경추 추간판 탈출증에 대한 한방 치료의 효과와 안전성
2025년 12월 16일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
신경근병증을 동반한 경추 추간판 탈출증의 한방통합치료의 효과 및 안전성에 관한 관찰연구
자생한방병원 4개소에서 경추통증 또는 경추신경근병증을 동반한 경추추간판 탈출증 환자를 대상으로 통증, 기능장애, 업무손실, 삶의 질을 통해 한방통합치료의 효과 및 안전성을 조사한 전향적 관찰연구 - 보고된 결과
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
본 연구는 경추 추간판 탈출증 환자를 대상으로 한방통합치료(일반적으로 한약, 추나요법, 봉독약침 및 약침, 침, 전기침, 부항으로 구성)의 효과와 안전성을 조사하기 위한 전향적 관찰 연구이다. 자생한방병원 4개소(강남, 부천, 대전, 해운대)에서 경추 MRI로 진단된 경부 통증 또는 경추 신경근염과 경추 신경근병증을 포함한 임상 증상을 통증, 기능 장애, 업무 손실, 삶의 질을 통해 평가한 환자 - 5년의 후속 조치 기간과 함께 보고된 결과
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Jaseng Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추 신경근병증 증상과 함께 목 통증 또는 팔 방사 통증 증상이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 만 19세 ~ 만 65세의 환자
- 12개월 이내에 발생한 NRS ≥6 강도의 한쪽 팔 통증 또는 양쪽 팔 통증 또는 목 통증이 있는 환자
- 한쪽 또는 양쪽 팔의 경추 신경근병증 증상이 있는 환자
- 자기공명영상에서 추간판 탈출증이 과도하게 돌출된 경추추간판 탈출증 진단을 받은 환자
- 2개월 이상 경추 추간판 탈출증으로 한방 치료를 받을 계획이 있는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 치료 효과 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 전신 질환 환자
- 목 통증 또는 방사성 팔 통증(예: 척추 종양, 류마티스 관절염)
- 목 통증 또는 방사성 팔 통증을 유발할 수 있는 경추 척수병증의 병력이 있는 환자
- 경추 추간판 탈출증과 관련된 수술 병력이 있는 환자
- 침술 치료가 부적절하거나 안전하지 않을 수 있는 환자(예: 출혈성 질환, 혈액 응고 장애, 항응고제 복용 병력, 감염 위험이 있는 심각한 당뇨병, 심각한 심혈관 질환 또는 기타 침술 치료에 부적합하다고 판단되는 상태)
- 임산부 또는 임신을 계획 중인 환자
- 심각한 심리적 장애가 있는 환자
- 연구 참여 동의서를 작성할 수 없는 환자
- 연구자가 평가한 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목통증과 방사상팔통증에서 NRS(Numeric Rating Scale)의 변화
기간: 기간: 기준선에서 4개월로 변경
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기준선에서 목 통증 또는 방사성 팔 통증 강도 이외의 더 높은 점수에서 4개월에 동일한 점수로 변경됩니다.
총 점수 범위: -10(나쁜 결과) ~ 10(더 나은 결과) 총 점수 범위: -10(나쁜 결과) ~ 10(더 나은 결과)
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기간: 기준선에서 4개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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지난 3일간의 목 통증 강도.
총 점수 범위: 0(더 좋은 결과) ~ 100(나쁜 결과)
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기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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방사성 팔 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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지난 3일 동안 발산되는 팔 통증 강도.
총 점수 범위: 0(더 좋은 결과) ~ 100(나쁜 결과)
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기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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목 장애 지수(NDI)
기간: 기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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기능 장애 설문지.
각 항목 점수의 가능한 범위는 0에서 5까지입니다. 총 점수 범위: 0(더 좋은 결과) ~ 50(나쁜 결과)
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기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 기간: 8, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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전 세계 환자가 보고한 결과.
총 점수 범위: 1(더 좋은 결과) ~ 7(나쁜 결과)
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기간: 8, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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EuroQol 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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건강 관련 삶의 질 설문지.
총 점수 범위: 11111(더 좋은 결과) ~ 55555(나쁜 결과)
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기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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기타 개입의 유형 및 빈도
기간: 기준선, 4, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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주치의가 시행하는 한방통합치료 이외의 기타 추가 개입(치료 시작일, 치료 종료일, 치료명, 치료 횟수, 기타 의견)
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기준선, 4, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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신체 검사
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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자궁 경부 신체 검사
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기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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부작용의 유형 및 빈도
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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안전
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기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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목 통증의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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지난 3일간의 목 통증 강도.
총 점수 범위: 0(더 좋은 결과) ~ 10(나쁜 결과)
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기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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방사성 팔 통증의 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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지난 3일 동안 발산되는 팔 통증 강도.
총 점수 범위: 0(더 좋은 결과) ~ 10(나쁜 결과)
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기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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SF-36
기간: 기준선, 4, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 설문조사입니다.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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기준선, 4, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년
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EQ-VAS
기간: [기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년]
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EQ VAS는 '당신이 상상할 수 있는 최고의 건강'과 '당신이 상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 붙은 끝점과 함께 20cm 수직의 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자기 평가 건강을 기록합니다.
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[기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24주, 1, 3, 5년]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won-Il Ko, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
- 수석 연구원: Sun-A Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
- 수석 연구원: Hyun-Woo Cho, KMD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
- 수석 연구원: Ji-Yun Seo, KMD, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS-CT-2019-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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