Инотузумаб озогамицин и постиндукционная химиотерапия при лечении пациентов с B-ALL высокого риска, острым лейкозом со смешанным фенотипом и B-LLy
21 августа 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group
Рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина (№ NSC: 772518) для недавно диагностированного B-ALL высокого риска; Адаптированная к риску постиндукционная терапия B-ALL высокого риска, острого лейкоза смешанного фенотипа и диссеминированного B-LLy
В этом испытании фазы III изучается, улучшает ли исходы инотузумаб озогамицин, добавленный к постиндукционной химиотерапии у пациентов с острым В-клеточным лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ). В этом исследовании также изучаются исходы у пациентов с острым лейкозом со смешанным фенотипом (MPAL) и B-лимфобластной лимфомой (B-LLy) при лечении ОЛЛ без инотузумаба озогамицина. Инотузумаб озогамицин представляет собой моноклональное антитело, называемое инотузумаб, связанное с типом химиотерапии, называемым калихеамицином. Инотузумаб целенаправленно прикрепляется к раковым клеткам и доставляет калихеамицин для их уничтожения. Другие препараты, используемые в схеме химиотерапии, такие как циклофосфамид, цитарабин, дексаметазон, доксорубицин, даунорубицин, метотрексат, лейковорин, меркаптопурин, преднизолон, тиогуанин, винкристин и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол, по-разному останавливают рост раковых клеток, либо убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. В этом испытании также будут изучены результаты лечения пациентов с острым лейкозом со смешанным фенотипом (MPAL) и диссеминированной B-лимфобластной лимфомой (B-LLy) при лечении химиотерапией ALL высокого риска.
Общая цель этого исследования — понять, поддерживает ли добавление инотузумаба озогамицина к стандартной химиотерапии результаты лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза высокого риска (HR B-ALL) или улучшает его. Первая часть исследования включает первые две фазы терапии: индукцию и консолидацию. В этой части будет собираться информация о лейкемии, а также об эффектах начального лечения, чтобы классифицировать пациентов по группам лечения после консолидации. Во второй части этого исследования пациенты получат оставшиеся циклы химиотерапии (промежуточная поддерживающая терапия I, отсроченная интенсификация, временная поддерживающая терапия II, поддерживающая терапия), при этом некоторые пациенты будут рандомизированы для получения инотузумаба. Другие цели этого исследования включают в себя изучение того, поддерживает ли лечение мужчин и женщин одинаковой продолжительностью химиотерапии исходы у мужчин, которые ранее лечились в течение дополнительного года по сравнению с девочками, а также оценить лучшие способы помочь пациентам придерживаться режима пероральной химиотерапии. схемы химиотерапии. Наконец, это исследование будет первым, в котором будут отслеживаться результаты лечения пациентов с диссеминированным В-клеточным лимфобластным лейкозом (B-LLy) или острым лейкозом со смешанным фенотипом (MPAL) при лечении химиотерапией B-ALL.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Администрация анкеты
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
- Процедура: Компьютерная томография
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Меркаптопурин
- Лекарство: Винкристин сульфат
- Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
- Лекарство: Дексаметазон
- Биологический: Блинатумомаб
- Радиация: Радиационная терапия
- Лекарство: Тиогуанин
- Лекарство: Преднизолон
- Биологический: Инотузумаб Озогамицин
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Лекарство: Лейковорин Кальций
- Процедура: Аспирация костного мозга
- Процедура: Биопсия костного мозга
- Лекарство: Метотрексат
- Лекарство: Пегаспаргаза
- Лекарство: Преднизолон
- Радиация: Радиационная терапия
- Процедура: Рентген
- Лекарство: Цитарабин
- Лекарство: Каласпаргас Пегол
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить рандомизированным образом, улучшит ли добавление 2 блоков инотузумаба озогамицина к модифицированной химиотерапии Берлин-Франкфурт-Мюнстер (mBFM) 5-летнюю безрецидивную выживаемость (DFS) у детей и молодых взрослых с высоким риском ( HR) B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Описать 5-летнюю безрецидивную выживаемость для подгруппы благоприятного риска Национального института рака (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) при лечении химиотерапией mBFM с однократным введением высоких доз метотрексата (HD-MTX) в качестве промежуточной поддерживающей терапии ( ИМ) фаза и продолжительность лечения 2 года от начала ИМ независимо от пола.
II. Определить токсичность и переносимость инотузумаба озогамицина, интегрированного в основу химиотерапии mBFM при HR B-ALL.
III. Описать 5-летнюю бессобытийную выживаемость (EFS) для пациентов с острым лейкозом смешанного фенотипа (MPAL), получающих терапию mBFM HR B-ALL, которая включает вторую фазу IM с внутривенным (IV) метотрексатом (MTX) Capizzi без лейковорина. пегаспаргаза (C-MTX).
IV. Описать 5-летнюю БСВ для пациентов с диссеминированной (стадия Мерфи III-IV) В-клеточной лимфобластной лимфомой (B-LLy), получающих терапию mBFM HR B-ALL, которая включает вторую фазу внутримышечного введения с C-MTX.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Описать назначаемую терапию, реакцию на заболевание и результаты выживаемости пациентов с MPAL, которые прекратили лечение по протоколу из-за плохой реакции заболевания на терапию ALL во время индукции, в конце индукции (EOI) или в конце консолидации (EOC). ).
II. Определить распространенность и значимость минимального поражения костного мозга (MMD) при постановке диагноза и минимального остаточного заболевания костного мозга (MRD) при EOI при диссеминированном B-LLy.
III. Определить влияние предлагаемых вмешательств, повышающих приверженность, на приверженность пероральному приему 6-меркаптопурина у пациентов с ОЛЛ.
ОПИСАНИЕ: Все пациенты получают одинаковую индукционную и консолидирующую химиотерапию. Пациенты с HR-Fav B-ALL распределяются в группу I. Пациенты с HR B-ALL рандомизируются в группу II или III. Пациенты с MPAL относятся к группе IV, а пациенты с B-LLy относятся к группе V.
Все пациенты с В-ОЛЛ получают индукционно-консолидирующую терапию:
ИНДУКЦИЯ: пациенты получают цитарабин интратекально (ИТ) в 1-й день, а пациенты с центральной нервной системой (ЦНС)2 также получают цитарабин ИТ на 4-й, 5-й или 6-й и 11-й или 12-й дни. Пациенты также получают винкристин внутривенно (в/в) в 1-й, 8-й дни. , 15 и 22, даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 8, 15 и 22, пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1–2 часов или пегаспаргаза внутримышечно (в/м) в день 4 и метотрексат в/о в дни 8 и 22. 29 (и на 15 и 22 дни для пациентов с CNS3). Пациенты младше 10 лет получают дексаметазон перорально (п/о) два раза в день (дважды в день) или внутривенно в дни 1-14; пациенты >= 10 лет получают предниз(ол) один перорально два раза в день или внутривенно в дни 1-28. Лечение продолжают в течение 5 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
КОНСОЛИДАЦИЯ: пациенты получают циклофосфан в/в в течение 30-60 минут в дни 1 и 29, цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно (п/к) в дни 1-4, 8-11, 29-32 и 36-39, меркаптопурин перорально. один раз в сутки (QD) в дни 1–14 и 29–42, и метотрексат ИТ в дни 1, 8, 15 и 22 (пациенты с ЦНС3 получают метотрексат ИТ в дни 1 и 8). Пациенты также получают винкристин в/в на 15, 22, 43 и 50 дни и пегаспаргазу или каласпаргазу пегол в/в в течение 1-2 часов или пегаспаргазу в/м на 15 и 43 дни. Лечение продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, пациенты с заболеванием яичек на момент постановки диагноза, которое не проходит к концу индукции, будут подвергаться лучевой терапии в течение 12 фракций один раз в день. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ПОСТКОНСОЛИДАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: после консолидации, на основании клинических признаков и ответа, пациенты с B-ALL обозначаются как HR-Fav или HR B-ALL. Пациенты с HR-Fav B-ALL распределяются в группу I. Пациенты с HR B-ALL рандомизируются в группу II или III. Пациентов с MPAL и B-LLy распределяют по терапевтическим группам (группы IV и V), которые идентичны группе II. Пациенты < 10 лет, с ЦНС1, без лейкемии яичка, с благоприятной цитогенетикой (слияние ETV6 RUNX1 или двойные трисомии [4 и 10]), = < 24 часов стероидов в течение двух недель до постановки диагноза и EOI MRD < 0,01 % отнесены к группе I. Пациенты с HR B-ALL, у которых поверхностный CD22-положительный на момент постановки диагноза и МОБ <0,01% к концу консолидации, рандомизируются либо в группу II, либо в группу III.
ГРУППА I: HR-FAV B-ALL (пациенты < 10 лет, со статусом ЦНС1, без тестикулярного лейкоза, с благоприятной цитогенетикой (слияние ETV6 RUNX1 или двойные трисомии [4 и 10]), = < 24 часов стероидов в за две недели до постановки диагноза и EOI MRD <0,01%)
ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА: пациенты получают винкристин внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43, лейковорин перорально или внутривенно в дни 3-4, 17-18, 31–32 и 45–46, меркаптопурин перорально QD в дни 1–14, 15–28, 29–42 и 43–56 и метотрексат внутривенно в дни 1 и 29. Лечение продолжают в течение 9 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ I): пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут или дольше. до 1 часа в 1, 8 и 15 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м в 4 день. Лечение (части I и II отсроченной интенсификации) продолжается в течение 9 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемая токсичность. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ II): пациенты получают циклофосфан в/в в течение 30–60 минут на 29-й день, тиогуанин внутрь на 29–42 дни, цитарабин в/в в течение 1–30 минут или подкожно на 29–32 и 36–39 дни, метотрексат в/о на 29–32 и 36–39 дни. 29 и 36 дни, винкристин внутривенно на 43 и 50 дни и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол внутривенно в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м на 43 день. Лечение (Части I и II отсроченной интенсификации) продолжают в течение 9 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают метотрексат ИТ в 1-й и 29-й дни для циклов 1-4 и в 1-й день для последующих циклов. Пациенты также получают винкристин в/в в 1-й день, преднизолон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5, меркаптопурин перорально один раз в день в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29 (исключая циклы 1-4). 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Циклы повторяют каждые 12 недель на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты с HR B-ALL, у которых MRD <0,01% к концу консолидации и лейкемические бласты, положительные на поверхностный CD22 при постановке диагноза, рандомизируются в группу II или группу III.
ГРУППА II: HR B-ALL (КОНТРОЛЬ) ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43, лейковорин перорально или внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43. дни 3–4, 17–18, 31–32, 45–46, меркаптопурин перорально QD в дни 1–14, 15–28, 29–42 и 43–56 и метотрексат внутривенно в дни 1 и 29. Лечение продолжают в течение 9 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ I): пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут или дольше. до 1 часа в 1, 8 и 15 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м в 4 день. Лечение (части I и II отсроченной интенсификации) продолжается в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемая токсичность. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ II): пациенты получают циклофосфан в/в в течение 30–60 минут на 29-й день, тиогуанин внутрь на 29–42 дни, цитарабин в/в в течение 1–30 минут или подкожно на 29–32 и 36–39 дни, метотрексат в/о на 29–32 и 36–39 дни. 29 и 36 дни, винкристин внутривенно на 43 и 50 дни и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол внутривенно в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м на 43 день. Лечение (Части I и II отсроченной интенсификации) продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2–15 минут или 10–15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в дни 1 и 41. 31, и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов на 2 и 22 или 23 дни или пегаспаргаза в/м на 2 и 22 дни. Лечение продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ГРУППА III: HR B-ALL (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ) ИНОТУЗУМАБ ОЗОГАМИЦИН (InO) БЛОК 1: Пациенты получают инотузумаб озогамицин внутривенно в течение 60 минут в дни 1, 8 и 15 и метотрексат ИТ в день 1. Лечение продолжают в течение 4 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43, лейковорин перорально или внутривенно в дни 3-4, 17-18, 31–32 и 45–46, меркаптопурин перорально в дни 1–14, 15–28, 29–42 и 43–56 и метотрексат внутримышечно в дни 1 и 29. Лечение продолжают в течение 9 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
InO БЛОК 2: пациенты получают инотузумаб озогамицин внутривенно в течение 60 минут в дни 1, 8 и 15. Лечение продолжают в течение 4 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ I): пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут или дольше. до 1 часа в 1, 8 и 15 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м в 4 день. Лечение (части I и II отсроченной интенсификации) продолжается в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемая токсичность. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ II): пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут на 29-й день, тиогуанин перорально на 29-42 день (исключено/прекращено согласно поправке № 4), цитарабин внутривенно в течение 1-30 минут или подкожно на 29-й день. -32 и 36-39, метотрексат внутривенно на 29 и 36 дни, винкристин внутривенно на 43 и 50 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов или пегаспаргаза внутримышечно на 43 день. Лечение (Части I и II отсроченной интенсификации) продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в/в в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в/в в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в/в в дни 1 и 31 и пегаспаргазу или каласпаргаз пегол в/в. в течение 1-2 ч на 2-й и 22-й или 23-й дни или пегаспаргазу в/м на 2-й и 22-й дни. Лечение продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ГРУППА II И III: HR B-ALL ПОДДЕРЖКА: пациенты получают винкристин внутривенно в 1-й день, преднизолон перорально два или три раза в сутки в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29 ( исключены в циклах 1 и 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78, и метотрексат ИТ в 1-й день (и 29 циклов 1-2 для пациентов, не получавших краниальное облучение). Циклы повторяют каждые 12 недель на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациентам с поражением ЦНС3 проводят краниальную лучевую терапию в течение 10 фракций в течение первых 4 недель.
ГРУППА IV: ИНДУКЦИЯ MPAL: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день, а пациенты с ЦНС2 также получают цитарабин ИТ на 4, 5 или 6 и 11 или 12 дни. Пациенты также получают винкристин внутривенно на 1, 8, 15 и 22 дни, даунорубицин внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8, 15 и 22, пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м в 4-й день и метотрексат в/о в 8-й и 29-й дни (и на 15-й и 22-й дни для пациентов с ЦНС3) ). Пациенты младше 10 лет получают дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-14; пациенты >= 10 лет получают преднизолон перорально два раза в день или в/в в дни 1-28. Лечение продолжают в течение 5 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
КОНСОЛИДАЦИЯ: пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут в дни 1 и 29, цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 1-4, 8-11, 29-32 и 36-39, меркаптопурин перорально в дни 1. -14 и 29-42, метотрексат внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 (исключен в дни 15 и 22 для пациентов с ЦНС3), винкристин в/в в дни 15, 22, 43 и 50 и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в через 1-2 часа или пегаспаргаза в/м на 15 и 43 дни. Лечение продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты с заболеванием яичек на момент постановки диагноза, которое не разрешится к концу индукции, будут подвергаться облучению яичек в течение 12 фракций один раз в день, а также сохраняющимся признакам заболевания яичек в конце индукции. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ГРУППА V: ИНДУКЦИЯ B-LLY: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день, а пациенты с ЦНС2 также получают цитарабин ИТ в дни 4, 5 или 6 и 11 или 12. Пациенты также получают винкристин внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22, даунорубицин в/в в течение 1–15 минут в дни 1, 8, 15 и 22, пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1–2 часов или пегаспаргаза в/м в 4-й день и метотрексат в/в в 8-й и 29-й дни (и на 15-й и 22-й дни для пациентов с ЦНС3). Пациенты младше 10 лет получают дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-14; пациенты >= 10 лет получают преднизолон перорально два раза в день или в/в в дни 1-28. Лечение продолжают в течение 5 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
КОНСОЛИДАЦИЯ: пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут в дни 1 и 29, цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 1-4, 8-11, 29-32 и 36-39, меркаптопурин перорально в дни 1. -14 и 29-42, метотрексат ИТ в 1, 8, 15 и 22 дни (исключая 15 и 22 дни пациентов с ЦНС3), винкристин в/в на 15, 22, 43 и 50 дни и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1-2 часа или пегаспаргаза в/м на 15 и 43 дни. Лечение продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты с заболеванием яичек на момент постановки диагноза, которое не проходит к концу индукции, будут подвергаться лучевой терапии яичек в течение 12 фракций один раз в день, а также сохраняющимся признакам заболевания яичек в конце индукции. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ГРУППА IV И V: MPAL И B-LLY (постконсолидирующая терапия) ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ I: Пациенты получают винкристин внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 15, 29, и 43, лейковорин перорально или в/в в дни 3-4, 17-18, 31-32 и 45-46, метотрексат в/о в дни 1 и 29 и меркаптопурин перорально QD в дни 1-14, 15-28, 29-42 и 43-56. Лечение продолжают в течение 9 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ I): пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут или дольше. до 1 часа в 1, 8 и 15 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м в 4 день. Лечение (части I и II отсроченной интенсификации) продолжается в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемая токсичность. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (ЧАСТЬ II): пациенты получают циклофосфан в/в в течение 30–60 минут на 29-й день, тиогуанин внутрь на 29–42 дни, цитарабин в/в в течение 1–30 минут или подкожно на 29–32 и 36–39 дни, метотрексат в/о на 29–32 и 36–39 дни. дни 29 и 36, винкристин внутривенно или внутривенно в течение 1 минуты в дни 43 и 50, и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол внутривенно в течение 1-2 часов или пегаспаргаза в/м в день 43. Лечение (Части I и II отсроченной интенсификации) продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в/в в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в/в или инфузию в течение 2-15 минут или 10-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в/о. в 1-й и 31-й дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов во 2-й и 22-й или 23-й дни или пегаспаргаза в/м в 2-й и 22-й дни. Лечение продолжают в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Calaspargase pegol можно назначать только пациентам моложе 22 лет.
ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин в/в в 1-й день, преднизолон перорально два раза в день или в/в в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29 (исключая циклы 1 и 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 и 78, и метотрексат ИТ в 1-й день (и 29 циклов 1-2 для пациентов, не получавших краниальное облучение). Циклы повторяют каждые 12 недель на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты с заболеванием ЦНС3 при постановке диагноза проходят краниальную лучевую терапию в течение 10 фракций в течение 4 недель.
Пациенты проходят сбор образцов крови, аспирацию костного мозга и биопсию при исследовании. Пациенты с B-LLy проходят компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и/или сканирование костей при исследовании.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают через 4 недели, затем каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 4–6 месяцев в течение третьего года, затем каждые 6–12 месяцев в течение 4–5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5951
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
- Рекрутинг
- John Hunter Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: (02) 4985 5180
-
Главный следователь:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Приостановленный
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Queensland Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 61 7 3068 1111
-
Главный следователь:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Рекрутинг
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: (08) 8161 7327
- Электронная почта: cywhs.oncsec@health.sa.gov.au
-
Главный следователь:
- Maria L. Kirby
-
-
Tasmania
-
Saint Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Рекрутинг
- Royal Hobart Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Thomas S. Walwyn
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Рекрутинг
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: (03) 9928 8111
-
Главный следователь:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Рекрутинг
- Royal Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 61 3 9345 5656
- Электронная почта: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Главный следователь:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Главный следователь:
- Bruno Michon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 418-525-4444
- Электронная почта: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Рекрутинг
- Alberta Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 403-220-6898
- Электронная почта: research4kids@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 780-407-8798
- Электронная почта: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Главный следователь:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- British Columbia Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6477 604-875-2345
-
Главный следователь:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- Рекрутинг
- CancerCare Manitoba
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-561-1026
- Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Рекрутинг
- Janeway Child Health Centre
-
Главный следователь:
- Lisa A. Goodyear
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 709-777-8727
- Электронная почта: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 902-470-8520
- Электронная почта: Research@iwk.nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Рекрутинг
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 905-521-2100
-
Главный следователь:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 613-549-6666
- Электронная почта: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Главный следователь:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 519-685-8306
-
Главный следователь:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 613-737-7600
-
Главный следователь:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 416-813-7654
- Электронная почта: ask.CRS@sickkids.ca
-
Главный следователь:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Рекрутинг
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 514-412-4445
- Электронная почта: info@thechildren.com
-
Главный следователь:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 819-820-6480
- Электронная почта: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Рекрутинг
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kathleen Felton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 306-655-3544
- Электронная почта: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Приостановленный
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Рекрутинг
- Christchurch Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 03 364 0640
-
Главный следователь:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
- Рекрутинг
- Starship Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Lochie R. Teague
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
- Активный, не рекрутирующий
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- Рекрутинг
- University Pediatric Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-474-0333
-
Главный следователь:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Alabama
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 205-638-9285
- Электронная почта: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Главный следователь:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- Рекрутинг
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-388-8721
-
Главный следователь:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Providence Alaska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 907-212-6871
- Электронная почта: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Главный следователь:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Рекрутинг
- Banner Children's at Desert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-412-3100
-
Главный следователь:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 602-546-0920
-
Главный следователь:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Главный следователь:
- Holly E. Pariury
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Michael W. Bishop
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 626-564-3455
-
Главный следователь:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Главный следователь:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 909-558-4050
-
Главный следователь:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 562-933-5600
-
Главный следователь:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 323-361-4110
-
Главный следователь:
- Jamie L. Stokke
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Nicole M. Baca
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-423-2133
- Электронная почта: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Приостановленный
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 559-353-3000
- Электронная почта: Research@valleychildrens.org
-
Главный следователь:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-642-4691
- Электронная почта: Kpoct@kp.org
-
Главный следователь:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Рекрутинг
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Главный следователь:
- Karen R. Rabin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 510-428-3264
- Электронная почта: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 714-509-8646
- Электронная почта: oncresearch@choc.org
-
Главный следователь:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-694-0012
- Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 916-734-3089
-
Главный следователь:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Главный следователь:
- Sandra Baril
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-966-5934
-
Главный следователь:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Рекрутинг
- Naval Medical Center -San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 619-532-8712
-
Главный следователь:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Karen R. Rabin
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
- Рекрутинг
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 805-682-7300
-
Главный следователь:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Активный, не рекрутирующий
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-764-5056
- Электронная почта: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Главный следователь:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-832-2344
- Электронная почта: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Главный следователь:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 860-545-9981
-
Главный следователь:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 203-785-5702
- Электронная почта: canceranswers@yale.edu
-
Главный следователь:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Sridhi Patel
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
Главный следователь:
- Jeffrey S. Dome
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-476-2800
- Электронная почта: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Приостановленный
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Рекрутинг
- Broward Health Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 239-343-5333
- Электронная почта: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Главный следователь:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Главный следователь:
- Brian Stover
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 954-265-1847
- Электронная почта: OHR@mhs.net
-
Главный следователь:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Sridhi Patel
-
Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
- Активный, не рекрутирующий
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Рекрутинг
- Nicklaus Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-624-2778
-
Главный следователь:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 305-243-2647
-
Главный следователь:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Активный, не рекрутирующий
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 321-841-5357
- Электронная почта: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Sridhi Patel
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 407-303-2090
- Электронная почта: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Главный следователь:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Приостановленный
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 727-767-4784
- Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Рекрутинг
- Tampa General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-844-7829
- Электронная почта: syapchanyk@tgh.org
-
Главный следователь:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-357-0849
- Электронная почта: jennifer.manns@baycare.org
-
Главный следователь:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Saint Mary's Medical Center
-
Главный следователь:
- Matthew D. Ramirez
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Главный следователь:
- Ryan J. Summers
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-785-0232
- Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 706-721-2388
- Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
-
Главный следователь:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Рекрутинг
- Atrium Health Navicent
-
Главный следователь:
- Sushmita Nair
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 478-633-2152
- Электронная почта: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Рекрутинг
- Memorial Health University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 912-350-7887
- Электронная почта: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Рекрутинг
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 808-983-6090
-
Главный следователь:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Главный следователь:
- Martha M. Pacheco
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-880-4562
-
Главный следователь:
- Sara Zarnegar-Lumley
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Рекрутинг
- Loyola University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-226-4357
-
Главный следователь:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-723-7570
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Рекрутинг
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Главный следователь:
- Prerna Kumar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-624-4945
- Электронная почта: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Приостановленный
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-315-1918
- Электронная почта: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Главный следователь:
- Sara Zarnegar-Lumley
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-248-1199
-
Главный следователь:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Рекрутинг
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-338-2194
- Электронная почта: research@stvincent.org
-
Главный следователь:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Blank Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-8912
- Электронная почта: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Главный следователь:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-237-1225
-
Главный следователь:
- Andrew P. Groves
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Рекрутинг
- Wesley Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 316-962-7802
- Электронная почта: WesleyResearch@wesleymc.com
-
Главный следователь:
- Nathan S. Hall
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-257-3379
-
Главный следователь:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- Norton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 502-629-5500
- Электронная почта: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Главный следователь:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Рекрутинг
- Children's Hospital New Orleans
-
Главный следователь:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-842-8084
- Электронная почта: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Рекрутинг
- Eastern Maine Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-973-4274
-
Главный следователь:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- Maine Children's Cancer Program
-
Главный следователь:
- Eric C. Larsen
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Главный следователь:
- Stacy L. Cooper
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-955-8804
- Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Главный следователь:
- Jason M. Fixler
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Главный следователь:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 301-319-2100
-
Главный следователь:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-726-5130
-
Главный следователь:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Melissa A. Burns
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Активный, не рекрутирующий
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Рекрутинг
- Baystate Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 413-794-3565
- Электронная почта: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Главный следователь:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 508-856-3216
- Электронная почта: cancer.research@umassmed.edu
-
Главный следователь:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- C S Mott Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-865-1125
-
Главный следователь:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Michigan
-
Главный следователь:
- Alissa M. Martin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Активный, не рекрутирующий
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
- Активный, не рекрутирующий
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Рекрутинг
- Bronson Methodist Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Рекрутинг
- Corewell Health Children's
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 248-551-7695
-
Главный следователь:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Рекрутинг
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Главный следователь:
- Michael K. Richards
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-813-5913
- Электронная почта: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-624-2620
-
Главный следователь:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 601-815-6700
-
Главный следователь:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- University of Missouri Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Barbara A. Gruner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-882-1960
- Электронная почта: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Главный следователь:
- Keith J. August
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 816-302-6808
- Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Kristin Zorn
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-251-7066
-
Главный следователь:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Рекрутинг
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-268-4000
-
Главный следователь:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-955-3949
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Рекрутинг
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Рекрутинг
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Приостановленный
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Приостановленный
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
Главный следователь:
- Seema L. Rao
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 775-982-5050
- Электронная почта: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Главный следователь:
- Angela Ricci
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-639-6918
- Электронная почта: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jing Chen
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Morristown Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-971-5900
-
Главный следователь:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Jersey Shore Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-776-4240
-
Главный следователь:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Saint Peter's University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6163 732-745-8600
- Электронная почта: kcovert@saintpetersuh.com
-
Главный следователь:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Главный следователь:
- Marissa Botwinick
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Рекрутинг
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-926-7230
- Электронная почта: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Главный следователь:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-754-2207
- Электронная почта: HallL@sjhmc.org
-
Главный следователь:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- University of New Mexico Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-925-0348
- Электронная почта: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-559-6113
- Электронная почта: WBurman@phs.org
-
Главный следователь:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 518-262-5513
-
Главный следователь:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Рекрутинг
- Maimonides Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-765-2500
-
Главный следователь:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-767-9355
- Электронная почта: askroswell@roswellpark.org
-
Главный следователь:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-263-4432
- Электронная почта: cancertrials@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-470-3460
-
Главный следователь:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Nobuko Hijiya
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-342-5162
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Главный следователь:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Главный следователь:
- Elizabeth A. Raetz
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-746-1848
-
Главный следователь:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 585-275-5830
-
Главный следователь:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- State University of New York Upstate Medical University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- New York Medical College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 914-594-3794
-
Главный следователь:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Рекрутинг
- Mission Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 828-213-7055
- Электронная почта: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Главный следователь:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-668-0683
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Рекрутинг
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-9376
-
Главный следователь:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 980-201-6360
- Электронная почта: kashah@novanthealth.org
-
Главный следователь:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jessica M. Sun
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 252-744-1015
- Электронная почта: eubankss@ecu.edu
-
Главный следователь:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 336-713-6771
-
Главный следователь:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Broadway Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Главный следователь:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 330-543-3193
-
Главный следователь:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 513-636-2799
- Электронная почта: cancer@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-223-8100
- Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
-
Главный следователь:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 216-844-5437
-
Главный следователь:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 614-722-6039
- Электронная почта: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Рекрутинг
- Dayton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-4055
-
Главный следователь:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Рекрутинг
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 419-824-1842
- Электронная почта: PCIOncResearch@promedica.org
-
Главный следователь:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Рекрутинг
- Saint Francis Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jill A. Salo
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-413-2560
-
Главный следователь:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-494-1080
- Электронная почта: trials@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Главный следователь:
- Jagadeesh Ramdas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-6012
-
Главный следователь:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 267-425-5544
- Электронная почта: CancerTrials@email.chop.edu
-
Главный следователь:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
- Рекрутинг
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-427-8991
-
Главный следователь:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-692-8570
- Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
-
Главный следователь:
- Lisa Maurer
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Главный следователь:
- Bradley DeNardo
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 843-792-9321
- Электронная почта: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Главный следователь:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Рекрутинг
- Prisma Health Richland Hospital
-
Главный следователь:
- Stuart L. Cramer
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aniket Saha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Рекрутинг
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Главный следователь:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- T C Thompson Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 423-778-7289
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Рекрутинг
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 865-541-8266
-
Главный следователь:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Главный следователь:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 615-342-1919
-
Главный следователь:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Активный, не рекрутирующий
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 512-628-1902
- Электронная почта: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Главный следователь:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Рекрутинг
- Driscoll Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 361-694-5311
- Электронная почта: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Главный следователь:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Dallas Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 972-566-5588
-
Главный следователь:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Рекрутинг
- El Paso Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 915-298-5444
- Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 682-885-2103
- Электронная почта: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Главный следователь:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-798-1354
- Электронная почта: burton@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Eric S. Schafer
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Najat C. Daw
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Рекрутинг
- Covenant Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kishor M. Bhende
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-725-8657
- Электронная почта: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Рекрутинг
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-775-8590
-
Главный следователь:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- Рекрутинг
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 832-828-1727
- Электронная почта: jrhartl1@txch.org
-
Главный следователь:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-704-2894
- Электронная почта: bridget.medina@christushealth.org
-
Главный следователь:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-450-3800
- Электронная почта: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Главный следователь:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-575-6240
- Электронная почта: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Scott and White Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 254-724-5407
-
Главный следователь:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 801-585-5270
-
Главный следователь:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Рекрутинг
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 802-656-8990
- Электронная почта: rpo@uvm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 434-243-6303
- Электронная почта: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Главный следователь:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- INOVA Fairfax Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 703-208-6650
- Электронная почта: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Главный следователь:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-668-7243
- Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
-
Главный следователь:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Рекрутинг
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-953-5939
-
Главный следователь:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Jordyn R. Griffin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Carilion Children's
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 540-266-6238
- Электронная почта: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Главный следователь:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-987-2000
-
Главный следователь:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Рекрутинг
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-6618
- Электронная почта: HopeBeginsHere@providence.org
-
Главный следователь:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 253-403-1461
- Электронная почта: research@multicare.org
-
Главный следователь:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Приостановленный
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Рекрутинг
- West Virginia University Charleston Division
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-388-9944
-
Главный следователь:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Приостановленный
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Приостановленный
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Рекрутинг
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Главный следователь:
- Catherine A. Long
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 920-433-8889
- Электронная почта: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-622-8922
- Электронная почта: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-955-4727
- Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
-
Главный следователь:
- Michael J. Burke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с B-ALL и MPAL должны быть зарегистрированы в APEC14B1 и дать согласие на участие в исследованиях приемлемости (Часть A) до начала лечения и включения в AALL1732. Обратите внимание, что централизованное подтверждение диагноза MPAL должно произойти в течение 22 рабочих дней после регистрации пациентов с MPAL. Если это не будет выполнено в течение этого времени, пациенты будут исключены из протокола.
- APEC14B1 не является обязательным требованием для пациентов с B-LLy, но для соблюдения требований учреждения каждому пациенту должно быть предложено участие в APEC14B1. Пациенты B-LLy могут напрямую зарегистрироваться на AALL1732.
- Возраст пациентов должен быть > 365 дней и < 25 лет.
Критерии количества лейкоцитов (WBC) для пациентов с B-ALL (в течение 7 дней до начала системной терапии, направленной на протокол):
- Возраст 1–9,99 лет: лейкоциты >= 50 000/мкл.
- Возраст 10-24,99 лет: любой WBC
Возраст 1–9,99 лет: лейкоциты < 50 000/мкл при:
- Тестикулярный лейкоз
- Лейкемия ЦНС (ЦНС3)
- Предварительное лечение стероидами.
Критерии количества лейкоцитов (WBC) для пациентов с MPAL (в течение 7 дней до начала системной терапии, направленной на протокол):
- Возраст 1-24,99 года: любой WBC.
У пациента недавно диагностирован B-ALL или MPAL (по критериям Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ] 2016 г.) с >= 25% бластов в аспирате костного мозга (BM);
- ИЛИ Если аспирация костного мозга не получена или не является диагностическим признаком острого лейкоза, диагноз может быть установлен патологоанатомическим диагнозом острого лейкоза при биопсии костного мозга;
- ИЛИ Полный анализ крови (CBC), подтверждающий наличие не менее 1000/мкл циркулирующих лейкозных клеток, если невозможно выполнить аспирацию костного мозга или биопсию.
- У пациента впервые диагностирована B-LLy Murphy стадии III или IV.
- Пациент имеет недавно диагностированную стадию I или II B-LLy Мерфи с предварительным лечением стероидами.
- Примечание. Для пациентов с B-LLy с тканями, доступными для проточной цитометрии, критерий диагностики должен быть аналогичен B-ALL. Для тканей, обработанных другими способами (например, парафиновыми блоками), будут приняты методология и критерии иммунофенотипического анализа для установления диагноза B-LLy, определенные подающим учреждением.
- Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
- Должны быть соблюдены все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и NCI в отношении исследований на людях.
Критерий исключения:
- Пациенты с синдромом Дауна не подходят (пациенты с синдромом Дауна и B-ALL имеют право на AALL1731, независимо от группы риска NCI).
- За исключением предварительного лечения стероидами или интратекального введения цитарабина, пациенты не должны получать какую-либо предшествующую цитотоксическую химиотерапию по поводу текущего диагноза B-ALL, MPAL или B-LLy или любого рака, диагностированного до начала терапии по протоколу AALL1732. .
- Пациенты, получавшие > 72 часов гидроксимочевины в течение одной недели до начала системной терапии по протоколу.
- Пациенты с B-ALL или MPAL, у которых недостаточно диагностического костного мозга, представленного для тестирования APEC14B1, и у которых нет представленного образца периферической крови, содержащего> 1000/мкл циркулирующих лейкозных клеток.
- Пациенты с острым недифференцированным лейкозом (AUL) не подходят.
Для пациентов стадии III/IV B-LLy по Мерфи или пациентов стадии I/II с предварительным лечением стероидами применяются следующие дополнительные критерии исключения:
- Т-лимфобластная лимфома.
- Морфологически неклассифицируемая лимфома.
- Отсутствие маркеров фенотипа как В-клеток, так и Т-клеток в случае, представленном как лимфобластная лимфома.
- Пациенты с известной болезнью Шарко-Мари-Тута.
- Пациенты с известной транслокацией MYC, ассоциированной со зрелым (Беркитта) В-клеточным ОЛЛ, независимо от бластного иммунофенотипа.
- Пациенты, нуждающиеся в облучении при постановке диагноза.
- Пациенты женского пола, которые беременны, так как фетальная токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для некоторых из исследуемых препаратов. Тест на беременность требуется для пациенток детородного возраста.
- Кормящие женщины, которые планируют кормить своих детей грудью во время исследования и в течение 2 месяцев после последней дозы инотузумаба озогамицина.
- Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время участия в исследовании. Для пациентов, рандомизированных в группу инотузумаба озогамицина, должно пройти как минимум 8 месяцев после последней дозы инотузумаба озогамицина для женщин и 5 месяцев после последней дозы инотузумаба озогамицина для мужчин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа E (CD22 положительный HR B-ОЛЛ)
См. подробное описание для группы E.
|
Дополнительные исследования
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройдите лучевую терапию яичек
Другие имена:
Учитывая IV, IT или SC
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа I (MPAL)
См. Подробное описание для Группы I.
|
Дополнительные исследования
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройдите лучевую терапию яичек
Другие имена:
Учитывая IV, IT или SC
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (B-LLy)
См. Подробное описание для Arm II.
|
Дополнительные исследования
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти ПЭТ
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройдите лучевую терапию яичек
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Учитывая IV, IT или SC
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
|
Дополнительные исследования
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройдите лучевую терапию яичек
Другие имена:
Учитывая IV, IT или SC
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость через 5 лет после индукции (EFS)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до первого события (неудача индукции, смерть во время индукции, конец индукции [КОИ] минимальная остаточная болезнь [МОБ] ≥ 5%, консолидация [К] МОБ ≥ 0,01%, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта, оценивалось в течение до 5 лет
|
Будет проводиться рандомизированное сравнение 5-летней бессобытийной выживаемости после индукции у детей и молодых взрослых с высоким риском (ВР) В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (В-ОЛЛ), получавших лечение на основе модифицированной схемы Берлин-Франкфурт-Мюнстер (мБФМ) хемо-иммунотерапии, которая включает блинатумомаб и заменяет Консолидацию Часть 2 и Отсроченную Интенсификацию (ОИ) Часть 2 двумя блоками инотузумаба озогамицина, по сравнению с пациентами, получавшими полную схему мБФМ хемо-иммунотерапии, включающую блинатумомаб и сохраняющую Консолидацию Часть 2 и ОИ Часть 2 без добавления инотузумаба озогамицина.
|
От момента включения в исследование до первого события (неудача индукции, смерть во время индукции, конец индукции [КОИ] минимальная остаточная болезнь [МОБ] ≥ 5%, консолидация [К] МОБ ≥ 0,01%, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта, оценивалось в течение до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя безрецидивная выживаемость для подмножества благоприятного риска NCI HR B-ALL (благоприятный HR) при лечении химиотерапией mBFM с одной высокой дозой метотрексата (HD MTX) в фазе промежуточного поддерживающего лечения (IM) и продолжительностью лечения 2 года от начала ИМ независимо от пола
Временное ограничение: От ЭРЯ до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта, оценка до 5 лет
|
Будут оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера, а стандартные ошибки и доверительные интервалы оцениваются по методу Пето.
Оценка эффекта лечения будет проводиться с использованием анализа ITT на основе рандомизированной группы.
|
От ЭРЯ до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта, оценка до 5 лет
|
|
Частота нежелательных явлений при включении инотузумаба озогамицина в основу химиотерапии mBFM при HR B-ALL
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценка в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака версии 5.0.
Будет контролироваться и сообщаться.
|
До 5 лет
|
|
5-летняя БФП для пациентов с диссеминированной (стадия Мерфи III-IV) В-клеточной лимфобластной лимфомой (B-LLy), получающих терапию mBFM HR B-ALL, которая включает вторую фазу внутримышечного введения с C-MTX
Временное ограничение: От включения в исследование до первого события (прогрессирование заболевания, индукционная смерть, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта, по оценке до 5 лет
|
Будут оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера, а стандартные ошибки и доверительные интервалы оцениваются по методу Пето.
Оценка эффекта лечения будет проводиться с использованием анализа ITT на основе рандомизированной группы.
|
От включения в исследование до первого события (прогрессирование заболевания, индукционная смерть, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта, по оценке до 5 лет
|
|
5-летняя выживаемость без событий (EFS) у пациентов со смешанно-фенотипическим острым лейкозом (MPAL), получающих терапию mBFM HR B-ОЛЛ, которая включает вторую фазу индукции ремиссии (IM) с повышающейся дозой внутривенного метотрексата (MTX) по схеме Капицци без лейковоринового спасения + пегаспаргаза или каласпаргаза пегол
Временное ограничение: С момента включения в исследование до первого события (неэффективность индукции, смерть в период индукции, конец индукции (КОИ) минимальная остаточная болезнь (МОБ) >= 5%, конец консолидации (КОК) МОБ >= 0,01%, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или до даты последнего контакта, оценка проводилась в течение 5 лет
|
Будет оценена с использованием метода Каплана-Майера, стандартные ошибки и доверительные интервалы будут оценены методом Пето.
Оценка эффекта лечения будет выполнена с использованием анализа ITT на основе рандомизированной группы.
|
С момента включения в исследование до первого события (неэффективность индукции, смерть в период индукции, конец индукции (КОИ) минимальная остаточная болезнь (МОБ) >= 5%, конец консолидации (КОК) МОБ >= 0,01%, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или до даты последнего контакта, оценка проводилась в течение 5 лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ) для HR B-ОЛЛ
Временное ограничение: Консолидация Часть 2 День 43 (Группа D)/Инотузумаб озогамицин Блок 1 День 15 (Группа E) до Дня 1 IM2 (Группы D и E)
|
Будет сравнивать по исследовательской группе.
|
Консолидация Часть 2 День 43 (Группа D)/Инотузумаб озогамицин Блок 1 День 15 (Группа E) до Дня 1 IM2 (Группы D и E)
|
|
Частота возникновения симптоматических НЯ у пациентов с HR B-ОЛЛ
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет сравнивать по исследовательским группам с использованием показателей, сообщаемых пациентами (Patient Reported Outcome, PRO).
|
До 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Время от включения в исследование до смерти или дата последнего контакта для тех, кто выжил при последнем контакте, по оценке до 5 лет
|
Показатели ОС будут оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера, а стандартные ошибки и доверительные интервалы оцениваются по методу Пето.
|
Время от включения в исследование до смерти или дата последнего контакта для тех, кто выжил при последнем контакте, по оценке до 5 лет
|
|
Терапия, назначаемая пациентам с MPAL, которые отказались от протокольной терапии из-за плохой реакции заболевания на ALL-терапию.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет описано.
|
До 5 лет
|
|
Реакция заболевания у пациентов с MPAL, прекративших лечение по протоколу из-за плохого ответа заболевания на ALL-терапию.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет описано.
|
До 5 лет
|
|
Исходы выживаемости пациентов с MPAL, прекративших лечение по протоколу из-за плохого ответа заболевания на ALL терапию
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет описано.
|
До 5 лет
|
|
Распространенность и значимость минимального поражения костного мозга (MMD) при постановке диагноза и MRD костного мозга при диссеминированном B-LLy
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будут описаны проценты с MMD в индукции и MRD-позитивностью в конце индукции.
|
До 5 лет
|
|
Влияние четырех предложенных вмешательств различной интенсивности на повышение приверженности пероральному приему 6-меркаптопурина с рандомизацией на основе исходной приверженности, измеренной во время первого цикла поддерживающей терапии
Временное ограничение: До 5 лет
|
В основном анализе будут использоваться смешанные модели, включающие случайные эффекты для учета нескольких мест и лонгитюдных наблюдений за пациентами.
Будут изучены нескорректированные ассоциации основного результата (уровень приверженности на основе MEMS) с демографическими, клиническими и социально-демографическими переменными для всей когорты (по 3 группам вмешательства).
Те факторы на уровне пациента, которые связаны с исходом, будут включены в основную модель как фиксированные эффекты для повышения точности оценок.
Базовая модель приверженности будет включать время и среднее значение приверженности в течение исходного периода до вмешательства и группы лечения.
Он также будет включать взаимодействие между временем и исходной приверженностью и группой вмешательства, чтобы учесть тенденции, характерные для вмешательства, и нормальные изменения в приверженности с течением времени.
|
До 5 лет
|
|
ДФС по полу
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценки DFS и соответствующих 95% доверительных интервалов по полу.
|
До 5 лет
|
|
DFS по расе
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценки DFS и соответствующих 95% доверительных интервалов по расам.
|
До 5 лет
|
|
ДФС по национальности
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценки DFS и соответствующих 95% доверительных интервалов по этнической принадлежности.
|
До 5 лет
|
|
Сообщаемые семьёй социальные детерминанты здоровья и показатели выживаемости, токсические эффекты и схемы введения блинатумомаба
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будут исследованы связи между социальными детерминантами здоровья, о которых сообщают семьи, и исходами выживания, токсичностью, а также моделями введения блинатумомаба.
|
До 5 лет
|
|
Краткосрочное и долгосрочное влияние химиоиммунотерапии на показатели иммунной функции и инфекционные токсические эффекты
Временное ограничение: До 5 лет
|
Опишет краткосрочное и долгосрочное влияние химиоиммунотерапии на показатели иммунной функции и инфекционные токсичности.
|
До 5 лет
|
|
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Временное ограничение: Up to 5 years
|
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
|
Up to 5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома Беркитта
- Лейкемия, бифенотипическая, острая
- Предшественник В-клеточного лимфобластного лейкоза-лимфомы
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Цитодиагностика
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Физические явления
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Гидролазы
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Индолы
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пурины
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Бензольные производные
- Диагностические методы, хирургический
- Химические методы, аналитические
- Сульфоновые кислоты
- Серные кислоты
- Анализ спектра
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Нуклеозиды
- Формилтетрагидрофолаты
- Тетрагидрофолаты
- Фолиевая кислота
- Птерины
- Птеридины
- Bergyadienetriols
- Беременные
- Амидогидролазы
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Арабинонуклеозиды
- Аминоптерин
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Коэнзименты
- Бензолсульфонаты
- Арилсульфонаты
- Арилсульфоновые кислоты
- Сульфгидрильные соединения
- Калишемикины
- Инотузумаб Озогамицин
- Дексаметазон
- Метотрексат
- Преднизолон
- Преднизолон
- Циклофосфамид
- Цитарабин
- Лейковорин
- Доксорубицин
- Винкристин
- Метилпреднизолон
- Даунорубицин
- Аспарагиназа
- Меркаптопурин
- Тиогуанин
- Добезилат кальция
- Лучевая терапия
- Излучение
- Биопсия
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Блинатумомаб
- Дексаметазон 21-фосфат
- Дельтакортен
- Предснилиден
- N, N-дициклогексиксило-изокорнеол-10-сульфонамид
- Каласпаргаз Пегол
- азатиопурин
- Мерфос
- Pegaspargase
- ушной
- Дексаметазон ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- AALL1732 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2019-02845 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .