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젤잔즈 대 바이오로직스 치료 환자의 결과 비교 분석

2021년 5월 12일 업데이트: Pfizer

미국 의료 청구 데이터베이스를 사용하여 Xeljanz와 생물학적 DMARD로 치료한 류마티스 관절염 환자의 결과 비교 분석

류마티스 관절염(RA) 환자 특성, 순응도, tofacitinib(IR, XR 및 복합 그룹)으로 치료받은 환자와 각 bDMARD로 치료받은 환자 간의 비용을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7308

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Pfizer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Truven Health MarketScan 연구 데이터베이스에서 비식별화된 청구 데이터를 활용합니다.

설명

포함 기준:

  • 가변 길이 사전 색인 기간 동안 메토트렉세이트에 대한 최소 1건의 클레임.
  • 2016년 2월 1일부터 2019년 7월 31일(식별 기간) 사이에 토파시티닙 또는 bDMARD에 대한 최소 한 건의 청구.

제외 기준:

  • 1년 사전 색인 기간 동안 또는 색인 날짜에 bDMARD가 사용되는 다른 상태(강직성 척추염, 크론병, 건선, 건선성 관절염 또는 궤양성 대장염)에 대한 청구가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 1년 사전 색인 기간 동안 색인 약물의 증거가 있는 환자는 분석에서 제외됩니다. 환자는 1년 사전 색인 기간 동안 (다른) bDMARD로 치료를 받을 수 있습니다.
  • bDMARD가 1개 이상인 환자 또는 인덱스 날짜에 채워진 tofacitinib이 포함된 bDMARD는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
Truven Health MarketScan 연구 데이터베이스
Tofacitinib으로 치료받은 환자(IR, XR 및 조합 그룹)와 각 bDMARD로 치료받은 환자(개별적으로, TNF 및 비-TNF가 각각 그룹으로 결합됨)에서 RA 관련 비용을 비교하기 위함입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인덱스 날짜 이후 90일 동안 병용 요법 및 단일 요법을 받은 참가자 수
기간: 색인 날짜 후 90일 이내(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARDs 또는 tofacitinib]에 대한 최초 청구 날짜)
이 결과 측정에서 지수 약물과의 병용 요법을 받았고 지수 전 12개월 동안 단일 요법을 받은 참가자 수가 보고되었습니다. 지표 날짜 또는 그 이후 90일 이내에 4가지 특정 csDMARD(메토트렉세이트, 설파살라진, 하이드록시클로로퀸, 레플루노마이드) 중 최소 1가지를 사용한 참가자는 병용 요법으로 치료를 받는 것으로 간주되었습니다. 지표 약물과 함께 csDMARD를 복용하지 않은 참가자는 단일 요법으로 치료받는 것으로 간주되었습니다.
색인 날짜 후 90일 이내(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARDs 또는 tofacitinib]에 대한 최초 청구 날짜)
색인 후 12개월 동안 가장 일반적으로 사용되는 각 약물에 대한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 기간 이후 12개월 동안 가장 일반적으로 사용되는 약물을 사용하는 참가자의 수가 보고됩니다. 가장 많은 25개 약물: 1) 메토트렉세이트 나트륨, 2) 프레드니손, 3) 엽산, 4) 아달리무맙, 5) 에타너셉트, 6) 아세트아미노펜/하이드로코돈 중주석산염, 7) 황산하이드록시클로로퀸, 8) 아지스로마이신, 9) 레보티록신 나트륨, 10) 트라마돌 하이드로클로라이드, 11) 메틸프레드니솔론, 12) 가바펜틴, 13) 알부테롤 설페이트, 14) 아목시실린/클라불라네이트 칼륨, 15) 오메프라졸, 16) 아목시실린, 17) 멜록시캄, 18) 토파시티닙 시트레이트, 19) 플루티카손 프로피오네이트, 20) 사이클로벤자프린 하이드로클로라이드, 21) 디클로페낙 나트륨, 22) 둘록세틴 염산염, 23) 아토르바스타틴 칼슘, 24) 레플루노마이드, 25) 플루코나졸. 참가자는 >=1 가장 일반적인 약물을 받았을 수 있습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 기간 후 12개월 동안 오피오이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 후 기간 동안 최소 1개의 오피오이드 및 NSAID를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 기간 후 12개월 동안 오피오이드 및 NSAIDs에 대한 평균 약국 청구 건수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 후 기간 동안 오피오이드 및 NSAID에 대한 평균 약국 청구 건수가 보고됩니다. 약국 청구는 가입자가 약국에서 오피오이드 및 NSAID를 구매할 때 보험 제공자에게 청구하는 것으로 정의되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜로부터 색인 기간 후 12개월 동안 첫 번째 오피오이드 및 NSAID 청구까지의 평균 일수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜부터 색인 후 기간 동안 첫 번째 오피오이드 및 NSAID 청구까지의 평균 일수가 보고됩니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 기간 후 12개월 동안 지표 약물을 지속적으로 사용하는 동안 및 지속 후 오피오이드 및 NSAID를 사용한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
Tofacitinib 지속성 및 사후 지속성 동안 오피오이드 및 NSAID를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다. 지표 약물의 지속성은 충전/주입 사이에 최소 60일의 치료 간격이 없는 것으로 정의되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 후 12개월 동안 경구 코르티코스테로이드를 사용한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지수 후 12개월 동안 최소 1개의 경구 코르티코스테로이드를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 약물을 지속적으로 사용하지 않은 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
비지속성은 ​​지표 약물로 치료하거나 다른 생물학적 제제로 전환하는 데 최소 60일의 간격으로 정의되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 약물에서 즉시 전환한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
참가자는 지표 약물 치료의 60일 간격 전에 비지수 bDMARD를 시작한 경우 즉시 전환된 것으로 분류되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 약물을 중단했다가 다시 시작한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 요법에 최소 60일의 간격이 있고 간격 후 관찰된 첫 번째 약물이 지표 약물인 경우 참가자를 중단한 다음 지표 약물을 다시 시작하는 것으로 분류했습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
중단 후 지표 약물에서 전환한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 요법에 최소 60일의 간격이 있고 간격 후 관찰된 첫 번째 약물이 지표 약물과 다른 bDMARD(토파시티닙 포함)인 경우 참가자를 중단한 것으로 분류한 다음 지표 약물에서 전환했습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 약물을 전환하거나 다시 시작하지 않고 중단한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
참가자는 최소 60일의 치료 공백이 있고 나머지 후속 기간 동안 지표 약물 또는 다른 bDMARD에 대한 청구가 없는 경우 지표 약물을 전환하거나 다시 시작하지 않고 중단된 것으로 분류되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 약물에서 언제든지 전환한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
사후 지표 기간 동안 언제든지 지표 약물에서 생물학적 제제로 전환한 참가자의 수가 보고됩니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
언제든지 지표 약물 치료를 다시 시작한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
12개월의 후속 조치 동안 지표 치료를 지속하지 않는 것으로 간주된 후(즉, 전환 후 포함) 언제든지 지표 약물에 대한 청구가 있었던 참가자가 보고됩니다. 비지속성은 ​​지표 약물로 치료하거나 다른 생물학적 제제로 전환하는 데 최소 60일의 간격으로 정의되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
메토트렉세이트에 대한 평균 약물 소유 비율(MPR)
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
MPR은 첫 번째와 마지막 처방/투여 사이의 총 메토트렉세이트 공급 일수를 처음부터 마지막 ​​생물학적 처방/투여 일 공급 사이의 시간으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
적용 일수 비율(PDC)
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
PDC는 12개월 추적 기간 동안의 총 공급 일수를 기준으로 계산되었습니다. PDC는 인덱스 약물의 각 충전에 대한 서비스 날짜 및 공급일을 사용하여 계산되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
단일 요법을 받는 참여자에게 기존의 합성 질병 수정 항류마티스제(Cs-DMARD) 추가
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
포스트 인덱스 기간 동안 추가 csDMARD를 사용한 단일 요법 참가자가 보고됩니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
조합 요법 참가자의 Cs-DMARD 준수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
준수는 csDMARD에 대한 총 공급량을 후속 조치 중 첫 번째 청구부터 후속 조치 종료까지의 일수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
다양한 약물 효과 기준을 충족한 참가자 수
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
순응 기준: PDC >=0.8, 12개월의 사후 지수 기간 동안 공급 일수 비율. 용량 증량 기준: 지수 후 기간 동안 시작 용량과 비교하여 지수 약물의 용량 증가 없음. 전환 기준: 사후 지표 기간 동안 지표 약물에서 (다른) 생물학적 제제로의 전환 없음. DMARD 기준: 색인 후 기간 동안 색인 약물에 새로운 csDMARD를 추가하지 않음. 경구 글루코코르티코이드 기준: (지수 날짜 +91일)에서 (지수 날짜 + 365일) 사이에 (>) 30일 이상 경구 글루코코르티코이드를 받을 수 없습니다. 또는 색인 전 6개월 동안 경구 글루코코르티코이드에 대한 청구가 있는 참가자 색인 후 6-12개월 동안 경구 글루코코르티코이드 용량이 증가하지 않았습니다. (인덱스 날짜 + 91)에서 (인덱스 날짜 + 365) 사이에 >3개월 동안 bDMARD 치료를 받음.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 기간 후 12개월 동안의 모든 원인 입원 환자 방문 비용, 외래 환자 방문 비용 및 응급실(ER) 방문 비용
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
지표 기간 이후 12개월 동안의 모든 원인 입원 방문 비용, 외래 방문 비용 및 응급실 방문 비용이 보고됩니다. 입원방문비용은 정식입원을 위한 병원방문비용으로 구성하였다. 외래진료비는 참가자가 병원을 방문했을 때의 비용으로 구성되었으나 정식 입원을 위한 비용은 아니었다. 응급실 방문 비용은 병원 응급실 방문 시 비용으로 구성하였다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
류마티스 관절염(RA) 관련 입원 환자 방문 비용, 외래 환자 방문 비용 및 응급실(ER) 방문 비용(인덱스 기간 후 12개월 동안)
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 입원 방문 비용은 RA의 정식 입원을 위한 병원 방문 비용으로 구성되었습니다. 외래 방문 비용은 참가자가 병원을 방문했을 때의 비용으로 구성되었지만 RA에 대한 정식 입원 비용은 아닙니다. 응급실 방문 비용은 RA로 병원 응급실을 방문하는 비용으로 구성하였다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 후 12개월 동안의 모든 원인 총 건강 관리 비용, 의료 비용, 약국 비용
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 후 12개월 동안의 모든 원인 총 건강 관리 비용, 의료 비용, 약국 비용이 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총 의료비, 의료비, 약국 비용(인덱스 후 12개월 동안)
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총 건강 관리 비용, 의료 비용, 인덱스 후 12개월 동안의 약국 비용이 보고됩니다. RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다.
색인 날짜 이후 12개월 동안(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 첫 번째 달의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 1개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 1개월에 대해 보고됩니다.
1개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 두 번째 달의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 2개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 2개월에 대해 보고됩니다.
2개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 3번째 달의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 3개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 3개월에 보고됩니다.
3개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 4번째 달의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 4개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 지수 후 날짜의 4번째 달에 대해 보고됩니다.
4개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 5번째 달의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 5개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 5개월에 보고됩니다.
5개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 6개월차의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 6개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 6개월에 보고됩니다.
6개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 7개월차의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 7개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 7개월에 보고됩니다.
7개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 8개월차의 총 모든 원인 월간 건강 관리 비용
기간: 8개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 8개월에 보고됩니다.
8개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 9개월차의 총 모든 원인 월간 건강 관리 비용
기간: 9개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 9개월에 보고됩니다.
9개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 10번째 달의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 10개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 번째 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 모든 원인의 총 의료 비용(달러)은 인덱스 날짜 이후 10개월에 보고됩니다.
10개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 번째 청구 날짜)
11번째 달의 총 모든 원인 월간 건강 관리 비용 색인 후 날짜
기간: 11개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 모든 원인의 총 의료 비용은 달러로 표시되며 지수 날짜 이후 11개월에 보고됩니다.
11개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
색인 날짜 이후 12개월의 총 모든 원인 월 건강 관리 비용
기간: 12개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 나타냅니다. 총진료비는 약국비(재택진료비, 긴급진료비, 기타의료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 달러로 표시된 모든 원인의 총 의료 비용은 인덱스 날짜 이후 12개월에 보고됩니다.
12개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 첫 번째 달의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 1개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 인덱스 날짜 이후 1개월 동안 보고됩니다.
1개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 두 번째 달의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 2개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정 c RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 2개월에 대해 보고됩니다.
2개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 3개월차의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 3개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 3개월에 보고됩니다.
3개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 4번째 달의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 4개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 4개월에 보고됩니다.
4개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 5개월차의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 5개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 5개월에 보고됩니다.
5개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 6개월차의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 6개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 6개월에 보고됩니다.
6개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 7개월차의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 7개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 7개월에 보고됩니다.
7개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
총 RA 관련 월간 건강 관리 비용(인덱스 날짜 이후 8개월차)
기간: 8개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 8개월에 보고됩니다.
8개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
인덱스 날짜 이후 9개월차의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 9개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 9개월에 보고됩니다.
9개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
총 RA 관련 월간 건강 관리 비용(인덱스 날짜 이후 10개월차)
기간: 10개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 번째 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 10개월에 보고됩니다.
10개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 식별 기간 3.5년 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 번째 청구 날짜)
11번째 달의 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용 인덱스 이후 날짜
기간: 11개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 11개월에 보고됩니다.
11개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
총 RA 관련 월간 건강 관리 비용(인덱스 날짜 이후 12개월차)
기간: 12개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)
RA 관련 총진료비는 약국비(가정진료비, 긴급진료비, 기타 진료비)와 의료비(이동통행비, 응급실 방문비, 입원비 등)를 합산하여 산정하였다. 이 결과 측정에서 RA 관련 총액은 달러로 표시된 모든 원인의 의료 비용이 지수 날짜 이후 12개월에 보고됩니다.
12개월 후 색인 날짜(색인 날짜 = 3.5년의 식별 기간 동안 색인 약물[bDMARD 또는 토파시티닙]에 대한 첫 청구 날짜)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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