungen der DFS und der entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle nach Rasse.
Bis zu 5 Jahre
DFS nach ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Schätzungen der DFS und der entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle nach ethnischer Zugehörigkeit.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AALL1732 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-02845 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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