Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inotuzumab Ozogamycyna i chemioterapia poindukcyjna w leczeniu pacjentów z B-ALL wysokiego ryzyka, ostrą białaczką o mieszanym fenotypie i B-LLy

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Randomizowane badanie fazy 3 inotuzumabu ozogamycyny (nr NSC: 772518) w przypadku nowo zdiagnozowanej B-ALL wysokiego ryzyka; Terapia postindukcyjna dostosowana do ryzyka w przypadku B-ALL wysokiego ryzyka, ostrej białaczki o mieszanym fenotypie i rozsianej B-LLy

To badanie fazy III ma na celu sprawdzenie, czy inotuzumab ozogamycyny dodany do chemioterapii poindukcyjnej u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B wysokiego ryzyka (B-ALL) poprawia wyniki. W tym badaniu badano również wyniki pacjentów z ostrą białaczką o mieszanym fenotypie (MPAL) i chłoniakiem limfoblastycznym B (B-LLy) leczonych terapią ALL bez inotuzumabu ozogamycyny. Inotuzumab ozogamycyny jest przeciwciałem monoklonalnym, zwanym inotuzumabem, związanym z typem chemioterapii zwanym kalicheamycyną. Inotuzumab przyłącza się do komórek nowotworowych w ukierunkowany sposób i dostarcza kalicheamycynę w celu ich zabicia. Inne leki stosowane w schemacie chemioterapii, takie jak cyklofosfamid, cytarabina, deksametazon, doksorubicyna, daunorubicyna, metotreksat, leukoworyna, merkaptopuryna, prednizon, tioguanina, winkrystyna i pegaspargaza lub kalaspargaza pegol działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych: zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie się lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. W tym badaniu zostaną również zbadane wyniki pacjentów z ostrą białaczką o mieszanym fenotypie (MPAL) i rozsianym chłoniakiem limfoblastycznym B (B-LLy) leczonych chemioterapią ALL wysokiego ryzyka.

Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie, czy dodanie inotuzumabu ozogamycyny do standardowej chemioterapii utrzymuje lub poprawia wyniki w ostrej białaczce limfoblastycznej B-komórkowej wysokiego ryzyka (HR B-ALL). Pierwsza część badania obejmuje dwie pierwsze fazy terapii: Indukcję i Konsolidację. W tej części zostaną zebrane informacje na temat białaczki, a także efektów leczenia wstępnego, w celu klasyfikacji pacjentów do grup leczenia postkonsolidacyjnego. W drugiej części tego badania pacjenci otrzymają pozostałe cykle chemioterapii (tymczasowe leczenie podtrzymujące I, opóźniona intensyfikacja, tymczasowe leczenie podtrzymujące II, leczenie podtrzymujące), przy czym niektórzy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej inotuzumab. Inne cele tego badania obejmują zbadanie, czy leczenie zarówno mężczyzn, jak i kobiet za pomocą tego samego czasu trwania chemioterapii utrzymuje wyniki u mężczyzn, którzy byli wcześniej leczeni przez dodatkowy rok w porównaniu z dziewczętami, a także ocena najlepszych sposobów pomocy pacjentom w przestrzeganiu zaleceń doustnych. schematy chemioterapii. Wreszcie, to badanie będzie pierwszym, w którym prześledzi się wyniki pacjentów z rozsianą białaczką limfoblastyczną B-komórkową (B-LLy) lub mieszaną ostrą białaczką fenotypową (MPAL) leczonych chemioterapią B-ALL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Randomizowane określenie, czy dodanie 2 bloków inotuzumabu ozogamycyny do zmodyfikowanej chemioterapii Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) poprawi 5-letnie przeżycie wolne od choroby (DFS) u dzieci i młodych dorosłych z grupy wysokiego ryzyka ( HR) ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B (B-ALL).

CELE DODATKOWE:

I. Aby opisać 5-letni DFS dla korzystnej podgrupy ryzyka National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) podczas leczenia chemioterapią mBFM z pojedynczą dużą dawką metotreksatu (HD-MTX) doraźnie podtrzymująco ( IM) i czas trwania leczenia 2 lata od rozpoczęcia IM niezależnie od płci.

II. Aby określić toksyczność i tolerancję inotuzumabu ozogamicyny zintegrowanej ze szkieletem chemioterapii mBFM w HR B-ALL.

III. Aby opisać 5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) dla pacjentów z ostrą białaczką o mieszanym fenotypie (MPAL) otrzymujących terapię mBFM HR B-ALL, która obejmuje drugą fazę IM z dożylnym (IV) metotreksatem (MTX) Capizzi bez leukoworyny plus pegaspargaza (C-MTX).

IV. Opisanie 5-letniego EFS dla pacjentów z rozsianym (stadium Murphy'ego III-IV) chłoniakiem limfoblastycznym z komórek B (B-LLy) otrzymujących terapię mBFM HR B-ALL, która obejmuje drugą fazę IM z C-MTX.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Aby opisać zastosowaną terapię, odpowiedź na chorobę i wyniki przeżycia pacjentów z MPAL, którzy odstali od terapii zgodnej z protokołem z powodu słabej odpowiedzi choroby na terapię ALL podczas indukcji, na końcu indukcji (EOI) lub na końcu konsolidacji (EOC) ).

II. Określenie częstości występowania i znaczenia minimalnej choroby szpiku kostnego (MMD) w chwili rozpoznania oraz minimalnej choroby resztkowej szpiku kostnego (MRD) w EOI w rozsianym B-LLy.

III. Określenie wpływu proponowanych interwencji zwiększających przestrzeganie zaleceń na przestrzeganie doustnej 6-merkaptopuryny u pacjentów z ALL.

ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują taką samą chemioterapię indukcyjną i konsolidacyjną. Pacjenci z HR-Fav B-ALL są przydzielani do ramienia I. Pacjenci z HR B-ALL są losowo przydzielani do ramienia II lub III. Pacjenci z MPAL są przydzielani do ramienia IV, a pacjenci z B-LLy są przypisywani do ramienia V.

Wszyscy pacjenci z B-ALL otrzymują terapię indukcyjną i konsolidacyjną:

WPROWADZENIE: Pacjenci otrzymują cytarabinę dokanałowo (IT) w dniu 1., a pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym (OUN)2 również otrzymują cytarabinę IT w dniach 4, 5 lub 6 oraz 11 lub 12. Pacjenci otrzymują również winkrystynę dożylnie (IV) w dniach 1., 8. , 15 i 22, daunorubicyna IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8, 15 i 22, pegaspargaza lub calaspargase pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo (im.) w dniu 4 i metotreksat IT w dniach 8 i 29 (oraz w dniach 15 i 22 dla pacjentów z CNS3). Pacjenci w wieku < 10 lat otrzymują deksametazon doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) lub IV w dniach 1-14; pacjenci >= 10 lat otrzymują prednis(ol)one PO BID lub IV w dniach 1-28. Leczenie kontynuuje się przez 5 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 29, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub podskórnie (SC) w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39, merkaptopurynę PO raz dziennie (QD) w dniach 1-14 i 29-42 oraz metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22 (pacjenci CNS3 otrzymują metotreksat IT w dniach 1 i 8). Pacjenci otrzymują również winkrystynę dożylnie w dniach 15, 22, 43 i 50 oraz pegaspargazę lub kalaspargazę pegol dożylnie przez 1-2 godziny lub pegaspargazę domięśniowo w dniach 15 i 43. Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Ponadto pacjenci z chorobą jąder w momencie rozpoznania, która nie ustępuje do końca indukcji, będą poddani radioterapii ponad 12 frakcji raz dziennie. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

TERAPIA PO KONSOLIDACJI: Po konsolidacji, na podstawie cech klinicznych i odpowiedzi, pacjenci z B-ALL są oznaczani jako HR-Fav lub HR B-ALL. Pacjenci z HR-Fav B-ALL są przydzielani do ramienia I. Pacjenci z HR B-ALL są losowo przydzielani do ramienia II lub III. Pacjenci z MPAL i B-LLy są przydzielani do ramion terapii (Ramiona IV i V), które są identyczne jak Ramię II. Pacjenci w wieku < 10 lat, z CNS1, bez białaczki jąder, z korzystnymi cytogenetykami (fuzja ETV6 RUNX1 lub podwójne trisomie [4 i 10]), =< 24 godziny sterydów w ciągu dwóch tygodni przed rozpoznaniem i EOI MRD < 0,01 % przydzielono do Grupy I. Pacjenci z HR B-ALL, u których w chwili rozpoznania stwierdzono obecność CD22 na powierzchni i MRD < 0,01% na koniec konsolidacji, są losowo przydzielani do Grupy II lub III.

RAMIĘ I: HR-FAV B-ALL (Pacjenci w wieku < 10 lat, ze statusem CNS1, bez białaczki jąder, z korzystną cytogenetyką (fuzja ETV6 RUNX1 lub podwójne trisomie [4 i 10]), = < 24 godziny steroidów w dwa tygodnie przed rozpoznaniem i EOI MRD < 0,01%)

TYMCZASOWA KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 15, 29 i 43, metotreksat w dużej dawce IV przez 24 godziny w dniach 1, 15, 29 i 43, leukoworynę PO lub IV w dniach 3-4, 17-18, 31-32 i 45-46, merkaptopuryna PO QD w dniach 1-14, 15-28, 29-42 i 43-56 oraz metotreksat IT w dniach 1 i 29. Leczenie kontynuuje się przez 9 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA (CZĘŚĆ I): Pacjenci otrzymują metotreksat dooponowo w 1. dniu, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, winkrystyna iv. w dniach 1, 8 i 15, doksorubicyna iv. do 1 godziny w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 4. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 9 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

INTENSYFIKACJA OPÓŹNIONA (CZĘŚĆ II): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29, tioguaninę PO w dniach 29-42, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39, metotreksat IT w dniach dni 29 i 36, winkrystyna dożylna w dniach 43 i 50 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol dożylnie przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 43. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 9 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1 i 29 w przypadku cykli 1-4 oraz w dniu 1 w przypadku kolejnych cykli. Pacjenci otrzymują również winkrystynę IV w 1. dobie, prednizolon PO BID lub IV w dniach 1-5, merkaptopurynę PO QD w dniach 1-84 oraz metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29 (z wyłączeniem cykli 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78. Cykle powtarzają się co 12 tygodni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z HR B-ALL, u których MRD < 0,01% do końca konsolidacji i blasty białaczkowe dodatnie pod względem powierzchniowego CD22 w chwili rozpoznania, są losowo przydzielani do ramienia II lub ramienia III.

RAMIĘ II: HR B-ALL (KONTROLA) TYMCZASOWA KONSERWACJA I: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 15, 29 i 43, metotreksat w dużej dawce IV przez 24 godziny w dniach 1, 15, 29 i 43, leukoworynę PO lub IV w dni 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, merkaptopuryna PO QD w dniach 1-14, 15-28, 29-42 i 43-56 oraz metotreksat IT w dniach 1 i 29. Leczenie kontynuuje się przez 9 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA (CZĘŚĆ I): Pacjenci otrzymują metotreksat dooponowo w 1. dniu, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, winkrystyna iv. w dniach 1, 8 i 15, doksorubicyna iv. do 1 godziny w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 4. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

INTENSYFIKACJA OPÓŹNIONA (CZĘŚĆ II): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29, tioguaninę PO w dniach 29-42, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39, metotreksat IT w dniach dni 29 i 36, winkrystyna dożylna w dniach 43 i 50 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol dożylnie przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 43. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

TYMCZASOWA KONSERWACJA II: Pacjenci otrzymują winkrystynę w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IV przez 2-15 minut lub 10-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IT w dniach 1 i 31 i pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22 lub 23 lub pegaspargaza domięśniowo w dniach 2 i 22. Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

RAMIA III: HR B-ALL (DOŚWIADCZALNA) INOTUZUMAB OZOGAMYCYNY (InO) BLOK 1: Pacjenci otrzymują inotuzumab ozogamycyny dożylnie przez 60 minut w dniach 1, 8 i 15 oraz metotreksat domięśniowo w dniu 1. Leczenie kontynuuje się przez 4 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

TYMCZASOWA KONSERWACJA I: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 15, 29 i 43, metotreksat w dużej dawce IV przez 24 godziny w dniach 1, 15, 29 i 43, leukoworynę PO lub IV w dniach 3-4, 17-18, 31-32 i 45-46, merkaptopuryna PO w dniach 1-14, 15-28, 29-42 i 43-56 oraz metotreksat IT w dniach 1 i 29. Leczenie kontynuuje się przez 9 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

BLOK INO 2: Pacjenci otrzymują inotuzumab ozogamycyny dożylnie przez 60 minut w dniach 1, 8 i 15. Leczenie kontynuuje się przez 4 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA (CZĘŚĆ I): Pacjenci otrzymują metotreksat dooponowo w 1. dniu, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, winkrystyna iv. w dniach 1, 8 i 15, doksorubicyna iv. do 1 godziny w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 4. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

INTENSYFIKACJA OPÓŹNIONA (CZĘŚĆ II): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29, tioguaninę PO w dniach 29-42 (pominięta/przerwana zgodnie z poprawką nr 4), cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29 -32 i 36-39, metotreksat domięśniowo w dniach 29 i 36, winkrystyna iv. w dniach 43 i 50 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol iv. przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 43. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

TYMCZASOWA KONSERWACJA II: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IT w dniach 1 i 31 oraz pegaspargazę lub kalaspargazę pegol IV przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22 lub 23 lub pegaspargaza domięśniowo w dniach 2 i 22. Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

RAMIONA II I III: HR B-ALL KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniu 1, prednizolon PO BID lub IV w dniach 1-5, merkaptopurynę PO w dniach 1-84, metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29 ( wykluczone w cyklach 1 i 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78 oraz metotreksat IT w dniach 1 (i 29 cykli 1-2 u pacjentów, którzy nie otrzymują napromieniania czaszki). Cykle powtarzają się co 12 tygodni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z chorobą OUN3 przechodzą radioterapię czaszki w ponad 10 frakcjach w ciągu pierwszych 4 tygodni.

RAMIĘ IV: MPAL INDUKCJA: Pacjenci otrzymują cytarabinę IT w dniu 1, a pacjenci z CNS2 otrzymują również cytarabinę IT w dniach 4, 5 lub 6 oraz 11 lub 12. Pacjenci otrzymują również winkrystynę IV w dniach 1, 8, 15 i 22, daunorubicynę IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8, 15 i 22, pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 4 oraz metotreksat domięśniowo w dniach 8 i 29 (oraz w dniach 15 i 22 u pacjentów z CNS3 ). Pacjenci < 10 lat otrzymują deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-14; pacjenci >= 10 lat otrzymują prednizolon PO BID lub IV w dniach 1-28. Leczenie kontynuuje się przez 5 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 29, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39, merkaptopurynę PO w dniach 1 -14 i 29-42, metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22 (z wyłączeniem dni 15 i 22 dla pacjentów z OUN3), winkrystyna iv. w dniach 15, 22, 43 i 50 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol iv. przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniach 15 i 43. Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z chorobą jąder w chwili rozpoznania, która nie ustępuje do końca indukcji, będą poddawani napromienianiu jąder przez 12 frakcji raz dziennie. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

RAMIĘ V: B-LLY INDUKCJA: Pacjenci otrzymują cytarabinę IT w dniu 1, a pacjenci z CNS2 otrzymują również cytarabinę IT w dniach 4, 5 lub 6 oraz 11 lub 12. Pacjenci otrzymują również winkrystynę IV w dniach 1, 8, 15 i 22, daunorubicyna dożylnie przez 1-15 minut w dniach 1, 8, 15 i 22, pegaspargaza lub calaspargaza pegol dożylnie przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 4 oraz metotreksat domięśniowo w dniach 8 i 29 (oraz w dniach 15 i 22 w pacjenci z CNS3). Pacjenci < 10 lat otrzymują deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-14; pacjenci >= 10 lat otrzymują prednizolon PO BID lub IV w dniach 1-28. Leczenie kontynuuje się przez 5 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 29, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39, merkaptopurynę PO w dniach 1 -14 i 29-42, metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22 (z wyjątkiem dni 15 i 22 u pacjentów z CNS3), winkrystyna iv. w dniach 15, 22, 43 i 50 oraz pegaspargaza lub 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniach 15 i 43. Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z chorobą jąder w momencie rozpoznania, która nie ustępuje do końca indukcji, będą poddawani radioterapii jąder w dawce 12 frakcji raz na dobę i nadal będą wykazywać chorobę jąder pod koniec indukcji. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

RAMIĘ IV I V: MPAL I B-LLY (terapia po konsolidacji) PRZEJŚCIOWA KONSERWACJA I: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 15, 29 i 43, metotreksat w dużej dawce IV przez 24 godziny w dniach 1, 15, 29, i 43, leukoworyna PO lub IV w dniach 3-4, 17-18, 31-32 i 45-46, metotreksat IT w dniach 1 i 29 oraz merkaptopuryna PO QD w dniach 1-14, 15-28, 29-42 i 43-56. Leczenie kontynuuje się przez 9 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA (CZĘŚĆ I): Pacjenci otrzymują metotreksat dooponowo w 1. dniu, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, winkrystyna iv. w dniach 1, 8 i 15, doksorubicyna iv. do 1 godziny w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 4. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

INTENSYFIKACJA OPÓŹNIONA (CZĘŚĆ II): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29, tioguaninę PO w dniach 29-42, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39, metotreksat IT w dniach dni 29 i 36, winkrystyna IV lub IV przez 1 minutę w dniach 43 i 50 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub pegaspargaza domięśniowo w dniu 43. Leczenie (Część I i II Opóźnionej Intensyfikacji) kontynuuje się przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

TYMCZASOWA KONSERWACJA II: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IV lub wlew trwający 2-15 minut lub 10-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IT w dniach 1 i 31 oraz pegaspargazę lub kalaspargazę pegol IV przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22 lub 23 lub pegaspargazę domięśniowo w dniach 2 i 22. Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Calaspargase pegol można podawać wyłącznie pacjentom w wieku poniżej 22 lat.

PIELĘGNACJA: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, prednizolon PO BID lub IV w dniach 1-5, merkaptopurynę PO w dniach 1-84, metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29 (z wyłączeniem cykli 1 i 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 i 78 oraz metotreksat IT w dniach 1 (i 29 cykli 1-2 u pacjentów, którzy nie otrzymują napromieniania czaszki). Cykle powtarzają się co 12 tygodni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z chorobą CNS3 w momencie rozpoznania przechodzą radioterapię czaszki przez 10 frakcji w ciągu 4 tygodni.

Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i aspirację szpiku kostnego oraz biopsję podczas badania. Pacjenci z B-LLy poddawani są tomografii komputerowej (CT), obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i/lub badaniu kości.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są kontrolowani przez 4 tygodnie, następnie co 3 miesiące przez 2 lata, co 4-6 miesięcy przez trzeci rok, następnie co 6-12 miesięcy przez 4-5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5951

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Rekrutacyjny
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: (02) 4985 5180
        • Główny śledczy:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Zawieszony
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 61 7 3068 1111
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Rekrutacyjny
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: (03) 9928 8111
        • Główny śledczy:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • Royal Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Główny śledczy:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 6477 604-875-2345
        • Główny śledczy:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutacyjny
        • Janeway Child Health Centre
        • Główny śledczy:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutacyjny
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 905-521-2100
        • Główny śledczy:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 519-685-8306
        • Główny śledczy:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 613-737-7600
        • Główny śledczy:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutacyjny
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutacyjny
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Felton
        • Kontakt:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Zawieszony
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Rekrutacyjny
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 03 364 0640
        • Główny śledczy:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Rekrutacyjny
        • Starship Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Lochie R. Teague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 0800 728 436
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Rekrutacyjny
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-474-0333
        • Główny śledczy:
          • Maria E. Echevarria
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-388-8721
        • Główny śledczy:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Rekrutacyjny
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 480-412-3100
        • Główny śledczy:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 602-546-0920
        • Główny śledczy:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Główny śledczy:
          • Holly E. Pariury
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 626-564-3455
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 909-558-4050
        • Główny śledczy:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 562-933-5600
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-361-4110
        • Główny śledczy:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Nicole M. Baca
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Zawieszony
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Rekrutacyjny
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Główny śledczy:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 858-966-5934
        • Główny śledczy:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Rekrutacyjny
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 619-532-8712
        • Główny śledczy:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
        • Rekrutacyjny
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 805-682-7300
        • Główny śledczy:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-545-9981
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Zawieszony
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Rekrutacyjny
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Główny śledczy:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Główny śledczy:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-624-2778
        • Główny śledczy:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Zawieszony
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ryan J. Summers
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Navicent
        • Główny śledczy:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-983-6090
        • Główny śledczy:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-880-4562
        • Główny śledczy:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
        • Główny śledczy:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-723-7570
        • Główny śledczy:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Zawieszony
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-248-1199
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital New Orleans
        • Główny śledczy:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-973-4274
        • Główny śledczy:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Children's Cancer Program
        • Główny śledczy:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-888-8823
        • Główny śledczy:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-726-5130
        • Główny śledczy:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
        • Główny śledczy:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 612-624-2620
        • Główny śledczy:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 601-815-6700
        • Główny śledczy:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Główny śledczy:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
        • Główny śledczy:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Rekrutacyjny
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-268-4000
        • Główny śledczy:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-955-3949
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Rekrutacyjny
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Zawieszony
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Zawieszony
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Seema L. Rao
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5900
        • Główny śledczy:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-776-4240
        • Główny śledczy:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Rekrutacyjny
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 518-262-5513
        • Główny śledczy:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Rekrutacyjny
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-765-2500
        • Główny śledczy:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-470-3460
        • Główny śledczy:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-746-1848
        • Główny śledczy:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
        • Główny śledczy:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 914-594-3794
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 330-543-3193
        • Główny śledczy:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 216-844-5437
        • Główny śledczy:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-228-4055
        • Główny śledczy:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jill A. Salo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-2560
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-531-6012
        • Główny śledczy:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Rekrutacyjny
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-427-8991
        • Główny śledczy:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rekrutacyjny
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 423-778-7289
        • Główny śledczy:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-541-8266
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 615-342-1919
        • Główny śledczy:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Rekrutacyjny
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 972-566-5588
        • Główny śledczy:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Rekrutacyjny
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 806-775-8590
        • Główny śledczy:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Rekrutacyjny
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 254-724-5407
        • Główny śledczy:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Rekrutacyjny
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 801-585-5270
        • Główny śledczy:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Rekrutacyjny
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 757-953-5939
        • Główny śledczy:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 866-987-2000
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Zawieszony
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 304-388-9944
        • Główny śledczy:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Zawieszony
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Zawieszony
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Burke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z B-ALL i MPAL muszą zostać włączeni do APEC14B1 i wyrazić zgodę na badania kwalifikacyjne (Część A) przed rozpoczęciem leczenia i włączeniem do AALL1732. Należy pamiętać, że centralne potwierdzenie diagnozy MPAL musi nastąpić w ciągu 22 dni roboczych po przyjęciu pacjentów z MPAL. Jeśli nie zostanie to wykonane w tym przedziale czasowym, pacjenci zostaną usunięci z protokołu.
  • APEC14B1 nie jest wymogiem dla pacjentów z B-LLy, ale w celu zachowania zgodności instytucjonalnej każdemu pacjentowi należy zaoferować udział w APEC14B1. Pacjenci z B-LLy mogą bezpośrednio rejestrować się na AALL1732.
  • Pacjenci muszą mieć > 365 dni i < 25 lat

  • Kryteria dotyczące liczby białych krwinek (WBC) u pacjentów z B-ALL (w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia ogólnoustrojowego zgodnie z protokołem):

    • Wiek 1-9,99 lat: WBC >= 50 000/ul
    • Wiek 10-24,99 lat: Dowolna WBC

    • Wiek 1-9,99 lat: WBC < 50 000/ul przy:

      • Białaczka jąder
      • Białaczka OUN (CNS3)
      • Wstępne leczenie sterydami.

  • Kryteria liczby białych krwinek (WBC) u pacjentów z MPAL (w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia systemowego zgodnie z protokołem):

    • Wiek 1-24,99 lat: dowolna leukocytoza.

  • U pacjenta niedawno zdiagnozowano B-ALL lub MPAL (według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia [WHO] 2016) z >= 25% blastów w aspiracie szpiku kostnego (BM);

    • LUB Jeśli nie uzyskano aspiratu szpiku kostnego lub nie jest to diagnostyka ostrej białaczki, diagnozę można ustalić na podstawie patologicznego rozpoznania ostrej białaczki na podstawie biopsji szpiku kostnego;
    • LUB Pełną morfologię krwi (CBC) dokumentującą obecność co najmniej 1000/ul krążących komórek białaczkowych, jeśli nie można wykonać aspiratu szpiku kostnego lub biopsji.
  • U pacjenta niedawno zdiagnozowano B-LLy Murphy w stadium III lub IV.
  • Pacjent ma nowo zdiagnozowaną B-LLy Murphy w stadium I lub II ze wstępnym leczeniem sterydami.
  • Uwaga: W przypadku pacjentów z B-LLy z tkanką dostępną do cytometrii przepływowej kryterium rozpoznania powinno być analogiczne do B-ALL. W przypadku tkanek przetworzonych w inny sposób (tj. bloczki parafinowe) akceptowana będzie metodologia i kryteria analizy immunofenotypowej w celu ustalenia rozpoznania B-LLy określone przez instytucję zgłaszającą.
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
  • Muszą być spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz NCI dotyczące badań na ludziach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołem Downa nie kwalifikują się (pacjenci z zespołem Downa i B-ALL kwalifikują się do AALL1731, niezależnie od grupy ryzyka NCI).
  • Z wyjątkiem wstępnego leczenia sterydami lub podawania cytarabiny dooponowo, pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej w przypadku aktualnego rozpoznania B-ALL, MPAL lub B-LLy ani żadnego raka zdiagnozowanego przed rozpoczęciem leczenia według protokołu AALL1732 .
  • Pacjenci, którzy otrzymywali > 72 godziny hydroksymocznika w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem leczenia według protokołu ogólnoustrojowego.
  • Pacjenci z B-ALL lub MPAL, którzy nie mają szpiku kostnego w ilości wystarczającej do diagnostyki, poddani badaniu APEC14B1 i którzy nie mają przedłożonej próbki krwi obwodowej zawierającej > 1000/ul krążących komórek białaczkowych.
  • Pacjenci z ostrą białaczką niezróżnicowaną (AUL) nie kwalifikują się.

  • W przypadku pacjentów z B-LLy w stopniu III/IV według Murphy'ego lub pacjentów w stadium I/II z wstępnym leczeniem sterydami obowiązują następujące dodatkowe kryteria wykluczenia:

    • Chłoniak T-limfoblastyczny.
    • Morfologicznie niesklasyfikowany chłoniak.
    • Brak markerów fenotypowych zarówno komórek B, jak i komórek T w przypadku przedstawionym jako chłoniak limfoblastyczny.
  • Pacjenci ze znaną chorobą Charcota-Mariego-Tootha.
  • Pacjenci ze znaną translokacją MYC związaną z ALL z dojrzałych (Burkitt) komórek B, niezależnie od immunofenotypu blastów.
  • Pacjenci wymagający radioterapii w momencie rozpoznania.
  • Pacjentki, które są w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego.
  • Kobiety karmiące piersią, które planują karmić piersią swoje niemowlęta podczas studiów i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki inotuzumabu ozogamycyny.
  • Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu. W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej inotuzumab ozogamycyny, upłynęło co najmniej 8 miesięcy od ostatniej dawki inotuzumabu ozogamycyny w przypadku kobiet i 5 miesięcy od ostatniej dawki inotuzumabu ozogamycyny w przypadku mężczyzn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie E (CD22 dodatnie HR B-ALL)
Zobacz szczegółowy opis dla Ramienia E.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologiczny: Blinatumomab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blincyto
  • Bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19 x anty-CD3
  • Rekombinowane bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19/anty-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDY 538
  • ŚT 103
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii czaszki
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Biologiczny: Inotuzumab Ozogamycyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Droga 207294
  • SPOSÓB-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii jąder
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, IT lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperymentalny: Ramię I (MPAL)
Zobacz Szczegółowy Opis dla Ramienia I.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii czaszki
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii jąder
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, IT lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperymentalny: Grupa II (B-LLy)
Zobacz Szczegółowy Opis dla Ramienia II.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii czaszki
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii jąder
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, IT lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Aktywny komparator: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologiczny: Blinatumomab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blincyto
  • Bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19 x anty-CD3
  • Rekombinowane bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19/anty-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDY 538
  • ŚT 103
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii czaszki
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii jąder
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, IT lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) po indukcji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (niepowodzenie indukcji, zgon podczas indukcji, minimalna choroba resztkowa [MRD] ≥ 5% na koniec indukcji [EOI], minimalna choroba resztkowa [MRD] ≥ 0,01% podczas konsolidacji po indukcji [C], nawrót, drugi nowotwór, zgon w remisji) lub daty ostatniego kontaktu, oceniano do 5 lat
Porówna w sposób randomizowany 5-letnie EFS po indukcji u dzieci i młodych dorosłych z wysokim ryzykiem (HR) B-komórkową ostrą białaczką limfoblastyczną (B-ALL) leczonych zmodyfikowanym schematem chemioimmunoterapii Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) zawierającym blinatumomab, w którym część 2 konsolidacji i część 2 intensyfikacji opóźnionej (DI) zastąpiono dwoma blokami inotuzumabu ozogamycyny, w porównaniu z pacjentami leczonymi pełnym schematem chemioimmunoterapii mBFM zawierającym blinatumomab, zachowującym część 2 konsolidacji i część 2 DI bez dodania inotuzumabu ozogamycyny.
Od momentu włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (niepowodzenie indukcji, zgon podczas indukcji, minimalna choroba resztkowa [MRD] ≥ 5% na koniec indukcji [EOI], minimalna choroba resztkowa [MRD] ≥ 0,01% podczas konsolidacji po indukcji [C], nawrót, drugi nowotwór, zgon w remisji) lub daty ostatniego kontaktu, oceniano do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letni DFS dla korzystnej podgrupy ryzyka NCI HR B-ALL (HR korzystna) podczas leczenia chemioterapią mBFM z pojedynczą dużą dawką metotreksatu (HD MTX) w fazie przejściowego leczenia podtrzymującego (IM) i czasem trwania leczenia 2 lata od rozpoczęcia IM bez względu na płeć
Ramy czasowe: Od EOC do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon w wyniku remisji) lub daty ostatniego kontaktu, oceniane do 5 lat
Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera oraz błędami standardowymi i przedziałami ufności oszacowanymi metodą Peto. Oszacowanie efektu leczenia zostanie przeprowadzone za pomocą analizy ITT na podstawie randomizowanej grupy.
Od EOC do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon w wyniku remisji) lub daty ostatniego kontaktu, oceniane do 5 lat
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z włączeniem inotuzumabu ozogamycyny do szkieletu chemioterapii mBFM w HR B-ALL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocenione zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute w wersji 5.0. Będzie monitorowany i raportowany.
Do 5 lat
5-letni EFS dla pacjentów z rozsianym chłoniakiem limfoblastycznym B-komórkowym (B-LLy) z rozsianym (stadium Murphy'ego III-IV) otrzymujących terapię mBFM HR B-ALL obejmującą drugą fazę IM z C-MTX
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (postępująca choroba, indukowana śmierć, nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon z remisją) lub data ostatniego kontaktu, oceniana do 5 lat
Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera oraz błędami standardowymi i przedziałami ufności oszacowanymi metodą Peto. Oszacowanie efektu leczenia zostanie przeprowadzone za pomocą analizy ITT na podstawie randomizowanej grupy.
Od włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (postępująca choroba, indukowana śmierć, nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon z remisją) lub data ostatniego kontaktu, oceniana do 5 lat
5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) dla pacjentów z ostrą białaczką o mieszanym fenotypie (MPAL) otrzymujących terapię mBFM HR B-ALL, która obejmuje drugą fazę IM z dożylną kaptopizyną MTX w rosnących dawkach bez ratowania leukoworyną + pegaspargazą lub calaspargazą pegol
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (niepowodzenie indukcji, zgon w trakcie indukcji, minimalna choroba resztkowa (MRD) ≥ 5% na koniec indukcji (EOI), MRD ≥ 0.01% na koniec konsolidacji (EOC), nawrót, drugi nowotwór, zgon w remisji) lub daty ostatniego kontaktu, oceniane do 5 lat
Będzie szacowana metodą Kaplana-Meiera, a błędy standardowe i przedziały ufności zostaną oszacowane metodą Peto. Estymacja efektu leczenia zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy ITT w oparciu o grupę randomizowaną.
Od momentu włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (niepowodzenie indukcji, zgon w trakcie indukcji, minimalna choroba resztkowa (MRD) ≥ 5% na koniec indukcji (EOI), MRD ≥ 0.01% na koniec konsolidacji (EOC), nawrót, drugi nowotwór, zgon w remisji) lub daty ostatniego kontaktu, oceniane do 5 lat
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) dla HR B-ALL
Ramy czasowe: Część konsolidacyjna 2 Dzień 43 (Ramie D) / Inotuzumab ozogamicin Blok 1 Dzień 15 (Ramie E) do dnia 1 IM2 (Ramiona D i E)
Porówna według ramienia badania.
Część konsolidacyjna 2 Dzień 43 (Ramie D) / Inotuzumab ozogamicin Blok 1 Dzień 15 (Ramie E) do dnia 1 IM2 (Ramiona D i E)
Częstość występowania objawowych niepożądanych zdarzeń u pacjentów z HR B-ALL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Porównanie według ramienia badania za pomocą miar wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO).
Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia badania do zgonu lub daty ostatniego kontaktu dla osób żyjących w momencie ostatniego kontaktu, oceniany do 5 lat
Odsetki OS zostaną oszacowane metodą Kaplana-Meiera oraz błędy standardowe i przedziały ufności oszacowane metodą Peto.
Czas od rozpoczęcia badania do zgonu lub daty ostatniego kontaktu dla osób żyjących w momencie ostatniego kontaktu, oceniany do 5 lat
Terapia stosowana u pacjentów z MPAL, którzy przerwali terapię protokołową z powodu słabej odpowiedzi choroby na terapię ALL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie opisany.
Do 5 lat
Odpowiedź choroby u pacjentów z MPAL, którzy odstali od terapii protokołowej z powodu słabej odpowiedzi choroby na terapię ALL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie opisany.
Do 5 lat
Wyniki przeżycia pacjentów z MPAL, którzy odstąpili od terapii protokołowej z powodu słabej odpowiedzi choroby na terapię ALL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie opisany.
Do 5 lat
Częstość występowania i znaczenie minimalnej choroby szpiku kostnego (MMD) w chwili rozpoznania oraz MRD szpiku kostnego w rozsianym B-LLy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Opisane zostaną odsetki z MMD przy indukcji i pozytywności MRD pod koniec indukcji.
Do 5 lat
Wpływ czterech proponowanych interwencji o różnej intensywności w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących doustnej 6-merkaptopuryny, z randomizacją opartą na wyjściowym przestrzeganiu zaleceń mierzonym podczas pierwszego cyklu leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Główne analizy będą wykorzystywać modele mieszane, w tym efekty losowe, aby uwzględnić wiele miejsc i obserwacje podłużne u pacjentów. Zbadane zostaną nieskorygowane powiązania głównego wyniku (współczynnik przestrzegania zaleceń na podstawie MEMS) ze zmiennymi demograficznymi, klinicznymi i socjodemograficznymi dla całej kohorty (w 3 ramionach interwencji). Czynniki na poziomie pacjenta związane z wynikiem zostaną uwzględnione w głównym modelu jako efekty stałe, aby poprawić precyzję oszacowań. Podstawowy model przestrzegania zaleceń będzie obejmował czas i średnie przestrzeganie zaleceń w początkowym okresie poprzedzającym interwencję iw grupie leczonej. Obejmie również interakcje między czasem a przestrzeganiem linii podstawowej i grupą interwencyjną, aby uwzględnić trendy charakterystyczne dla interwencji i normalne zmiany w przestrzeganiu zaleceń w czasie.
Do 5 lat
DFS według płci
Ramy czasowe: Do 5 lat
Szacunki DFS i odpowiadające im 95% przedziały ufności według płci.
Do 5 lat
DFS według rasy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Szacunki DFS i odpowiadające im 95% przedziały ufności według rasy.
Do 5 lat
DFS według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Szacunki DFS i odpowiadające im 95% przedziały ufności według pochodzenia etnicznego.
Do 5 lat
Społeczne uwarunkowania zdrowia zgłaszane przez rodzinę oraz wyniki przeżycia, działania niepożądane i wzorce podawania blinatumomabu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zbadamy zależności między zgłaszanymi przez rodzinę społeczno-ekonomicznymi determinantami zdrowia a wynikami przeżycia, toksycznością i schematami podawania blinatumomabu.
Do 5 lat
Krótko- i długoterminowy wpływ chemioimmunoterapii na wskaźniki funkcji immunologicznej i infekcyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: Do 5 lat
Opisze krótko- i długoterminowy wpływ chemioimmunoterapii na wskaźniki funkcji immunologicznej i infekcyjne działania toksyczne.
Do 5 lat
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Ramy czasowe: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AALL1732 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-02845 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj