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Inotuzumab Ozogamicina e quimioterapia pós-indução no tratamento de pacientes com B-ALL de alto risco, leucemia aguda de fenótipo misto e B-LLy

18 de abril de 2024 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo randomizado de Fase 3 de Inotuzumab Ozogamicina (NSC#: 772518) para B-ALL de alto risco recentemente diagnosticado; Terapia pós-indução adaptada ao risco para B-ALL de alto risco, leucemia aguda de fenótipo misto e B-LLy disseminada

Este estudo de fase III estuda se o inotuzumab ozogamicina adicionado à quimioterapia pós-indução para pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células B de alto risco (B-ALL) melhora os resultados. Este estudo também estuda os resultados de pacientes com leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) e linfoma linfoblástico B (B-LLy) quando tratados com terapia ALL sem inotuzumab ozogamicina. Inotuzumab ozogamicina é um anticorpo monoclonal, chamado inotuzumab, ligado a um tipo de quimioterapia chamado caliqueamicina. Inotuzumab liga-se às células cancerígenas de forma direcionada e entrega caliqueamicina para matá-las. Outras drogas usadas no regime quimioterápico, como ciclofosfamida, citarabina, dexametasona, doxorrubicina, daunorrubicina, metotrexato, leucovorina, mercaptopurina, prednisona, tioguanina, vincristina e pegaspargase ou calaspargase pegol atuam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Este estudo também estudará os resultados de pacientes com leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) e linfoma linfoblástico B disseminado (B-LLy) quando tratados com quimioterapia ALL de alto risco.

O objetivo geral deste estudo é entender se a adição de inotuzumabe ozogamicina à quimioterapia padrão mantém ou melhora os resultados na leucemia linfoblástica aguda de células B de alto risco (HR B-ALL). A primeira parte do estudo inclui as duas primeiras fases da terapia: Indução e Consolidação. Esta parte coletará informações sobre a leucemia, bem como os efeitos do tratamento inicial, a fim de classificar os pacientes em grupos de tratamento pós-consolidação. Na segunda parte deste estudo, os pacientes receberão o restante dos ciclos de quimioterapia (manutenção interina I, intensificação tardia, manutenção interina II, manutenção), com alguns pacientes randomizados para receber inotuzumabe. Outros objetivos deste estudo incluem investigar se o tratamento de homens e mulheres com a mesma duração da quimioterapia mantém os resultados para homens que já foram tratados por mais um ano em comparação com meninas, bem como avaliar as melhores maneiras de ajudar os pacientes a aderirem à terapia oral esquemas quimioterápicos. Finalmente, este estudo será o primeiro a rastrear os resultados de indivíduos com leucemia linfoblástica disseminada de células B (B-LLy) ou leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) quando tratados com quimioterapia B-ALL.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar de maneira aleatória se a adição de 2 blocos de inotuzumabe ozogamicina à quimioterapia modificada de Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) melhorará a sobrevida livre de doença (DFS) de 5 anos em crianças e adultos jovens com alto risco ( HR) Leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever o DFS de 5 anos para um subconjunto de risco favorável do National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) quando tratado com quimioterapia mBFM com uma única dose alta de metotrexato (HD-MTX) manutenção temporária ( IM) e duração do tratamento de 2 anos a partir do início da IM, independentemente do sexo.

II. Determinar a toxicidade e a tolerabilidade do inotuzumab ozogamicina integrado ao esqueleto quimioterápico mBFM na HR B-ALL.

III. Descrever a sobrevida livre de eventos (EFS) de 5 anos para pacientes com leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) recebendo terapia mBFM HR B-ALL que inclui uma segunda fase IM com metotrexato (MTX) intravenoso (IV) de Capizzi sem resgate de leucovorina mais pegaspargase (C-MTX).

4. Descrever o EFS de 5 anos para pacientes com linfoma linfoblástico de células B disseminado (estágio de Murphy III-IV) (B-LLy) recebendo terapia mBFM HR B-ALL que inclui uma segunda fase IM com C-MTX.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Descrever a terapia administrada, a resposta à doença e os resultados de sobrevivência de pacientes com MPAL que abandonam a terapia de protocolo devido à má resposta da doença à terapia ALL durante a indução, no final da indução (EOI) ou no final da consolidação (EOC ).

II. Definir a prevalência e a significância da doença mínima da medula óssea (MMD) no momento do diagnóstico e da doença residual mínima da medula óssea (MRD) na EOI em B-LLy disseminado.

III. Determinar o impacto das intervenções propostas para aumentar a adesão na adesão à 6-mercaptopurina oral em pacientes com LLA.

ESBOÇO: Todos os pacientes recebem a mesma quimioterapia de indução e consolidação. Os pacientes com HR-Fav B-ALL são designados para o Braço I. Os pacientes com HR B-ALL são randomizados para o Braço II ou III. Os pacientes com MPAL são designados para o braço IV e os pacientes com B-LLy são designados para o braço V.

Todos os pacientes com B-ALL recebem terapia de indução e consolidação:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem citarabina por via intratecal (IT) no dia 1 e os pacientes do sistema nervoso central (SNC)2 também recebem citarabina IT nos dias 4, 5 ou 6 e 11 ou 12. Os pacientes também recebem vincristina por via intravenosa (IV) nos dias 1, 8 , 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase por via intramuscular (IM) no dia 4 e metotrexato IT nos dias 8 e 29 (e nos dias 15 e 22 para pacientes CNS3). Pacientes < 10 anos de idade recebem dexametasona por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) ou IV nos dias 1-14; pacientes >= 10 anos de idade recebem prednis(ol)one PO BID ou IV nos dias 1-28. O tratamento continua por 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina IV durante 1-30 minutos ou por via subcutânea (SC) nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-14 e 29-42, e metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22 (pacientes CNS3 recebem metotrexato IT nos dias 1 e 8). Os pacientes também recebem vincristina IV nos dias 15, 22, 43 e 50, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM nos dias 15 e 43. O tratamento continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Além disso, pacientes com doença testicular no momento do diagnóstico que não se resolva ao final da indução serão submetidos à radioterapia em 12 frações uma vez ao dia. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

TERAPIA PÓS-CONSOLIDAÇÃO: Após a consolidação, com base nas características clínicas e na resposta, os pacientes com B-ALL são designados como HR-Fav ou HR B-ALL. Os pacientes com HR-Fav B-ALL são designados para o Braço I. Os pacientes com HR B-ALL são randomizados para o Braço II ou III. Os pacientes com MPAL e B-LLy são designados para braços de terapia (Braços IV e V) que são idênticos ao Braço II. Pacientes < 10 anos, com SNC1, sem leucemia testicular, com citogenética favorável (fusão ETV6 RUNX1 ou trissomias duplas [4 e 10]), =< 24 horas de esteróides nas duas semanas anteriores ao diagnóstico e EOI MRD < 0,01 % são atribuídos ao Braço I. Os pacientes com HR B-ALL que são CD22 de superfície positivos no diagnóstico e têm MRD < 0,01% ao final da consolidação, são randomizados para o Braço II ou III.

ARM I: HR-FAV B-ALL (Pacientes < 10 anos, com status CNS1, sem leucemia testicular, com citogenética favorável (fusão ETV6 RUNX1 ou trissomias duplas [4 e 10]), = < 24 horas de esteróides no duas semanas antes do diagnóstico e EOI MRD < 0,01%)

MANUTENÇÃO INTERINA: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 15, 29 e 43, alta dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1, 15, 29 e 43, leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46, mercaptopurina PO QD nos dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56 e metotrexato IT nos dias 1 e 29. O tratamento continua por 9 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE I): Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos ou mais a 1 hora nos dias 1, 8 e 15, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 4. O tratamento (Partes I e II da intensificação retardada) continua por 9 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE II): Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39, metotrexato IT no dias 29 e 36, vincristina IV nos dias 43 e 50, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 43. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 9 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem metotrexato IT nos dias 1 e 29 para os ciclos 1-4 e no dia 1 para os ciclos subsequentes. Os pacientes também recebem vincristina IV no dia 1, prednisolona PO BID ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO QD nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29 (excluído nos ciclos 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. Os ciclos se repetem a cada 12 semanas por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Pacientes com HR B-ALL que têm MRD < 0,01% no final da consolidação e blastos leucêmicos positivos para CD22 de superfície no momento do diagnóstico são randomizados para o braço II ou braço III.

ARM II: HR B-ALL (CONTROL) MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 15, 29 e 43, alta dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1, 15, 29 e 43, leucovorina PO ou IV em dias 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, mercaptopurina PO QD nos dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56 e metotrexato IT nos dias 1 e 29. O tratamento continua por 9 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE I): Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos ou mais a 1 hora nos dias 1, 8 e 15, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 4. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE II): Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39, metotrexato IT no dias 29 e 36, vincristina IV nos dias 43 e 50, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 43. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-15 minutos ou 10-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas nos dias 2 e 22 ou 23 ou pegaspargase IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

ARM III: HR B-ALL (EXPERIMENTAL) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOCO 1: Os pacientes recebem inotuzumab ozogamicina IV durante 60 minutos nos dias 1, 8 e 15 e metotrexato IT no dia 1. O tratamento continua por 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 15, 29 e 43, alta dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1, 15, 29 e 43, leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46, mercaptopurina PO nos dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56 e metotrexato IT nos dias 1 e 29. O tratamento continua por 9 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

No BLOCO 2: Os pacientes recebem inotuzumabe ozogamicina IV durante 60 minutos nos dias 1, 8 e 15. O tratamento continua por 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE I): Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos ou mais a 1 hora nos dias 1, 8 e 15, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 4. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE II): Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 (omitido/descontinuado a partir da alteração nº 4), citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29 -32 e 36-39, metotrexato IT nos dias 29 e 36, vincristina IV nos dias 43 e 50 e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 43. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31 e pegaspargase ou calaspargase pegol IV mais de 1-2 horas nos dias 2 e 22 ou 23 ou pegaspargase IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

ARMS II E III: HR B-ALL MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV no dia 1, prednisolona PO BID ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29 ( excluídos nos ciclos 1 e 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78, e metotrexato IT nos dias 1 (e 29 dos ciclos 1-2 para pacientes que não recebem radiação craniana). Os ciclos se repetem a cada 12 semanas por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com doença do SNC3 são submetidos a radioterapia craniana em 10 frações durante as primeiras 4 semanas.

ARM IV: INDUÇÃO DE MPAL: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1 e os pacientes do SNC2 também recebem citarabina IT nos dias 4, 5 ou 6 e 11 ou 12. Os pacientes também recebem vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 4 e metotrexato IT nos dias 8 e 29 (e nos dias 15 e 22 para pacientes com SNC3 ). Pacientes < 10 anos de idade recebem dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-14; pacientes >= 10 anos de idade recebem prednisolona PO BID ou IV nos dias 1-28. O tratamento continua por 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO nos dias 1 -14 e 29-42, metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22 (excluído nos dias 15 e 22 para pacientes com SNC3), vincristina IV nos dias 15, 22, 43 e 50 e pegaspargase ou calaspargase pegol IV mais de 1-2 horas ou pegaspargase IM nos dias 15 e 43. O tratamento continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com doença testicular no momento do diagnóstico que não se resolve até o final da indução serão submetidos à radiação testicular em 12 frações uma vez ao dia. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

ARM V: INDUÇÃO B-LLY: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1 e os pacientes do SNC2 também recebem citarabina IT nos dias 4, 5 ou 6 e 11 ou 12. Os pacientes também recebem vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 4 e metotrexato IT nos dias 8 e 29 (e nos dias 15 e 22 para pacientes do SNC3). Pacientes < 10 anos de idade recebem dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-14; pacientes >= 10 anos de idade recebem prednisolona PO BID ou IV nos dias 1-28. O tratamento continua por 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO nos dias 1 -14 e 29-42, metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22 (excluídos nos dias 15 e 22 pacientes do SNC3), vincristina IV nos dias 15, 22, 43 e 50, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV ao longo 1-2 horas ou pegaspargase IM nos dias 15 e 43. O tratamento continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com doença testicular no momento do diagnóstico que não se resolve até o final da indução serão submetidos à radioterapia testicular em 12 frações uma vez ao dia. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

ARM IV E V: MPAL E B-LLY (Terapia Pós-Consolidação) MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 15, 29 e 43, alta dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1, 15, 29, e 43, leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46, metotrexato IT nos dias 1 e 29 e mercaptopurina PO QD nos dias 1-14, 15-28, 29-42 , e 43-56. O tratamento continua por 9 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE I): Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos ou mais a 1 hora nos dias 1, 8 e 15, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 4. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA (PARTE II): Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39, metotrexato IT no dias 29 e 36, vincristina IV ou IV push durante 1 minuto nos dias 43 e 50, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas ou pegaspargase IM no dia 43. O tratamento (Partes I e II da Intensificação Retardada) continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV ou infusão durante 2-15 minutos ou 10-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas nos dias 2 e 22 ou 23 ou pegaspargase IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Calaspargase pegol só pode ser administrado a pacientes com menos de 22 anos de idade.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, prednisolona PO BID ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29 (excluído nos ciclos 1 e 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 e 78, e metotrexato IT nos dias 1 (e 29 dos ciclos 1-2 para pacientes que não recebem radiação craniana). Os ciclos se repetem a cada 12 semanas por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com doença do SNC3 no momento do diagnóstico são submetidos a radioterapia craniana por 10 frações durante 4 semanas.

Os pacientes são submetidos a coleta de amostra de sangue e aspiração e biópsia de medula óssea no estudo. Os pacientes B-LLy passam por tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET) e/ou cintilografia óssea no estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 4 semanas, depois a cada 3 meses por 2 anos, a cada 4-6 meses no terceiro ano, depois a cada 6-12 meses nos anos 4-5.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4997

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
        • Recrutamento
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: (02) 4985 5180
        • Investigador principal:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Suspenso
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 61 7 3068 1111
        • Investigador principal:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Suspenso
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Recrutamento
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: (03) 9928 8111
        • Investigador principal:
          • Michelle Martin
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Suspenso
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Suspenso
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Suspenso
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Recrutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Suspenso
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Recrutamento
        • IWK Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Recrutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 905-521-2100
        • Investigador principal:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Suspenso
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 613-737-7600
        • Investigador principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Suspenso
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Suspenso
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Suspenso
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Suspenso
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Suspenso
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-388-8721
        • Investigador principal:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Recrutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Suspenso
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Suspenso
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
        • Investigador principal:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 310-423-8965
        • Investigador principal:
          • Nicole M. Baca
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Suspenso
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Suspenso
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Recrutamento
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 619-532-8712
        • Investigador principal:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elliot Stieglitz
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Recrutamento
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 805-682-7300
        • Investigador principal:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Ativo, não recrutando
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Suspenso
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contato:
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Suspenso
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Recrutamento
        • Broward Health Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Suspenso
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott M. Bradfield
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Ativo, não recrutando
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Suspenso
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Suspenso
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Suspenso
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Recrutamento
        • Sacred Heart Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 561-881-2815
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank G. Keller
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Recrutamento
        • Medical Center of Central Georgia
        • Investigador principal:
          • Sushmita Nair
        • Contato:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Recrutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Suspenso
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Joanna L. Weinstein
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Suspenso
        • University of Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Suspenso
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Suspenso
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Suspenso
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Recrutamento
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-226-4343
        • Investigador principal:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Suspenso
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joanna L. Weinstein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Recrutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-396-7581
          • E-mail: sverwys@mmc.org
        • Investigador principal:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Suspenso
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Recrutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Suspenso
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Ativo, não recrutando
        • Tufts Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Suspenso
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Suspenso
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ativo, não recrutando
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Recrutamento
        • Michigan State University Clinical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 517-975-9547
        • Investigador principal:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contato:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Asmaa Ferdjallah
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Betty L. Herrington
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Suspenso
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Recrutamento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-268-4000
        • Investigador principal:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Suspenso
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Suspenso
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspenso
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Suspenso
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 201-996-2879
        • Investigador principal:
          • Burton E. Appel
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Recrutamento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Investigador principal:
          • Burton E. Appel
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Suspenso
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Suspenso
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Suspenso
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Recrutamento
        • Maimonides Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-765-2500
        • Investigador principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Winthrop Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Suspenso
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Suspenso
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • New York Medical College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Suspenso
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Suspenso
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Suspenso
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Suspenso
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Recrutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Suspenso
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Suspenso
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Recrutamento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Suspenso
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Suspenso
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Recrutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arthur K. Ritchey
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
        • Investigador principal:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Suspenso
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Recrutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Recrutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Suspenso
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Recrutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Recrutamento
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Investigador principal:
          • Smita Bhaskaran
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Stanton C. Goldman
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Suspenso
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Recrutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Recrutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contato:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Recrutamento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 806-775-8590
        • Investigador principal:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Recrutamento
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Recrutamento
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 254-724-5407
        • Investigador principal:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Suspenso
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Recrutamento
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 757-953-5939
        • Investigador principal:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Children's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Suspenso
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Suspenso
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Suspenso
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Suspenso
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Suspenso
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kenneth B. De Santes
        • Contato:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Michael J. Burke
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8011
        • Recrutamento
        • Christchurch Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 03 364 0640
        • Investigador principal:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1145
        • Recrutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Lochie R. Teague
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 0800 728 436
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Suspenso
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Suspenso
        • University Pediatric Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com B-ALL e MPAL devem estar inscritos no APEC14B1 e consentir nos estudos de elegibilidade (Parte A) antes do tratamento e inscrição no AALL1732. Observe que a confirmação central do diagnóstico de MPAL deve ocorrer dentro de 22 dias úteis após a inscrição para pacientes com MPAL. Se não for realizada dentro desse prazo, os pacientes serão retirados do protocolo.
  • O APEC14B1 não é um requisito para pacientes B-LLy, mas para conformidade institucional, todos os pacientes devem receber a participação no APEC14B1. Os pacientes B-LLy podem se inscrever diretamente no AALL1732.
  • Os pacientes devem ter > 365 dias e < 25 anos de idade

  • Critérios de contagem de glóbulos brancos (WBC) para pacientes com B-ALL (dentro de 7 dias antes do início da terapia sistêmica dirigida por protocolo):

    • Idade 1-9,99 anos: WBC >= 50.000/uL
    • Idade 10-24,99 anos: Qualquer WBC

    • Idade 1-9,99 anos: WBC < 50.000/uL com:

      • leucemia testicular
      • Leucemia do SNC (SNC3)
      • Pré-tratamento com esteroides.

  • Critérios de contagem de glóbulos brancos (WBC) para pacientes com MPAL (dentro de 7 dias antes do início da terapia sistêmica dirigida por protocolo):

    • Idade 1-24,99 anos: qualquer WBC.

  • O paciente recentemente diagnosticou B-ALL ou MPAL (pelos critérios da Organização Mundial da Saúde [OMS] de 2016) com >= 25% de blastos em um aspirado de medula óssea (BM);

    • OU Se um aspirado de BM não for obtido ou não for diagnóstico de leucemia aguda, o diagnóstico pode ser estabelecido por um diagnóstico patológico de leucemia aguda em uma biópsia de BM;
    • OU Um hemograma completo (CBC) documentando a presença de pelo menos 1.000/uL de células leucêmicas circulantes se um aspirado ou biópsia de medula óssea não puder ser realizado.
  • Paciente recém-diagnosticado B-LLy Murphy estágios III ou IV.
  • Paciente recém-diagnosticado B-LLy Murphy estágios I ou II com pré-tratamento com esteroides.
  • Nota: Para pacientes B-LLy com tecido disponível para citometria de fluxo, o critério para diagnóstico deve ser análogo ao B-ALL. Para tecido processado por outros meios (ou seja, blocos de parafina), serão aceitos a metodologia e os critérios de análise imunofenotípica para estabelecer o diagnóstico de B-LLy definidos pela instituição requerente.
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito.
  • Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e NCI para estudos em humanos devem ser atendidos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com síndrome de Down não são elegíveis (pacientes com síndrome de Down e B-ALL são elegíveis para AALL1731, independentemente do grupo de risco NCI).
  • Com exceção do pré-tratamento com esteroides ou administração de citarabina intratecal, os pacientes não devem ter recebido nenhuma quimioterapia citotóxica anterior para o diagnóstico atual de B-ALL, MPAL ou B-LLy ou para qualquer câncer diagnosticado antes do início da terapia de protocolo com AALL1732 .
  • Pacientes que receberam > 72 horas de hidroxiureia dentro de uma semana antes do início da terapia de protocolo sistêmico.
  • Pacientes com B-ALL ou MPAL que não possuem medula óssea diagnóstica suficiente submetidos ao teste APEC14B1 e que não possuem uma amostra de sangue periférico enviada contendo > 1.000/uL de células leucêmicas circulantes.
  • Pacientes com leucemia indiferenciada aguda (AUL) não são elegíveis.

  • Para pacientes B-LLy estágio III/IV de Murphy, ou pacientes estágio I/II com pré-tratamento com esteroides, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão adicionais:

    • linfoma linfoblástico T.
    • Linfoma morfologicamente inclassificável.
    • Ausência de marcadores de fenótipo de células B e células T em um caso apresentado como linfoma linfoblástico.
  • Pacientes com doença de Charcot-Marie-Tooth conhecida.
  • Pacientes com translocação conhecida de MYC associada a LLA de células B maduras (Burkitt), independentemente do imunofenótipo blasto.
  • Pacientes que necessitam de radiação no momento do diagnóstico.
  • Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, uma vez que toxicidades fetais e efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
  • Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês durante o estudo e por 2 meses após a última dose de Inotuzumabe Ozogamicina.
  • Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante a participação no estudo. Para os pacientes randomizados para Inotuzumabe Ozogamicina, há um mínimo de 8 meses após a última dose de Inotuzumabe Ozogamicina para mulheres e 5 meses após a última dose de Inotuzumabe Ozogamicina para homens.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (FC-FAV B-ALL)
Veja a descrição detalhada do Braço I
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
  • Ácido folínico
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Medicamento: Citarabina
Dado IV, IT ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Comparador Ativo: Braço II (FC B-ALL CONTROL)
Veja a descrição detalhada para o Braço II.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia craniana
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
  • Ácido folínico
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia testicular
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Citarabina
Dado IV, IT ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Experimental: Braço III (FC B-ALL EXPERIMENTAL)
Veja a descrição detalhada para o Braço III.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia craniana
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Biológico: Inotuzumabe Ozogamicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Caminho 207294
  • WAY-207294
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
  • Ácido folínico
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia testicular
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Citarabina
Dado IV, IT ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Experimental: Braço IV (MPAL)
Veja a descrição detalhada para Arm IV.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia craniana
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
  • Ácido folínico
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia testicular
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Citarabina
Dado IV, IT ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Experimental: BRAÇO V (B-LLY)
Veja a descrição detalhada para Arm V.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Cloridrato de Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Cerubidin
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Cloridrato de Daunomicina
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorrubicina.HCl
  • Cloridrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Cloridrato de Rubidomicina
  • Rubilem
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia craniana
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
  • Ácido folínico
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia testicular
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Cintilografia óssea
Fazer varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IV, IT ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na sobrevida livre de doença (SLD) em 5 anos
Prazo: Do final da consolidação (EOC) ao primeiro evento (recidiva, segunda neoplasia maligna, morte em remissão) ou data do último contato, avaliado em até 5 anos
Melhoria na sobrevida livre de doença (SLD) em 5 anos com quimioterapia Berlin-Frankfurt-Münster modificada (mBFM) sem intensificação retardada (DI) parte 2, mas com inotuzumabe ozogamicina, versus estrutura completa da quimioterapia mBFM incluindo DI Parte 2 sem a adição de inotuzumabe ozogamicina. Os cálculos de potência são baseados na detecção de uma melhora na SLD pós-consolidação com a adição de InO à terapia padrão para leucemia linfoblástica aguda B (LLA) de alto risco (HR). Todas as análises do tempo de sobrevivência assumem uma distribuição Weibull com parâmetro de forma de 0,6 (com base em dados históricos). Serão estimados pelo método de Kaplan-Meier e erros-padrão e intervalos de confiança estimados pelo método de Peto. A estimativa do efeito do tratamento será feita usando análise de intenção de tratar (ITT) com base em grupo randomizado.
Do final da consolidação (EOC) ao primeiro evento (recidiva, segunda neoplasia maligna, morte em remissão) ou data do último contato, avaliado em até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS de 5 anos para subconjunto de risco favorável de NCI HR B-ALL (HR favorável) quando tratado com quimioterapia mBFM com uma única dose alta de metotrexato (HD MTX) Fase de manutenção temporária (IM) e duração do tratamento de 2 anos a partir do início de IM independentemente do sexo
Prazo: Do AOE ao primeiro evento (recaída, segunda neoplasia maligna, óbito em remissão) ou data do último contato, avaliado até 5 anos
Serão estimados pelo método de Kaplan-Meier e os erros padrão e intervalos de confiança estimados pelo método de Peto. A estimativa do efeito do tratamento será feita usando a análise ITT com base no grupo randomizado.
Do AOE ao primeiro evento (recaída, segunda neoplasia maligna, óbito em remissão) ou data do último contato, avaliado até 5 anos
Incidência de eventos adversos para a integração de inotuzumab ozogamicina no backbone de quimioterapia mBFM em HR B-ALL
Prazo: Até 5 anos
Classificado pelo National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0. Será monitorado e reportado.
Até 5 anos
EFS de 5 anos para pacientes com linfoma linfoblástico de células B disseminado (estágio de Murphy III-IV) (B-LLy) recebendo terapia mBFM HR B-ALL que inclui uma segunda fase IM com C-MTX
Prazo: Desde a entrada no estudo até o primeiro evento (doença progressiva, morte por indução, recaída, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato, avaliado em até 5 anos
Serão estimados pelo método de Kaplan-Meier e os erros padrão e intervalos de confiança estimados pelo método de Peto. A estimativa do efeito do tratamento será feita usando a análise ITT com base no grupo randomizado.
Desde a entrada no estudo até o primeiro evento (doença progressiva, morte por indução, recaída, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato, avaliado em até 5 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até a morte ou data do último contato para os vivos no último contato, avaliado em até 5 anos
As taxas de OS serão estimadas pelo método de Kaplan-Meier e os erros padrão e intervalos de confiança estimados pelo método de Peto.
Tempo desde a entrada no estudo até a morte ou data do último contato para os vivos no último contato, avaliado em até 5 anos
Sobrevida livre de eventos (EFS) de 5 anos para pacientes com leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) recebendo terapia mBFM HR B-ALL que inclui uma segunda fase IM com Capizzi aumentando MTX intravenoso sem resgate de leucovorina + pegaspargase ou calapargase pegol
Prazo: Desde a entrada no estudo até o primeiro evento (falha de indução, morte por indução, fim da indução (EOI), doença residual mínima (DRM) >= 5%, DRM EOC >= 0,01%, recidiva, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato , avaliado até 5 anos
Serão estimados pelo método de Kaplan-Meier e erros-padrão e intervalos de confiança estimados pelo método de Peto. A estimativa do efeito do tratamento será feita usando análise ITT com base em grupo randomizado.
Desde a entrada no estudo até o primeiro evento (falha de indução, morte por indução, fim da indução (EOI), doença residual mínima (DRM) >= 5%, DRM EOC >= 0,01%, recidiva, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato , avaliado até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terapia administrada a pacientes com MPAL que abandonam a terapia de protocolo devido à má resposta da doença à terapia LLA
Prazo: Até 5 anos
Será descrito.
Até 5 anos
Resposta da doença em pacientes com MPAL que abandonam a terapia de protocolo devido à má resposta da doença à terapia LLA
Prazo: Até 5 anos
Será descrito.
Até 5 anos
Resultados de sobrevida de pacientes com MPAL que abandonam a terapia de protocolo devido à má resposta da doença à terapia LLA
Prazo: Até 5 anos
Será descrito.
Até 5 anos
Prevalência e significância da doença mínima da medula (DMM) no diagnóstico e MRD da medula óssea em B-LLy disseminado
Prazo: Até 5 anos
As porcentagens com MMD na indução e positividade MRD no final da indução serão descritas.
Até 5 anos
Impacto de quatro intervenções propostas de intensidades variadas para aumentar a adesão à 6 mercaptopurina oral, com randomização baseada na adesão inicial medida durante o primeiro ciclo da terapia de manutenção
Prazo: Até 5 anos
As análises principais usarão modelos mistos, incluindo efeitos aleatórios para contabilizar os vários locais e observações longitudinais nos pacientes. Examinará associações não ajustadas do resultado primário (taxa de adesão baseada em MEMS) com variáveis ​​demográficas, clínicas e sociodemográficas para toda a coorte (em 3 braços de intervenção). Esses fatores no nível do paciente associados ao resultado serão incluídos no modelo principal como efeitos fixos para melhorar a precisão das estimativas. O modelo básico de adesão incluirá o tempo e a adesão média durante o período basal pré-intervenção e o grupo de tratamento. Também incluirá interações entre o tempo e a adesão inicial e o grupo de intervenção para permitir tendências específicas de intervenção e mudanças normais na adesão ao longo do tempo.
Até 5 anos
DFS por sexo
Prazo: Até 5 anos
Estimativas de DFS e os correspondentes intervalos de confiança de 95% por sexo.
Até 5 anos
DFS por raça
Prazo: Até 5 anos
Estimativas de DFS e os correspondentes intervalos de confiança de 95% por raça.
Até 5 anos
DFS por etnia
Prazo: Até 5 anos
Estimativas de DFS e os correspondentes intervalos de confiança de 95% por etnia.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AALL1732 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2019-02845 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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