Sammenlignende analyse av resultater blant pasienter behandlet med Xeljanz vs Biologics
12. mai 2021 oppdatert av: Pfizer
Sammenlignende analyse av resultater blant pasienter med revmatoid artritt behandlet med Xeljanz versus biologiske DMARDs ved bruk av en amerikansk helsetjenestedatabase
For å sammenligne pasientkarakteristikker, etterlevelse og kostnader med revmatoid artritt (RA) mellom pasienter behandlet med tofacitinib (IR, XR og kombinerte grupper) og pasienter behandlet med hver av bDMARDene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7308
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- Pfizer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bruke de avidentifiserte kravdataene i Truven Health MarketScan Research Database.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst ett krav om metotreksat i løpet av den variable lengden før indeksperioden.
- Minst ett krav for tofacitinib eller bDMARDs mellom 1. februar 2016 og 31. juli 2019 (identifikasjonsperioden).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med krav om andre tilstander som bDMARDs brukes for i løpet av den ettårige preindeksperioden eller på indeksdatoen: Bekhterevs sykdom, Crohns sykdom, psoriasis, psoriasisartritt eller ulcerøs kolitt vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med bevis for indeksmedisinen i løpet av den ettårige preindeksperioden vil bli fjernet fra analysen. Pasienter vil få lov til å ha blitt behandlet med (andre) bDMARDs i løpet av ett år før indeksperioden.
- Pasienter med mer enn 1 bDMARD eller bDMARD med tofacitinib fylt på indeksdatoen vil bli fjernet fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Truven Health MarketScan Research Database
Å sammenligne RA-relaterte kostnader blant pasienter behandlet med tofacitinib (IR, XR og kombinerte grupper) med pasienter behandlet med hver av bDMARDs (individuelt, samt til TNFi og til ikke-TNFi hver kombinert som grupper).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som var på kombinasjonsterapi og monoterapi i løpet av 90 dager etter indeksdato
Tidsramme: Innen 90 dager etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
I dette utfallsmålet ble det rapportert om antall deltakere som var på kombinasjonsbehandling med indeksmedisin og som var på monoterapi i løpet av 12 måneder før indeksdato.
Deltakere med bruk av minst 1 av 4 spesifikke csDMARDs (metotreksat, sulfasalazin, hydroksyklorokin, leflunomid) innen 90 dager på eller etter indeksdatoen ble ansett for å være behandlet med kombinasjonsbehandling.
Deltakere som ikke tok noen csDMARDs sammen med indeksmedisin ble vurdert å bli behandlet med monoterapi.
|
Innen 90 dager etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere for hver av de mest brukte medisinene i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Antall deltakere med mest brukte medisiner i løpet av 12 måneder etter indeksperioden er rapportert.
De 25 mest medikamentene: 1) metotreksatnatrium, 2) prednison, 3) folsyre, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) acetaminophen/hydrokodonbitartrat, 7) hydroksyklorokinsulfat, 8) azitromycin, 9) natriumlevoth, 1) yroksin. tramadolhydroklorid, 11) metylprednisolon, 12) gabapentin, 13) albuterolsulfat, 14) amoksicillin/klavulanatkalium, 15) omeprazol, 16) amoksicillin, 17) meloksikam, 18) tofacitinib, cyklopricitrat, benzinib, 2) klorid, 21) diklofenaknatrium, 22) duloksetinhydroklorid, 23) atorvastatinkalsium, 24) leflunomid, 25) flukonazol.
En deltaker kunne ha fått >=1 vanligste medisin.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som brukte opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Antall deltakere som brukte minst 1 opioid og NSAID i løpet av postindeksperioden er rapportert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for opioider og NSAIDS i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for opioider og NSAIDs i perioden etter indeksering er rapportert.
Et apotekkrav ble definert som et krav fra deltakere til sin forsikringsleverandør ved kjøp av opioider og NSAIDs fra apoteket.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Gjennomsnittlig antall dager fra indeksdatoen til første opioid- og NSAID-krav i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Gjennomsnittlig antall dager fra indeksdatoen til første opioid- og NSAID-påstand under postindeksperioden rapporteres.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som brukte opioider og NSAIDs mens de var vedvarende og etter vedvarende med indeksmedisinering i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Antall deltakere som brukte opioider og NSAIDs under tofacitinib-persistens og post-persistens er rapportert.
Persistens med indeksmedisinen ble definert som ikke å ha et gap i behandlingen på minst 60 dager mellom fyllinger/infusjoner.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som brukte orale kortikosteroider i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Antall deltakere som brukte minst 1 oralt kortikosteroid i løpet av 12 måneder etter indeksperioden er rapportert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som ikke var vedvarende til å indeksere medisiner
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Ikke-persistens ble definert som gapet på minst 60 dager i behandling med indeksmedisinen eller bytte til andre biologiske.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som byttet umiddelbart fra indeksmedisin
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Deltakerne ble klassifisert som byttet umiddelbart hvis de startet en ikke-indeks bDMARD før et 60-dagers gap i indeksmedisinsk behandling.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som avbrøt og deretter startet indeksmedisinering på nytt
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Deltakerne ble klassifisert som seponerte og deretter startet indeksmedisinering på nytt hvis det var et gap i indeksbehandlingen på minst 60 dager, og den første medisinen som ble observert etter gapet var indeksmedisinen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som avbrøt og deretter byttet fra indeksmedisin
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Deltakerne ble klassifisert som seponerte og deretter byttet fra indeksmedisin hvis det var et gap i indeksbehandlingen på minst 60 dager og den første medisinen som ble observert etter gapet var en bDMARD (inkludert tofacitinib) forskjellig fra indeksmedisinering.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som avbrøt uten å bytte eller starte indeksmedisinering på nytt
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Deltakerne ble klassifisert som seponerte uten å bytte eller starte indeksmedisinering på nytt hvis de hadde et gap i behandlingen på minst 60 dager og det ikke var krav om verken indeksmedisinen eller en annen bDMARD for resten av oppfølgingsperioden.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som til enhver tid byttet fra indeksmedisin
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Antall deltakere som byttet fra indeksmedisin til et biologisk legemiddel til enhver tid i løpet av postindeksperioden rapporteres.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som startet indeksmedisinering på nytt til enhver tid
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Deltakere som hadde krav på indeksmedisinen når som helst etter at de ble ansett som ikke-persistente med indeksbehandlingen (dvs. inkludert etter bytte) i løpet av 12 måneders oppfølging rapporteres.
Ikke-persistens ble definert som gapet på minst 60 dager i behandling med indeksmedisinen eller bytte til andre biologiske.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Mean Medication Possession Ratio (MPR) for metotreksat
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
MPR ble beregnet som den totale dagenes tilførsel av metotreksat mellom første og med siste resept/administrasjon delt på tiden mellom første til og med siste biologiske resept/administrasjonsdager.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Andel av dekket dager (PDC)
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
PDC ble beregnet basert på totalt antall dagers forsyning over 12 måneders oppfølging.
PDC ble beregnet ved å bruke datoen for tjenesten og dagtilførselen for hver fylling av indeksmedisinen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Tilsetning av konvensjonelle syntetiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (Cs-DMARDs) hos deltakere med monoterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Deltakere med monoterapi som brukte ytterligere csDMARD i løpet av postindeksperioden er rapportert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Overholdelse av Cs-DMARDs hos deltakere med kombinasjonsterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Etterlevelse ble beregnet som den totale dagtilførselen for csDMARDs delt på antall dager fra første skade under oppfølgingen til slutten av oppfølgingen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Antall deltakere som møtte ulike kriterier for medisineringseffektivitet
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Overholdelseskriterier: PDC >=0,8, andel dager med tilførsel i løpet av postindeksperioden på 12 måneder. Doseeskaleringskriterier: ingen økning i dose for indeksmedikament sammenlignet med startdose i postindeksperioden.
Byttekriterier: ingen bytte fra indeksmedikament til (forskjellig) biologisk middel i postindeksperioden.
DMARD-kriterier: ingen tilsetning av ny csDMARD til indeksmedisin i løpet av postindeksperioden.
Orale glukokortikoidkriterier: Deltakere uten krav om orale glukokortikoider i 6 måneder før indeks kan ikke motta orale glukokortikoider i mer enn (>)30 dager mellom (indeksdato +91 dager) til (indeksdato + 365 dager); eller deltakere med krav om orale glukokortikoider i 6 måneder før indeks ingen økning i oral glukokortikoiddose i løpet av månedene 6-12 post-indeks. Injiserbare glukokortikoidkriterier: maksimalt 1 parenteral eller intraartikulær glukokortikoid leddinjeksjon på unike dager etter at deltakeren hadde blitt på bDMARD-behandling i >3 måneder mellom (indeksdato + 91) til (indeksdato + 365).
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Alle årsaker innleggelsesbesøkskostnader, polikliniske besøkskostnader og akuttmottaksbesøkskostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperiode
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Alle årsakskostnader for døgnbesøk, polikliniske besøkskostnader og legevaktbesøkskostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperioden rapporteres.
Døgnbesøkskostnader bestod av utgifter under sykehusbesøk for formell innleggelse.
Polikliniske besøkskostnader besto av utgifter når deltakerne besøkte sykehus, men ikke for formell innleggelse.
Legevaktbesøkskostnader bestod av utgifter ved besøk på sykehuslegevakt.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Revmatoid artritt (RA)-relaterte kostnader for innleggelsesbesøk, kostnader for polikliniske besøk og akuttmottaksbesøkskostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperiode
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte døgnbesøkskostnader besto av utgifter under sykehusbesøk for formell innleggelse for RA.
Polikliniske besøkskostnader besto av utgifter når deltakerne besøkte sykehus, men ikke for formell innleggelse for RA.
Utgifter til akuttmottak besto av utgifter under akuttbesøk på sykehus for RA.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Alle årsaker totale helsekostnader, medisinske kostnader, apotekkostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Alle årsaker totale helsekostnader, medisinske kostnader, apotekkostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperioden er rapportert.
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
RA-relaterte totale helsekostnader, medisinske kostnader, apotekkostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperioden
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader, medisinske kostnader, apotekkostnader i løpet av 12 måneder etter indeksperioden er rapportert.
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 1 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 1 etter indeksdato.
|
Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 2 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 2 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalt alle årsak helsekostnader i dollar for måned 2 etter indeksdato.
|
Måned 2 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 3 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 3 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 3 etter indeksdato.
|
Måned 3 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 4 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 4 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 4 etter indeksdato.
|
Måned 4 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 5 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 5 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalt alle årsak helsekostnader i dollar for måned 5 etter indeksdato.
|
Måned 5 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 6 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 6 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalt alle årsak helsekostnader i dollar for måned 6 etter indeksdato.
|
Måned 6 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 7 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 7 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 7 etter indeksdato.
|
Måned 7 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 8 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 8 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 8 etter indeksdato.
|
Måned 8 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 9 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 9 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 9 etter indeksdato.
|
Måned 9 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 10 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 10 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 10 etter indeksdato.
|
Måned 10 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 11 Post-indeksdato
Tidsramme: Måned 11 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalkostnadene for helsetjenester i dollar for måned 11 etter indeksdato.
|
Måned 11 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale månedlige helsekostnader for alle årsaker ved måned 12 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 12 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter inkludert RA.
Totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnader (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres totalt alle årsak helsekostnader i dollar for måned 12 etter indeksdato.
|
Måned 12 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 1 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet RA-relatert total, rapporteres alle årsaker til helsetjenester i dollar for måned 1 etter indeksdato.
|
Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 2 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 2 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 2 post-indeks dato.
|
Måned 2 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 3 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 3 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 3 post-indeks dato.
|
Måned 3 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 4 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 4 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 4 post-indeks dato.
|
Måned 4 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 5 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 5 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 5 post-indeks dato.
|
Måned 5 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 6 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 6 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 6 post-indeks dato.
|
Måned 6 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 7 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 7 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 7 post-indeks dato.
|
Måned 7 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 8 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 8 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 8 post-indeks dato.
|
Måned 8 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 9 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 9 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 9 post-indeks dato.
|
Måned 9 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 10 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 10 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet rapporteres RA-relatert total alle årsak helsekostnader i dollar for måned 10 etter indeksdato.
|
Måned 10 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 11 Post-indeksdato
Tidsramme: Måned 11 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 11 post-indeks dato.
|
Måned 11 etter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
|
Totale RA-relaterte månedlige helsekostnader ved måned 12 etter indeksdato
Tidsramme: Måned 12 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
RA-relaterte totale helsekostnader ble beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnader for innleggelse og andre kostnader).
I dette utfallsmålet er RA-relatert total alle årsak helsetjenester kostnader i dollar rapportert for måned 12 post-indeks dato.
|
Måned 12 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav for indeksmedisin [bDMARDs eller tofacitinib] i løpet av identifiseringsperioden på 3,5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3921305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .