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Eficácia e segurança do tratamento da medicina coreana para hérnia de disco cervical

16 de dezembro de 2025 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Estudo observacional sobre a eficácia e segurança do tratamento de medicina coreana integrativa para hérnia de disco cervical com radiculopatia

Um estudo observacional prospectivo que investigou a eficácia e a segurança do tratamento integrativo da medicina coreana em pacientes com hérnia de disco cervical com dor no pescoço ou radiculopatia cervical em 4 locais do Jaseng Hospital of Korean Medicine, conforme avaliado por meio de dor, incapacidade funcional, perda de trabalho e qualidade de vida do paciente resultados relatados

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo com o objetivo de investigar a eficácia e segurança do tratamento de medicina coreana integrativa (geralmente consistindo de fitoterapia, medicina manual Chuna, farmacopuntura e farmacopuntura de veneno de abelha, acupuntura, eletroacupuntura e ventosas) em pacientes com hérnia de disco cervical com dor no pescoço ou radiculite cervical diagnosticada por ressonância magnética cervical e sintomas clínicos, incluindo radiculopatia cervical em 4 locais do Hospital Jaseng de Medicina Coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon, Haeundae), conforme avaliado por meio de dor, incapacidade funcional, perda de trabalho e qualidade de vida do paciente - resultados relatados com um período de acompanhamento de 5 anos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sintomas de dor no pescoço ou dor irradiada no braço juntamente com sintomas de radiculopatia cervical

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 19 anos ~ 65 anos
  • Pacientes com dor em um braço ou em ambos os lados do braço ou dor no pescoço com intensidade de NRS ≥6 que ocorreu menos de 12 meses antes
  • Pacientes com sintomas de radiculopatia cervical em um ou ambos os lados dos braços
  • Pacientes diagnosticados com hérnia de disco cervical com grau de protrusão excessiva do disco intervertebral prolapsado avaliados por ressonância magnética
  • Pacientes com planos de receber tratamento com medicina coreana para hérnia de disco cervical por ≥2 meses
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças sistêmicas que possam interferir no efeito do tratamento ou na interpretação dos resultados
  • Pacientes com patologias dos tecidos moles ou patologias de origem não espinhal que podem causar dor no pescoço ou dor irradiada no braço (ex. tumor espinhal, artrite reumatóide)
  • Pacientes com histórico médico de mielopatia cervical que pode causar dor no pescoço ou dor irradiada no braço
  • Pacientes com histórico médico de cirurgia em relação à hérnia de disco cervical
  • Pacientes para os quais o tratamento com acupuntura pode ser inapropriado ou inseguro (p. doenças hemorrágicas, distúrbios de coagulação do sangue, histórico de ingestão de medicamentos anticoagulantes, diabetes grave com risco de infecção, doenças cardiovasculares graves ou outras condições consideradas inadequadas para tratamento com acupuntura)
  • Pacientes grávidas ou pacientes planejando gravidez
  • Pacientes com distúrbios psicológicos graves
  • Pacientes incapazes de preencher o formulário de consentimento de participação no estudo
  • Pacientes considerados inadequados para participação no estudo, conforme avaliado pelos pesquisadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de classificação numérica (NRS) de dor no pescoço e dor irradiada no braço
Prazo: Prazo: Mudança da linha de base para 4 meses
Mudança de pontuação mais alta na linha de base de dor no pescoço ou intensidade de dor irradiada no braço para a mesma pontuação em 4 meses. Faixa de pontuação total: -10 (pior resultado) a 10 (melhor resultado) Faixa de pontuação total: -10 (pior resultado) a 10 (melhor resultado)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) de dor no pescoço
Prazo: Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Intensidade da dor no pescoço nos últimos 3 dias. Faixa de pontuação total: 0 (melhor resultado) a 100 (pior resultado)
Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Escala visual analógica (EVA) de dor irradiada no braço
Prazo: Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Intensidade de dor irradiada no braço nos últimos 3 dias. Faixa de pontuação total: 0 (melhor resultado) a 100 (pior resultado)
Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Questionário de incapacidade funcional. A faixa possível de pontuação de cada item é de 0 a 5. Faixa de pontuação total: 0 (melhor resultado) a 50 (pior resultado)
Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Período de tempo: 8, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Resultado global relatado pelo paciente. Faixa de pontuação total: 1 (melhor resultado) a 7 (pior resultado)
Período de tempo: 8, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde. Faixa de pontuação total: 11111 (melhor resultado) a 55555 (pior resultado)
Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Tipo e frequência de outra(s) intervenção(ões)
Prazo: Linha de base, 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Uso de qualquer outra intervenção adicional além do tratamento de medicina coreana integrativa administrado pelo médico assistente (data de início do tratamento, data final do tratamento, nome do tratamento, número de sessões de tratamento recebidas e outros comentários)
Linha de base, 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Exame físico
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Exame físico cervical
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Tipo e frequência da(s) reação(ões) adversa(s)
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Segurança
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Escala de classificação numérica (NRS) de dor no pescoço
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Intensidade da dor no pescoço nos últimos 3 dias. Faixa de pontuação total: 0 (melhor resultado) a 10 (pior resultado)
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Escala de classificação numérica (NRS) de dor irradiada no braço
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
Intensidade de dor irradiada no braço nos últimos 3 dias. Faixa de pontuação total: 0 (melhor resultado) a 10 (pior resultado)
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
SF-36
Prazo: Linha de base, 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
Linha de base, 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos
EQ-VAS
Prazo: [Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos]
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical de 20 cm com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar'.
[Período de tempo: linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 semanas, 1, 3, 5 anos]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Won-Il Ko, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Investigador principal: Sun-A Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Investigador principal: Hyun-Woo Cho, KMD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Investigador principal: Ji-Yun Seo, KMD, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS-CT-2019-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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