Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ исходов у пациентов, получавших препарат Ксельжанз и биопрепараты

12 мая 2021 г. обновлено: Pfizer

Сравнительный анализ исходов у пациентов с ревматоидным артритом, получавших Xeljanz, по сравнению с биологическими DMARD с использованием базы данных медицинских заявлений США

Сравнить характеристики пациентов с ревматоидным артритом (РА), приверженность лечению и затраты между пациентами, получавшими лечение тофацитинибом (группы IR, XR и комбинированные), и пациентами, получавшими каждый из bDMARD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7308

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут использоваться обезличенные данные о претензиях из исследовательской базы данных Truven Health MarketScan.

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, одна заявка на метотрексат в течение периода до индексации переменной продолжительности.
  • Как минимум одна заявка на тофацитиниб или bDMARD в период с 01 февраля 2016 г. по 31 июля 2019 г. (период идентификации).

Критерий исключения:

  • Пациенты с заявлениями о других состояниях, при которых bDMARD используются в течение одного года до индексации или на дату индексации: анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Крона, псориаз, псориатический артрит или язвенный колит, будут исключены из исследования.
  • Пациенты с признаками приема индексного препарата в течение одного года до индексации будут исключены из анализа. Пациентам будет разрешено лечиться (другими) bDMARD в течение одного года до индексации.
  • Пациенты с более чем 1 bDMARD или bDMARD с тофацитинибом, заполненным на индексную дату, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
База данных исследований Truven Health MarketScan
Сравнить затраты, связанные с РА, у пациентов, получавших тофацитиниб (группы IR, XR и комбинированные), и у пациентов, получавших каждый из bDMARD (отдельно, а также TNFi и не-TNFi, объединенные в группы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получавших комбинированную терапию и монотерапию в течение 90 дней после даты индекса
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
В этом измерении исхода сообщалось о количестве участников, которые получали комбинированную терапию с индексным лекарством и которые находились на монотерапии в течение 12 месяцев до индексной даты. Участники, принимавшие по крайней мере 1 из 4 специфических csDMARD (метотрексат, сульфасалазин, гидроксихлорохин, лефлуномид) в течение 90 дней после индексной даты, считались получающими комбинированную терапию. Участники, которые не принимали какие-либо csDMARD вместе с индексными препаратами, считались получающими монотерапию.
В течение 90 дней после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников для каждого из наиболее часто используемых лекарств в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается о количестве участников, принимавших наиболее часто используемые лекарства в течение 12 месяцев после индексного периода. 25 большинства лекарств: 1) метотрексат натрия, 2) преднизолон, 3) фолиевая кислота, 4) адалимумаб, 5) этанерцепт, 6) ацетаминофен/гидрокодон битартрат, 7) гидроксихлорохина сульфат, 8) азитромицин, 9) левотироксин натрия, 10) трамадола гидрохлорид, 11) метилпреднизолон, 12) габапентин, 13) альбутерола сульфат, 14) амоксициллин/клавуланат калия, 15) омепразол, 16) амоксициллин, 17) мелоксикам, 18) тофацитиниба цитрат, 19) флутиказона пропионат, 20) циклобензаприна гидрохлорид, 21) диклофенак натрия, 22) дулоксетина гидрохлорид, 23) аторвастатин кальция, 24) лефлуномид, 25) флуконазол. Участник мог получить >=1 наиболее распространенное лекарство.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, принимавших опиоиды и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается о количестве участников, которые использовали по крайней мере 1 опиоид и НПВП в постиндексный период.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Среднее количество обращений в аптеки за опиоидами и НПВП в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается среднее количество обращений в аптеки за опиоидами и НПВП в постиндексный период. Претензия аптеки была определена как претензия участников к своей страховой компании при покупке опиоидов и НПВП в аптеке.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Среднее количество дней с даты индексации до первой заявки на опиоиды и НПВП в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается среднее количество дней с даты индексации до первой заявки на опиоиды и НПВП в течение постиндексного периода.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые использовали опиоиды и НПВП во время персистентного и после персистентного приема индексных препаратов в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается о количестве участников, принимавших опиоиды и НПВП во время персистенции тофацитиниба и после персистенции. Прием лекарственного препарата определялся как отсутствие перерыва в терапии не менее 60 дней между заливками/инфузиями.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, принимавших пероральные кортикостероиды в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается о количестве участников, которые использовали по крайней мере 1 пероральный кортикостероид в течение 12 месяцев после индексного периода.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые не настаивали на индексировании лекарств
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Ненастойчивость определялась как перерыв не менее 60 дней в лечении индексным препаратом или переходе на другой биологический препарат.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые немедленно перешли с индексного лекарства
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Участники были классифицированы как перешедшие немедленно, если они начали неиндексный bDMARD до 60-дневного перерыва в лечении индексными препаратами.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые прекратили прием, а затем возобновили прием индексных препаратов
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Участников классифицировали как прекращенных, а затем вновь начавших индексную терапию, если был перерыв в индексной терапии не менее 60 дней и первое лекарство, наблюдаемое после перерыва, было индексным лекарством.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые прекратили прием, а затем перешли на индексное лекарство
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Участников классифицировали как прекращенных, а затем переводили с основного препарата, если был перерыв в основной терапии не менее 60 дней, и первым препаратом, наблюдаемым после перерыва, был bDMARD (включая тофацитиниб), отличный от основного препарата.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, прекративших прием без переключения или перезапуска индексного препарата
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Участников классифицировали как прекращенных без замены или возобновления основного препарата, если у них был перерыв в терапии не менее 60 дней и не было заявлений ни на основной препарат, ни на другой bDMARD в течение оставшегося периода наблюдения.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, перешедших в любое время с индексного лекарства
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается о количестве участников, которые перешли с индексного препарата на биопрепарат в любое время в течение постиндексного периода.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые возобновили прием индексных препаратов в любое время
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается об участниках, у которых была заявка на индексное лекарство в любое время после того, как они считались непостоянными в отношении индексного лечения (т.е., в том числе после перехода) в течение 12-месячного наблюдения. Ненастойчивость определялась как перерыв не менее 60 дней в лечении индексным препаратом или переходе на другой биологический препарат.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Средний коэффициент владения лекарствами (MPR) для метотрексата
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
MPR рассчитывали как общий запас метотрексата в днях между первым и включая последний рецепт/введение, разделенный на время между первым и включая последний биологический рецепт/введение в днях.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Доля охваченных дней (PDC)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
PDC рассчитывали на основе общего количества дней питания в течение 12 месяцев наблюдения. PDC рассчитывали с использованием даты обслуживания и дневного запаса для каждой дозы индексного лекарства.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Добавление обычного синтетического противоревматического препарата, модифицирующего болезнь (Cs-DMARD), у участников с монотерапией
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Сообщается об участниках с монотерапией, которые использовали дополнительный csDMARD в постиндексный период.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Приверженность к Cs-DMARD у участников с комбинированной терапией
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Приверженность рассчитывали как общий дневной запас csDMARD, деленный на количество дней с момента первой заявки во время наблюдения до окончания наблюдения.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Количество участников, которые соответствовали различным критериям эффективности лекарств
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Критерии приверженности: PDC >=0,8, доля дней приема в постиндексный период 12 месяцев. Критерии повышения дозы: отсутствие увеличения дозы индексного препарата по сравнению с начальной дозой в постиндексный период. Критерии перехода: отсутствие переключения с индексного препарата на (другой) биологический агент в постиндексный период. Критерии DMARD: отсутствие добавления нового csDMARD к индексному препарату в постиндексный период. Критерии приема пероральных глюкокортикоидов: участники, у которых не было заявлений на пероральные глюкокортикоиды в течение 6 месяцев до индексации, не могут получать пероральные глюкокортикоиды более (>) 30 дней между (индексная дата +91 день) и (индексная дата + 365 дней); или участники с заявками на пероральные глюкокортикоиды в течение 6 месяцев до индексации отсутствие увеличения дозы пероральных глюкокортикоидов в течение 6-12 месяцев после индексации. при лечении bDMARD в течение >3 месяцев между (дата индекса + 91) и (дата индекса + 365).
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Стоимость стационарных посещений по всем причинам, стоимость амбулаторных посещений и посещений отделений неотложной помощи (ER) в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Отражаются все расходы на стационарные посещения, расходы на амбулаторные посещения и расходы на посещения отделений неотложной помощи в течение 12 месяцев после индексного периода. Затраты на стационарное посещение состояли из расходов во время визита в больницу для официальной госпитализации. Расходы на амбулаторное посещение состояли из расходов, когда участники посещали больницу, но не для официальной госпитализации. Расходы на посещение отделения неотложной помощи состояли из расходов во время посещения отделения неотложной помощи больницы.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Стоимость стационарных посещений, связанных с ревматоидным артритом (РА), стоимость амбулаторных посещений и стоимость посещений отделения неотложной помощи (ER) в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Затраты на посещение стационара, связанные с РА, состояли из расходов во время визитов в больницу для официальной госпитализации по поводу РА. Затраты на амбулаторное посещение состояли из расходов, когда участники посещали больницу, но не для официальной госпитализации по поводу РА. Затраты на визит в отделение неотложной помощи включали расходы при посещении отделения неотложной помощи больницы по поводу РА.
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины Общие расходы на здравоохранение, медицинские расходы, расходы на аптеки в течение 12 месяцев после индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Отражаются все общие расходы на здравоохранение, медицинские расходы, расходы на лекарства в течение 12 месяцев после индексного периода. Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы).
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Связанные с РА общие расходы на здравоохранение, медицинские расходы, расходы на аптеки в течение 12 месяцев после индексного периода
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Отражаются общие расходы на здравоохранение, связанные с РА, медицинские расходы, расходы на лекарства в течение 12 месяцев после индексного периода. Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы).
В течение 12 месяцев после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в месяц 1 Дата индекса поста
Временное ограничение: 1-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за месяц 1 после даты индексации.
1-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам на 2-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 2-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом итоговом показателе общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах указывается на 2-й месяц после индексной даты.
2-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 3-м месяце Пост-индекс Дата
Временное ограничение: 3-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах указывается на дату месяца 3 после индексации.
3-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 4-м месяце Дата индекса поста
Временное ограничение: 4-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за 4-й месяц после индексной даты.
4-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 5-м месяце После индексации Дата
Временное ограничение: 5-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за 5-й месяц после индексной даты.
5-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 6-м месяце Дата индекса поста
Временное ограничение: 6-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за 6-й месяц после индексной даты.
6-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 7-м месяце Дата индекса поста
Временное ограничение: 7-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах указывается на 7-й месяц после индексной даты.
7-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 8-м месяце Дата индекса поста
Временное ограничение: 8-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за 8-й месяц после индексной даты.
8-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 9-м месяце Пост-индекс Дата
Временное ограничение: 9-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за 9-й месяц после индексной даты.
9-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам в 10-м месяце Дата индекса поста
Временное ограничение: 10-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах сообщается за 10-й месяц после индексной даты.
10-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам на 11-й месяц Дата после индексации
Временное ограничение: 11-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах указывается на 11-й месяц после индексной даты.
11-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Итого Ежемесячные расходы на здравоохранение по всем причинам на 12-й месяц После индексации Дата
Временное ограничение: 12-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА. Общая стоимость медицинской помощи была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в долларах указывается на 12-й месяц после индексной даты.
12-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, в месяц 1 Дата индекса после публикации
Временное ограничение: 1-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе исхода общая стоимость медицинской помощи по всем причинам, связанная с РА, в долларах указывается на дату месяца 1 после индексации.
1-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 2-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 2-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе исходаc общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 2-й месяц после индексной даты.
2-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 3-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 3-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 3-й месяц после индексной даты.
3-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, в месяц 4 Дата индекса после публикации
Временное ограничение: 4-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 4-й месяц после даты индекса.
4-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 5-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 5-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 5-й месяц после индексной даты.
5-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 6-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 6-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе исхода общая стоимость всех медицинских услуг, связанных с РА, в долларах указывается на 6-й месяц после индексной даты.
6-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 7-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 7-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 7-й месяц после даты индекса.
7-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 8-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 8-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе исхода общая стоимость всех медицинских услуг, связанных с РА, в долларах указывается на 8-й месяц после индексной даты.
8-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 9-й месяц после индексации Дата
Временное ограничение: 9-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 9-й месяц после индексной даты.
9-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 10-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 10-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 10-й месяц после индексной даты.
10-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 11-й месяц после индексной даты
Временное ограничение: 11-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 11-й месяц после индексной даты.
11-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, на 12-й месяц после индекса Дата
Временное ограничение: 12-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы). В этом показателе результата общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, в долларах указывается на 12-й месяц после индексной даты.
12-й месяц после индексной даты (индексная дата = дата первой заявки на индексное лекарство [bDMARD или тофацитиниб] в течение периода идентификации 3,5 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться