ゼルヤンツと生物学的製剤で治療された患者の転帰の比較分析

Truven Health マーケットスキャン調査データベース

トファシチニブで治療された患者（IR、XR、および併用群）と各bDMARDで治療された患者（個別、およびTNFiおよび非TNFiをそれぞれ群として組み合わせた場合）のRA関連費用を比較する。

指標日から90日間に併用療法と単独療法を受けた参加者の数

このアウトカム測定では、指標薬との併用療法を受けていた参加者と、指標日前の 12 か月間単独療法を受けていた参加者の数が報告されました。 指標日以降90日以内に4つの特定のcsDMARD（メトトレキサート、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、レフルノミド）のうち少なくとも1つを使用した参加者は、併用療法による治療を受けているとみなされた。 指標薬と一緒に csDMARD を服用しなかった参加者は、単独療法で治療されるとみなされました。

インデックス日から 12 か月間に最も一般的に使用される薬剤ごとの参加者数

指標期間後の 12 か月間で最も一般的に使用される薬剤を使用した参加者の数が報告されます。 最も多い25の薬剤: 1) メトトレキサートナトリウム、2) プレドニゾン、3) 葉酸、4) アダリムマブ、5) エタネルセプト、6) アセトアミノフェン/酒石酸水素ヒドロコドン、7) 硫酸ヒドロキシクロロキン、8) アジスロマイシン、9) レボチロキシン ナトリウム、10)トラマドール塩酸塩、11) メチルプレドニゾロン、12) ガバペンチン、13) 硫酸アルブテロール、14) アモキシシリン/クラブラン酸カリウム、15) オメプラゾール、16) アモキシシリン、17) メロキシカム、18) クエン酸トファシチニブ、19) プロピオン酸フルチカゾン、20)塩酸シクロベンザプリン、 21) ジクロフェナクナトリウム、22) 塩酸デュロキセチン、23) アトルバスタチンカルシウム、24) レフルノミド、25) フルコナゾール。 参加者は最も一般的な薬剤を 1 つ以上投与されている可能性があります。

インデックス後の 12 か月間にオピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用した参加者の数

インデックス後の期間中に少なくとも 1 つのオピオイドおよび NSAID を使用した参加者の数が報告されます。

指標後 12 か月間のオピオイドおよび NSAIDS に関する薬局請求の平均数

インデックス後の期間におけるオピオイドおよび NSAID の薬局請求の平均数が報告されます。 薬局の請求は、薬局からオピオイドおよび NSAID を購入する際に、参加者が保険会社に行う請求として定義されました。

インデックス日から最初のオピオイドおよび NSAID の請求までの、インデックス後 12 か月間の平均日数

インデックス日からインデックス後期間中の最初のオピオイドおよび NSAIDs 請求までの平均日数が報告されます。

インデックス投薬後 12 か月間、インデックス投薬を継続中および継続した後にオピオイドおよび NSAID を使用した参加者の数

トファシチニブの持続期間中および持続期間中にオピオイドおよびNSAIDを使用した参加者の数が報告されています。 指標となる薬剤の継続性は、充填/注入の間に少なくとも 60 日の治療間隔がないことと定義されました。

インデックス後12ヶ月間に経口コルチコステロイドを使用した参加者の数

発作後 12 か月間に少なくとも 1 種類の経口コルチコステロイドを使用した参加者の数が報告されています。

インデックス投薬を継続しなかった参加者の数

非持続性は、指標となる薬剤による治療または他の生物学的製剤への切り替えにおける少なくとも 60 日の空白期間として定義されました。

インデックス薬からすぐに切り替えた参加者の数

参加者は、指標薬物療法の60日間の空白期間の前に非指標bDMARDを開始した場合、直ちに切り替えられたと分類されました。

インデックス投薬を中止し、その後再開した参加者の数

参加者は、インデックス治療に少なくとも60日の空白があり、ギャップ後に観察された最初の投薬がインデックス治療であった場合、インデックス治療を中止し、その後再開したと分類されました。

中止し、インデックス薬から切り替えた参加者の数

参加者は、インデックス治療に少なくとも60日の空白期間があり、空白期間後に観察された最初の薬剤がインデックス治療とは異なるbDMARD（トファシチニブを含む）であった場合、中止として分類され、その後インデックス治療から切り替えられた。

インデックス薬剤の変更または再開を行わずに中止した参加者の数

参加者は、少なくとも60日間の治療間隔があり、残りの追跡期間中にインデックス薬剤または別のbDMARDのいずれかの請求がなかった場合、インデックス薬剤の切り替えまたは再開を行わずに中止されたと分類されました。

インデックス投薬からいつでも切り替えた参加者の数

インデックス投薬後の期間中の任意の時点で、インデックス投薬から生物学的製剤に切り替えた参加者の数が報告されます。

いつでもインデックス投薬を再開した参加者の数

12か月の追跡調査中にインデックス治療が持続していないとみなされた後（つまり、切り替え後を含む）、いつでもインデックス治療の請求を行った参加者が報告されています。 非持続性は、指標となる薬剤による治療または他の生物学的製剤への切り替えにおける少なくとも 60 日の空白期間として定義されました。

メトトレキサートの平均薬剤保有率（MPR）

MPRは、最初から最後の処方/投与までのメトトレキサートの総供給日数を、最初から最後の生物学的処方/投与までの時間で割った総供給日数として計算しました。

対象日数の割合 (PDC)

PDC は、12 か月の追跡期間にわたる総供給日数に基づいて計算されました。 PDC は、サービスの日付とインデックス医薬品の各充填の 1 日の供給量を使用して計算されました。

単剤療法の参加者における従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（Cs-DMARD）の追加

インデックス後の期間中に追加の csDMARD を使用した単剤療法の参加者が報告されています。

併用療法参加者のCs-DMARD遵守

アドヒアランスは、csDMARD の総供給日数を追跡調査中の最初の請求から追跡終了までの日数で割ったものとして計算されました。

さまざまな薬効基準を満たした参加者の数

遵守基準: PDC >= 0.8、12 か月の指標後期間中の供給日数の割合。用量漸増基準: 指標後期間中に開始用量と比較して指標薬剤の用量を増加させない。 切り替え基準：インデックス後の期間中にインデックス薬剤から（異なる）生物学的製剤に切り替えないこと。 DMARD 基準: インデックス後の期間中にインデックス薬剤に新しい csDMARD を追加しない。 経口グルココルチコイドの基準：インデックス前6か月以内に経口グルココルチコイドの申請がない参加者は、（インデックス日+91日）から（インデックス日+365日）までの間で（>）30日を超えて経口グルココルチコイドを受けることができません。または、インデックス前 6 か月間経口グルココルチコイドの申請がある参加者 インデックス後 6 ～ 12 か月間経口グルココルチコイド用量の増加はなかった。 グルココルチコイド注射の基準：参加者が投与された後の独自の日に最大 1 回の非経口または関節内グルココルチコイド関節注射(指標日 + 91) から (指標日 + 365) までの 3 か月を超える bDMARD 治療を受けている。

インデックス後 12 か月間の全原因入院患者の訪問費、外来訪問費、救急室 (ER) の訪問費

発作後 12 か月間の全原因の入院費用、外来通院費用、救急外来費用が報告されます。 入院費用は、正式な入院のための入院中の費用で構成されていました。 外来受診費用は、参加者が病院を訪れたときの費用で構成されていますが、正式な入院ではありません。 救急室訪問費は、病院の救急室を訪問した際の費用で構成されています。

関節リウマチ（RA）関連の入院患者の訪問費用、外来訪問の費用、および指標後 12 か月間の救急室（ER）の訪問費用

関節リウマチ関連の入院費用は、関節リウマチのための正式な入院のための入院中の費用で構成されていました。 外来受診費用は、参加者が病院を訪れたときの費用で構成されていましたが、関節リウマチのため正式に入院したときの費用ではありませんでした。 ER 訪問費用は、関節リウマチのため病院の ER を訪問した際の費用で構成されていました。

すべての原因はインデックス後 12 か月間の総医療費、医療費、薬局費です。

インデックス後 12 か月間のすべての原因の総医療費、医療費、薬局費が報告されます。 全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。

インデックス後 12 か月間の RA 関連の総医療費、医療費、薬局費

発作後 12 か月間の関節リウマチ関連の総医療費、医療費、薬局費が報告されます。 関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。

指標日後 1 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、指標後 1 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 2 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス日から 2 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 3 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス後 3 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 4 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス後の 4 か月目に、全原因による医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 5 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス日から 5 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 6 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、指標後 6 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 7 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス日から 7 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

インデックス日から 8 か月後のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、指標後 8 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 9 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、指標後 9 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 10 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、指標日後 10 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

インデックス後 11 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス日から 11 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 12 か月目のすべての原因による月間医療費の合計

全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされるコストを指します。 総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費等の医療費）と医療費（外来費、救急外来費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、インデックス日から 12 か月目の全原因医療費の合計がドルで報告されます。

指標日後 1 か月目の RA 関連の月間医療費の合計

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告されます。指標日後 1 か月目です。

指標日後 2 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果では、RA 関連の全原因医療費の合計がドル単位で指標日後 2 か月目に報告されます。

指標日後 3 か月目の RA 関連の月間医療費の合計

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 このアウトカム測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標後 3 か月目に報告されます。

指標日後 4 か月目の RA 関連の月間医療費の合計

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告されます。指標日後 4 か月目です。

指標日後 5 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告されます。指標日後 5 か月目です。

指標日後 6 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標日後 6 か月目について報告されます。

指標日後 7 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標日後 7 か月目で報告されます。

指標日後 8 か月目の RA 関連の月間医療費の合計

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告されます。指標日後 8 か月目です。

指標日後 9 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標日後 9 か月目で報告されます。

指標日後 10 か月目の RA 関連の月間医療費の合計

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標日後 10 か月目で報告されます。

インデックス後 11 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標日後 11 か月目に報告されます。

指標日後 12 か月目の RA 関連の月間医療費の総額

関節リウマチ関連総医療費は、薬局費（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費等）の合計として算出した。 この結果測定では、RA 関連の全原因医療費の合計がドルで報告され、指標日後 12 か月目で報告されます。