- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03964649
Vergelijkende analyse van de resultaten van patiënten behandeld met Xeljanz versus Biologics
12 mei 2021 bijgewerkt door: Pfizer
Vergelijkende analyse van uitkomsten bij patiënten met reumatoïde artritis behandeld met Xeljanz versus biologische DMARD's met behulp van een Amerikaanse gezondheidszorgclaimsdatabase
Om reumatoïde artritis (RA) patiëntkenmerken, therapietrouw en kosten te vergelijken tussen patiënten die werden behandeld met tofacitinib (IR-, XR- en gecombineerde groepen) en patiënten die werden behandeld met elk van de bDMARD's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7308
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Pfizer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal gebruik maken van de geanonimiseerde claimgegevens in de Truven Health MarketScan Research Database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één claim voor methotrexaat tijdens de pre-indexperiode met variabele lengte.
- Ten minste één claim voor tofacitinib of bDMARD's tussen 1 februari 2016 en 31 juli 2019 (de identificatieperiode).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met claims voor andere aandoeningen waarvoor bDMARD's worden gebruikt tijdens de pre-indexperiode van één jaar of op de indexdatum: spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Crohn, psoriasis, artritis psoriatica of colitis ulcerosa zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten met bewijs van de indexmedicatie tijdens de pre-indexperiode van één jaar worden uit de analyse verwijderd. Patiënten mogen tijdens de pre-indexperiode van één jaar met (andere) bDMARD's zijn behandeld.
- Patiënten met meer dan 1 bDMARD of bDMARD met tofacitinib gevuld op de indexdatum worden uit het onderzoek verwijderd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Truven Health MarketScan-onderzoeksdatabase
Om RA-gerelateerde kosten te vergelijken bij patiënten die werden behandeld met tofacitinib (IR-, XR- en gecombineerde groepen) met patiënten die werden behandeld met elk van de bDMARD's (afzonderlijk, evenals voor TNFi en voor niet-TNFi, elk gecombineerd als groepen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat combinatietherapie en monotherapie volgde gedurende 90 dagen na de indexdatum
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
In deze uitkomstmaat werd het aantal deelnemers gerapporteerd dat combinatietherapie met indexmedicatie en monotherapie volgde gedurende 12 maanden vóór de indexdatum.
Deelnemers met een gebruik van ten minste 1 van de 4 specifieke csDMARD's (methotrexaat, sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide) binnen 90 dagen op of na de indexdatum werden beschouwd als behandeld met combinatietherapie.
Deelnemers die geen csDMARD's samen met indexmedicatie gebruikten, werden beschouwd als monotherapie.
|
Binnen 90 dagen na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers voor elk van de meest gebruikte medicijnen gedurende de 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het aantal deelnemers met het meest gebruikte medicatiegebruik gedurende 12 maanden na de indexperiode wordt gerapporteerd.
De 25 meeste medicijnen: 1) methotrexaatnatrium, 2) prednison, 3) foliumzuur, 4) adalimumab, 5) etanercept, 6) paracetamol/hydrocodonbitartraat, 7) hydroxychloroquinesulfaat, 8) azithromycine, 9) levothyroxinenatrium, 10) tramadolhydrochloride, 11) methylprednisolon, 12) gabapentine, 13) albuterolsulfaat, 14) amoxicilline/clavulanaatkalium, 15) omeprazol, 16) amoxicilline, 17) meloxicam, 18) tofacitinibcitraat, 19) fluticasonpropionaat, 20) cyclobenzaprinehydrochloride, 21) natriumdiclofenac, 22) duloxetine hydrochloride, 23) atorvastatine calcium, 24) leflunomide, 25) fluconazol.
Een deelnemer kan >=1 meest voorkomende medicatie hebben gekregen.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat opioïden en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) heeft gebruikt gedurende 12 maanden na de indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het aantal deelnemers dat ten minste 1 opioïde en NSAID heeft gebruikt tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Gemiddeld aantal apotheekclaims voor opioïden en NSAID's gedurende 12 maanden na de indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het gemiddelde aantal apotheekclaims voor opioïden en NSAID's tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
Een apotheekclaim werd gedefinieerd als een claim van deelnemers aan hun verzekeringsmaatschappij bij het kopen van opioïden en NSAID's bij de apotheek.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Gemiddeld aantal dagen vanaf de indexdatum tot de eerste aanvraag voor opioïden en NSAID's gedurende 12 maanden na de indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het gemiddelde aantal dagen vanaf de indexdatum tot de eerste claim opioïden en NSAID's tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat opioïden en NSAID's gebruikte tijdens aanhoudend gebruik en na aanhoudend gebruik van indexmedicatie gedurende 12 maanden na de indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het aantal deelnemers dat opioïden en NSAID's gebruikte tijdens tofacitinib-persistentie en post-persistentie wordt gerapporteerd.
Persistentie met de indexmedicatie werd gedefinieerd als het niet hebben van een onderbreking in de therapie van ten minste 60 dagen tussen vullingen/infusies.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat orale corticosteroïden gebruikte gedurende 12 maanden post-indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het aantal deelnemers dat ten minste 1 oraal corticosteroïd heeft gebruikt gedurende de periode van 12 maanden na indexering wordt vermeld.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat niet volhardde in indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Non-persistentie werd gedefinieerd als de onderbreking van ten minste 60 dagen in de behandeling met de indexmedicatie of het overschakelen op een andere biologische medicatie.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat onmiddellijk is overgestapt van indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Deelnemers werden geclassificeerd als onmiddellijk overgeschakeld als ze een niet-index bDMARD startten vóór een onderbreking van 60 dagen in de behandeling met indexmedicatie.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat stopte en daarna weer startte met indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Deelnemers werden geclassificeerd als stopgezet en vervolgens opnieuw gestart met indexmedicatie als er een onderbreking was in de indextherapie van ten minste 60 dagen en de eerste medicatie die na de onderbreking werd waargenomen, de indexmedicatie was.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat stopte en vervolgens overstapte van indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Deelnemers werden geclassificeerd als stopgezet en vervolgens overgeschakeld van indexmedicatie als er een onderbreking was in de indextherapie van ten minste 60 dagen en de eerste medicatie die werd waargenomen na de onderbreking een bDMARD (inclusief tofacitinib) was die verschilde van indexmedicatie.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat stopte zonder over te schakelen of opnieuw te starten met indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Deelnemers werden geclassificeerd als stopgezet zonder over te schakelen of opnieuw te starten met indexmedicatie als ze een therapieonderbreking van ten minste 60 dagen hadden en er geen claims waren voor de indexmedicatie of een andere bDMARD voor de rest van de follow-upperiode.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat op enig moment is overgestapt van indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Het aantal deelnemers dat op enig moment tijdens de post-indexperiode is overgestapt van indexmedicatie naar een biologisch geneesmiddel wordt gerapporteerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat ooit opnieuw is begonnen met indexmedicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Deelnemers die een claim hadden voor de indexmedicatie op enig moment nadat ze werden beschouwd als niet-persistent met de indexbehandeling (d.w.z. ook na het overstappen) tijdens de follow-up van 12 maanden worden gerapporteerd.
Non-persistentie werd gedefinieerd als de onderbreking van ten minste 60 dagen in de behandeling met de indexmedicatie of het overschakelen op een andere biologische medicatie.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Mean Medication Possession Ratio (MPR) voor methotrexaat
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
MPR werd berekend als het totale aantal dagen levering van methotrexaat tussen de eerste en de laatste voorschrift/toediening gedeeld door de tijd tussen de eerste tot en met de laatste dagen voor het voorschrijven/toedienen van biologische geneesmiddelen.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aandeel van gedekte dagen (PDC)
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
De PDC werd berekend op basis van het totale aantal dagen levering gedurende de follow-up van 12 maanden.
De PDC werd berekend aan de hand van de servicedatum en de dagvoorraad voor elke vulling van de indexmedicatie.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Toevoeging van conventionele synthetische ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen (Cs-DMARD's) bij deelnemers met monotherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Deelnemers met monotherapie die aanvullende csDMARD's gebruikten tijdens de post-indexperiode worden gerapporteerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Naleving van Cs-DMARD's bij deelnemers met combinatietherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
De therapietrouw werd berekend als de totale dagvoorraad voor csDMARD's gedeeld door het aantal dagen vanaf de eerste claim tijdens de follow-up tot het einde van de follow-up.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan verschillende criteria voor effectiviteit van medicatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Criteria voor therapietrouw: PDC >=0,8, deel van de leveringsdagen tijdens de periode na indexering van 12 maanden. Criteria voor dosisescalatie: geen verhoging van de dosis voor het indexgeneesmiddel in vergelijking met de startdosis tijdens de periode na indexering.
Overstapcriteria: geen omschakeling van indexgeneesmiddel naar (ander) biologisch middel tijdens post-indexperiode.
DMARD-criteria: geen toevoeging van nieuwe csDMARD aan indexgeneesmiddel tijdens post-indexperiode.
Criteria voor orale glucocorticoïden: deelnemers die geen aanspraak hebben gemaakt op orale glucocorticoïden in de 6 maanden voorafgaand aan de indexering mogen geen orale glucocorticoïden krijgen gedurende meer dan (>)30 dagen tussen (indexdatum +91 dagen) tot (indexdatum + 365 dagen); of deelnemers met claims voor orale glucocorticoïden in 6 maanden vóór de index geen verhoging van de orale dosis glucocorticoïd gedurende de maanden 6-12 na de index. Criteria voor injecteerbare glucocorticoïden: maximaal 1 parenterale of intra-articulaire glucocorticoïd-gewrichtsinjectie op unieke dagen nadat de deelnemer was op bDMARD-behandeling gedurende >3 maanden tussen (indexdatum + 91) tot (indexdatum + 365).
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Kosten voor ziekenhuisbezoeken voor alle oorzaken, kosten voor polikliniekbezoeken en kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) gedurende 12 maanden na de indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle kosten voor klinische bezoeken, kosten voor poliklinische bezoeken en kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp gedurende 12 maanden na de indexperiode worden gerapporteerd.
Intramurale bezoekkosten bestonden uit uitgaven tijdens ziekenhuisbezoek voor formele opname.
De kosten van poliklinische bezoeken bestonden uit uitgaven wanneer deelnemers het ziekenhuis bezochten, maar niet voor formele opname.
De kosten van het bezoek aan de spoedeisende hulp bestonden uit uitgaven tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Reumatoïde artritis (RA) gerelateerde kosten voor ziekenhuisbezoeken, kosten voor poliklinische bezoeken en kosten voor eerste hulp (SEH) bezoeken gedurende 12 maanden na indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde ziekenhuisbezoekkosten bestonden uit uitgaven tijdens ziekenhuisbezoeken voor formele opname voor RA.
De kosten van poliklinische bezoeken bestonden uit uitgaven wanneer deelnemers het ziekenhuis bezochten, maar niet voor formele opname voor RA.
SEH-bezoekkosten bestonden uit kosten tijdens bezoek aan SEH of ziekenhuis voor RA.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaken Totale kosten voor gezondheidszorg, medische kosten, apotheekkosten gedurende 12 maanden post-indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle totale kosten voor gezondheidszorg, medische kosten en apotheekkosten gedurende 12 maanden na indexering worden gerapporteerd.
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale kosten voor gezondheidszorg, medische kosten, apotheekkosten gedurende 12 maanden post-indexperiode
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale kosten voor gezondheidszorg, medische kosten en apotheekkosten gedurende 12 maanden na indexering worden gerapporteerd.
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 1 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 1 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 1 na indexdatum.
|
Maand 1 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 2 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 2 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 2 na indexdatum.
|
Maand 2 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 3 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 3 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 3 na indexdatum.
|
Maand 3 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 4 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 4 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 4 na de indexdatum.
|
Maand 4 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 5 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 5 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 5 na indexdatum.
|
Maand 5 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 6 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 6 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 6 na indexdatum.
|
Maand 6 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 7 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 7 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 7 na indexdatum.
|
Maand 7 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 8 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 8 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 8 na indexdatum.
|
Maand 8 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 9 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 9 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 9 na indexdatum.
|
Maand 9 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 10 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 10 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 10 na indexdatum.
|
Maand 10 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 11 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 11 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 11 na indexdatum.
|
Maand 11 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken op maand 12 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 12 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Alle oorzaak verwijst naar kosten die zijn gemaakt vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
De totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 12 na indexdatum.
|
Maand 12 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 1 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 1 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 1 na indexdatum.
|
Maand 1 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 2 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 2 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden de RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 2 na indexdatum.
|
Maand 2 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 3 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 3 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 3 na indexdatum.
|
Maand 3 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 4 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 4 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 4 na indexdatum.
|
Maand 4 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 5 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 5 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 5 na indexdatum.
|
Maand 5 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 6 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 6 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 6 na indexdatum.
|
Maand 6 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 7 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 7 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 7 na indexdatum.
|
Maand 7 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 8 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 8 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 8 na indexdatum.
|
Maand 8 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse kosten voor gezondheidszorg in maand 9 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 9 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 9 na indexdatum.
|
Maand 9 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 10 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 10 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 10 na indexdatum.
|
Maand 10 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse kosten voor gezondheidszorg op maand 11 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 11 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 11 na indexdatum.
|
Maand 11 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Totale RA-gerelateerde maandelijkse gezondheidszorgkosten op maand 12 na indexdatum
Tijdsspanne: Maand 12 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
RA-gerelateerde totale gezondheidszorgkosten werden berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
In deze uitkomstmaat worden RA-gerelateerde totale zorgkosten door alle oorzaken in dollars gerapporteerd voor maand 12 na indexdatum.
|
Maand 12 post-indexdatum (indexdatum = datum eerste claim voor indexmedicatie [bDMARD's of tofacitinib] gedurende identificatieperiode van 3,5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A3921305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend