Srovnávací analýza výsledků mezi pacienty léčenými přípravkem Xeljanz vs
12. května 2021 aktualizováno: Pfizer
Srovnávací analýza výsledků mezi pacienty s revmatoidní artritidou léčenými Xeljanz versus biologické DMARDs pomocí databáze zdravotních nároků ve Spojených státech
Porovnat charakteristiky pacientů s revmatoidní artritidou (RA), adherenci a náklady mezi pacienty léčenými tofacitinibem (IR, XR a kombinované skupiny) s pacienty léčenými každým z bDMARD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- Pfizer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude využívat údaje o neidentifikovaných nárocích ve výzkumné databázi Truven Health MarketScan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden nárok na methotrexát během období před indexem s proměnlivou délkou.
- Alespoň jeden nárok na tofacitinib nebo bDMARD mezi 1. únorem 2016 a 31. červencem 2019 (období identifikace).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nárokem na jiné stavy, pro které se bDMARD používají během jednoročního období před indexem nebo k datu indexu: ankylozující spondylitida, Crohnova choroba, psoriáza, psoriatická artritida nebo ulcerózní kolitida, budou ze studie vyloučeni.
- Pacienti s průkazem indexové medikace během jednoho roku před indexem budou z analýzy vyřazeni. Pacientům bude umožněno, aby byli léčeni (jinými) bDMARD během jednoročního období před indexem.
- Pacienti s více než 1 bDMARD nebo bDMARD s tofacitinibem vyplněným k datu indexu budou ze studie vyřazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Výzkumná databáze Truven Health MarketScan
Porovnat náklady související s RA mezi pacienty léčenými tofacitinibem (IR, XR a kombinované skupiny) s pacienty léčenými každým z bDMARD (jednotlivě, stejně jako TNFi a non-TNFi, každý kombinovaný jako skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří byli na kombinované terapii a monoterapii během 90 dnů po datu indexu
Časové okno: Do 90 dnů po datu indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
V tomto měření výsledku byl hlášen počet účastníků, kteří byli na kombinované terapii s indexovou medikací a kteří byli na monoterapii během 12 měsíců před datem indexu.
Účastníci, kteří užívali alespoň 1 ze 4 specifických csDMARD (methotrexát, sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid) do 90 dnů od data indexu nebo po něm, byli považováni za léčené kombinovanou terapií.
Účastníci, kteří neužívali žádné csDMARD spolu s indexovou medikací, byli považováni za léčbu monoterapií.
|
Do 90 dnů po datu indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků pro každý z nejčastěji používaných léků během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se počet účastníků s nejčastěji užívanými léky během 12 měsíců po indexovém období.
25 nejvíce léků: 1) metotrexát sodný, 2) prednison, 3) kyselina listová, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) acetaminofen/hydrokodon bitartrát, 7) hydroxychlorochin sulfát, 8) azithromycin, 9) levothyroxin sodný, 10) tramadol hydrochlorid, 11) methylprednisolon, 12) gabapentin, 13) albuterol sulfát, 14) amoxicilin/klavulanát draselný, 15) omeprazol, 16) amoxicilin, 17) meloxikam, 18) tofacitinib hydrochlorid, flucitrát, cyklobenzin, benzin 20) fluticason, benzrin 20) 21) diklofenak sodný, 22) duloxetin hydrochlorid, 23) atorvastatin kalcium, 24) leflunomid, 25) flukonazol.
Účastník mohl dostat >=1 nejběžnější lék.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří užívali opioidy a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užili alespoň 1 opioid a NSAID během období po indexu.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Průměrný počet žádostí o opiáty a NSAID v lékárnách během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se průměrný počet žádostí lékáren o opioidy a NSAID během období po indexu.
Nárok na lékárnu byl definován jako nárok, který účastníci vznesli vůči svému poskytovateli pojištění při nákupu opioidů a NSAID z lékárny.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Průměrný počet dní od data indexu do prvního nároku na opioid a NSAID během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se průměrný počet dní od data indexu do prvního nároku na opiáty a NSAID během období po indexu.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří užívali opioidy a NSAID, zatímco přetrvávali a po přetrvávání s indexovou medikací během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užívali opioidy a NSAID během perzistence tofacitinibu a po perzistenci.
Perzistence s indexovou medikací byla definována jako bez mezery v terapii alespoň 60 dnů mezi plněními/infuzemi.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří užívali perorální kortikosteroidy během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užívali alespoň 1 perorální kortikosteroid během 12 měsíců po indexovém období.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří netrvali na indexování medikace
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Neperzistence byla definována jako mezera alespoň 60 dnů v léčbě indexovou medikací nebo přechodu na jiné biologické léky.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří okamžitě přešli z indexové medikace
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Účastníci byli klasifikováni jako změnění okamžitě, pokud zahájili neindexový bDMARD před 60denním intervalem v léčbě indexem.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří ukončili léčbu a poté znovu zahájili indexovou medikaci
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Účastníci byli klasifikováni jako přerušená a poté znovu zahájená indexová medikace, pokud v indexové terapii byla mezera alespoň 60 dnů a první medikací pozorovanou po mezeře byla indexová medikace.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří ukončili léčbu a poté přešli z indexové medikace
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Účastníci byli klasifikováni jako přerušeni a poté převedeni z indexové medikace, pokud v indexové terapii byla mezera alespoň 60 dnů a první medikací pozorovanou po této mezeře byla bDMARD (včetně tofacitinibu) odlišná od indexové medikace.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří ukončili léčbu bez přepnutí nebo restartování indexové medikace
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Účastníci byli klasifikováni jako přerušeni bez přepnutí nebo opětovného zahájení léčby indexem, pokud měli přestávku v léčbě alespoň 60 dní a po zbytek období sledování nebyly žádné nároky na indexovou medikaci ani na jiný bDMARD.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří kdykoli přešli z indexové medikace
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se počet účastníků, kteří přešli z indexové medikace na biologickou kdykoli během období po indexu.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří kdykoli znovu zahájili indexovou medikaci
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Jsou hlášeni účastníci, kteří měli nárok na indexovou medikaci kdykoli poté, co byli považováni za neperzistentní s indexovou léčbou (tj. i po změně) během 12měsíčního sledování.
Neperzistence byla definována jako mezera alespoň 60 dnů v léčbě indexovou medikací nebo přechodu na jiné biologické léky.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Průměrný poměr držení léčiva (MPR) pro methotrexát
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
MPR byla vypočtena jako celková denní dávka methotrexátu mezi prvním a včetně posledního předpisu/podávání dělená dobou mezi prvním a posledním dnem biologického předpisu/podávání včetně.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Podíl pokrytých dnů (PDC)
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
PDC byla vypočtena na základě celkové nabídky dnů během 12měsíčního sledování.
PDC byla vypočtena s použitím data služby a denní dodávky pro každou náplň indexového léku.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Přidání konvenčního syntetického antirevmatika modifikujícího onemocnění (Cs-DMARD) u účastníků s monoterapií
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Jsou uvedeni účastníci s monoterapií, kteří během období po indexu užívali další csDMARD.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Adherence k Cs-DMARDs u účastníků s kombinovanou terapií
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Adherence byla vypočtena jako celková denní dávka pro csDMARD dělená počtem dní od prvního požadavku během sledování do konce sledování.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Počet účastníků, kteří splnili různá kritéria účinnosti léků
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Kritéria přilnavosti: PDC >=0,8, podíl dnů dodávky během období po indexu 12 měsíců. Kritéria eskalace dávky: žádné zvýšení dávky pro indexové léčivo ve srovnání s počáteční dávkou během období po indexu.
Kritéria změny: žádné přepínání z indexového léku na (jiné) biologické činidlo během období po indexu.
Kritéria DMARD: žádné přidání nového csDMARD k indexovanému léku během období po indexu.
Kritéria pro perorální glukokortikoidy: Účastníci bez nároků na perorální glukokortikoidy během 6 měsíců před indexem nemohou dostávat perorální glukokortikoidy déle než (>)30 dní mezi (datum indexu +91 dní) až (datum indexu + 365 dní); nebo účastníci s nároky na perorální glukokortikoidy za 6 měsíců před indexem žádné zvýšení dávky perorálního glukokortikoidu během měsíců 6-12 po indexu. Kritéria pro injekční glukokortikoidy: maximálně 1 parenterální nebo intraartikulární injekce glukokortikoidu do kloubu v jedinečných dnech poté, co byl účastník na léčbě bDMARD po dobu >3 měsíců mezi (datum indexu + 91) až (datum indexu + 365).
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Všechny příčiny Náklady na návštěvy hospitalizovaných pacientů, náklady na ambulantní návštěvy a náklady na návštěvy na pohotovosti (ER) během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se všechny náklady na návštěvy hospitalizovaných pacientů, náklady na ambulantní návštěvy a náklady na návštěvy pohotovosti během 12 měsíců po indexovém období.
Náklady na návštěvu hospitalizovaného pacienta se skládaly z výdajů během návštěvy nemocnice za účelem formálního přijetí.
Náklady na ambulantní návštěvy se skládaly z výdajů, když účastníci navštívili nemocnici, ale ne za formální přijetí.
Náklady na návštěvu pohotovosti se skládaly z výdajů během návštěvy na pohotovosti v nemocnici.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Revmatoidní artritida (RA) související náklady na návštěvy hospitalizovaných pacientů, náklady na ambulantní návštěvy a náklady na návštěvy na pohotovosti (ER) během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Náklady na hospitalizaci související s RA se skládaly z výdajů během návštěv nemocnice za účelem formálního přijetí pro RA.
Náklady na ambulantní návštěvy se skládaly z nákladů, když účastníci navštívili nemocnici, ale ne za formální přijetí pro RA.
Náklady na návštěvu ER se skládaly z výdajů během návštěvy ER nemocnice pro RA.
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Všechny příčiny Celkové náklady na zdravotní péči, lékařské náklady, náklady na lékárny během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny způsobují celkové náklady na zdravotní péči, zdravotní náklady, náklady na lékárny během 12 měsíců po indexovém období.
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA, náklady na lékařskou péči, náklady na lékárny během 12 měsíců po období indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Uvádí se celkové náklady na zdravotní péči související s RA, náklady na zdravotní péči a náklady na lékárny během 12 měsíců po indexovém období.
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
|
Během 12 měsíců po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za všechny příčiny za 1. měsíc po indexu
Časové okno: Datum 1. měsíce po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 1. měsíc po indexu.
|
Datum 1. měsíce po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za 2. měsíc po indexu
Časové okno: 2. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledku měření celkové náklady na zdravotní péči v dolarech jsou uvedeny za 2. měsíc po indexu.
|
2. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za 3. měsíc po indexu
Časové okno: 3. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledku měření celkové náklady na zdravotní péči v dolarech jsou uvedeny za 3. měsíc po indexu.
|
3. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za 4. měsíc po indexu
Časové okno: 4. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledku měříme celkové náklady na zdravotní péči v dolarech za 4. měsíc od data po indexu.
|
4. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za všechny příčiny v 5. měsíci po indexu
Časové okno: 5. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledku měříme celkové náklady na zdravotní péči v dolarech za 5. měsíc po indexu.
|
5. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za 6. měsíc po indexu
Časové okno: 6. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 6. měsíc po indexu.
|
6. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za 7. měsíc po indexu
Časové okno: 7. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 7. měsíc po indexu.
|
7. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za všechny příčiny v 8. měsíci po indexu
Časové okno: 8. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 8. měsíc po indexu.
|
8. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za všechny příčiny k 9. měsíci po indexu
Časové okno: 9. měsíc po indexování (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 9. měsíc po indexu.
|
9. měsíc po indexování (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za 10. měsíc po indexu
Časové okno: 10. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 10. měsíc po indexu.
|
10. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za všechny příčiny za měsíc 11 Datum po indexu
Časové okno: 11. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči v dolarech vykazovány za 11. měsíc po indexu.
|
11. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči za všechny příčiny k 12. měsíci Post Index Date
Časové okno: 12. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA.
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledku měříme celkové náklady na zdravotní péči v dolarech za 12. měsíc po indexu.
|
12. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 1. měsíc po indexu
Časové okno: Datum 1. měsíce po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 1. měsíc po indexu.
|
Datum 1. měsíce po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 2. měsíc po datu indexu
Časové okno: 2. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledku jsou měřeny celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech za 2. měsíc po indexu.
|
2. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 3. měsíc po indexovém datu
Časové okno: 3. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření RA související celkové náklady na zdravotní péči v dolarech jsou uvedeny za 3. měsíc po datu indexu.
|
3. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 4. měsíc Post Index Date
Časové okno: 4. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 4. měsíc po indexu.
|
4. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 5. měsíc po indexu
Časové okno: 5. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 5. měsíc po indexu.
|
5. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 6. měsíc po indexu
Časové okno: 6. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření jsou celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech vykazovány za 6. měsíc po indexu.
|
6. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 7. měsíc po indexu
Časové okno: 7. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 7. měsíc po indexu.
|
7. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za 8. měsíc po indexu
Časové okno: 8. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 8. měsíc po indexu.
|
8. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA k 9. měsíci po indexu
Časové okno: 9. měsíc po indexování (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 9. měsíc po indexu.
|
9. měsíc po indexování (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA k 10. měsíci po indexu
Časové okno: 10. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 10. měsíc po indexu.
|
10. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za měsíc 11 Datum po indexu
Časové okno: 11. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 11. měsíc po indexu.
|
11. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
|
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA za měsíc 12 Post Index Date
Časové okno: 12. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s RA byly vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na zdravotní péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a další náklady).
V tomto výsledném měření celkové náklady na zdravotní péči související s RA v dolarech jsou uvedeny za 12. měsíc po indexu.
|
12. měsíc po indexu (datum indexu = datum prvního nároku na indexovou medikaci [bDMARDs nebo tofacitinib] během identifikačního období 3,5 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3921305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .