치루 플러그의 장기 추시
2019년 5월 22일 업데이트: Region Skane
복잡한 경괄약근 누공 치료를 위한 항문 누공 플러그의 장기 추시
이 연구의 목적은 복합 경괄약근 항문 누공 치료를 위한 Biodesign® 항문 누공 플러그의 장기 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2006년 5월부터 2009년 10월까지 Biodesign® 플러그로 치료받은 연속 95명의 환자(염증성 장 질환이 있는 30명)의 전향적 시리즈.
모든 환자는 수술 전 신체 검사와 3차원 항문 초음파로 평가되었고 느슨한 세톤으로 치료되었습니다.
환자들은 수술 후 2주, 3개월, 6~12개월에 이학적 검사와 3D 내부 초음파로 평가되었다.
설문지를 이용하여 장기 추시를 시행하였고, 필요시 신체검사와 3차원 항문내 초음파를 시행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmo, 스웨덴
- Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단순 누공 절개술로 치료할 수 없는 항문 누공이 있는 모든 환자에게 참여를 제안했습니다.
설명
포함 기준:
- 복잡한 경괄약근 항문 누공
제외 기준:
- 항문/직장질 누공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복잡한 항문 누공
복합 경괄약근 항문 누공 환자는 Biodesign® 마개로 치료를 받았습니다.
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전신 마취 및 쇄석술 자세의 환자.
내부 누공 개구부의 점막 절제가 수행됩니다.
플러그는 0.9% 염화나트륨으로 준비하고 2-0 비크릴 타이로 봉합하여 관내 브러시에 고정했습니다.
그런 다음 플러그의 좁은 끝을 내부 개구를 통해 누관으로 끌어당겼습니다.
누공의 전체 길이를 덮을 때까지 플러그를 잡아당겨 내부 개구부를 막고 과도한 플러그 재료가 외부 개구부를 통해 나옵니다.
플러그는 재흡수성 3-0 봉합사로 내부 개구부에 고정되었습니다.
내부 개구부를 닫을 때 플러그가 점막으로 덮이도록 특별한 주의를 기울였습니다.
여분의 플러그 재료는 배수를 위해 개방된 외부 개구부에 의해 다듬어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누공 재발; 기술적 실패
기간: 2주차
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플러그 빠짐
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2주차
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누공 재발; 전염병
기간: 2주차
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수술 부위 감염
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2주차
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누공 재발; 전염병
기간: 3개월
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수술 부위 감염
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3개월
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누공 재발; 전염병
기간: 6-12개월
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수술 부위 감염
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6-12개월
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누공 재발; 전염병
기간: 학업 수료까지 평균 8년
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수술 부위 감염
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학업 수료까지 평균 8년
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누공 재발; 새로운 오프닝
기간: 2주차
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외부 개구부를 통해 나오는 대변
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2주차
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누공 재발; 새로운 오프닝
기간: 3개월
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외부 개구부를 통해 나오는 대변
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3개월
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누공 재발; 새로운 오프닝
기간: 6-12개월
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외부 개구부를 통해 나오는 대변
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6-12개월
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누공 재발; 새로운 오프닝
기간: 학업 수료까지 평균 8년
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외부 개구부를 통해 나오는 대변
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학업 수료까지 평균 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marianne Starck, MD, PhD, Region Skane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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