- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03964649
Jämförande analys av resultat bland patienter som behandlats med Xeljanz vs Biologics
12 maj 2021 uppdaterad av: Pfizer
Jämförande analys av resultat bland patienter med reumatoid artrit som behandlats med Xeljanz kontra biologiska DMARDs med hjälp av en databas för sjukvårdsanspråk i USA
Att jämföra patientegenskaper, följsamhet och kostnader för reumatoid artrit (RA) mellan patienter som behandlas med tofacitinib (IR, XR och kombinerade grupper) med patienter som behandlas med var och en av bDMARDs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7308
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- Pfizer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att använda de avidentifierade anspråksdata i Truven Health MarketScan Research Database.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst ett påstående om metotrexat under den variabla längden före indexperioden.
- Minst ett anspråk för tofacitinib eller bDMARDs mellan 1 februari 2016 och 31 juli 2019 (identifikationsperioden).
Exklusions kriterier:
- Patienter med anspråk på andra tillstånd för vilka bDMARDs används under den ettåriga preindexperioden eller på indexdatumet: ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom, psoriasis, psoriasisartrit eller ulcerös kolit kommer att exkluderas från studien.
- Patienter med bevis för indexmedicinering under den ettåriga preindexperioden kommer att tas bort från analysen. Patienter kommer att tillåtas ha behandlats med (andra) bDMARDs under den ettåriga preindexperioden.
- Patienter med mer än 1 bDMARD eller bDMARD med tofacitinib fyllt på indexdatumet kommer att tas bort från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Truven Health MarketScan Research Database
Att jämföra RA-relaterade kostnader bland patienter som behandlas med tofacitinib (IR, XR och kombinerade grupper) med patienter som behandlats med var och en av bDMARDs (individuellt, såväl som för TNFi och till icke-TNFi var och en kombinerad som grupper).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som var på kombinationsterapi och monoterapi under 90 dagar efter indexdatum
Tidsram: Inom 90 dagar efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
I detta resultatmått rapporterades antalet deltagare som var på kombinationsbehandling med indexmedicin och som var på monoterapi under 12 månader före indexdatum.
Deltagare med användning av minst 1 av 4 specifika csDMARDs (metotrexat, sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid) inom 90 dagar på eller efter indexdatumet ansågs vara behandlade med kombinationsterapi.
Deltagare som inte tog några csDMARDs tillsammans med indexmedicinering ansågs behandlas med monoterapi.
|
Inom 90 dagar efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare för var och en av de vanligaste läkemedlen under de 12 månaderna efter indexdatum
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare med vanligast använda läkemedel under 12 månader efter indexperioden rapporteras.
De 25 mest mediciner: 1) metotrexatnatrium, 2) prednison, 3) folsyra, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) acetaminophen/hydrokodonbitartrat, 7) hydroxiklorokinsulfat, 8) azitromycin, 9) 1) 1) natriumlevoth tramadolhydroklorid, 11) metylprednisolon, 12) gabapentin, 13) albuterolsulfat, 14) amoxicillin/klavulanatkalium, 15) omeprazol, 16) amoxicillin, 17) meloxikam, 18) tofacitinib, cykloprit, 2,9) klorid, 21) diklofenaknatrium, 22) duloxetinhydroklorid, 23) atorvastatinkalcium, 24) leflunomid, 25) flukonazol.
En deltagare kunde ha fått >=1 vanligaste medicinering.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som använde opioider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som använt minst 1 opioid och NSAID under postindexperioden rapporteras.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Genomsnittligt antal apoteksanspråk för opioider och NSAID under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Det genomsnittliga antalet apoteksanspråk för opioider och NSAID under perioden efter index rapporteras.
Ett apoteksanspråk definierades som ett krav från deltagare till sin försäkringsgivare vid köp av opioider och NSAID från apoteket.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Genomsnittligt antal dagar från indexdatum till första anspråk på opioid- och NSAID-preparat under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Genomsnittligt antal dagar från indexdatumet till det första opioid- och NSAID-påståendet under postindexperioden rapporteras.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som använde opioider och NSAID medan de var ihållande och efter ihållande med indexmedicinering under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som använde opioider och NSAID under tofacitinib-persistens och post-persistens rapporteras.
Persistens med indexläkemedlet definierades som att det inte hade en lucka i behandlingen på minst 60 dagar mellan fyllningar/infusioner.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som använde orala kortikosteroider under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antalet deltagare som använt minst 1 oral kortikosteroid under de 12 månaderna efter indexperioden rapporteras.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som inte var ihärdiga med att indexera medicinering
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Icke-persistens definierades som ett gap på minst 60 dagar i behandling med indexmedicinen eller byte till andra biologiska läkemedel.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som omedelbart bytte från indexmedicin
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Deltagarna klassificerades som bytt omedelbart om de påbörjade en icke-index bDMARD före en 60-dagars lucka i indexmedicineringsbehandling.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som avbröt och sedan startade om Indexmedicinering
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Deltagarna klassificerades som avbrutna och startade sedan om indexmedicinering om det fanns ett gap i indexbehandlingen på minst 60 dagar och den första medicineringen som observerades efter gapet var indexmedicineringen.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som avbröt och bytte sedan från indexmedicinering
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Deltagarna klassificerades som avbrutna och bytte sedan från indexmedicinering om det fanns ett gap i indexterapin på minst 60 dagar och den första medicineringen som observerades efter gapet var en bDMARD (inklusive tofacitinib) som skilde sig från indexmedicinering.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som avbröt utan att byta eller starta om indexmedicinering
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Deltagarna klassificerades som avbrutna utan att byta eller starta om indexmedicinering om de hade ett terapiunderskott på minst 60 dagar och det inte fanns några anspråk på vare sig indexmedicinen eller en annan bDMARD under återstoden av uppföljningsperioden.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som när som helst bytte från indexmedicin
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antalet deltagare som har bytt från indexläkemedel till ett biologiskt läkemedel när som helst under postindexperioden rapporteras.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som återstartade Indexmedicinering när som helst
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Deltagare som hade anspråk på indexläkemedlet någon gång efter att de ansågs vara icke-persistenta med indexbehandlingen (dvs. inklusive efter byte) under 12-månadersuppföljningen rapporteras.
Icke-persistens definierades som ett gap på minst 60 dagar i behandling med indexmedicinen eller byte till andra biologiska läkemedel.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Mean Medicine Possession Ratio (MPR) för metotrexat
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
MPR beräknades som den totala leveransdagen av metotrexat mellan den första och inklusive den sista förskrivningen/administrationen dividerat med tiden mellan den första till och med sista leveransen av biologiskt recept/administrationsdagar.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Proportion of Days Covered (PDC)
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
PDC beräknades baserat på totalt antal dagars utbud under 12 månaders uppföljning.
PDC beräknades med hjälp av servicedatum och dagtillförsel för varje fyllning av indexläkemedlet.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Tillägg av konventionella syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (Cs-DMARDs) hos deltagare med monoterapi
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Deltagare med monoterapi som använde ytterligare csDMARD under perioden efter index rapporteras.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Efterlevnad av Cs-DMARDs hos deltagare med kombinationsterapi
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Efterlevnad beräknades som den totala dagtillgången för csDMARDs dividerat med antalet dagar från det första påståendet under uppföljningen till slutet av uppföljningen.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Antal deltagare som uppfyllde olika kriterier för läkemedelseffektivitet
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Efterlevnadskriterier: PDC >=0,8, andel dagar av leverans under postindexperioden på 12 månader. Doseskaleringskriterier: ingen ökning av dosen för indexläkemedlet jämfört med startdosen under postindexperioden.
Byteskriterier: ingen byte från indexläkemedel till (annat) biologiskt medel under postindexperioden.
DMARD-kriterier: inget tillägg av nytt csDMARD för att indexera läkemedel under perioden efter index.
Orala glukokortikoider: Deltagare utan anspråk på orala glukokortikoider under 6 månader före index kan inte få orala glukokortikoider i mer än (>)30 dagar mellan (indexdatum +91 dagar) till (indexdatum + 365 dagar); eller deltagare med anspråk på orala glukokortikoider under 6 månader före index ingen ökning av oral glukokortikoiddos under månader 6-12 efter index. Injicerbara glukokortikoidkriterier: högst 1 parenteral eller intraartikulär glukokortikoidledinjektion på unika dagar efter att deltagaren hade fått på bDMARD-behandling i >3 månader mellan (indexdatum + 91) till (indexdatum + 365).
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Alla orsaker kostnader för slutenvårdsbesök, kostnader för öppenvårdsbesök och kostnader för akutbesök under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Alla kostnader för slutenvårdsbesök, kostnader för öppenvårdsbesök och kostnader för akutbesök under 12 månader efter indexperiod redovisas.
Kostnader för slutenvårdsbesök bestod av kostnader vid sjukhusbesök för formell intagning.
Kostnader för poliklinisk besök bestod av kostnader när deltagarna besökte sjukhus men inte för formell inläggning.
Kostnader för akutbesök bestod av kostnader vid besök på sjukhusakuten.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Reumatoid artrit (RA) relaterade kostnader för slutenvårdsbesök, kostnader för polikliniska besök och kostnader för akutbesök under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Kostnader för RA-relaterade slutenvårdsbesök bestod av kostnader under sjukhusbesök för formell intagning för RA.
Kostnader för poliklinisk besök bestod av kostnader när deltagarna besökte sjukhus men inte för formell intagning för RA.
Kostnader för akutbesök bestod av utgifter under besök på akuten på sjukhus för RA.
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Alla orsaker totala sjukvårdskostnader, medicinska kostnader, apotekskostnader under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Alla orsaker totala sjukvårdskostnader, sjukvårdskostnader, apotekskostnader under 12 månader efter indexperioden redovisas.
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
RA-relaterade totala hälsovårdskostnader, medicinska kostnader, apotekskostnader under 12 månader efter indexperioden
Tidsram: Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
RA-relaterade totala sjukvårdskostnader, medicinska kostnader, apotekskostnader under 12 månader efter indexperioden redovisas.
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
|
Under 12 månader efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatlig hälsovårdskostnad vid månad 1 efter indexdatum
Tidsram: Månad 1 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 1 efter indexdatum.
|
Månad 1 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatlig sjukvårdskostnad vid månad 2 efter indexdatum
Tidsram: Månad 2 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 2 efter indexdatum.
|
Månad 2 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 3 efter indexdatum
Tidsram: Månad 3 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 3 efter indexdatum.
|
Månad 3 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 4 efter indexdatum
Tidsram: Månad 4 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 4 efter indexdatum.
|
Månad 4 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 5 efter indexdatum
Tidsram: Månad 5 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 5 efter indexdatum.
|
Månad 5 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 6 efter indexdatum
Tidsram: Månad 6 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 6 efter indexdatum.
|
Månad 6 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 7 efter indexdatum
Tidsram: Månad 7 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 7 efter indexdatum.
|
Månad 7 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 8 efter indexdatum
Tidsram: Månad 8 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 8 efter indexdatum.
|
Månad 8 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatlig hälsovårdskostnad vid månad 9 efter indexdatum
Tidsram: Månad 9 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 9 efter indexdatum.
|
Månad 9 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 10 efter indexdatum
Tidsram: Månad 10 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 10 efter indexdatum.
|
Månad 10 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatlig hälsovårdskostnad vid månad 11 Efter indexdatum
Tidsram: Månad 11 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 11 efter indexdatum.
|
Månad 11 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Totala alla orsaker månatliga hälsovårdskostnader vid månad 12 efter indexdatum
Tidsram: Månad 12 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
All orsak avser kostnader som spenderas på grund av alla samsjukligheter inklusive RA.
Den totala sjukvårdskostnaden beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnad för hemsjukvård, kostnad för akut vård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnad (ambulatorisk kostnad, kostnad för akutmottagning, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 12 efter indexdatum.
|
Månad 12 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 1 efter indexdatum
Tidsram: Månad 1 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras RA-relaterade totala kostnader för alla orsaker till sjukvård i dollar för månad 1 efter indexdatum.
|
Månad 1 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 2 efter indexdatum
Tidsram: Månad 2 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras totala RA-relaterade totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 2 efter indexdatum.
|
Månad 2 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 3 efter indexdatum
Tidsram: Månad 3 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras RA-relaterad total kostnad för alla orsaker till hälsovård i dollar för månad 3 efter indexdatum.
|
Månad 3 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 4 efter indexdatum
Tidsram: Månad 4 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått RA-relaterad totalsumma rapporteras alla orsaker till hälsovårdskostnader i dollar för månad 4 efter indexdatum.
|
Månad 4 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 5 efter indexdatum
Tidsram: Månad 5 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras RA-relaterade totala kostnader för alla orsaker i dollar för månad 5 efter indexdatum.
|
Månad 5 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 6 efter indexdatum
Tidsram: Månad 6 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras RA-relaterade totala kostnader för alla orsaker i dollar för månad 6 efter indexdatum.
|
Månad 6 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 7 efter indexdatum
Tidsram: Månad 7 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras RA-relaterad total kostnad för alla orsaker till sjukvård i dollar för månad 7 efter indexdatum.
|
Månad 7 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 8 efter indexdatum
Tidsram: Månad 8 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras RA-relaterade totala kostnader för alla orsaker till sjukvård i dollar för månad 8 efter indexdatum.
|
Månad 8 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 9 efter indexdatum
Tidsram: Månad 9 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras RA-relaterad totala totala kostnader för hälsovård i dollar för månad 9 efter indexdatum.
|
Månad 9 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 10 efter indexdatum
Tidsram: Månad 10 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I detta utfallsmått rapporteras RA-relaterade totala kostnader för alla orsaker till sjukvård i dollar för månad 10 efter indexdatum.
|
Månad 10 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 11 Efter indexdatum
Tidsram: Månad 11 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras RA-relaterad total kostnad för alla orsaker till hälsovård i dollar för månad 11 efter indexdatum.
|
Månad 11 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Total RA-relaterad månatlig hälsovårdskostnad vid månad 12 efter indexdatum
Tidsram: Månad 12 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Den totala sjukvårdskostnaden för RA beräknades som summan av apotekskostnaden (kostnaden för hemsjukvård, kostnaden för akutvård och andra sjukvårdskostnader) och sjukvårdskostnaden (ambulerande kostnad, kostnad för akutmottagningsbesök, kostnad för slutenvård och andra kostnader).
I det här utfallsmåttet rapporteras RA-relaterad total kostnad för alla orsaker till sjukvård i dollar för månad 12 efter indexdatum.
|
Månad 12 efter indexdatum (indexdatum =datum för första anspråk på indexmedicinering [bDMARDs eller tofacitinib] under identifieringsperiod på 3,5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2019
Första postat (Faktisk)
28 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A3921305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .