Xeljanz 与生物制剂治疗患者的结果比较分析
2021年5月12日 更新者：Pfizer
使用美国医疗保健索赔数据库对接受 Xeljanz 与生物 DMARD 治疗的类风湿性关节炎患者的结果进行比较分析
比较接受托法替尼治疗的患者（IR、XR 和联合组）与接受每种 bDMARD 治疗的患者之间的类风湿性关节炎 (RA) 患者特征、依从性和费用。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7308
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Pfizer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将利用 Truven Health MarketScan 研究数据库中去识别化的索赔数据。
描述
纳入标准：
- 在可变长度索引前期间至少有一次甲氨蝶呤索赔。
- 2016 年 2 月 1 日至 2019 年 7 月 31 日（识别期）期间至少有一次托法替尼或 bDMARD 索赔。
排除标准：
- 在一年索引前期间或索引日期期间声称使用 bDMARD 的其他病症的患者：强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎或溃疡性结肠炎将被排除在研究之外。
- 在一年的指标前期间具有指标药物证据的患者将从分析中移除。 患者将被允许在一年的索引前期间接受（其他）bDMARDs 治疗。
- 在索引日期使用超过 1 种 bDMARD 或使用托法替尼的 bDMARD 的患者将从研究中移除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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Truven Health MarketScan 研究数据库
比较接受托法替尼治疗的患者（IR、XR 和联合组）与接受每种 bDMARD 治疗的患者（单独治疗，以及 TNFi 和非 TNFi 联合组）的 RA 相关费用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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索引日期后 90 天内接受联合治疗和单一治疗的参与者人数
大体时间：索引日期后 90 天内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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在此结果测量中，报告了在索引日期前 12 个月内接受索引药物联合治疗和接受单一疗法的参与者人数。
在索引日期或之后的 90 天内至少使用 4 种特定 csDMARDs（甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹、来氟米特）中的一种的参与者被视为正在接受联合治疗。
未服用任何 csDMARDs 和指数药物的参与者被视为接受单一疗法治疗。
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索引日期后 90 天内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引后 12 个月内每种最常用药物的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在索引期后 12 个月内使用最常用药物的参与者人数。
最多的 25 种药物：1) 甲氨蝶呤钠，2) 泼尼松，3) 叶酸，4) 阿达木单抗，5) 依那西普，6) 对乙酰氨基酚/重酒石酸氢可酮，7) 硫酸羟氯喹，8) 阿奇霉素，9) 左旋甲状腺素钠，10)盐酸曲马多，11) 甲泼尼龙，12) 加巴喷丁，13) 硫酸沙丁胺醇，14) 阿莫西林/克拉维酸钾，15) 奥美拉唑，16) 阿莫西林，17) 美洛昔康，18) 托法替尼柠檬酸盐，19) 丙酸氟替卡松，20) 盐酸环苯扎林， 21) 双氯芬酸钠，22) 盐酸度洛西汀，23) 阿托伐他汀钙，24) 来氟米特，25) 氟康唑。
参与者可能已经接受了 >= 1 种最常见的药物。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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在指数后 12 个月内使用阿片类药物和非甾体抗炎药 (NSAIDs) 的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在索引后期间至少使用 1 种阿片类药物和 NSAID 的参与者人数。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引后 12 个月内阿片类药物和非甾体抗炎药的药房索赔平均数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了索引后期间阿片类药物和非甾体抗炎药的药房索赔平均数。
药房索赔被定义为参与者向其保险公司提出的从药房购买阿片类药物和非甾体抗炎药的索赔。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引后 12 个月内从索引日期到第一次阿片类药物和非甾体抗炎药索赔的平均天数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了从索引日期到索引后期间第一次阿片类药物和非甾体抗炎药索赔的平均天数。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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在指数后 12 个月内持续使用阿片类药物和非甾体抗炎药的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在托法替尼持续使用和持续使用后使用阿片类药物和非甾体抗炎药的参与者人数。
坚持使用指标药物被定义为在填充/输注之间没有至少 60 天的治疗间隔。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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在指数后 12 个月内使用口服皮质类固醇的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在指数后 12 个月期间至少使用 1 种口服皮质类固醇的参与者人数。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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不坚持指数药物治疗的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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非持久性定义为至少 60 天的指数药物治疗间隔或改用其他生物制剂。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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立即从指数药物转换的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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如果参与者在指数药物治疗间隔 60 天之前开始非指数 bDMARD，则他们被归类为立即转换。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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停药后重新开始 Index Medication 的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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如果指标治疗间隔至少 60 天，并且间隔后观察到的第一种药物是指标药物，则参与者被归类为停药然后重新开始指标药物治疗。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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中断然后从索引药物转换的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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如果指标治疗有至少 60 天的间隔，并且间隔后观察到的第一种药物是不同于指标药物的 bDMARD（包括托法替尼），则参与者被分类为停药，然后从指标药物转换。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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在没有切换或重新启动指数药物的情况下停药的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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如果参与者有至少 60 天的治疗间隔，并且在剩余的随访期间没有要求使用指数药物或不同的 bDMARD，则参与者被归类为停药且没有更换或重新开始指数药物。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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随时从指数药物转换的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在指数后期间随时从指数药物转换为生物制剂的参与者人数。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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随时重新开始 Index Medication 的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在 12 个月的随访期间被认为不坚持指数治疗（即，包括转换后）后的任何时间要求指数药物治疗的参与者。
非持久性定义为至少 60 天的指数药物治疗间隔或改用其他生物制剂。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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甲氨蝶呤的平均药物占有率 (MPR)
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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MPR 计算为第一个和包括最后一个处方/给药之间的甲氨蝶呤总供应天数除以第一个和包括最后一个生物处方/给药天数供应之间的时间。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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覆盖天数比例 (PDC)
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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PDC 是根据 12 个月随访期间的总供应天数计算的。
PDC 是通过使用服务日期和每次填充指标药物的日供应量计算的。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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在接受单一疗法的参与者中添加常规合成疾病缓解抗风湿药 (Cs-DMARD)
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告了在索引后期间使用额外的 csDMARD 的单一疗法参与者。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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联合治疗参与者对 Cs-DMARDs 的依从性
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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依从性计算为 csDMARDs 的总供应天数除以从随访期间第一次申请到随访结束的天数。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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符合不同药物疗效标准的参与者人数
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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依从性标准：PDC >=0.8，指标后 12 个月期间供应天数的比例。剂量递增标准：与指标后期间的起始剂量相比，指标药物的剂量没有增加。
转换标准：在指标后期间没有从指标药物转换为（不同的）生物制剂。
DMARD 标准：在索引后期间没有将新的 csDMARD 添加到索引药物中。
口服糖皮质激素标准：在指数前 6 个月内没有申请口服糖皮质激素的参与者不能在（指数日期 +91 天）至（指数日期 + 365 天）之间接受超过 (>)30 天的口服糖皮质激素；或在指数前 6 个月内声称口服糖皮质激素的参与者 在指数后 6-12 个月期间口服糖皮质激素剂量没有增加。在（索引日期 + 91）至（索引日期 + 365）之间接受 bDMARD 治疗 >3 个月。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引后 12 个月内的全因住院患者就诊费用、门诊就诊费用和急诊室 (ER) 就诊费用
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告指数后 12 个月内的全因住院患者就诊费用、门诊就诊费用和急诊室就诊费用。
住院就诊费用包括正式入院就诊期间的费用。
门诊费用包括参与者去医院时的费用，但不包括正式入院时的费用。
急诊就诊费用包括去医院急诊室期间的费用。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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类风湿性关节炎 (RA) 相关的住院就诊费用、门诊就诊费用和急诊室 (ER) 就诊费用在索引后 12 个月内
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的住院就诊费用包括因 RA 正式入院就诊期间的费用。
门诊就诊费用包括参与者就诊时的费用，但不包括因 RA 正式入院时的费用。
急诊就诊费用包括因 RA 到医院急诊就诊期间的费用。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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指数后 12 个月期间的全因总医疗保健费用、医疗费用、药房费用
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告指数后 12 个月期间的全因总医疗保健费用、医疗费用、药房费用。
全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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指数后 12 个月期间与 RA 相关的总医疗保健费用、医疗费用、药房费用
大体时间：在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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报告指数后 12 个月期间与 RA 相关的总医疗保健费用、医疗费用、药房费用。
RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
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在索引日期后的 12 个月内（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 1 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引后第 1 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引后第 1 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引后第 1 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 2 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引后第 2 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引后第 2 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引后第 2 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 3 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 3 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 3 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 3 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 4 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 4 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引后日期第 4 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 4 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 5 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 5 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 5 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 5 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 6 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 6 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 6 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 6 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 7 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 7 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 7 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 7 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 8 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 8 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 8 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 8 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 9 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 9 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 9 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 9 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 10 个月的全因每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 10 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 10 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 10 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引后第 11 个月的全因每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 11 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 11 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 11 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 12 个月的全因月度医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 12 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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全因是指因包括 RA 在内的所有合并症而花费的费用。
总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，以美元为单位报告索引日期后第 12 个月的所有原因医疗保健总费用。
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索引日期后第 12 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 1 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引后第 1 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了指数后第 1 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引后第 1 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 2 个月与 RA 相关的每月医疗保健总费用
大体时间：索引后第 2 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 2 个月的 RA 相关的全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引后第 2 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 3 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 3 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了指数后第 3 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 3 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 4 个月与 RA 相关的每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 4 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 4 个月的 RA 相关的全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 4 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 5 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 5 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 5 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 5 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 6 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 6 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 6 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 6 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 7 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 7 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 7 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 7 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 8 个月与 RA 相关的每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 8 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 8 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 8 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 9 个月与 RA 相关的每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 9 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 9 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 9 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 10 个月与 RA 相关的每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 10 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了指数后第 10 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 10 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引后第 11 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 11 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了指数后第 11 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 11 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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索引日期后第 12 个月的 RA 相关每月医疗保健总费用
大体时间：索引日期后第 12 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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RA 相关的总医疗保健费用计算为药房费用（家庭保健费用、紧急护理费用和其他医疗服务费用）和医疗费用（门诊费用、急诊就诊费用、住院费用和其他费用）的总和。
在此结果测量中，报告了索引日期后第 12 个月的 RA 相关全因医疗保健总费用（以美元计）。
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索引日期后第 12 个月（索引日期 = 在 3.5 年的识别期内首次索取索引药物 [bDMARDs 或托法替尼] 的日期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月6日
研究完成 (实际的)
2020年4月6日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月24日
首次发布 (实际的)
2019年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
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