유전성 경련성 하반신 마비의 물리치료
유전성 경련성 척추 마비(HSP) 치료를 위한 모듈식 물리 치료 개념의 설계 및 검증 - 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 대조군 설계를 사용한 무작위 단일 센터 병렬 연구입니다. randomization.com을 사용하여 치료(TPC) 또는 대조군(일반 표준 치료) 그룹에 대해 동일한 부분으로 4개 그룹의 맹검 블록 무작위화를 수행했습니다. 그룹 과제는 기본 방문이 끝날 때 참가자가 개봉한 닫힌 봉투에 보관되었습니다. 따라서 운동 장애 전문가와 물리치료사 모두 첫 번째 물리치료 훈련 세션이 시작될 때까지 기본 평가에 대한 무작위 결과에 대해 눈이 멀었습니다.
치료 효과는 12주 후 후속 방문(첫 번째 방문, 단기 효과) 및 26주 후(두 번째 방문, 장기 효과)에서 표준 치료와 TPC를 비교하여 평가되었습니다. 임상 평가는 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 이 연구의 1차 결과 평가는 질병 중증도의 검증된 척도로서 SPRS(spastic paraplegia rating scale) 점수에서 대조군에 대한 치료의 기준선과 후속 평가 사이의 변화였습니다(참고문헌 참조). 2차 결과 평가는 3분 보행 테스트(3MW)에서 보행 거리의 변화였습니다. 추가 탐색 결과 평가는 아래에 지정된 효과 크기로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유전성 경련성 하반신 마비의 임상 진단
- 명백한 경련성 보행 장애
- 3분 동안 최소 100m의 남은 보행 능력,
- 전체 연구 기간 및 연구 포함 전 3개월 동안 보툴리눔 독소 치료 없음
- 연구 기간 동안 기능적 전자 자극 없음.
제외 기준:
- 위 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 튀빙겐 물리치료 개념
우리의 치료 개념을 받고 정기적으로 자가 훈련을 수행합니다.
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두 가지 교육을 받게 됩니다.
훈련된 물리치료사에 의해 3일 연속 60분 동안 1주차에 첫 훈련을 하고 3주차에는 1일 1회 60분씩 추가로 2일 훈련합니다.
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간섭 없음: 통제 수단
현지 치료사가 제공하는 정기적인 물리 치료를 포함하는 표준 치료를 받으며 자가 훈련도 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPRS(Spastic paraplegia rating scale) 총 점수의 변화
기간: 12주 및 26주
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총 SPRS 점수의 변화(공개 참고문헌 참조)(범위 0-52점, 더 높은 점수는 더 강한 질병 중증도를 나타냄) 기준선(단기 측정으로 12주 및 장기 측정으로 26주)과 비교하여 두 시점에서 평가됩니다. 측정하다).
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12주 및 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 3분의 변화
기간: 12주 및 26주
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3분 이내의 도보 거리 변화는 기준선(단기 측정으로 12주 및 장기 측정으로 26주)과 비교하여 2개의 시점으로 평가됩니다.
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12주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Physiotherapy in HSP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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