뇌졸중 환자의 산소흡수효율 기울기 검증
배경: 뇌졸중은 뇌 조직의 허혈성 손상과 이에 따른 신경학적 장애를 일으키는 뇌혈관 질환이다. 호기성 능력은 전체 및 심혈관 사망률에 대한 효과적인 예후가 되었지만 심폐 검사(CPET)에서 사용하는 현재 프로토콜은 균형 또는 협응력 결핍으로 인해 편마비 환자에게는 적합하지 않습니다. 최대 산소 섭취량은 생존 예측을 위해 과소 평가되어야 합니다. 산소 섭취 효율 기울기(OUES)의 계산은 증분 운동 프로토콜 및 환자의 노력과 독립적이므로 뇌졸중 인구와 마찬가지로 최대 운동 값을 달성할 수 없거나 달성할 의사가 없는 환자에게 적합합니다.
연구 목적: 이 프로젝트는 뇌졸중 환자를 등록하여 CPET에 의해 유산소 능력을 평가할 것입니다. 심부전 환자 및 건강한 피험자의 이전 데이터와 후향적으로 비교하면 조사자는 뇌졸중 환자의 유산소 능력이 과소평가되었는지 여부를 알 수 있습니다. 운동 테스트(심박출량 및 국소 조직 관류 및 산소 공급)에서 다른 매개변수를 수집함으로써 연구자들은 뇌졸중 환자의 운동 불내성이 주로 신경학적 기원 또는 여러 요인에서 상승적으로 기여하는지 조사할 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중은 뇌 조직의 허혈성 손상과 이에 따른 신경학적 장애를 일으키는 뇌혈관 질환이다. 따라서 뇌졸중 후 뇌 순환이 손상되어 신경성 기원뿐만 아니라 운동 과민증의 원인이 될 수도 있습니다. 뇌졸중 환자의 최고 산소 섭취량은 질병 발생 후 약 30일 후에 같은 나이의 건강한 성인에서 약 절반이었습니다. 호기성 능력은 전체 및 심혈관 사망률에 대한 효과적인 예후가 되었지만 심폐 검사(CPET)에서 사용하는 현재 프로토콜은 균형 또는 협응력 결핍으로 인해 편마비 환자에게는 적합하지 않습니다. 최대 산소 섭취량은 생존 예측을 위해 과소 평가되어야 합니다. 산소 섭취 효율 기울기(OUES)의 계산은 증분 운동 프로토콜 및 환자의 노력과 독립적이므로 뇌졸중 인구와 마찬가지로 최대 운동 값을 달성할 수 없거나 달성할 의사가 없는 환자에게 적합합니다. 따라서 준최대 운동 데이터에서 결정할 수 있는 유산소 능력의 단일 지표로 간주할 수 있습니다. 건강한 피험자에서 OUES는 VO2peak와 유사한 테스트-재테스트 신뢰도를 가집니다(클래스 내 상관 계수(ICC) = 0.890 vs ICC = 0.910). 위의 특성으로 인해 OUES는 최대 운동을 할 수 없는 뇌졸중 환자의 VO2peak에 대한 가능한 대안이 되며 임상의에게 이러한 환자의 유산소 능력에 대한 더 나은 추정치를 제공할 수 있습니다.
연구 목적: 이 프로젝트는 CPET에 의해 유산소 능력을 평가하기 위해 새로운 발병 단계, 후기 단계 및 운동 중재에 따라 뇌졸중 환자를 등록합니다. 심부전 환자 및 건강한 피험자의 이전 데이터와 후향적으로 비교하면 조사자는 뇌졸중 환자의 유산소 능력이 과소평가되었는지 여부를 알 수 있습니다. 운동 테스트에서 다른 매개변수(심박출량 및 국소 조직 관류 및 산소)를 수집함으로써 연구자들은 뇌졸중 환자의 운동 과민증이 주로 신경학적 기원 또는 여러 요인에서 상승적으로 기여하는지 조사할 수 있었습니다.
방법: 이것은 1:1 할당 비율을 가진 전망적(뇌졸중의 경우), 무작위, 병렬 그룹(운동의 경우) 디자인입니다. 뇌졸중 환자 120명을 전통적 재활훈련군(대조군)과 유산소 훈련이 결합된 전통적 재활군(실험군)으로 무작위 배정한다. 등록된 모든 과목은 교육 시작 전에 CPET를 수행합니다. CPET 이후 실험군 환자들은 이전 CPET의 최대 작업량의 60% 강도(주 3일, 12주 동안 총 36회)의 자전거 훈련 프로그램을 추가로 수행해야 한다. 교육 과정이 완료되면 유산소 능력을 다시 평가하기 위해 또 다른 CPET가 수행됩니다. 두 개의 CPET에서는 종합적인 인지 및 기능 평가도 수행됩니다.
측정 가능한 매개변수: 최대 산소 섭취량, 최대 심박출량, 대뇌 혈류량, 산소 섭취 효율 기울기, 사지 근력 및 기능, 인지 기능을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Keelung, 대만, 204
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 확인한 뇌혈관 사고의 임상 진단
제외 기준:
운동 훈련을 방해하는 다른 질병이나 행동 제한이 있습니다. 아래에 나열하십시오.
- 치매(MMSE<24) 등
- 근골격계 질환
기타 운동 금기 사항:
- 불안정 협심증
- 안정 시 수축기 혈압이 200mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 110mmHg 이상
- 증상이 있는 20mmHg 이상의 기립성 혈압 강하
- 증상이 심한 대동맥 협착증
- 발열, 몸살 또는 임파선 부종을 동반한 급성 전신 감염
- 조절되지 않는 심장 부정맥으로 증상 또는 혈역학적 손상 유발
- 조절되지 않는 증후성 심부전
- 고도의 방실 차단
- 급성 심근염 또는 심낭염
- 급성 폐색전증 또는 폐경색
- 중요한 허혈을 암시하는 휴식기 심전도의 최근 중요한 변화,
- 최근 심근 경색(2일 이내) 또는 기타 급성 심장 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 신경 재활 훈련
일반적인 신경 재활 훈련 중인 뇌졸중 환자
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실험적: 새로운 운동 훈련
유산소 운동 훈련중인 뇌졸중 환자
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유산소 운동 요법: 등록된 모든 피험자는 훈련 시작 전에 CPET를 수행합니다.
CPET 이후 실험군 환자들은 이전 CPET의 최대 작업량의 60% 강도(주 5일, 4주 동안 총 20회)의 자전거 훈련 프로그램을 추가로 수행해야 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체력(최대산소소비량)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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CPET에서 Carefusion(TM)에 의해 측정된 산소 소모량(cc/min/kg)
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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체력(최대 심박출량)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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CPET에서 NICOM(TM)에 의해 측정된 최대 심박출량(L/min)
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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체력(산소섭취효율 기울기)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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산소 소비 효율 기울기는 CPET에서 산소 소비량 및 작업량으로 계산되었습니다.
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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체력(뇌혈류)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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근적외선 분광법으로 측정한 뇌혈류량(cc/min)
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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체력(사지 근력)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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사지 근육 강도는 (0-5) 척도를 사용하여 수동 근력 검사로 측정했습니다.
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경기능(인지기능)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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인지기능은 MMSE(Mini-Mental State Examination)로 측정하였다.
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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신경 기능(사지 기능)
기간: 36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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사지 기능은 (1-6) 척도로 뇌졸중 회복의 브룬스트롬 단계로 측정되었습니다.
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36 세션 운동 훈련 후, 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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