使用自体富血小板血浆联合脂肪组织治疗外阴硬化性苔藓的评价。

随机、前瞻性和单中心研究，研究人员评估了接受手术治疗的外阴硬化性苔藓患者，手术治疗包括两次独立的皮内和皮下注射，每半个外阴注射与自体富血小板血浆相关的自体脂肪组织，以便:

主要目标：

估计研究变量的总体参数及其变异性，以便能够确定未来临床试验的样本量和统计功效，其主要目的是证明这种治疗对增加外阴的有效性外阴硬化性苔藓患者的弹性。

次要目标：

1. 评估在第一次浸润后 1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月以及第二次浸润后 3 个月和 9 个月时治疗的外阴区域是否有结构改善。
2. 分析第一次浸润后 6 个月和第二次浸润后 3 个月纤维化和炎症的改善情况。
3. 研究第一次浸润后1个月、3个月、6个月、12个月和第二次浸润后3个月、9个月症状是否有改善。
4. 检查患者的生活质量是否有所改善。
5. 随后在本研究和另一项涉及更多患者的硬化性苔藓外阴研究中使用了临床和疼痛评估量表。
6. 通过在 CRD 中的注册，评估第一次渗透后第一年治疗产生的不良事件。