자가혈소판풍부혈장과 연관된 지방조직을 이용한 외음부태선 경화증 치료의 평가

무작위, 전향적 및 단일 중심 연구에서 조사관은 자가 혈소판 풍부 혈장과 관련된 자가 지방 조직의 각 절반 외음부에 내 및 피하 주사에 의한 두 개의 개별 침윤으로 구성된 외과적 치료를 받는 외음부 태선 경화증 환자를 평가합니다. :

주요 목적:

외음부의 증가에 관한 이 치료의 효능을 입증하는 것이 주된 목적인 미래의 임상 시험을 위한 표본 크기와 통계적 검정력을 결정할 수 있도록 연구 변수의 모집단 매개변수와 가변성을 추정하기 위해 외음부 태선 경화증 환자의 탄력성.

보조 목표:

1. 1차 침윤 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후 및 2차 침윤 후 3개월 및 9개월 후 치료한 외음부 부위의 구조적 개선 여부를 평가한다.
2. 1차 침윤 6개월 후, 2차 침윤 3개월 후의 섬유화 및 염증 개선 정도를 분석하였다.
3. 1차 침윤 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 2차 침윤 후 3개월 및 9개월에 증상의 호전 여부를 연구한다.
4. 환자의 삶의 질이 개선되었는지 여부를 조사합니다.
5. 이 연구와 더 많은 수의 환자를 대상으로 한 다른 외음부 경화성 태선 연구에서 임상 및 통증 평가 척도의 후속 사용.
6. CRD 등록을 통해 첫 번째 침투 후 첫 해 동안 치료에서 파생된 부작용을 평가합니다.