Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan välilevytyrän korealaisen lääkehoidon tehokkuus ja turvallisuus

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Havaintotutkimus kohdunkaulan välilevytyrän ja radikulopatian integroivan korealaisen lääkehoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta

Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa tutkitaan integroivan korealaisen lääkehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta kohdunkaulan välilevytyräpotilailla, joilla on niskakipua tai kohdunkaulan radikulopatiaa Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalan neljässä paikassa arvioituna kivun, toimintakyvyttömyyden, työkyvyttömyyden ja elämänlaadun perusteella. - raportoituja tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia integroivan korealaisen lääkehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta (joka koostuu yleensä kasviperäisistä lääkkeistä, Chuna-manuaalisesta lääkehoidosta, mehiläismyrkkyfarmakopunktiosta ja farmakopunktuurista, akupunktiosta, sähköakupunktiosta ja kuppauksesta) potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä. niskakipu tai kohdunkaulan radikuliitti, joka on diagnosoitu kohdunkaulan magneettikuvauksella ja kliiniset oireet, mukaan lukien kohdunkaulan radikulopatia, neljässä Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalan paikassa (Gangnam, Bucheon, Daejeon, Haeundae) potilaan kivun, toimintakyvyn, työkyvyttömyyden ja elämänlaadun perusteella arvioituna -raportoidut tulokset 5 vuoden seurantajaksolla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on niskakivun tai säteilevän käsivarsikivun oireita kohdunkaulan radikulopatian oireiden ohella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 19-65 vuotta
  • Potilaat, joilla on toisessa käsivarressa tai molemmissa käsivarsissa kipua tai niskakipua, jonka voimakkuus NRS ≥6, joka ilmeni alle 12 kuukautta ennen
  • Potilaat, joilla on kaularadikulopatian oireita toisella tai molemmilla käsivarrella
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä, jossa nikamien välisen levyn esiinluiskahdus on yli ulompi magneettikuvauksessa
  • Potilaat, jotka aikovat saada korealaista lääkehoitoa kohdunkaulan välilevytyrään ≥ 2 kuukauden ajan
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä hoidon tehoa tai tulosten tulkintaa
  • Potilaat, joilla on pehmytkudossairaudet tai muut kuin selkäydinperäiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa niskakipua tai säteilevää käsivarsikipua (esim. selkärangan kasvain, nivelreuma)
  • Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan myelopatiaa, joka voi aiheuttaa niskakipua tai säteilevää käsivarsikipua
  • Potilaat, joilla on leikkauksia liittyen kohdunkaulan välilevytyrään
  • Potilaat, joille akupunktiohoito saattaa olla sopimatonta tai vaarallista (esim. verenvuototaudit, veren hyytymishäiriöt, aiemmat antikoagulanttilääkkeet, vakava diabetes, johon liittyy infektioriski, vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai muut tilat, jotka eivät sovellu akupunktiohoitoon)
  • Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat potilaat
  • Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä
  • Potilaat, jotka eivät voi täyttää tutkimukseen osallistumisen suostumuslomaketta
  • Tutkijoiden arvion mukaan potilaat eivät olleet soveltuvia tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa luokitusasteikossa (NRS) niskakivuista ja säteilevän käsivarren kivuista
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Muutos lähtötilanteen korkeammasta pistemäärästä niskakivun tai säteilevän käsivarren kivun voimakkuudesta samaan arvoon 4 kuukauden kohdalla. Kokonaispisteiden vaihteluväli: -10 (huonompi tulos) 10 (parempi tulos) Kokonaispistemäärä: -10 (huonompi tulos) - 10 (parempi tulos)
Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Niskakivun voimakkuus viimeisen 3 päivän aikana. Kokonaispistemäärä: 0 (parempi tulos) 100 (huonompi tulos)
Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Säteilevän käsivarren kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Säteilevän käsivarren kivun voimakkuus viimeisen 3 päivän aikana. Kokonaispistemäärä: 0 (parempi tulos) 100 (huonompi tulos)
Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Toimintavammakyselylomake. Kunkin kohteen mahdollinen pistemäärä on 0–5. Kokonaispistemäärä: 0 (parempi tulos) 50 (huonompi tulos)
Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Aikakehys: 8, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Maailmanlaajuinen potilaiden raportoima tulos. Kokonaispistemäärä: 1 (parempi tulos) 7 (huonompi tulos)
Aikakehys: 8, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Kokonaispistemäärä: 11111 (parempi tulos) 55555 (huonompi tulos)
Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Muiden toimenpiteiden tyyppi ja tiheys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Muiden lisätoimenpiteiden kuin hoitavan lääkärin antaman integroivan korealaisen lääkehoidon käyttö (hoidon aloituspäivä, hoidon päättymispäivä, hoidon nimi, vastaanotettujen hoitokertojen määrä ja muut kommentit)
Lähtötaso, 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Kohdunkaulan fyysinen tutkimus
Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Haittavaikutusten tyyppi ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Turvallisuus
Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Niskakipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Niskakivun voimakkuus viimeisen 3 päivän aikana. Kokonaispistemäärä: 0 (parempi tulos) 10 (huonompi tulos)
Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Säteilevän käsivarren kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Säteilevän käsivarren kivun voimakkuus viimeisen 3 päivän aikana. Kokonaispistemäärä: 0 (parempi tulos) 10 (huonompi tulos)
Lähtötaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
SF-36
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
Lähtötaso, 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta
EQ-VAS
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta]
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm:n pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella".
[Aikakehys: Lähtötilanne, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa, 1, 3, 5 vuotta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Won-Il Ko, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Päätutkija: Sun-A Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Päätutkija: Hyun-Woo Cho, KMD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Päätutkija: Ji-Yun Seo, KMD, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2019-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa