- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03964649
Analisi comparativa dei risultati tra i pazienti trattati con Xeljanz vs biologici
12 maggio 2021 aggiornato da: Pfizer
Analisi comparativa dei risultati tra i pazienti con artrite reumatoide trattati con Xeljanz rispetto ai DMARD biologici utilizzando un database di reclami sanitari degli Stati Uniti
Confrontare le caratteristiche, l'aderenza e i costi dei pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) tra i pazienti trattati con tofacitinib (IR, XR e gruppi combinati) rispetto ai pazienti trattati con ciascuno dei bDMARD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10017
- Pfizer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio utilizzerà i dati dei reclami resi anonimi nel database di ricerca Truven Health MarketScan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un reclamo per metotrexato durante il periodo pre-indice di durata variabile.
- Almeno una richiesta per tofacitinib o bDMARD tra il 1° febbraio 2016 e il 31 luglio 2019 (il periodo di identificazione).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con richieste per altre condizioni per le quali i bDMARD sono utilizzati durante il periodo pre-indice di un anno o alla data indice: spondilite anchilosante, morbo di Crohn, psoriasi, artrite psoriasica o colite ulcerosa saranno esclusi dallo studio.
- I pazienti con evidenza del farmaco indice durante il periodo pre-indice di un anno verranno rimossi dall'analisi. I pazienti potranno essere trattati con (altri) bDMARD durante il periodo pre-indice di un anno.
- I pazienti con più di 1 bDMARD o bDMARD con tofacitinib riempiti alla data indice verranno rimossi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Database di ricerca Truven Health MarketScan
Confrontare i costi correlati all'AR tra i pazienti trattati con tofacitinib (IR, XR e gruppi combinati) con i pazienti trattati con ciascuno dei bDMARD (individualmente, nonché con TNFi e non-TNFi ciascuno combinato come gruppi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che erano in terapia di combinazione e monoterapia nei 90 giorni successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla data indice (data indice = data della prima richiesta di farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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In questa misura di esito è stato riportato il numero di partecipanti che erano in terapia di combinazione con farmaci indice e che erano in monoterapia per 12 mesi prima della data indice.
I partecipanti con un uso di almeno 1 dei 4 csDMARD specifici (metotrexato, sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide) entro 90 giorni alla data indice o successiva sono stati considerati in trattamento con terapia di combinazione.
I partecipanti che non hanno assunto alcun csDMARD insieme al farmaco indice sono stati considerati trattati con la monoterapia.
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Entro 90 giorni dalla data indice (data indice = data della prima richiesta di farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti per ciascuno dei farmaci più comunemente usati durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti con i farmaci più comunemente usati durante i 12 mesi successivi al periodo indice.
I 25 più farmaci: 1) metotrexato sodico, 2) prednisone, 3) acido folico, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) paracetamolo/idrocodone bitartrato, 7) idrossiclorochina solfato, 8) azitromicina, 9) levotiroxina sodica, 10) tramadolo cloridrato, 11) metilprednisolone, 12) gabapentin, 13) albuterolo solfato, 14) amoxicillina/clavulanato di potassio, 15) omeprazolo, 16) amoxicillina, 17) meloxicam, 18) tofacitinib citrato, 19) fluticasone propionato, 20) ciclobenzaprina cloridrato, 21) diclofenac sodico, 22) duloxetina cloridrato, 23) atorvastatina calcio, 24) leflunomide, 25) fluconazolo.
Un partecipante potrebbe aver ricevuto >=1 farmaco più comune.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante i 12 mesi successivi al periodo indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno 1 oppioide e FANS durante il periodo post-indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero medio di reclami farmaceutici per oppioidi e FANS durante i 12 mesi successivi al periodo dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero medio di reclami in farmacia per oppioidi e FANS durante il periodo post-indice.
Una richiesta di risarcimento in farmacia è stata definita come una richiesta presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni per l'acquisto di oppioidi e FANS dalla farmacia.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero medio di giorni dalla data dell'indice alla prima richiesta di oppioidi e FANS durante i 12 mesi successivi al periodo dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero medio di giorni dalla data dell'indice alla prima richiesta di oppioidi e FANS durante il periodo successivo all'indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi e FANS durante la persistenza e dopo la persistenza con il farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi al periodo dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi e FANS durante la persistenza e la post-persistenza di tofacitinib.
La persistenza con il farmaco indice è stata definita come assenza di un intervallo di terapia di almeno 60 giorni tra ricariche/infusioni.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato corticosteroidi orali durante il periodo post-indice di 12 mesi
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno 1 corticosteroide orale durante il periodo post-indice di 12 mesi.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che non erano persistenti all'indicizzazione del farmaco
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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La non persistenza è stata definita come l'intervallo di almeno 60 giorni nel trattamento con il farmaco indice o il passaggio ad altri biologici.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che sono passati immediatamente dal farmaco Index
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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I partecipanti sono stati classificati come commutati immediatamente se hanno avviato un bDMARD non indice prima di un intervallo di 60 giorni nel trattamento farmacologico indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno interrotto e poi riavviato il farmaco dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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I partecipanti sono stati classificati come farmaco indice interrotto e poi ripreso se c'era un intervallo nella terapia indice di almeno 60 giorni e il primo farmaco osservato dopo l'intervallo era il farmaco indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno interrotto e poi sono passati dal farmaco indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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I partecipanti sono stati classificati come interrotti e poi passati dal farmaco indice se c'era un gap nella terapia indice di almeno 60 giorni e il primo farmaco osservato dopo il gap era un bDMARD (incluso tofacitinib) diverso dal farmaco indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno interrotto senza cambiare o riavviare il farmaco dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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I partecipanti sono stati classificati come interrotti senza cambiare o riavviare il farmaco indice se avevano un intervallo di terapia di almeno 60 giorni e non vi erano richieste né per il farmaco indice né per un diverso bDMARD per il resto del periodo di follow-up.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che sono passati in qualsiasi momento dal farmaco Index
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti che sono passati dal farmaco indice a un biologico in qualsiasi momento durante il periodo post-indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno ripreso il farmaco Index in qualsiasi momento
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Vengono segnalati i partecipanti che hanno presentato una richiesta per il farmaco indice in qualsiasi momento dopo essere stati considerati non persistenti con il trattamento indice (ovvero, anche dopo il passaggio) durante il follow-up di 12 mesi.
La non persistenza è stata definita come l'intervallo di almeno 60 giorni nel trattamento con il farmaco indice o il passaggio ad altri biologici.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Rapporto medio di possesso di farmaci (MPR) per il metotrexato
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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L'MPR è stato calcolato come i giorni totali di fornitura di metotrexato tra la prima e l'ultima prescrizione/somministrazione inclusa, diviso per il tempo intercorso tra la prima e l'ultima prescrizione/somministrazione biologica di giorni inclusi.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Proporzione di giorni coperti (PDC)
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il PDC è stato calcolato sulla base dei giorni totali di fornitura durante i 12 mesi di follow-up.
Il PDC è stato calcolato utilizzando la data del servizio e la fornitura giornaliera per ogni riempimento del farmaco indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Aggiunta di farmaci antireumatici modificanti la malattia sintetici convenzionali (Cs-DMARD) nei partecipanti con monoterapia
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Vengono segnalati i partecipanti con monoterapia che hanno utilizzato csDMARD aggiuntivo durante il periodo post indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Aderenza ai Cs-DMARD nei partecipanti con terapia di combinazione
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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L'aderenza è stata calcolata come la fornitura giornaliera totale per i csDMARD divisa per il numero di giorni dalla prima richiesta durante il follow-up fino alla fine del follow-up.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto diversi criteri di efficacia dei farmaci
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Criteri di aderenza: PDC >=0,8, proporzione di giorni di fornitura durante il periodo post-indice di 12 mesi.Criteri di aumento della dose: nessun aumento della dose per il farmaco indice rispetto alla dose iniziale durante il periodo post-indice.
Criteri di passaggio: nessun passaggio dal farmaco indice all'agente biologico (diverso) durante il periodo post-indice.
Criteri DMARD: nessuna aggiunta di nuovo csDMARD al farmaco indice durante il periodo post-indice.
Criteri per i glucocorticoidi orali: i partecipanti senza richieste di glucocorticoidi orali nei 6 mesi precedenti l'indice non possono ricevere glucocorticoidi orali per più di (>) 30 giorni tra (data indice + 91 giorni) e (data indice + 365 giorni); o partecipanti con richieste di glucocorticoidi orali nei 6 mesi precedenti all'indice nessun aumento della dose di glucocorticoidi orali durante i mesi 6-12 successivi all'indice. in trattamento con bDMARD per >3 mesi tra (data indice + 91) e (data indice + 365).
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costi delle visite ospedaliere per tutte le cause, costi delle visite ambulatoriali e costi delle visite al pronto soccorso (ER) durante i 12 mesi successivi al periodo dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Vengono riportati i costi delle visite ospedaliere per tutte le cause, i costi delle visite ambulatoriali e i costi delle visite al pronto soccorso durante i 12 mesi successivi al periodo indice.
I costi delle visite ospedaliere consistevano in spese durante la visita in ospedale per il ricovero formale.
I costi delle visite ambulatoriali consistevano in spese quando i partecipanti visitavano l'ospedale ma non per il ricovero formale.
I costi delle visite al pronto soccorso consistevano in spese durante la visita al pronto soccorso dell'ospedale.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costi delle visite ospedaliere correlate all'artrite reumatoide (AR), costi delle visite ambulatoriali e costi delle visite al pronto soccorso (ER) durante i 12 mesi successivi al periodo di riferimento
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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I costi delle visite ospedaliere correlate all'AR consistevano in spese durante le visite ospedaliere per il ricovero formale per AR.
I costi delle visite ambulatoriali consistevano in spese quando i partecipanti visitavano l'ospedale ma non per il ricovero formale per AR.
I costi delle visite di pronto soccorso consistevano in spese durante la visita al pronto soccorso dell'ospedale per AR.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause Costi sanitari totali, costi medici, costi farmaceutici durante il periodo post-indice di 12 mesi
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Vengono riportati tutti i costi sanitari totali, i costi medici e i costi farmaceutici durante i 12 mesi post-indice.
Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costi sanitari totali correlati all'AR, costi medici, costi farmaceutici durante il periodo successivo all'indice di 12 mesi
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Vengono riportati i costi sanitari totali correlati all'AR, i costi medici e i costi farmaceutici durante il periodo post-indice di 12 mesi.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice (data dell'indice = data della prima richiesta per il farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 1 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 1 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 1.
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Mese 1 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 2 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 2 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 2.
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Mese 2 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 3 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 3 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 3.
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Mese 3 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 4 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 4 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per il mese 4 della data post-indice.
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Mese 4 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 5 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 5 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 5.
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Mese 5 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 6 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 6 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 6.
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Mese 6 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 7 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 7 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 7.
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Mese 7 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 8 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 8 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 8.
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Mese 8 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 9 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 9 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 9.
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Mese 9 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 10 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 10 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 10.
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Mese 10 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 11 data post-indice
Lasso di tempo: Mese 11 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 11.
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Mese 11 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale per tutte le cause al mese 12 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 12 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbilità inclusa l'AR.
Il costo totale dell'assistenza sanitaria è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura dei risultati, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 12.
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Mese 12 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 1 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 1 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 1.
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Mese 1 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 2 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 2 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questo risultatoc viene riportato il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari per la data post-indice del mese 2.
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Mese 2 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 3 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 3 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 3.
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Mese 3 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 4 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 4 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 4.
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Mese 4 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 5 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 5 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 5.
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Mese 5 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 6 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 6 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 6.
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Mese 6 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 7 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 7 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 7.
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Mese 7 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 8 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 8 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 8.
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Mese 8 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 9 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 9 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 9.
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Mese 9 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 10 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 10 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 10.
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Mese 10 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 11 data post-indice
Lasso di tempo: Mese 11 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 11.
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Mese 11 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Costo sanitario mensile totale correlato all'AR al mese 12 dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Mese 12 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
In questa misura di esito, il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause correlato all'AR in dollari viene riportato per la data post-indice del mese 12.
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Mese 12 data post-indice (data indice = data della prima richiesta per farmaco indice [bDMARD o tofacitinib] durante il periodo di identificazione di 3,5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3921305
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protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
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