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Análisis comparativo de resultados entre pacientes tratados con Xeljanz frente a productos biológicos

12 de mayo de 2021 actualizado por: Pfizer

Análisis comparativo de los resultados entre pacientes con artritis reumatoide tratados con Xeljanz versus FARME biológicos utilizando una base de datos de reclamos de atención médica de los Estados Unidos

Comparar las características de los pacientes con artritis reumatoide (AR), la adherencia y los costos entre los pacientes tratados con tofacitinib (IR, XR y grupos combinados) con los pacientes tratados con cada uno de los FAMEb.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7308

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Pfizer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio utilizará los datos de reclamos anonimizados en la base de datos de investigación de Truven Health MarketScan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos una reclamación por metotrexato durante el período previo al índice de duración variable.
  • Al menos una reclamación por tofacitinib o bDMARD entre el 1 de febrero de 2016 y el 31 de julio de 2019 (el período de identificación).

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con reclamos por otras afecciones para las que se usan bDMARD durante el período previo al índice de un año o en la fecha del índice: espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, psoriasis, artritis psoriásica o colitis ulcerosa serán excluidos del estudio.
  • Los pacientes con evidencia de la medicación índice durante el período previo al índice de un año serán eliminados del análisis. Se permitirá que los pacientes hayan sido tratados con (otros) FARMEb durante el período previo al índice de un año.
  • Los pacientes con más de 1 bDMARD o bDMARD con tofacitinib completado en la fecha índice serán eliminados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Truven Health MarketScan Base de datos de investigación
Comparar los costes relacionados con la AR entre los pacientes tratados con tofacitinib (IR, XR y grupos combinados) con los pacientes tratados con cada uno de los FAMEb (individualmente, así como con TNFi y sin TNFi, cada uno combinado como grupos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que recibieron terapia combinada y monoterapia durante 90 días después de la fecha índice
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
En esta medida de resultado se informó el número de participantes que recibían tratamiento combinado con medicación índice y monoterapia durante los 12 meses anteriores a la fecha índice. Los participantes con un uso de al menos 1 de 4 csDMARD específicos (metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida) dentro de los 90 días en o después de la fecha índice se consideraron tratados con terapia combinada. Se consideró que los participantes que no tomaban FARMEcs junto con la medicación índice recibían tratamiento con monoterapia.
Dentro de los 90 días posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes para cada uno de los medicamentos utilizados con mayor frecuencia durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número de participantes con el uso de medicamentos más utilizados durante los 12 meses posteriores al período índice. Los 25 medicamentos más: 1) metotrexato sódico, 2) prednisona, 3) ácido fólico, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) paracetamol/bitartrato de hidrocodona, 7) sulfato de hidroxicloroquina, 8) azitromicina, 9) levotiroxina sódica, 10) clorhidrato de tramadol, 11) metilprednisolona, ​​12) gabapentina, 13) sulfato de albuterol, 14) amoxicilina/clavulanato de potasio, 15) omeprazol, 16) amoxicilina, 17) meloxicam, 18) citrato de tofacitinib, 19) propionato de fluticasona, 20) clorhidrato de ciclobenzaprina, 21) diclofenaco sódico, 22) clorhidrato de duloxetina, 23) atorvastatina cálcica, 24) leflunomida, 25) fluconazol. Un participante podría haber recibido >= 1 medicamento más común.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que usaron opioides y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante los 12 meses posteriores al período de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número de participantes que usaron al menos 1 opioide y AINE durante el período posterior al índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número medio de reclamaciones de farmacia por opioides y AINE durante los 12 meses posteriores al período de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número medio de reclamaciones de farmacia por opioides y AINE durante el período posterior al índice. Un reclamo de farmacia se definió como un reclamo realizado por los participantes a su proveedor de seguros al comprar opioides y AINE en la farmacia.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número medio de días desde la fecha del índice hasta la primera reclamación de opioides y AINE durante los 12 meses posteriores al período del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número medio de días desde la fecha del índice hasta la primera reclamación de opioides y AINE durante el período posterior al índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que usaron opioides y AINE de forma persistente y después de la medicación índice persistente durante los 12 meses posteriores al período índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número de participantes que usaron opioides y AINE durante la persistencia y pospersistencia de tofacitinib. La persistencia con el medicamento índice se definió como no tener una brecha en la terapia de al menos 60 días entre rellenos/infusiones.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que usaron corticosteroides orales durante el período de 12 meses posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número de participantes que usaron al menos un corticosteroide oral durante los 12 meses posteriores al período índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que no fueron persistentes para indexar la medicación
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
La no persistencia se definió como la brecha de al menos 60 días en el tratamiento con el medicamento índice o el cambio a otro biológico.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que cambiaron inmediatamente del medicamento índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Los participantes se clasificaron como cambiados inmediatamente si iniciaban un bDMARD no indexado antes de una brecha de 60 días en el tratamiento con medicación indexada.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que interrumpieron y luego reiniciaron el medicamento índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Los participantes se clasificaron como descontinuados y luego reiniciados con la medicación índice si había una brecha en la terapia índice de al menos 60 días y la primera medicación observada después de la brecha era la medicación índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que interrumpieron y luego cambiaron de la medicación índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Los participantes se clasificaron como descontinuados y luego cambiaron de la medicación índice si hubo una brecha en la terapia índice de al menos 60 días y la primera medicación observada después de la brecha fue un bDMARD (incluido tofacitinib) diferente de la medicación índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que discontinuaron sin cambiar o reiniciar el medicamento índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Los participantes se clasificaron como descontinuados sin cambiar o reiniciar el medicamento índice si tenían una brecha en la terapia de al menos 60 días y no hubo reclamos por el medicamento índice o un bDMARD diferente durante el resto del período de seguimiento.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que cambiaron en cualquier momento del medicamento índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informa el número de participantes que cambiaron del medicamento índice a un biológico en cualquier momento durante el período posterior al índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que reiniciaron el medicamento índice en cualquier momento
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informan los participantes que reclamaron el medicamento índice en cualquier momento después de que se consideraron no persistentes con el tratamiento índice (es decir, incluso después del cambio) durante el seguimiento de 12 meses. La no persistencia se definió como la brecha de al menos 60 días en el tratamiento con el medicamento índice o el cambio a otro biológico.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Proporción media de posesión de medicamentos (MPR) para metotrexato
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El MPR se calculó como el total de días de suministro de metotrexato entre la primera prescripción/administración, incluida la última, dividido por el tiempo transcurrido entre la primera y la última prescripción/administración biológica inclusive, días de suministro.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Proporción de Días Cubiertos (PDC)
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El PDC se calculó sobre la base del suministro total de días durante los 12 meses de seguimiento. El PDC se calculó utilizando la fecha de servicio y el suministro diario para cada llenado del medicamento índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Adición de un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad sintético convencional (FARME-Cs) en participantes con monoterapia
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informan los participantes con monoterapia que usaron FARMEc adicional durante el período posterior al índice.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Adherencia a los FARME-Cs en participantes con terapia combinada
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
La adherencia se calculó como el suministro total de días para csDMARD dividido por el número de días desde el primer reclamo durante el seguimiento hasta el final del seguimiento.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Número de participantes que cumplieron con diferentes criterios de eficacia de la medicación
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Criterios de adherencia: PDC >=0,8, proporción de días de suministro durante el período posterior al índice de 12 meses. Criterios de escalamiento de dosis: ningún aumento en la dosis del fármaco índice en comparación con la dosis inicial durante el período posterior al índice. Criterios de cambio: no cambiar del fármaco índice a un agente biológico (diferente) durante el período posterior al índice. Criterios de FARME: sin adición de nuevos FARMEcs al fármaco índice durante el período posterior al índice. Criterios de glucocorticoides orales: los participantes sin solicitudes de glucocorticoides orales en los 6 meses previos al índice no pueden recibir glucocorticoides orales durante más de (>) 30 días entre (fecha índice +91 días) y (fecha índice + 365 días); o participantes con solicitudes de glucocorticoides orales en los 6 meses previos al índice ningún aumento en la dosis de glucocorticoides orales durante los meses 6 a 12 posteriores al índice. en tratamiento con FAMEb durante >3 meses entre (fecha índice + 91) y (fecha índice + 365).
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costos de visitas de pacientes hospitalizados por todas las causas, costos de visitas de pacientes ambulatorios y costos de visitas a la sala de emergencias (ER) durante los 12 meses posteriores al período de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informan todos los costos de visitas de pacientes hospitalizados, costos de visitas de pacientes ambulatorios y costos de visitas a la sala de emergencias durante los 12 meses posteriores al período de índice. Los costos de la visita del paciente hospitalizado consistieron en los gastos durante la visita al hospital para la admisión formal. Los costos de las visitas ambulatorias consistieron en gastos cuando los participantes visitaron el hospital pero no para la admisión formal. Los costos de la visita a la sala de emergencias consistieron en los gastos durante la visita a la sala de emergencias del hospital.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costos de visitas de pacientes hospitalizados relacionados con la artritis reumatoide (AR), costos de visitas de pacientes ambulatorios y costos de visitas a la sala de emergencias (ER) durante los 12 meses posteriores al período de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Los costos de las visitas hospitalarias relacionadas con la AR consistieron en los gastos durante las visitas al hospital para la admisión formal por AR. Los costos de las visitas ambulatorias consistieron en gastos cuando los participantes visitaron el hospital pero no para la admisión formal por AR. Los costos de la visita a la sala de emergencias consistieron en los gastos durante la visita a la sala de emergencias del hospital por AR.
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas Costos totales de atención médica, costos médicos, costos de farmacia durante los 12 meses posteriores al período de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informan los costos totales de atención médica, los costos médicos y los costos de farmacia por todas las causas durante los 12 meses posteriores al período del índice. Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes).
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costos totales de atención médica relacionados con AR, costos médicos, costos de farmacia durante los 12 meses posteriores al período de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Se informan los costos totales de atención de la salud, los costos médicos y los costos de farmacia relacionados con la AR durante los 12 meses posteriores al período del índice. El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos).
Durante los 12 meses posteriores a la fecha índice (fecha índice = fecha de la primera reclamación del medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 1 después de la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 1 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 1 posterior a la fecha del índice.
Mes 1 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 2 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 2 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 2 posterior a la fecha del índice.
Mes 2 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 3 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 3 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 3 posterior a la fecha del índice.
Mes 3 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 4 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 4 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 4 de la fecha posterior al índice.
Mes 4 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 5 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 5 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 5 posterior a la fecha del índice.
Mes 5 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 6 después de la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 6 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 6 posterior a la fecha del índice.
Mes 6 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 7 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 7 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 7 posterior a la fecha del índice.
Mes 7 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 8 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 8 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo de medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 8 posterior a la fecha del índice.
Mes 8 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo de medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 9 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 9 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 9 posterior a la fecha del índice.
Mes 9 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 10 después de la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 10 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 10 posterior a la fecha del índice.
Mes 10 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 11 después de la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 11 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 11 posterior a la fecha del índice.
Mes 11 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual por todas las causas en el mes 12 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 12 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Todas las causas se refieren al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR. El coste sanitario total se calculó como el total del coste de farmacia (coste de atención domiciliaria, coste de atención de urgencias y otros costes de servicios médicos) y el coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al servicio de urgencias, coste de ingreso hospitalario y otros costes). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas en dólares se informa para el Mes 12 posterior a la fecha del índice.
Mes 12 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 1 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 1 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por cualquier causa relacionado con la AR en dólares se informa para el Mes 1 posterior a la fecha del índice.
Mes 1 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 2 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 2 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultadoc, el costo total de atención médica por cualquier causa relacionado con la AR en dólares se informa para el Mes 2 posterior a la fecha del índice.
Mes 2 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 3 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 3 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 3 posterior a la fecha del índice.
Mes 3 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 4 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 4 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por cualquier causa relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 4 posterior a la fecha del índice.
Mes 4 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 5 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 5 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 5 posterior a la fecha del índice.
Mes 5 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 6 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 6 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 6 posterior a la fecha del índice.
Mes 6 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 7 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 7 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 7 posterior a la fecha del índice.
Mes 7 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 8 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 8 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo de medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 8 posterior a la fecha del índice.
Mes 8 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo de medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 9 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 9 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el mes 9 posterior a la fecha del índice.
Mes 9 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 10 después de la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 10 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por todas las causas relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 10 posterior a la fecha del índice.
Mes 10 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 11 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 11 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por cualquier causa relacionado con la AR se informa en dólares para el mes 11 posterior a la fecha del índice.
Mes 11 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
Costo total de atención médica mensual relacionado con la AR en el mes 12 posterior a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Mes 12 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)
El costo total de atención médica relacionado con la AR se calculó como el costo total de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y el costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de ingreso hospitalario y otros costos). En esta medida de resultado, el costo total de atención médica por cualquier causa relacionado con la AR se informa en dólares para el Mes 12 posterior a la fecha del índice.
Mes 12 posterior a la fecha índice (fecha índice = fecha del primer reclamo por medicamento índice [bDMARD o tofacitinib] durante el período de identificación de 3,5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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