Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inotuzumab Ozogamicin és posztindukciós kemoterápia magas kockázatú B-ALL-ben, vegyes fenotípusú akut leukémiában és B-LLy-ben szenvedő betegek kezelésében

2024. április 18. frissítette: Children's Oncology Group

Az inotuzumab ozogamicin (NSC#: 772518) 3. fázisú véletlenszerű vizsgálata újonnan diagnosztizált, magas kockázatú B-ALL-re; Kockázathoz igazított posztindukciós terápia magas kockázatú B-ALL, vegyes fenotípusú akut leukémia és disszeminált B-LLy kezelésére

Ez a III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az inotuzumab ozogamicin a posztindukciós kemoterápiához a magas kockázatú B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (B-ALL) szenvedő betegeknél javítja-e az eredményeket. Ez a vizsgálat a vegyes fenotípusú akut leukémiában (MPAL) és a B-limfoblasztos limfómában (B-LLy) szenvedő betegek kimenetelét is tanulmányozza, amikor inotuzumab ozogamicin nélkül kezelik őket ALL-kezeléssel. Az inotuzumab ozogamicin egy inotuzumab nevű monoklonális antitest, amely a kalicheamicin nevű kemoterápia típusához kapcsolódik. Az inotuzumab célzottan kötődik a rákos sejtekhez, és kalicheamicint szállít, hogy megölje azokat. A kemoterápiás sémában használt egyéb gyógyszerek, mint például a ciklofoszfamid, citarabin, dexametazon, doxorubicin, daunorubicin, metotrexát, leukovorin, merkaptopurin, prednizon, tioguanin, vinkrisztin és a pegaspargase vagy a pecalaspargase sejtek növekedésének különböző módjai a sejtek megölésével, osztódásuk vagy terjedésük megállításával. Ez a vizsgálat a vegyes fenotípusú akut leukémiában (MPAL) és a disszeminált B-limfoblasztos limfómában (B-LLy) szenvedő betegek kimenetelét is tanulmányozza, ha magas kockázatú ALL kemoterápiával kezelik őket.

Ennek a vizsgálatnak az általános célja annak megértése, hogy az inotuzumab ozogamicin hozzáadása a standard kemoterápiához fenntartja-e vagy javítja-e a magas kockázatú B-sejtes akut limfoblasztos leukémia (HR B-ALL) kimenetelét. A tanulmány első része a terápia első két szakaszát tartalmazza: az indukciót és a konszolidációt. Ez a rész információkat gyűjt a leukémiáról, valamint a kezdeti kezelés hatásairól, hogy a betegeket a konszolidáció utáni kezelési csoportokba sorolhassa. A vizsgálat második részében a betegek megkapják a kemoterápiás ciklusok hátralévő részét (I. átmeneti fenntartás, késleltetett intenzifikáció, II. átmeneti karbantartás, karbantartás), néhány beteget pedig véletlenszerűen inotuzumab kezelésre osztanak be. A tanulmány további céljai közé tartozik annak vizsgálata, hogy a férfiak és a nők azonos időtartamú kemoterápiás kezelése fenntartja-e az eredményeket azoknál a férfiaknál, akiket korábban további egy évig kezeltek a lányokhoz képest, valamint annak értékelése, hogy mi a legjobb módja annak, hogy segítsék a betegeket az orális kezelés betartásában. kemoterápiás sémák. Végül, ez a tanulmány lesz az első, amely nyomon követi a disszeminált B-sejtes limfoblasztos leukémiában (B-LLy) vagy a vegyes fenotípusú akut leukémiában (MPAL) szenvedő alanyok kimenetelét B-ALL kemoterápiával kezelve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Randomizált módon meghatározni, hogy 2 blokk inotuzumab ozogamicin hozzáadása a módosított Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterápiához javítja-e az 5 éves betegségmentes túlélést (DFS) magas kockázatú gyermekek és fiatal felnőttek esetében HR) B-sejtes akut limfoblasztos leukémia (B-ALL).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az 5 éves DFS leírása a National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) egy kedvező kockázati alcsoportjára vonatkozóan, mBFM kemoterápiával kezelve egyszeri nagy dózisú metotrexát (HD-MTX) átmeneti fenntartással ( IM) fázis és a kezelés időtartama az IM kezdetétől számított 2 év, nemtől függetlenül.

II. Az mBFM kemoterápia gerincébe integrált inotuzumab ozogamicin toxicitásának és tolerálhatóságának meghatározása HR B-ALL-ben.

III. Az 5 éves eseménymentes túlélés (EFS) leírása vegyes fenotípusú akut leukémiában (MPAL) szenvedő betegeknél, akik mBFM HR B-ALL terápiát kapnak, amely magában foglal egy második IM fázist Capizzi intravénás (IV) metotrexáttal (MTX) leukovorin mentő plusz nélkül. pegaszpargáz (C-MTX).

IV. Az 5 éves EFS leírása disszeminált (Murphy III-IV. stádiumú) B-sejtes limfoblaszt limfómában (B-LLy) szenvedő betegeknél, akik mBFM HR B-ALL terápiában részesülnek, amely egy második IM fázist is tartalmaz C-MTX-szel.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Leírja az alkalmazott terápiát, a betegségre adott válaszokat és a túlélési eredményeket MPAL-ben szenvedő betegeknél, akik az ALL-kezelésre adott rossz válaszreakció miatt hagyták abba a protokoll terápiát akár az indukció során, akár az indukció végén (EOI), akár a konszolidáció (EOC) végén ).

II. A minimális csontvelő betegség (MMD) prevalenciájának és jelentőségének meghatározása a diagnózis során, valamint a csontvelő minimális reziduális betegsége (MRD) az EOI-ban disszeminált B-LLy-ben.

III. Meghatározni a javasolt adherenciát fokozó beavatkozások hatását az orális 6-merkaptopurin adherenciára ALL-ben szenvedő betegeknél.

VÁZLAT: Minden beteg ugyanazt az indukciós és konszolidációs kemoterápiát kapja. A HR-Fav B-ALL-ben szenvedő betegeket az I. karba sorolják. A HR B-ALL-ben szenvedő betegeket a II. vagy a III. karba randomizálják. Az MPAL-ben szenvedő betegek a IV. karba, a B-LLy-ben szenvedő betegek pedig az V. karba kerülnek.

Minden B-ALL-es beteg indukciós és konszolidációs terápiában részesül:

INDUKCIÓ: A betegek citarabint intratekálisan (IT) kapnak az 1. napon, a központi idegrendszeri (CNS) 2. napon pedig citarabin IT-t is kapnak a 4., 5. vagy 6. és 11. vagy 12. napon. A betegek intravénásan (IV) is kapnak vinkrisztint az 1. és 8. napon. , 15 és 22, daunorubicin IV 1-15 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon, pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán át vagy pegaspargase intramuscularisan (IM) a 4. napon, és metotrexát IT a 8. napon és 29 (és a 15. és 22. napon a CNS3 betegeknél). A 10 évesnél fiatalabb betegek dexametazont kapnak orálisan (PO) naponta kétszer (BID) vagy intravénásán az 1-14. napon; A 10 évesnél idősebb betegek prednis(ol)egy PO BID vagy IV kezelést kapnak az 1-28. napon. A kezelés 5 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen keresztül az 1. és 29. napon, citarabin IV-et 1-30 percen keresztül, vagy szubkután (SC) az 1-4., 8-11., 29-32. és 36-39. napon merkaptopurin PO. naponta egyszer (QD) az 1-14. és 29-42. napon, és metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon (a központi idegrendszeri betegek az 1. és 8. napon metotrexát IT-t kapnak). A betegek a 15., 22., 43. és 50. napon IV. vincristine-t, valamint 1-2 órán keresztül pegaspargase vagy calaspargase pegol IV-et kapnak, vagy pegaspargase IM-et a 15. és 43. napon. A kezelés 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezen túlmenően, azok a betegek, akiknél a diagnózis során herebetegségben szenvednek, és amely az indukció végére nem javul, több mint 12 naponta egyszeri frakciót sugárzó terápiában részesülnek. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KONSZOLIDÁCIÓS UTÁNI TERÁPIA: A konszolidációt követően a klinikai jellemzők és a válasz alapján a B-ALL-ben szenvedő betegeket HR-Fav-nek vagy HR-B-ALL-nek nevezik. A HR-Fav B-ALL-ben szenvedő betegeket az I. karba sorolják. A HR B-ALL-ben szenvedő betegeket a II. vagy a III. karba randomizálják. Az MPAL-ban és B-LLy-ben szenvedő betegeket a II. karral azonos terápiás karokhoz (IV. és V. kar) sorolják. 10 évnél fiatalabb, CNS1-ben szenvedő, hereleukémiás betegek, kedvező citogenetikai tulajdonságokkal (ETV6 RUNX1 fúzió vagy kettős triszómiák [4 és 10]), =< 24 óra szteroid a diagnózist megelőző két hétben, és az EOI MRD < 0,01 %-át az I. karba sorolják. Azokat a HR B-ALL-ben szenvedő betegeket, akik felszíni CD22-pozitívak a diagnóziskor, és a konszolidáció végére MRD < 0,01%, randomizálják a II. vagy a III. karba.

I. KAR: HR-FAV B-ALL (10 évesnél fiatalabb, központi idegrendszeri státuszú, hereleukémiás betegek, kedvező citogenetikai tulajdonságokkal (ETV6 RUNX1 fúzió vagy kettős triszómiák [4 és 10]), =< 24 óra szteroid a szervezetben két héttel a diagnózis előtt, és az EOI MRD < 0,01%)

IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek az 1., 15., 29. és 43. napon IV. vincristine-t, az 1., 15., 29. és 43. napon 24 órán keresztül nagy dózisú metotrexát IV-et, a 3-4., 17-18. napon leukovorin PO vagy IV. 31-32. és 45-46., merkaptopurin PO QD az 1-14., 15-28., 29-42. és 43-56. napon, valamint metotrexát IT az 1. és 29. napon. A kezelés 9 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ (I. RÉSZ): A betegek az 1. napon IT-metotrexátot, az 1-7. és a 15-21. napon dexametazon PO vagy IV, az 1., 8. és 15. napon vincristine IV-t, 1-15 percen keresztül IV. doxorubicint vagy tovább. 1 óráig az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán át, vagy pegaspargase IM a 4. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 9 hétig folytatódik a betegség progressziójának hiányában vagy elfogadhatatlan toxicitás. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ (II. RÉSZ): A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen át a 29. napon, tioguanint PO a 29-42. napon, citarabin IV 1-30 percet vagy SC-t a 29-32. és 36-39. napon, metotrexát IT-t a 29-39. napon. a 29. és 36. napon, a vincristine IV a 43. és az 50. napon, és a pegaspargase vagy a calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül vagy a pegaspargase IM a 43. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 9 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KARBANTARTÁS: A betegek metotrexát IT-t kapnak az 1. és 29. napon az 1-4. ciklusban, és az 1. napon a következő ciklusokban. A betegek az 1. napon IV. vinkrisztint, az 1-5. napon BID vagy IV. prednizolont, az 1. és 84. napon QD merkaptopurint, a 8., 15., 22., 29. napon pedig metotrexátot is kapnak (kivéve az 1-4. ciklusban), 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. A ciklusok 12 hetente megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Azokat a HR B-ALL-ben szenvedő betegeket, akiknél az MRD < 0,01% a konszolidáció végére, és a leukémiás blasztok felszíni CD22-re pozitívak a diagnóziskor, randomizálják a II. vagy a III. karba.

II. KAR: HR B-ALL (KONTROLL) IDŐKÖZI FENNTARTÁS I: A betegek az 1., 15., 29. és 43. napon IV. vincristine-t, az 1., 15., 29. és 43. napon 24 órán keresztül nagy dózisú metotrexát IV-et kapnak, és leucovorint PO vagy IV 3-4., 17-18., 31-32., 45-46. nap, merkaptopurin PO QD az 1-14., 15-28., 29-42. és 43-56. napon, valamint metotrexát IT az 1. és 29. napon. A kezelés 9 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ (I. RÉSZ): A betegek az 1. napon IT-metotrexátot, az 1-7. és a 15-21. napon dexametazon PO vagy IV-t, az 1., 8. és 15. napon vincristin IV-et, 1-15 percen át vagy tovább doxorubicint IV. 1 óráig az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül, vagy pegaspargase IM a 4. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 8 hétig folytatódik a betegség progressziójának hiányában. vagy elfogadhatatlan toxicitás. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ (II. RÉSZ): A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen át a 29. napon, tioguanint PO a 29-42. napon, citarabin IV 1-30 percet vagy SC-t a 29-32. és 36-39. napon, metotrexát IT-t a 29-39. napon. a 29. és 36. napon, a vincristine IV a 43. és az 50. napon, és a pegaspargase vagy a calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül vagy a pegaspargase IM a 43. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS II: A betegek vinkrisztint kapnak az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, metotrexát IV-et 2-15 percen keresztül, vagy 10-15 percet az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, metotrexát IT-t az 1. napon és 31. napon pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 2. és 22. vagy 23. napon, vagy pegaspargase IM a 2. és 22. napon. A kezelés 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

III. KAR: HR B-ALL (KÍSÉRLETI) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) 1. BLOKK: A betegek inotuzumab ozogamicin IV-et kapnak 60 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon, és metotrexát IT-t az 1. napon. A kezelés 4 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

I. IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek az 1., 15., 29. és 43. napon IV. vincristine-t, az 1., 15., 29. és 43. napon 24 órán keresztül nagy dózisú metotrexát IV-et, a 3-4., 17-18. napon PO vagy IV leukovorint kapnak, 31-32. és 45-46., merkaptopurin PO az 1-14., 15-28., 29-42. és 43-56. napon, valamint metotrexát IT az 1. és 29. napon. A kezelés 9 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

InO BLOCK 2: A betegek inotuzumab ozogamicin IV-et kapnak 60 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon. A kezelés 4 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ (I. RÉSZ): A betegek az 1. napon IT-metotrexátot, az 1-7. és a 15-21. napon dexametazon PO vagy IV-t, az 1., 8. és 15. napon vincristin IV-et, 1-15 percen át vagy tovább doxorubicint IV. 1 óráig az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül, vagy pegaspargase IM a 4. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 8 hétig folytatódik a betegség progressziójának hiányában. vagy elfogadhatatlan toxicitás. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ (II. RÉSZ): A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen keresztül a 29. napon, tioguanint PO a 29-42. napon (kihagyva/megszakítva a 4. módosítás miatt), citarabin IV-et 1-30 percen keresztül vagy SC-t a 29. napon. -32 és 36-39, metotrexát IT a 29. és 36. napon, vinkrisztin IV a 43. és 50. napon, valamint pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül vagy pegaspargase IM a 43. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS II: A betegek az 1., 11., 21., 31. és 41. napon IV. vinkrisztint, az 1., 11., 21., 31. és 41. napon metotrexát IV-et, az 1. és 31. napon metotrexát IT-t, valamint pegaspargase-t vagy pegol IV calaspargase-t kapnak. 1-2 órán keresztül a 2. és 22. vagy 23. napon vagy pegaspargase IM a 2. és 22. napon. A kezelés 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

II. ÉS III. KAR: HR B-ALL FENNTARTÁS: A betegek IV. vinkrisztint kapnak az 1. napon, prednizolont PO BID vagy IV az 1-5. napon, merkaptopurint PO az 1-84. napon, metotrexátot PO a 8., 15., 22., 29. napon ( az 1. és 2. ciklusban, a 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. ciklusban, valamint metotrexát IT az 1. napon (és az 1-2. ciklus 29. napján azoknál a betegeknél, akik nem kapnak koponyasugárzást). A ciklusok 12 hetente megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A CNS3-betegségben szenvedő betegek az első 4 hét során több mint 10 frakción át koponyasugárterápián esnek át.

IV. KAR: MPAL INDUKCIÓ: A betegek az 1. napon citarabin IT-t kapnak, a CNS2 betegek pedig a 4., 5. vagy 6. és 11. vagy 12. napon is kapnak citarabin IT-t. 1-15 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon, pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül vagy pegaspargase IM a 4. napon, és metotrexát IT a 8. és 29. napon (és a 15. és 22. napon a központi idegrendszeri betegeknél ). A 10 évesnél fiatalabb betegek dexametazont kapnak PO BID vagy IV az 1-14. napon; A 10 évesnél idősebb betegek PO BID vagy IV prednizolont kapnak az 1-28. napon. A kezelés 5 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen keresztül az 1. és 29. napon, citarabin IV-t 1-30 percen keresztül, vagy SC-t az 1-4., 8-11., 29-32. és 36-39. napon, merkaptopurin PO-t az 1. napon. -14. és 29-42., metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon (kivéve a 15. és 22. napon a központi idegrendszeri 3-as betegeknél), a vinkrisztin IV a 15., 22., 43. és 50. napon, valamint pegaspargase vagy calaspargase pegol IV. 1-2 óra felett vagy pegaspargase IM a 15. és 43. napon. A kezelés 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azoknál a betegeknél, akiknél a herebetegség diagnosztizálása során nem szűnik meg az indukció végére, és az indukció végén a herebetegség további bizonyítékai is alátámasztják a here-besugárzást, több mint 12 naponta egyszeri frakcióban. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

V. KAR: B-LLY INDUKCIÓ: A betegek citarabin IT-t kapnak az 1. napon, és CNS2-betegek is kapnak citarabin IT-t a 4., 5. vagy 6. és 11. vagy 12. napon. A betegek IV. vincristine-t is kapnak az 1., 8., 15. és 22. napon daunorubicin IV 1-15 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon, pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 óra alatt vagy pegaspargase IM a 4. napon, és metotrexát IT a 8. és 29. napon (és a 15. és 22. napon CNS3 betegek). A 10 évesnél fiatalabb betegek dexametazont kapnak PO BID vagy IV az 1-14. napon; A 10 évesnél idősebb betegek PO BID vagy IV prednizolont kapnak az 1-28. napon. A kezelés 5 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen keresztül az 1. és 29. napon, citarabin IV-t 1-30 percen keresztül, vagy SC-t az 1-4., 8-11., 29-32. és 36-39. napon, merkaptopurin PO-t az 1. napon. -14. és 29-42., metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon (kivéve a 15. és 22. napon CNS3 betegek), vincristin IV a 15., 22., 43. és 50. napon, valamint pegaspargase vagy calaspargase pegol IV. 1-2 óra vagy pegaspargase IM a 15. és 43. napon. A kezelés 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a betegek, akiknél a herebetegség diagnosztizálása során nem szűnik meg az indukció végére, és az indukció végén a herebetegség további bizonyítékai is alátámasztják a here-sugárkezelést, naponta 12 alkalommal. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

IV. ÉS V. KAR: MPAL ÉS B-LLY (Post-Consolidation Therapy) I. IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek az 1., 15., 29. és 43. napon IV. vinkrisztint, az 1., 15., 29. napon 24 órán keresztül nagy dózisú metotrexát IV-et kapnak, és 43., leukovorin PO vagy IV a 3-4., 17-18., 31-32. és 45-46. napon, metotrexát IT az 1. és 29. napon és merkaptopurin PO QD az 1-14., 15-28., 29-42. , és 43-56. A kezelés 9 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ (I. RÉSZ): A betegek az 1. napon IT-metotrexátot, az 1-7. és a 15-21. napon dexametazon PO vagy IV-t, az 1., 8. és 15. napon vincristin IV-et, 1-15 percen át vagy tovább doxorubicint IV. 1 óráig az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül, vagy pegaspargase IM a 4. napon. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 8 hétig folytatódik a betegség progressziójának hiányában. vagy elfogadhatatlan toxicitás. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ (II. RÉSZ): A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 30-60 percen át a 29. napon, tioguanint PO a 29-42. napon, citarabin IV 1-30 percet vagy SC-t a 29-32. és 36-39. napon, metotrexát IT-t a 29-39. napon. a 29. és 36. napon, a 43. és 50. napon a vincristine IV vagy IV 1 percen át, a 43. napon pedig a pegaspargase vagy a calaspargase pegol IV 1-2 órán át vagy a pegaspargase IM. A kezelés (a késleltetett intenzifikáció I. és II. része) 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS II: A betegek az 1., 11., 21., 31. és 41. napon IV. vincristine-t, IV. metotrexátot vagy 2-15 perces infúziót vagy az 1., 11., 21., 31. és 41. napon 10-15 perces infúziót kapnak, metotrexát IT-t az 1. és 31. napon pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 2. és 22. vagy 23. napon vagy pegaspargase IM a 2. és 22. napon. A kezelés 8 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A calaspargase pegol csak 22 évesnél fiatalabb betegeknek adható.

FENNTARTÁS: A betegek az 1. napon IV. vinkrisztint, az 1-5. napon BID vagy IV. prednizolont, az 1. és 84. napon merkaptopurin PO, a 8., 15., 22., 29. napon metotrexátot kapnak (kivéve az 1. és 2. ciklusban), 36. , 43, 50, 57, 64, 71 és 78, valamint metotrexát IT az 1. napon (és az 1-2. ciklus 29. napján azoknál a betegeknél, akik nem kapnak koponyasugárzást). A ciklusok 12 hetente megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A CNS3-betegségben szenvedő betegek a diagnózis felállítása során 10 frakción át 4 hétig tartó koponyasugár-terápiában részesülnek.

A vizsgálat során a betegek vérmintát vesznek, csontvelő-aspirációt és biopsziát végeznek. A B-LLy betegek számítógépes tomográfián (CT), mágneses rezonancia képalkotáson (MRI), pozitronemissziós tomográfián (PET) és/vagy csontvizsgálaton esnek át.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 4 hetente, majd 2 évig 3 havonta, harmadik évben 4-6 havonta, majd 4-5 évben 6-12 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4997

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Ausztrália, 2310
        • Toborzás
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (02) 4985 5180
        • Kutatásvezető:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Felfüggesztett
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • Queensland Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61 7 3068 1111
        • Kutatásvezető:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Felfüggesztett
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Toborzás
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (03) 9928 8111
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Martin
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Toborzás
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-388-8721
        • Kutatásvezető:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Toborzás
        • Banner Children's at Desert
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 480-412-3100
        • Kutatásvezető:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Felfüggesztett
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Felfüggesztett
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Toborzás
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-364-7373
        • Kutatásvezető:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 626-564-3455
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Toborzás
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 909-558-4050
        • Kutatásvezető:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 562-933-5600
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 323-361-4110
        • Kutatásvezető:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 310-423-8965
        • Kutatásvezető:
          • Nicole M. Baca
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Felfüggesztett
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Toborzás
        • Valley Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Toborzás
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 916-734-3089
        • Kutatásvezető:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Felfüggesztett
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 858-966-5934
        • Kutatásvezető:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Toborzás
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 619-532-8712
        • Kutatásvezető:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elliot Stieglitz
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
        • Toborzás
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 805-682-7300
        • Kutatásvezető:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Aktív, nem toborzó
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 860-545-9981
        • Kutatásvezető:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Toborzás
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kapcsolatba lépni:
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Felfüggesztett
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Toborzás
        • Broward Health Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Felfüggesztett
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Kutatásvezető:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott M. Bradfield
      • Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
        • Aktív, nem toborzó
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Felfüggesztett
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Felfüggesztett
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Felfüggesztett
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Toborzás
        • Nemours Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Toborzás
        • AdventHealth Orlando
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Toborzás
        • Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Toborzás
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Tampa General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 561-881-2815
        • Kutatásvezető:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frank G. Keller
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Toborzás
        • Medical Center of Central Georgia
        • Kutatásvezető:
          • Sushmita Nair
        • Kapcsolatba lépni:
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Toborzás
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Felfüggesztett
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Martha M. Pacheco
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 773-880-4562
        • Kutatásvezető:
          • Joanna L. Weinstein
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Felfüggesztett
        • University of Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Felfüggesztett
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Felfüggesztett
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Felfüggesztett
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Toborzás
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-226-4343
        • Kutatásvezető:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Felfüggesztett
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joanna L. Weinstein
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-248-1199
        • Kutatásvezető:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Toborzás
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Blank Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 859-257-3379
        • Kutatásvezető:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Norton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Toborzás
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-973-4274
        • Kutatásvezető:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Felfüggesztett
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Toborzás
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Felfüggesztett
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-726-5130
        • Kutatásvezető:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Aktív, nem toborzó
        • Tufts Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Felfüggesztett
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Felfüggesztett
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-865-1125
        • Kutatásvezető:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Aktív, nem toborzó
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Toborzás
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 517-975-9547
        • Kutatásvezető:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Toborzás
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Kutatásvezető:
          • Michael K. Richards
        • Kapcsolatba lépni:
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 612-624-2620
        • Kutatásvezető:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Asmaa Ferdjallah
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University Of Mississippi Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Betty L. Herrington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Felfüggesztett
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Kutatásvezető:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Toborzás
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-268-4000
        • Kutatásvezető:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
        • Kutatásvezető:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Felfüggesztett
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-955-3949
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Toborzás
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Toborzás
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Felfüggesztett
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Felfüggesztett
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Felfüggesztett
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • Hackensack University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 201-996-2879
        • Kutatásvezető:
          • Burton E. Appel
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5900
        • Kutatásvezető:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Toborzás
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Burton E. Appel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-776-4240
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marissa Botwinick
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Felfüggesztett
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • Presbyterian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Felfüggesztett
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Felfüggesztett
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Toborzás
        • Maimonides Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-765-2500
        • Kutatásvezető:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-470-3460
        • Kutatásvezető:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Nobuko Hijiya
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Felfüggesztett
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
        • Kutatásvezető:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Felfüggesztett
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-464-5476
        • Kutatásvezető:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • New York Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 914-594-3794
        • Kutatásvezető:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Felfüggesztett
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Toborzás
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Felfüggesztett
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jessica M. Sun
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Felfüggesztett
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Toborzás
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 330-543-3193
        • Kutatásvezető:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 216-844-5437
        • Kutatásvezető:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Felfüggesztett
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Toborzás
        • Dayton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-228-4055
        • Kutatásvezető:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Felfüggesztett
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Felfüggesztett
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 503-413-2560
        • Kutatásvezető:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Felfüggesztett
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Felfüggesztett
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Toborzás
        • Penn State Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 717-531-6012
        • Kutatásvezető:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Toborzás
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 215-427-8991
        • Kutatásvezető:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arthur K. Ritchey
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Felfüggesztett
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Toborzás
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Felfüggesztett
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Toborzás
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 865-541-8266
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-811-8480
        • Kutatásvezető:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 615-342-1919
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Kutatásvezető:
          • Smita Bhaskaran
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Toborzás
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Toborzás
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 972-566-5588
        • Kutatásvezető:
          • Stanton C. Goldman
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Felfüggesztett
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Toborzás
        • El Paso Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Toborzás
        • Covenant Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kishor M. Bhende
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • Toborzás
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 806-775-8590
        • Kutatásvezető:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Toborzás
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Toborzás
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 254-724-5407
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Toborzás
        • Primary Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 801-585-5270
        • Kutatásvezető:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Felfüggesztett
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Toborzás
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 757-953-5939
        • Kutatásvezető:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Carilion Children's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 866-987-2000
        • Kutatásvezető:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Felfüggesztett
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Felfüggesztett
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Felfüggesztett
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Felfüggesztett
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Felfüggesztett
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth B. De Santes
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael J. Burke
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Felfüggesztett
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Felfüggesztett
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Felfüggesztett
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • CancerCare Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Felfüggesztett
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Toborzás
        • IWK Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Toborzás
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 905-521-2100
        • Kutatásvezető:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Toborzás
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Felfüggesztett
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 613-737-7600
        • Kutatásvezető:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Felfüggesztett
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Felfüggesztett
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Felfüggesztett
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Felfüggesztett
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Felfüggesztett
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Felfüggesztett
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Felfüggesztett
        • University Pediatric Hospital
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Toborzás
        • Christchurch Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 03 364 0640
        • Kutatásvezető:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
        • Toborzás
        • Starship Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lochie R. Teague
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 0800 728 436

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A B-ALL-ben és MPAL-ban szenvedő betegeket be kell vonni az APEC14B1-be, és bele kell adniuk az alkalmassági vizsgálatokba (A rész) a kezelés és az AALL1732-re történő felvétel előtt. Vegye figyelembe, hogy az MPAL-diagnózis központi megerősítésének az MPAL-betegek felvételét követő 22 munkanapon belül meg kell történnie. Ha ez időn belül nem történik meg, a betegeket le kell vonni a protokollból.
  • Az APEC14B1 nem követelmény a B-LLy betegek számára, de az intézményi megfelelőség érdekében minden betegnek fel kell ajánlani az APEC14B1-ben való részvételt. A B-LLy betegek közvetlenül regisztrálhatnak az AALL1732-re.
  • A betegeknek >365 naposnak és 25 évnél fiatalabbnak kell lenniük

  • A fehérvérsejtszám (WBC) kritériumai B-ALL-ben szenvedő betegeknél (a protokoll szerinti szisztémás terápia megkezdése előtt 7 napon belül):

    • Életkor 1-9,99 év: WBC >= 50 000/uL
    • Életkor 10-24,99 év: bármely WBC

    • Életkor 1-9,99 év: WBC < 50 000/uL a következőkkel:

      • A here leukémia
      • CNS leukémia (CNS3)
      • Szteroid előkezelés.

  • A fehérvérsejtszám (WBC) kritériumai MPAL-ben szenvedő betegeknél (a protokoll szerinti szisztémás terápia megkezdése előtt 7 napon belül):

    • Életkor 1-24,99 év: bármely WBC.

  • A páciensnél újonnan diagnosztizáltak B-ALL-t vagy MPAL-t (az Egészségügyi Világszervezet [WHO] 2016-os kritériumai szerint), amelynél a csontvelő-leszíváson több mint 25%-os blastok fordulnak elő;

    • VAGY Ha nem kapunk BM-aspirátumot, vagy nem diagnosztizálja az akut leukémiát, a diagnózis az akut leukémia patológiás diagnózisával állapítható meg BM-biopszián;
    • VAGY Teljes vérkép (CBC), amely dokumentálja legalább 1000/uL keringő leukémiás sejt jelenlétét, ha a csontvelő-aspiráció vagy biopszia nem végezhető el.
  • A betegnek újonnan diagnosztizált B-LLy Murphy III. vagy IV. stádiuma van.
  • A páciensnél újonnan diagnosztizálták a B-LLy Murphy I. vagy II. stádiumát szteroid előkezeléssel.
  • Megjegyzés: Az áramlási citometriához rendelkezésre álló szövettel rendelkező B-LLy betegek esetében a diagnózis kritériumának a B-ALL-lel analógnak kell lennie. Más módszerekkel (például paraffinblokkokkal) feldolgozott szövetek esetében a benyújtó intézmény által meghatározott, a B-LLy diagnózisának megállapítására szolgáló immunfenotípusos elemzés módszertanát és kritériumait elfogadják.
  • Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia.
  • A humán vizsgálatokra vonatkozó összes intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósági (FDA) és NCI követelményt teljesíteni kell.

Kizárási kritériumok:

  • A Down-szindrómás betegek nem jogosultak (a Down-szindrómás és B-ALL-es betegek jogosultak az AALL1731-re, az NCI kockázati csoportjától függetlenül).
  • A szteroid előkezelés vagy az intratekális citarabin beadása kivételével a betegek nem részesülhettek előzetesen citotoxikus kemoterápiában a B-ALL, MPAL vagy B-LLy jelenlegi diagnosztizálására, vagy az AALL1732 protokollos terápia megkezdése előtt diagnosztizált rák miatt. .
  • Azok a betegek, akik több mint 72 órán át hidroxi-karbamidot kaptak a szisztémás protokollos terápia megkezdése előtti egy héten belül.
  • Olyan B-ALL-ben vagy MPAL-ban szenvedő betegek, akiknek nincs elegendő diagnosztikai csontvelője, APEC14B1-vizsgálatra küldték be, és akiknél nem nyújtottak be több mint 1000/uL keringő leukémiás sejtet tartalmazó perifériás vérmintát.
  • Az akut differenciálatlan leukémiában (AUL) szenvedő betegek nem jogosultak.

  • Murphy III/IV stádiumú B-LLy betegek vagy szteroid előkezelésben részesülő I/II. stádiumú betegek esetében a következő további kizárási kritériumok érvényesek:

    • T-limfoblasztikus limfóma.
    • Morfológiailag besorolhatatlan limfóma.
    • B-sejtes és T-sejtes fenotípus markerek hiánya limfoblaszt limfómaként benyújtott esetben.
  • Ismert Charcot-Marie-Tooth-betegségben szenvedő betegek.
  • Érett (Burkitt) B-sejtes ALL-hez kapcsolódó ismert MYC transzlokációban szenvedő betegek, függetlenül a blast immunfenotípustól.
  • Betegek, akiknek sugárzásra van szükségük a diagnózis során.
  • Terhes nőbetegek, mivel számos vizsgálati gyógyszernél magzati toxicitást és teratogén hatást figyeltek meg. Terhességi tesztet kell végezni fogamzóképes korú nőbetegeknél.
  • Szoptató nők, akik azt tervezik, hogy szoptatni kívánják csecsemőjüket a vizsgálat ideje alatt és az inotuzumab ozogamicin utolsó adagja után 2 hónapig.
  • Szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal rendelkező betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásához a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. Az inotuzumab ozogamicin csoportba randomizált betegek esetében legalább 8 hónap telik el az utolsó inotuzumab ozogamicin adag beadása után nőknél, és 5 hónap az utolsó inotuzumab ozogamicin adag után férfiaknál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (HR-FAV B-ALL)
Lásd az I. kar részletes leírását
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezzen csontvelő-aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Metotrexát
Adott IT vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Pegaspargase
Adott IV vagy IM
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Prednizolon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Drog: Citarabin
Adott IV, IT vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl
Aktív összehasonlító: Arm II (HR B-ALL CONTROL)
Lásd a II. kar részletes leírását.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen koponyasugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezzen csontvelő-aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Metotrexát
Adott IT vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Pegaspargase
Adott IV vagy IM
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Prednizolon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Sugárzás: Sugárkezelés
Alkalmazzon here-sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Citarabin
Adott IV, IT vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl
Kísérleti: Arm III (HR B-MINDEN KÍSÉRLETI)
Lásd az Arm III részletes leírását.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen koponyasugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Biológiai: Inotuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • 207294-es út
  • ÚT-207294
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezzen csontvelő-aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Metotrexát
Adott IT vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Pegaspargase
Adott IV vagy IM
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Sugárzás: Sugárkezelés
Alkalmazzon here-sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Citarabin
Adott IV, IT vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl
Kísérleti: IV kar (MPAL)
Lásd a IV kar részletes leírását.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen koponyasugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezzen csontvelő-aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Metotrexát
Adott IT vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Pegaspargase
Adott IV vagy IM
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Prednizolon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Sugárzás: Sugárkezelés
Alkalmazzon here-sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Citarabin
Adott IV, IT vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl
Kísérleti: ARM V (B-LLY)
Lásd az V. kar részletes leírását.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen koponyasugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezzen csontvelő-aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Metotrexát
Adott IT vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Pegaspargase
Adott IV vagy IM
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Prednizolon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Sugárzás: Sugárkezelés
Alkalmazzon here-sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Bone Scan
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Drog: Citarabin
Adott IV, IT vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 5 éves betegségmentes túlélés (DFS) javulása
Időkeret: A konszolidáció végétől (EOC) az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés dátumáig, legfeljebb 5 évig
Az 5 éves betegségmentes túlélés (DFS) javulása módosított Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) kemoterápiával késleltetett intenzifikáció (DI) 2. rész nélkül, de inotuzumab ozogamicinnel, szemben a teljes mBFM kemoterápia gerincével, beleértve a DI 2. részt inotuzumab hozzáadása nélkül ozogamicin. A teljesítményszámítások a konszolidáció utáni DFS javulásának kimutatásán alapulnak az InO hozzáadásával a magas kockázatú (HR) B-akut limfoblasztos leukémia (ALL) standard terápiájához. Minden túlélési idő elemzés Weibull-eloszlást feltételez 0,6 alakparaméterrel (előzményadatok alapján). A becslés a Kaplan-Meier módszerrel, valamint a Peto módszerével becsült standard hibák és konfidencia intervallumok segítségével történik. A kezelés hatásának becslése a véletlen besorolású csoporton alapuló kezelési szándék (ITT) elemzéssel történik.
A konszolidáció végétől (EOC) az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés dátumáig, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves DFS az NCI HR B-ALL kedvező kockázati alcsoportjához (HR kedvező), ha egyszeri nagy dózisú metotrexát (HD MTX) átmeneti fenntartó (IM) fázissal mBFM kemoterápiával kezelik, és a kezelés időtartama a kezelés kezdetétől számított 2 év. IM nemtől függetlenül
Időkeret: Az EOC-tól az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés időpontja, legfeljebb 5 évig értékelve
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel, valamint a Peto módszerével becsült standard hibák és konfidencia intervallumok segítségével történik. A kezelés hatásának becslése randomizált csoporton alapuló ITT analízissel történik.
Az EOC-tól az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés időpontja, legfeljebb 5 évig értékelve
Nemkívánatos események előfordulása az inotuzumab ozogamicinnek az mBFM kemoterápia gerincébe történő integrálása során a HR B-ALL-ben
Időkeret: Akár 5 év
A National Cancer Institute (Nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok) 5.0 verziója szerint osztályozva. Figyelni fogják és jelenteni fogják.
Akár 5 év
5 éves EFS disszeminált (Murphy III-IV. stádiumú) B-sejtes limfoblaszt limfómában (B-LLy) szenvedő betegek számára, akik mBFM HR B-ALL terápiát kapnak, amely egy második IM fázist is tartalmaz C-MTX-szel
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az első eseményig (progresszív betegség, indukciós halál, relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés dátumáig, legfeljebb 5 évig
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel, valamint a Peto módszerével becsült standard hibák és konfidencia intervallumok segítségével történik. A kezelés hatásának becslése randomizált csoporton alapuló ITT analízissel történik.
A vizsgálat kezdetétől az első eseményig (progresszív betegség, indukciós halál, relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés dátumáig, legfeljebb 5 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a halálozásig eltelt idő vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontja az utolsó kapcsolatfelvételkor élők esetében, legfeljebb 5 évre értékelve
Az operációs rendszer arányát a Kaplan-Meier módszerrel, a standard hibákat és a konfidencia intervallumokat pedig Peto módszerével becsüljük meg.
A vizsgálatba lépéstől a halálozásig eltelt idő vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontja az utolsó kapcsolatfelvételkor élők esetében, legfeljebb 5 évre értékelve
5 éves eseménymentes túlélés (EFS) vegyes fenotípusú akut leukémiában (MPAL) szenvedő betegek számára, akik mBFM HR B-ALL terápiát kapnak, amely egy második IM fázist is tartalmaz Capizzi fokozódó intravénás MTX kezeléssel leukovorin-mentés nélkül + pegaspargase vagy calapargase pegol
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az első eseményig (indukciós sikertelenség, indukciós halál, az indukció vége (EOI) minimális reziduális betegség (MRD) >= 5%, EOC MRD >= 0,01%, relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés dátuma , legfeljebb 5 évig értékelték
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel, valamint a Peto módszerével becsült standard hibák és konfidencia intervallumok használatával történik. A kezelés hatásának becslése randomizált csoporton alapuló ITT analízissel történik.
A vizsgálat kezdetétől az első eseményig (indukciós sikertelenség, indukciós halál, az indukció vége (EOI) minimális reziduális betegség (MRD) >= 5%, EOC MRD >= 0,01%, relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés dátuma , legfeljebb 5 évig értékelték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápia olyan MPAL-ban szenvedő betegeknél, akiknek az ALL-kezelésre adott gyenge válaszreakciója miatt hagyták abba a protokoll terápiát
Időkeret: Akár 5 év
Le lesz írva.
Akár 5 év
Betegségreakció olyan MPAL-ban szenvedő betegeknél, akik a protokoll terápiát hagyták abba az ALL-kezelésre adott rossz válaszreakció miatt
Időkeret: Akár 5 év
Le lesz írva.
Akár 5 év
Azon MPAL-betegek túlélési eredményei, akik az ALL-kezelésre adott rossz válaszreakció miatt hagyták abba a protokollterápiát
Időkeret: Akár 5 év
Le lesz írva.
Akár 5 év
A minimális csontvelő-betegség (MMD) prevalenciája és jelentősége a diagnóziskor és a csontvelői MRD prevalenciája és jelentősége disszeminált B-LLy-ben
Időkeret: Akár 5 év
Leírjuk az MMD százalékos arányát az indukciókor és az MRD-pozitivitást az indukció végén.
Akár 5 év
Négy javasolt, különböző intenzitású beavatkozás hatása az orális 6-merkaptopurinhoz való adherencia fokozására, a fenntartó terápia első ciklusában mért kiindulási adherencián alapuló randomizálással
Időkeret: Akár 5 év
A fő elemzések vegyes modelleket fognak használni, beleértve a véletlenszerű hatásokat is, hogy figyelembe vegyék a több helyszínt és a betegeken belüli longitudinális megfigyeléseket. Meg fogja vizsgálni az elsődleges kimenetel (MEMS-alapú adherencia arány) és a demográfiai, klinikai és szociodemográfiai változókkal való kiigazítatlan összefüggéseit a teljes kohorszra vonatkozóan (3 beavatkozási ágon keresztül). Az eredményhez kapcsolódó betegszintű tényezők fix hatásként szerepelnek a fő modellben a becslések pontosságának javítása érdekében. Az adherencia alapmodellje magában foglalja az időt és az átlagos adherenciát a beavatkozás előtti időszakban és a kezelési csoportban. Tartalmazni fogja az idő és az alapszintű adherencia és az intervenciós csoport közötti interakciókat is, hogy lehetővé tegye a beavatkozás-specifikus trendeket és az adherenciában bekövetkező normális változásokat az idő múlásával.
Akár 5 év
DFS nem szerint
Időkeret: Akár 5 év
A DFS becslései és a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallum nemenként.
Akár 5 év
DFS verseny szerint
Időkeret: Akár 5 év
A DFS-re vonatkozó becslések és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumok fajok szerint.
Akár 5 év
DFS etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: Akár 5 év
A DFS becslései és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumok etnikai hovatartozás szerint.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AALL1732 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2019-02845 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B Akut limfoblasztikus leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel