Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inotuzumab ozogamicin a postindukční chemoterapie v léčbě pacientů s vysoce rizikovou B-ALL, akutní leukémií se smíšeným fenotypem a B-LLy

21. srpna 2026 aktualizováno: Children's Oncology Group

Randomizovaná studie fáze 3 s inotuzumab ozogamicinem (NSC#: 772518) pro nově diagnostikovanou vysoce rizikovou B-ALL; Postindukční terapie přizpůsobená riziku pro vysoce rizikovou B-ALL, akutní leukémii se smíšeným fenotypem a diseminovanou B-LLy

Tato studie fáze III zkoumá, zda inotuzumab ozogamicin přidaný k postindukční chemoterapii u pacientů s vysoce rizikovou B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (B-ALL) zlepšuje výsledky. Tato studie také studuje výsledky pacientů s akutní leukémií se smíšeným fenotypem (MPAL) a B-lymfoblastickým lymfomem (B-LLy) při léčbě ALL bez inotuzumab ozogamicinu. Inotuzumab ozogamicin je monoklonální protilátka, nazývaná inotuzumab, spojená s typem chemoterapie nazývané calicheamicin. Inotuzumab se cíleně váže na rakovinné buňky a dodává kalicheamicin, aby je zabil. Další léky používané v režimu chemoterapie, jako je cyklofosfamid, cytarabin, dexamethason, doxorubicin, daunorubicin, metotrexát, leukovorin, merkaptopurin, prednison, thioguanin, vinkristin a pegaspargasa nebo calaspargase, buď k zastavení růstu rakovinných buněk různými způsoby zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Tato studie bude také studovat výsledky pacientů s akutní leukémií se smíšeným fenotypem (MPAL) a diseminovaným B lymfoblastickým lymfomem (B-LLy) při léčbě vysoce rizikovou chemoterapií ALL.

Celkovým cílem této studie je pochopit, zda přidání inotuzumab ozogamicinu ke standardní chemoterapii zachovává nebo zlepšuje výsledky u vysoce rizikové B-buněčné akutní lymfoblastické leukémie (HR B-ALL). První část studie zahrnuje první dvě fáze terapie: indukční a konsolidační. Tato část bude shromažďovat informace o leukémii, stejně jako o účincích počáteční léčby, za účelem klasifikace pacientů do skupin po konsolidační léčbě. Ve druhé části této studie budou pacienti dostávat zbytek chemoterapeutických cyklů (přechodná udržovací léčba I, odložená intenzifikace, prozatímní udržovací léčba II, udržovací léčba), přičemž někteří pacienti budou randomizováni k léčbě inotuzumabem. Mezi další cíle této studie patří prozkoumat, zda léčba mužů i žen stejnou délkou chemoterapie zachovává výsledky u mužů, kteří byli dříve léčeni po dobu dalšího roku ve srovnání s dívkami, a také vyhodnotit nejlepší způsoby, jak pomoci pacientům dodržovat orální léčbu. režimy chemoterapie. A konečně, tato studie bude první, která bude sledovat výsledky subjektů s diseminovanou B-buněčnou lymfoblastickou leukémií (B-LLy) nebo akutní leukémií se smíšeným fenotypem (MPAL) při léčbě chemoterapií B-ALL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Randomizovaným způsobem určit, zda přidání 2 bloků inotuzumab ozogamicinu k modifikované chemoterapii Berlín-Frankfurt-Munster (mBFM) zlepší 5leté přežití bez onemocnění (DFS) u dětí a mladých dospělých s vysokým rizikem ( HR) B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (B-ALL).

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat 5letý DFS pro příznivou rizikovou podskupinu National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) při léčbě mBFM chemoterapií s jednou vysokou dávkou metotrexátu (HD-MTX) prozatímní udržovací ( IM) fáze a délka léčby 2 roky od zahájení IM bez ohledu na pohlaví.

II. Stanovit toxicitu a snášenlivost inotuzumab ozogamicinu integrovaného do páteře chemoterapie mBFM u HR B-ALL.

III. Popsat 5leté přežití bez příznaků (EFS) u pacientů s akutní leukémií se smíšeným fenotypem (MPAL), kteří dostávají terapii mBFM HR B-ALL, která zahrnuje druhou IM fázi s Capizziho intravenózním (IV) methotrexátem (MTX) bez záchranné leukovorinu plus pegaspargase (C-MTX).

IV. Popsat 5letý EFS u pacientů s diseminovaným (Murphy stadium III-IV) B-buněčným lymfoblastickým lymfomem (B-LLy), kteří dostávají terapii mBFM HR B-ALL, která zahrnuje druhou IM fázi s C-MTX.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popsat podávanou terapii, odpověď onemocnění a výsledky přežití pacientů s MPAL, kteří vystoupili z protokolární terapie kvůli špatné odpovědi onemocnění na terapii ALL buď během indukce, na konci indukce (EOI) nebo na konci konsolidace (EOC ).

II. Definovat prevalenci a význam minimálního onemocnění dřeně (MMD) při diagnóze a minimálního reziduálního onemocnění kostní dřeně (MRD) při EOI u diseminovaných B-LLy.

III. Stanovit dopad navrhovaných intervencí zvyšujících adherenci na adherenci k perorálnímu 6-merkaptopurinu u pacientů s ALL.

Přehled: Všichni pacienti dostávají stejnou indukční a konsolidační chemoterapii. Pacienti s HR-Fav B-ALL jsou zařazeni do ramene I. Pacienti s HR B-ALL jsou randomizováni do ramene II nebo III. Pacienti s MPAL jsou zařazeni do ramene IV a pacienti s B-LLy jsou zařazeni do ramene V.

Všichni pacienti s B-ALL dostávají indukční a konsolidační terapii:

INDUKCE: Pacienti dostávají cytarabin intratekálně (IT) v den 1 a pacienti do centrálního nervového systému (CNS)2 také dostávají cytarabin IT ve dnech 4, 5 nebo 6 a 11 nebo 12. Pacienti také dostávají vinkristin intravenózně (IV) ve dnech 1, 8 , 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut dny 1, 8, 15 a 22, pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin nebo pegaspargasa intramuskulárně (IM) 4. den a methotrexát IT ve dnech 8 a 29 (a ve dnech 15 a 22 pro pacienty s CNS3). Pacienti ve věku < 10 let dostávají dexamethason perorálně (PO) dvakrát denně (BID) nebo IV ve dnech 1-14; pacienti >= 10 let dostávají prednis(ol)one PO BID nebo IV ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 5 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo subkutánně (SC) ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO jednou denně (QD) ve dnech 1-14 a 29-42 a methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22 (pacienti s CNS3 dostávají methotrexát IT ve dnech 1 a 8). Pacienti také dostávají vinkristin IV ve dnech 15, 22, 43 a 50 a pegaspargasu nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasu IM ve dnech 15 a 43. Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Navíc pacienti s onemocněním varlat při diagnóze, které se do konce indukce nevyřeší, podstoupí radiační terapii více než 12 frakcí jednou denně. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

POST-KONSOLIDAČNÍ TERAPIE: Po konsolidaci jsou na základě klinických příznaků a odpovědi pacienti s B-ALL označeni jako HR-Fav nebo HR B-ALL. Pacienti s HR-Fav B-ALL jsou zařazeni do ramene I. Pacienti s HR B-ALL jsou randomizováni do ramene II nebo III. Pacienti s MPAL a B-LLy jsou zařazeni do terapeutických ramen (Arm IV a V), která jsou totožná s ramenem II. Pacienti, kteří jsou < 10 let, mají CNS1, nemají testikulární leukémii, s příznivou cytogenetikou (fúze ETV6 RUNX1 nebo dvojité trizomie [4 a 10]), =< 24 hodin steroidů během dvou týdnů před diagnózou a EOI MRD < 0,01 % je přiřazeno do ramene I. Pacienti s HR B-ALL, kteří jsou při diagnóze povrchové CD22 pozitivní a mají MRD < 0,01 % na konci konsolidace, jsou randomizováni do ramene II nebo III.

ARM I: HR-FAV B-ALL (Pacienti, kteří jsou < 10 let, mají stav CNS1, nemají testikulární leukémii, s příznivou cytogenetikou (fúze ETV6 RUNX1 nebo dvojité trizomie [4 a 10]), =< 24 hodin steroidů v dva týdny před diagnózou a EOI MRD < 0,01 %)

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46, merkaptopurin PO QD ve dnech 1-14, 15-28, 29-42 a 43-56 a methotrexát IT ve dnech 1 a 29. Léčba pokračuje po dobu 9 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST I): Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut nebo déle do 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 4. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 9 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST II): Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut 29. den, thioguanin PO ve dnech 29-42, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech dny 29 a 36, ​​vinkristin IV ve dnech 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 43. Léčba (části I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 9 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. a 29. den pro cykly 1-4 a den 1 pro následující cykly. Pacienti také dostávají vinkristin IV v den 1, prednisolon PO BID nebo IV ve dnech 1-5, merkaptopurin PO QD ve dnech 1-84 a metotrexát PO ve dnech 8, 15, 22, 29 (vyloučeno v cyklech 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Cykly se opakují každých 12 týdnů po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s HR B-ALL, kteří mají MRD < 0,01 % na konci konsolidace, a leukemické blasty pozitivní na povrchový CD22 při diagnóze, jsou randomizováni do ramene II nebo ramene III.

RAMENO II: HR B-ALL (CONTROL) PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, leukovorin PO nebo IV. dny 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, merkaptopurin PO QD ve dnech 1-14, 15-28, 29-42 a 43-56 a methotrexát IT ve dnech 1 a 29. Léčba pokračuje po dobu 9 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST I): Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut nebo déle do 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 4. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST II): Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut 29. den, thioguanin PO ve dnech 29-42, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech dny 29 a 36, ​​vinkristin IV ve dnech 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 43. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2–15 minut nebo 10–15 minut ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 2 a 22 nebo 23 nebo pegaspargasa IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

ARMA III: HR B-ALL (EXPERIMENTÁLNÍ) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOK 1: Pacienti dostávají inotuzumab ozogamycin IV po dobu 60 minut ve dnech 1, 8 a 15 a methotrexát IT v den 1. Léčba pokračuje po dobu 4 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15-28, 29-42 a 43-56 a methotrexát IT ve dnech 1 a 29. Léčba pokračuje po dobu 9 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

InO BLOK 2: Pacienti dostávají inotuzumab ozogamycin IV po dobu 60 minut ve dnech 1, 8 a 15. Léčba pokračuje po dobu 4 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST I): Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut nebo déle do 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 4. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST II): Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 (vynecháno/přerušeno podle dodatku č. 4), cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 29 -32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech 29 a 36, ​​vinkristin IV ve dnech 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 43. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasu nebo calaspargase pegol IV během 1-2 hodin ve dnech 2 a 22 nebo 23 nebo pegaspargase IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

RAŽE II A III: HR B-ALL MAINTENANCE: Pacienti dostávají vinkristin IV 1. den, prednisolon PO BID nebo IV 1.–5. den, merkaptopurin PO 1.–84. den, metotrexát PO 8., 15., 22., 29. den ( vyloučeny v cyklech 1 a 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 a methotrexát IT ve dnech 1 (a 29 cyklů 1-2 u pacientů, kteří nedostávají lebeční záření). Cykly se opakují každých 12 týdnů po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s onemocněním CNS3 podstupují kraniální radiační terapii v 10 frakcích během prvních 4 týdnů.

ARM IV: INDUKCE MPAL: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1 a pacienti s CNS2 také dostávají cytarabin IT ve dnech 4, 5 nebo 6 a 11 nebo 12. Pacienti také dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV během 1-15 minut, dny 1, 8, 15 a 22, pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM 4. den a methotrexát IT ve dnech 8 a 29 (a ve dnech 15 a 22 u pacientů s CNS3 ). Pacienti ve věku < 10 let dostávají dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-14; pacienti >= 10 let dostávají prednisolon PO BID nebo IV ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 5 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO ve dnech 1 -14 a 29-42, methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22 (vyloučeno ve dnech 15 a 22 pro pacienty s CNS3), vinkristin IV ve dnech 15, 22, 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargase IM ve dnech 15 a 43. Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s testikulárním onemocněním při diagnóze, které neustoupí do konce indukce, podstoupí testikulární ozařování ve 12 frakcích podávaných jednou denně a pokračující známky onemocnění varlat na konci indukce. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

ARM V: INDUKCE B-LLY: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1 a pacienti s CNS2 také dostávají cytarabin IT ve dnech 4, 5 nebo 6 a 11 nebo 12. Pacienti také dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV během 1-15 minut dny 1, 8, 15 a 22, pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 4 a methotrexát IT ve dnech 8 a 29 (a ve dnech 15 a 22 např. pacienti s CNS3). Pacienti ve věku < 10 let dostávají dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-14; pacienti >= 10 let dostávají prednisolon PO BID nebo IV ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 5 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO ve dnech 1 -14 a 29-42, methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22 (vyloučeno ve dnech 15 a 22 pacientů s CNS3), vinkristin IV ve dnech 15, 22, 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargase pegol IV nad 1-2 hodiny nebo pegaspargase IM ve dnech 15 a 43. Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s testikulárním onemocněním při diagnóze, které se do konce indukce nevyřeší, podstoupí testikulární radiační terapii ve 12 frakcích podávaných jednou denně a pokračující známky testikulárního onemocnění na konci indukce. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

ARM IV A V: MPAL A B-LLY (Pokonsolidační terapie) PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysoké dávky methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29, a 43, leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 a merkaptopurin PO QD ve dnech 1-14, 15-28, 29-42 a 43-56. Léčba pokračuje po dobu 9 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST I): Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut nebo déle do 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 4. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE (ČÁST II): Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut 29. den, thioguanin PO ve dnech 29-42, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech 29. a 36. den, vinkristin IV nebo IV stlačit déle než 1 minutu ve dnech 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo pegaspargasa IM v den 43. Léčba (část I a II opožděné intenzifikace) pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV nebo infuzi po dobu 2–15 minut nebo 10–15 minut ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargase nebo calaspargase pegol IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 2 a 22 nebo 23 nebo pegaspargase IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Calaspargase pegol lze podávat pouze pacientům mladším 22 let.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, prednisolon PO BID nebo IV ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84, metotrexát PO ve dnech 8, 15, 22, 29 (vyloučeno v cyklech 1 a 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 a 78 a methotrexát IT ve dnech 1 (a 29 cyklů 1-2 u pacientů, kteří nedostávají lebeční záření). Cykly se opakují každých 12 týdnů po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s onemocněním CNS3 při diagnóze podstupují kraniální radiační terapii po dobu 10 frakcí po dobu 4 týdnů.

Pacienti během studie podstoupí odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii. Pacienti s B-LLy během studie podstupují počítačovou tomografii (CT), magnetickou rezonanci (MRI), pozitronovou emisní tomografii (PET) a/nebo kostní sken.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 4 týdnech, poté každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 4–6 měsíců ve třetím roce a poté každých 6–12 měsíců po dobu 4–5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5951

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrálie, 2310
        • Nábor
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: (02) 4985 5180
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Pozastaveno
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Nábor
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 61 7 3068 1111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • Nábor
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: (03) 9928 8111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Nábor
        • Royal Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Nábor
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 6477 604-875-2345
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Nábor
        • Janeway Child Health Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Nábor
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Nábor
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 905-521-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 519-685-8306
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Nábor
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 613-737-7600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Nábor
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Felton
        • Kontakt:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Pozastaveno
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Nábor
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 03 364 0640
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1145
        • Nábor
        • Starship Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lochie R. Teague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 0800 728 436
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00726
        • Aktivní, ne nábor
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-388-8721
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Nábor
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 480-412-3100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 602-546-0920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holly E. Pariury
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-564-3455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-361-4110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole M. Baca
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Pozastaveno
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Nábor
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Nábor
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 619-532-8712
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
        • Nábor
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 805-682-7300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Aktivní, ne nábor
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Pozastaveno
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Nábor
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Aktivní, ne nábor
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nábor
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-624-2778
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Pozastaveno
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan J. Summers
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Nábor
        • Atrium Health Navicent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Pozastaveno
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Nábor
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Nábor
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-973-4274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-888-8823
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-726-5130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Aktivní, ne nábor
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
        • Aktivní, ne nábor
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Nábor
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-268-4000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Nábor
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Pozastaveno
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Pozastaveno
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema L. Rao
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-776-4240
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Nábor
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 505-559-6113
          • E-mail: wburman@phs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Nábor
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-765-2500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-470-3460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-464-5476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 914-594-3794
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 216-844-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Nábor
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill A. Salo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2560
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-6012
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Nábor
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 423-778-7289
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 865-541-8266
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Aktivní, ne nábor
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Nábor
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • Covenant Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Nábor
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 806-775-8590
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Nábor
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 254-724-5407
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 801-585-5270
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Nábor
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Nábor
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 757-953-5939
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Pozastaveno
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Nábor
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 304-388-9944
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Pozastaveno
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Pozastaveno
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Burke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s B-ALL a MPAL musí být zapsáni na APEC14B1 a souhlasit se studiemi způsobilosti (část A) před léčbou a zařazením do AALL1732. Upozorňujeme, že centrální potvrzení diagnózy MPAL musí proběhnout do 22 pracovních dnů po registraci pacientů s MPAL. Pokud nebude provedena v tomto časovém rámci, pacienti budou vyřazeni z protokolu.
  • APEC14B1 není požadavkem pro pacienty s B-LLy, ale pro institucionální dodržování by měla být každému pacientovi nabídnuta účast v APEC14B1. Pacienti B-LLy se mohou přímo zapsat na AALL1732.
  • Pacienti musí být starší 365 dnů a < 25 let

  • Kritéria počtu bílých krvinek (WBC) u pacientů s B-ALL (do 7 dnů před zahájením protokolem řízené systémové léčby):

    • Věk 1-9,99 let: WBC >= 50 000/ul
    • Věk 10-24,99 let: Jakékoli WBC

    • Věk 1-9,99 let: WBC < 50 000/ul s:

      • Testikulární leukémie
      • leukémie CNS (CNS3)
      • Steroidní předléčení.

  • Kritéria počtu bílých krvinek (WBC) u pacientů s MPAL (do 7 dnů před zahájením protokolem řízené systémové léčby):

    • Věk 1-24,99 let: jakákoli WBC.

  • Pacient má nově diagnostikovanou B-ALL nebo MPAL (podle kritérií Světové zdravotnické organizace [WHO] 2016) s >= 25 % blastů na aspirátu kostní dřeně (BM);

    • NEBO Pokud není aspirát BM získán nebo není diagnostikován pro akutní leukémii, lze diagnózu stanovit patologickou diagnózou akutní leukémie na biopsii BM;
    • NEBO Kompletní krevní obraz (CBC) dokumentující přítomnost alespoň 1 000/ul cirkulujících leukemických buněk, pokud nelze provést aspirát kostní dřeně nebo biopsii.
  • Pacient má nově diagnostikovanou B-LLy Murphyho stadia III nebo IV.
  • Pacient má nově diagnostikovanou B-LLy Murphyho stadia I nebo II s předléčbou steroidy.
  • Poznámka: U pacientů s B-LLy s tkání dostupnou pro průtokovou cytometrii by kritérium pro diagnózu mělo být analogické s B-ALL. Pro tkáň zpracovanou jinými prostředky (tj. parafínovými bloky) bude přijata metodika a kritéria pro imunofenotypovou analýzu pro stanovení diagnózy B-LLy definovaná předkládající institucí.
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a NCI pro studie na lidech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Downovým syndromem nejsou způsobilí (pacienti s Downovým syndromem a B-ALL jsou způsobilí pro AALL1731, bez ohledu na rizikovou skupinu NCI).
  • S výjimkou předléčby steroidy nebo podání intratekálního cytarabinu nesmějí pacienti podstoupit žádnou předchozí cytotoxickou chemoterapii pro současnou diagnózu B-ALL, MPAL nebo B-LLy nebo pro jakoukoli rakovinu diagnostikovanou před zahájením protokolární terapie na AALL1732 .
  • Pacienti, kteří dostávali > 72 hodin hydroxyureu během jednoho týdne před zahájením systémové protokolární terapie.
  • Pacienti s B-ALL nebo MPAL, kteří nemají dostatečný diagnostický počet kostní dřeně předložený k testování APEC14B1 a kterým nebyl předložen vzorek periferní krve obsahující > 1 000/ul cirkulujících leukemických buněk.
  • Pacienti s akutní nediferencovanou leukémií (AUL) nejsou způsobilí.

  • Pro pacienty ve stádiu III/IV B-LLy Murphyho nebo pacienty ve stádiu I/II s předléčenou steroidy platí následující další vylučovací kritéria:

    • T-lymfoblastický lymfom.
    • Morfologicky neklasifikovatelný lymfom.
    • Absence markerů fenotypu B-buněk i T-buněk u případu předloženého jako lymfoblastický lymfom.
  • Pacienti se známou chorobou Charcot-Marie-Tooth.
  • Pacienti se známou translokací MYC spojenou se zralou (Burkittovou) B-buněčnou ALL, bez ohledu na blastový imunofenotyp.
  • Pacienti vyžadující ozařování při diagnóze.
  • Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test.
  • Kojící ženy, které plánují kojit své děti během studie a 2 měsíce po poslední dávce inotuzumab ozogamicinu.
  • Sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří po dobu účasti ve studii nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody. U pacientů randomizovaných k inotuzumab ozogamicinu je minimálně 8 měsíců po poslední dávce inotuzumab ozogamicinu u žen a 5 měsíců po poslední dávce inotuzumab ozogamicinu u mužů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina E (CD22 pozitivní HR B-ALL)
Viz podrobný popis pro rameno E.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Záření: Radiační terapie
Podstoupit kraniální radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Biologický: Inotuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Cesta 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii varlat
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, IT nebo SC
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimentální: Skupina I (MPAL)
Viz Podrobný popis pro skupinu I.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Záření: Radiační terapie
Podstoupit kraniální radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii varlat
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, IT nebo SC
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimentální: Skupina II (B-LLy)
Viz Podrobný popis pro rameno II.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Záření: Radiační terapie
Podstoupit kraniální radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii varlat
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Postup: Skenování kostí
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
  • Scintigrafie kostí
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, IT nebo SC
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Aktivní komparátor: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Záření: Radiační terapie
Podstoupit kraniální radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii varlat
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, IT nebo SC
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté přežití bez události (EFS) po indukci
Časové okno: Od vstupu do studie do prvního události (selhání indukce, úmrtí během indukce, minimální reziduální onemocnění [MRD] ≥ 5 % na konci indukce [EOI], MRD ≥ 0,01 % během konsolidace [C], relaps, druhé maligní onemocnění, úmrtí v remisi) nebo do data posledního kontaktu, sledováno až 5 let
Bude náhodně porovnávat 5leté přežití bez události (EFS) po indukční léčbě u dětí a mladých dospělých s vysoce rizikovou (HR) B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (B-ALL) léčených upraveným chemoimunoterapeutickým schématem Berlín-Frankfurt-Münster (mBFM) obsahujícím blinatumomab, které nahrazuje Konsolidaci část 2 a Zpožděnou intenzifikaci (DI) část 2 dvěma bloky inotuzumabu ozogamicinu, ve srovnání s pacienty léčenými plným chemoimunoterapeutickým schématem mBFM obsahujícím blinatumomab, které zachovává Konsolidaci část 2 a DI část 2 bez přidání inotuzumabu ozogamicinu.
Od vstupu do studie do prvního události (selhání indukce, úmrtí během indukce, minimální reziduální onemocnění [MRD] ≥ 5 % na konci indukce [EOI], MRD ≥ 0,01 % během konsolidace [C], relaps, druhé maligní onemocnění, úmrtí v remisi) nebo do data posledního kontaktu, sledováno až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letá DFS pro příznivou rizikovou podskupinu NCI HR B-ALL (HR příznivá), když je léčena mBFM chemoterapií s jednou vysokou dávkou methotrexátu (HD MTX), prozatímní udržovací fáze (IM) a trvání léčby 2 roky od začátku IM bez ohledu na pohlaví
Časové okno: Od EOC do první příhody (relaps, druhý maligní novotvar, remise úmrtí) nebo datum posledního kontaktu, hodnoceno do 5 let
Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a standardní chyby a intervaly spolehlivosti odhadnuty metodou Peto. Odhad účinku léčby bude proveden pomocí ITT analýzy založené na randomizované skupině.
Od EOC do první příhody (relaps, druhý maligní novotvar, remise úmrtí) nebo datum posledního kontaktu, hodnoceno do 5 let
Výskyt nežádoucích účinků pro integraci inotuzumab ozogamicinu do páteře chemoterapie mBFM u HR B-ALL
Časové okno: Až 5 let
Stupněno podle Společných terminologických kritérií Národního institutu pro rakovinu pro nežádoucí účinky verze 5.0. Bude monitorováno a hlášeno.
Až 5 let
5letý EFS pro pacienty s diseminovaným (Murphy stadium III-IV) B-buněčným lymfoblastickým lymfomem (B-LLy), kteří dostávají terapii mBFM HR B-ALL, která zahrnuje druhou IM fázi s C-MTX
Časové okno: Od vstupu do studie po první příhodu (progresivní onemocnění, indukční úmrtí, relaps, druhá malignita, úmrtí v remisi) nebo datum posledního kontaktu, hodnoceno do 5 let
Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a standardní chyby a intervaly spolehlivosti odhadnuty metodou Peto. Odhad účinku léčby bude proveden pomocí ITT analýzy založené na randomizované skupině.
Od vstupu do studie po první příhodu (progresivní onemocnění, indukční úmrtí, relaps, druhá malignita, úmrtí v remisi) nebo datum posledního kontaktu, hodnoceno do 5 let
5leté přežití bez události (EFS) u pacientů se smíšeným fenotypem akutní leukémie (MPAL) léčených mBFM HR B-ALL terapií, která zahrnuje druhou fázi IM s intravenózním podáváním Capizzi eskalujícího MTX bez záchrany leukovorinem + pegaspargázou nebo calaspargázou pegol
Časové okno: Od vstupu do studie do první události (selhání indukce, úmrtí během indukce, konec indukce (EOI) s minimální reziduální nemocí (MRD) ≥ 5 %, EOC s MRD ≥ 0,01 %, relaps, druhá malignita, úmrtí v remisi) nebo do data posledního kontaktu, sledováno až 5 let
Odhad bude proveden pomocí Kaplanovy-Meierovy metody a standardní chyby a intervaly spolehlivosti budou odhadnuty metodou Peto. Odhad léčebného účinku bude proveden pomocí ITT analýzy založené na randomizované skupině.
Od vstupu do studie do první události (selhání indukce, úmrtí během indukce, konec indukce (EOI) s minimální reziduální nemocí (MRD) ≥ 5 %, EOC s MRD ≥ 0,01 %, relaps, druhá malignita, úmrtí v remisi) nebo do data posledního kontaktu, sledováno až 5 let
Zdravotně související kvalita života (HRQoL) pro HR B-ALL
Časové okno: Konsolidace Část 2 Den 43 (Rameno D) / Inotuzumab ozogamicin Blok 1 Den 15 (Rameno E) až do Dne 1 IM2 (Rameno D a E)
Bude porovnávat podle ramene studie.
Konsolidace Část 2 Den 43 (Rameno D) / Inotuzumab ozogamicin Blok 1 Den 15 (Rameno E) až do Dne 1 IM2 (Rameno D a E)
Výskyt symptomatických nežádoucích účinků u pacientů s HR B-ALL
Časové okno: Až 5 let
Bude porovnáno podle studijních ramen pomocí opatření hlášených pacientem (PRO).
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Doba od vstupu do studie do smrti nebo datum posledního kontaktu u těch, kteří byli při posledním kontaktu naživu, hodnoceno do 5 let
Míry OS budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a standardních chyb a intervalů spolehlivosti odhadnutých metodou Peto.
Doba od vstupu do studie do smrti nebo datum posledního kontaktu u těch, kteří byli při posledním kontaktu naživu, hodnoceno do 5 let
Terapie podávaná pacientům s MPAL, kteří vystoupili z protokolární terapie kvůli špatné odpovědi onemocnění na terapii ALL
Časové okno: Až 5 let
Bude popsáno.
Až 5 let
Reakce na onemocnění u pacientů s MPAL, kteří vystoupili z protokolární terapie kvůli špatné odpovědi onemocnění na terapii ALL
Časové okno: Až 5 let
Bude popsáno.
Až 5 let
Výsledky přežití pacientů s MPAL, kteří vystoupili z protokolární terapie kvůli špatné odpovědi onemocnění na terapii ALL
Časové okno: Až 5 let
Bude popsáno.
Až 5 let
Prevalence a význam onemocnění minimální dřeně (MMD) při diagnóze a MRD kostní dřeně u diseminovaných B-LLy
Časové okno: Až 5 let
Budou popsána procenta s MMD na indukci a MRD pozitivitou na konci indukce.
Až 5 let
Vliv čtyř navrhovaných intervencí různé intenzity ke zvýšení adherence k perorálnímu 6-merkaptopurinu, s randomizací založenou na základní adherenci měřené během prvního cyklu udržovací terapie
Časové okno: Až 5 let
Hlavní analýzy budou používat smíšené modely včetně náhodných efektů pro zohlednění více míst a longitudinálních pozorování u pacientů. Bude zkoumat neupravené asociace primárního výsledku (míra adherence založená na MEMS) s demografickými, klinickými a sociodemografickými proměnnými pro celou kohortu (v rámci 3 intervenčních ramen). Faktory na úrovni pacienta spojené s výsledkem budou zahrnuty do hlavního modelu jako fixní efekty, aby se zlepšila přesnost odhadů. Základní model adherence bude zahrnovat dobu a průměrnou adherenci během základního období před intervencí a léčebnou skupinu. Bude také zahrnovat interakce mezi časem a jak základní úrovní adherence, tak intervenční skupinou, aby se umožnily trendy specifické pro intervenci a normální změny v adherenci v průběhu času.
Až 5 let
DFS podle pohlaví
Časové okno: Až 5 let
Odhady DFS a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti podle pohlaví.
Až 5 let
DFS podle rasy
Časové okno: Až 5 let
Odhady DFS a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti podle rasy.
Až 5 let
DFS podle etnického původu
Časové okno: Až 5 let
Odhady DFS a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti podle etnicity.
Až 5 let
Sociální determinanty zdraví hlášené rodinou a přežití, nežádoucí účinky a způsoby podávání blinatumomabu
Časové okno: Až 5 let
Bude zkoumat asociace mezi rodinou hlášenými sociálními determinanty zdraví a výsledky přežití, toxicitami a vzorci podávání blinatumomabu.
Až 5 let
Krátkodobý a dlouhodobý vliv chemoimunoterapie na parametry imunitní funkce a infekční toxicity
Časové okno: Až 5 let
Popíše krátkodobý a dlouhodobý dopad chemoimunoterapie na ukazatele imunitní funkce a infekční toxicity.
Až 5 let
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Časové okno: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AALL1732 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-02845 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit