- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03964649
Sammenlignende analyse af resultater blandt patienter behandlet med Xeljanz vs Biologics
12. maj 2021 opdateret af: Pfizer
Sammenlignende analyse af resultater blandt reumatoid arthritispatienter behandlet med Xeljanz versus biologiske DMARD'er ved hjælp af en amerikansk sundhedsanprisningsdatabase
At sammenligne reumatoid arthritis (RA) patientkarakteristika, adhærens og omkostninger mellem patienter behandlet med tofacitinib (IR, XR og kombinerede grupper) med patienter behandlet med hver af bDMARD'erne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7308
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Pfizer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil bruge de afidentificerede kravdata i Truven Health MarketScan Research Database.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én påstand om methotrexat i den variable længde før-indeksperiode.
- Mindst ét krav for tofacitinib eller bDMARDs mellem 1. februar 2016 og 31. juli 2019 (identifikationsperioden).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med krav om andre tilstande, for hvilke bDMARD'er anvendes i løbet af den etårige præindeksperiode eller på indeksdatoen: ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom, psoriasis, psoriasisgigt eller colitis ulcerosa vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med evidens for indeksmedicinen i den etårige præindeksperiode vil blive fjernet fra analysen. Patienter vil få lov til at være blevet behandlet med (andre) bDMARDs i løbet af den etårige præindeksperiode.
- Patienter med mere end 1 bDMARD eller bDMARD med tofacitinib fyldt på indeksdatoen vil blive fjernet fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Truven Health MarketScan Research Database
At sammenligne RA-relaterede omkostninger blandt patienter behandlet med tofacitinib (IR, XR og kombinerede grupper) med patienter behandlet med hver af bDMARD'erne (individuelt såvel som til TNFi og til ikke-TNFi hver kombineret som grupper).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der var i kombinationsterapi og monoterapi i løbet af 90 dage efter indeksdato
Tidsramme: Inden for 90 dage efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
I dette resultatmål blev antallet af deltagere, som var i kombinationsbehandling med indeksmedicin, og som var i monoterapi i løbet af 12 måneder før indeksdatoen, rapporteret.
Deltagere med brug af mindst 1 af 4 specifikke csDMARD'er (methotrexat, sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid) inden for 90 dage på eller efter indeksdatoen blev anset for at være behandlet med kombinationsterapi.
Deltagere, der ikke tog nogen csDMARD'er sammen med indeksmedicin, blev anset for at blive behandlet med monoterapi.
|
Inden for 90 dage efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere for hver af de mest almindeligt anvendte lægemidler i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Antallet af deltagere med de mest almindeligt anvendte medicinbrug i løbet af 12 måneder efter indeksperioden er rapporteret.
De 25 mest medicin: 1) methotrexatnatrium, 2) prednison, 3) folinsyre, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) acetaminophen/hydrocodon-bitartrat, 7) hydroxychloroquinsulfat, 8) azithromycin, 9) natriumlevoth, 1) tramadolhydrochlorid, 11) methylprednisolon, 12) gabapentin, 13) albuterolsulfat, 14) amoxicillin/clavulanatkalium, 15) omeprazol, 16) amoxicillin, 17) meloxicam, 18) tofacitinib, cycloprine, cycloprine, 2, 9) klorid, 21) diclofenacnatrium, 22) duloxetinhydrochlorid, 23) atorvastatin-calcium, 24) leflunomid, 25) fluconazol.
En deltager kunne have modtaget >=1 mest almindelig medicin.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der brugte opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Antallet af deltagere, der brugte mindst 1 opioid og NSAID i post-indeksperioden, er rapporteret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Gennemsnitligt antal apoteksanprisninger for opioider og NSAIDS i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Det gennemsnitlige antal apoteksanprisninger for opioider og NSAID'er i perioden efter indeksering er rapporteret.
Et apotekskrav blev defineret som et krav fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder ved køb af opioider og NSAID'er fra apoteket.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Gennemsnitligt antal dage fra indeksdatoen til det første opioid- og NSAID-krav i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Gennemsnitligt antal dage fra indeksdatoen til det første opioid- og NSAID-krav i perioden efter indeksering rapporteres.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der brugte opioider og NSAID'er, mens de var vedvarende og efter vedvarende med indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Antallet af deltagere, der brugte opioider og NSAID'er under tofacitinib-persistens og post-persistens er rapporteret.
Persistens med indeksmedicinen blev defineret som ikke at have et mellemrum i behandlingen på mindst 60 dage mellem fyldninger/infusioner.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der brugte orale kortikosteroider i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Antallet af deltagere, der brugte mindst 1 oralt kortikosteroid i løbet af 12 måneder efter indeksperioden, er rapporteret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der ikke var vedholdende med at indeksere medicin
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Ikke-persistens blev defineret som et hul på mindst 60 dage i behandling med indeksmedicin eller skift til anden biologisk.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der straks skiftede fra indeksmedicin
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Deltagerne blev klassificeret som skiftet med det samme, hvis de påbegyndte en ikke-indeks bDMARD før en 60-dages hul i indeks medicin behandling.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der afbrød og derefter genstartede indeksmedicin
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Deltagerne blev klassificeret som seponerede og derefter genstartet med indeksmedicin, hvis der var et hul i indeksbehandlingen på mindst 60 dage, og den første medicin, der blev observeret efter hullet, var indeksmedicinen.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der afbrød og derefter skiftede fra indeksmedicin
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Deltagerne blev klassificeret som seponerede og derefter skiftet fra indeksmedicin, hvis der var et hul i indeksbehandlingen på mindst 60 dage, og den første medicin, der blev observeret efter gapet, var en bDMARD (inklusive tofacitinib) forskellig fra indeksmedicin.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der afbrød uden at skifte eller genstarte indeksmedicin
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Deltagerne blev klassificeret som seponerede uden at skifte eller genstarte indeksmedicin, hvis de havde et hul i behandlingen på mindst 60 dage, og der ikke var krav om hverken indeksmedicinen eller en anden bDMARD i resten af opfølgningsperioden.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der til enhver tid skiftede fra indeksmedicin
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Antallet af deltagere, der skiftede fra indeksmedicin til et biologisk lægemiddel på et hvilket som helst tidspunkt i post-indeksperioden, rapporteres.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der genstartede indeksmedicin til enhver tid
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Deltagere, der havde krav på indeksmedicinen på et hvilket som helst tidspunkt efter, at de blev anset for ikke-vedvarende med indeksbehandlingen (dvs. inklusive efter skift) i løbet af 12-måneders opfølgningen, rapporteres.
Ikke-persistens blev defineret som et hul på mindst 60 dage i behandling med indeksmedicin eller skift til anden biologisk.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Mean Medication Possession Ratio (MPR) for methotrexat
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
MPR blev beregnet som det samlede antal dages forsyning af methotrexat mellem den første og inklusive den sidste ordination/indgivelse divideret med tiden mellem den første til og med sidste biologiske ordination/indgivelsesdage.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Andel dækkede dage (PDC)
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
PDC'en blev beregnet ud fra den samlede forsyning af dage i løbet af de 12 måneders opfølgning.
PDC blev beregnet ved at bruge datoen for tjenesten og dagsforsyningen for hver fyldning af indeksmedicinen.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Tilføjelse af konventionelle syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (Cs-DMARDs) hos deltagere med monoterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Deltagere med monoterapi, som brugte yderligere csDMARD i post-indeksperioden, er rapporteret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Overholdelse af Cs-DMARDs hos deltagere med kombinationsterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Adhærens blev beregnet som den samlede dagsforsyning for csDMARD'er divideret med antallet af dage fra den første skade under opfølgningen til slutningen af opfølgningen.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Antal deltagere, der opfyldte forskellige kriterier for medicineffektivitet
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Overholdelseskriterier: PDC >=0,8, andel af forsyningsdage i postindeksperioden på 12 måneder. Dosiseskaleringskriterier: ingen stigning i dosis for indekslægemiddel sammenlignet med startdosis i postindeksperioden.
Skiftkriterier: ingen skift fra indekslægemiddel til (forskelligt) biologisk middel i post-indeksperioden.
DMARD-kriterier: ingen tilføjelse af nyt csDMARD til indekslægemiddel i post-indeksperioden.
Orale glukokortikoider: Deltagere uden krav om orale glukokortikoider i 6 måneder før indeks kan ikke modtage orale glukokortikoider i mere end (>)30 dage mellem (indeksdato +91 dage) til (indeksdato + 365 dage); eller deltagere med krav om orale glukokortikoider i 6 måneder før indeks ingen stigning i oral glukokortikoiddosis i måneder 6-12 efter indeks. Injicerbare glukokortikoidkriterier: højst 1 parenteral eller intraartikulær glukokortikoidledinjektion på unikke dage efter, at deltageren var blevet på bDMARD-behandling i >3 måneder mellem (indeksdato + 91) til (indeksdato + 365).
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Alle årsager udgifter til indlæggelsesbesøg, omkostninger til ambulant besøg og omkostninger til skadestuebesøg i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Alle årsagsudgifter til døgnbesøg, udgifter til ambulante besøg og udgifter til skadestuebesøg i løbet af 12 måneder efter indeksperioden indberettes.
Udgifter til indlæggelsesbesøg bestod af udgifter under hospitalsbesøg til formel indlæggelse.
Udgifter til ambulant besøg bestod af udgifter, når deltagerne besøgte hospitalet, men ikke til formel indlæggelse.
Udgifter til skadestuebesøg bestod af udgifter under besøg på skadestuen.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Reumatoid arthritis (RA)-relaterede udgifter til indlæggelsesbesøg, omkostninger til ambulant besøg og omkostninger til skadestuebesøg (ER) i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede døgnbesøgsudgifter bestod af udgifter under hospitalsbesøg til formel indlæggelse for RA.
Udgifter til ambulant besøg bestod af udgifter, når deltagerne besøgte hospitalet, men ikke til formel indlæggelse for RA.
Udgifter til skadestuebesøg bestod af udgifter under besøg på skadestuen på hospitalet for RA.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Alle årsager Samlede sundhedsomkostninger, medicinske omkostninger, apoteksomkostninger i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Alle årsager, samlede sundhedsomkostninger, medicinske omkostninger, apoteksomkostninger i løbet af 12 måneder efter indeksperioden er rapporteret.
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger, medicinske omkostninger, apoteksomkostninger i løbet af 12 måneder efter indeksperioden
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger, medicinske omkostninger, apoteksomkostninger i 12 måneder efter indeksperioden er rapporteret.
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager Månedlige sundhedsudgifter ved måned 1 Efter indeksdato
Tidsramme: Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 1 efter indeksdato.
|
Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsomkostninger på måned 2 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 2 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 2 efter indeksdato.
|
Måned 2 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager Månedlige sundhedsomkostninger på måned 3 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 3 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 3 efter indeksdato.
|
Måned 3 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsudgifter ved måned 4 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 4 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 4 efter indeksdatoen.
|
Måned 4 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsudgifter på måned 5 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 5 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsudgifter til sundhedspleje i dollars for måned 5 efter indeksdato.
|
Måned 5 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager Månedlige sundhedsudgifter ved måned 6 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 6 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 6 efter indeksdato.
|
Måned 6 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsudgifter ved måned 7 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 7 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres alle årsagsudgifter til sundhedspleje i dollars for måned 7 efter indeksdato.
|
Måned 7 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsudgifter ved måned 8 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 8 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 8 efter indeksdato.
|
Måned 8 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsomkostninger på måned 9 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 9 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres alle årsagsudgifter til sundhedspleje i dollars for måned 9 efter indeksdato.
|
Måned 9 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsudgifter ved måned 10 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 10 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 10 efter indeksdato.
|
Måned 10 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager månedlige sundhedsudgifter ved måned 11 Post-indeks dato
Tidsramme: Måned 11 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 11 efter indeksdato.
|
Måned 11 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlet alle årsager Månedlige sundhedsudgifter ved måned 12 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 12 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter inklusive RA.
Samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres i alt alle årsagsudgifter til sundhedspleje i dollars for måned 12 efter indeksdato.
|
Måned 12 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 1 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 1 efter indeksdato.
|
Måned 1 post-indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger på måned 2 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 2 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål er RA-relateret total alle årsagsudgifter til sundhedspleje i dollars rapporteret for måned 2 efter indeksdato.
|
Måned 2 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger på måned 3 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 3 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 3 efter indeksdato.
|
Måned 3 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved 4. måned efter indeksdato
Tidsramme: Måned 4 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 4 efter indeksdato.
|
Måned 4 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 5 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 5 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 5 efter indeksdato.
|
Måned 5 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 6 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 6 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 6 efter indeksdato.
|
Måned 6 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 7 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 7 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 7 efter indeksdato.
|
Måned 7 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 8 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 8 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 8 efter indeksdato.
|
Måned 8 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 9 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 9 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 9 efter indeksdato.
|
Måned 9 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 10 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 10 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 10 efter indeksdato.
|
Måned 10 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 11 Post-indeksdato
Tidsramme: Måned 11 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 11 efter indeksdato.
|
Måned 11 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
|
Samlede RA-relaterede månedlige sundhedsomkostninger ved måned 12 efter indeksdato
Tidsramme: Måned 12 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
RA-relaterede samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut pleje og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I dette resultatmål rapporteres RA-relateret total alle årsagsomkostninger til sundhedspleje i dollars for måned 12 efter indeksdato.
|
Måned 12 efter indeksdato (indeksdato =dato for første krav om indeksmedicin [bDMARDs eller tofacitinib] i en identifikationsperiode på 3,5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3921305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .