Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise comparativa de resultados entre pacientes tratados com Xeljanz versus produtos biológicos

12 de maio de 2021 atualizado por: Pfizer

Análise comparativa de resultados entre pacientes com artrite reumatóide tratados com Xeljanz versus DMARDs biológicos usando um banco de dados de reivindicações de assistência médica dos Estados Unidos

Comparar as características dos pacientes com artrite reumatoide (AR), adesão e custos entre pacientes tratados com tofacitinibe (grupos IR, XR e combinados) com pacientes tratados com cada um dos bDMARDs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7308

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Pfizer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo utilizará os dados de sinistros não identificados no banco de dados de pesquisa Truven Health MarketScan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos uma solicitação de metotrexato durante o período pré-índice de duração variável.
  • Pelo menos um pedido de tofacitinib ou bDMARDs entre 01 de fevereiro de 2016 e 31 de julho de 2019 (o período de identificação).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com reivindicações para outras condições para as quais os bDMARDs são usados ​​durante o período pré-índice de um ano ou na data do índice: espondilite anquilosante, doença de Crohn, psoríase, artrite psoriática ou colite ulcerativa serão excluídos do estudo.
  • Os pacientes com evidência da medicação índice durante o período pré-índice de um ano serão removidos da análise. Os pacientes poderão ter sido tratados com (outros) bDMARDs durante o período pré-índice de um ano.
  • Os pacientes com mais de 1 bDMARD ou bDMARD com tofacitinibe preenchidos na data do índice serão removidos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Banco de dados de pesquisa MarketScan da Truven Health
Comparar os custos relacionados à AR entre pacientes tratados com tofacitinibe (IR, XR e grupos combinados) com pacientes tratados com cada um dos bDMARDs (individualmente, bem como com TNFi e não TNFi, cada um combinado como grupos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que estavam em terapia combinada e monoterapia durante 90 dias após a data do índice
Prazo: Dentro de 90 dias após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Nesta medida de resultado, foi relatado o número de participantes que estavam em terapia combinada com medicação índice e que estavam em monoterapia durante 12 meses antes da data de índice. Os participantes com uso de pelo menos 1 de 4 csDMARDs específicos (metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida) dentro de 90 dias a partir da data índice foram considerados tratados com terapia combinada. Os participantes que não tomaram nenhum csDMARDs junto com a medicação índice foram considerados tratados com monoterapia.
Dentro de 90 dias após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes para cada um dos medicamentos mais comumente usados ​​durante os 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O número de participantes com uso de medicamentos mais comumente usados ​​durante 12 meses após o período do índice é relatado. Os 25 medicamentos mais usados: 1) metotrexato sódico, 2) prednisona, 3) ácido fólico, 4) adalimumabe, 5) etanercepte, 6) bitartarato de paracetamol/hidrocodona, 7) sulfato de hidroxicloroquina, 8) azitromicina, 9) levotiroxina sódica, 10) cloridrato de tramadol, 11) metilprednisolona, ​​12) gabapentina, 13) sulfato de albuterol, 14) amoxicilina/clavulanato de potássio, 15) omeprazol, 16) amoxicilina, 17) meloxicam, 18) citrato de tofacitinibe, 19) propionato de fluticasona, 20) cloridrato de ciclobenzaprina, 21) diclofenaco sódico, 22) cloridrato de duloxetina, 23) atorvastatina cálcica, 24) leflunomida, 25) fluconazol. Um participante poderia ter recebido >=1 medicamento mais comum.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que usaram opioides e anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante 12 meses após o período do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos 1 opioide e AINE durante o período pós-índice.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número médio de reclamações de farmácia para opioides e AINEs durante 12 meses após o período do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O número médio de reclamações de farmácia para opioides e AINEs durante o período pós-índice é relatado. Uma reclamação de farmácia foi definida como uma reclamação feita pelos participantes ao seu provedor de seguros na compra de opioides e AINEs na farmácia.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número médio de dias desde a data do índice até o primeiro pedido de opioides e AINEs durante 12 meses após o período do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
É relatado o número médio de dias desde a data do índice até o primeiro pedido de opioides e AINEs durante o período pós-índice.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que usaram opioides e AINEs enquanto persistentes e após persistentes com a medicação de índice durante 12 meses após o período de índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
É relatado o número de participantes que usaram opioides e AINEs durante a persistência e pós-persistência do tofacitinibe. A persistência com a medicação índice foi definida como não havendo um intervalo na terapia de pelo menos 60 dias entre preenchimentos/infusões.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que usaram corticosteróides orais durante 12 meses após o período de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos 1 corticosteroide oral durante os 12 meses pós-índice.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que não foram persistentes para indexar a medicação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
A não persistência foi definida como intervalo de pelo menos 60 dias no tratamento com o medicamento índice ou troca para outro biológico.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que mudaram imediatamente da medicação de índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os participantes foram classificados como trocados imediatamente se iniciaram um bDMARD não indexado antes de um intervalo de 60 dias no tratamento medicamentoso indexado.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que interromperam e reiniciaram a medicação de índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os participantes foram classificados como descontinuados e, em seguida, reiniciados com a medicação índice se houvesse uma lacuna na terapia índice de pelo menos 60 dias e a primeira medicação observada após a lacuna fosse a medicação índice.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que descontinuaram e mudaram da medicação de índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os participantes foram classificados como descontinuados e, em seguida, trocados da medicação de referência se houvesse uma lacuna na terapia de referência de pelo menos 60 dias e a primeira medicação observada após a lacuna fosse um bDMARD (incluindo tofacitinibe) diferente da medicação de referência.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que descontinuaram sem trocar ou reiniciar a medicação de índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os participantes foram classificados como descontinuados sem trocar ou reiniciar a medicação de índice se tivessem uma lacuna na terapia de pelo menos 60 dias e não houvesse reclamações para a medicação de índice ou um bDMARD diferente pelo restante do período de acompanhamento.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que mudaram a qualquer momento da medicação de índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
É relatado o número de participantes que mudaram da medicação índice para um biológico a qualquer momento durante o período pós-índice.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que reiniciaram a medicação de índice a qualquer momento
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os participantes que solicitaram o medicamento índice a qualquer momento após serem considerados não persistentes com o tratamento índice (ou seja, inclusive após a troca) durante o acompanhamento de 12 meses são relatados. A não persistência foi definida como intervalo de pelo menos 60 dias no tratamento com o medicamento índice ou troca para outro biológico.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Razão Média de Posse de Medicação (MPR) para Metotrexato
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O MPR foi calculado como o total de dias de fornecimento de metotrexato entre a primeira e a última prescrição/administração, dividido pelo tempo entre a primeira e a última prescrição biológica/administração, inclusive.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Proporção de dias cobertos (PDC)
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O PDC foi calculado com base no total de dias de fornecimento ao longo dos 12 meses de acompanhamento. O PDC foi calculado usando a data de atendimento e o dia de fornecimento para cada preenchimento do medicamento índice.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Adição de Medicamento Antirreumático Modificador da Doença Sintética Convencional (Cs-DMARDs) em Participantes com Monoterapia
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os participantes com monoterapia que usaram csDMARD adicional durante o período pós-índice são relatados.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Adesão a Cs-DMARDs em participantes com terapia combinada
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
A adesão foi calculada como o fornecimento diário total de csDMARDs dividido pelo número de dias desde a primeira solicitação durante o acompanhamento até o final do acompanhamento.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Número de participantes que atenderam a diferentes critérios de eficácia de medicamentos
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Critérios de adesão: PDC >=0,8, proporção de dias de fornecimento durante o período pós-índice de 12 meses. Critério de escalonamento de dose: nenhum aumento na dose para o fármaco índice em comparação com a dose inicial durante o período pós-índice. Critérios de troca: nenhuma troca de medicamento índice para agente biológico (diferente) durante o período pós-índice. Critérios DMARD: nenhuma adição de novo csDMARD ao medicamento índice durante o período pós-índice. Critérios de glicocorticóides orais: Os participantes sem pedidos de glicocorticóides orais em 6 meses antes do índice não podem receber glicocorticóides orais por mais de (>) 30 dias entre (data do índice +91 dias) a (data do índice + 365 dias); ou participantes com pedidos de glicocorticóides orais em 6 meses pré-índice sem aumento na dose de glicocorticóide oral durante os meses 6-12 após o índice. Critérios de glicocorticóides injetáveis: no máximo 1 injeção parenteral ou intra-articular de glicocorticóide em dias únicos após o participante ter sido em tratamento com bDMARD por >3 meses entre (data index + 91) a (data index + 365).
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custos de visitas de pacientes internados por todas as causas, custos de visitas ambulatoriais e custos de visitas de pronto-socorro (PS) durante 12 meses após o período de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todos os custos de consultas de pacientes internados, custos de consultas ambulatoriais e custos de consultas de emergência durante 12 meses após o período do índice são relatados. Os custos da visita de internação consistiram em despesas durante a visita ao hospital para admissão formal. Os custos das visitas ambulatoriais consistiram em despesas quando os participantes visitaram o hospital, mas não para internação formal. Os custos da visita ao pronto-socorro consistiram em despesas durante a visita ao pronto-socorro do hospital.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custos de visitas de pacientes internados relacionados à artrite reumatoide (AR), custos de visitas de pacientes ambulatoriais e custos de visitas de pronto-socorro (PS) durante 12 meses após o período de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Os custos de internação relacionados à AR consistiram em despesas durante visitas hospitalares para internação formal por AR. Os custos das visitas ambulatoriais consistiram em despesas quando os participantes visitaram o hospital, mas não para internação formal por AR. Os custos da consulta de emergência consistiram em despesas durante a visita à emergência do hospital para AR.
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas Custos totais de cuidados de saúde, custos médicos, custos de farmácia durante o período de 12 meses após o índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
São relatados todos os custos totais de cuidados de saúde, custos médicos e custos de farmácia durante o período de 12 meses após o índice. Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos).
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custos Totais de Cuidados de Saúde Relacionados à RA, Custos Médicos, Custos Farmacêuticos Durante o Período Pós-Índice de 12 Meses
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
São relatados os custos totais de cuidados de saúde relacionados com a AR, custos médicos e custos de farmácia durante o período de 12 meses após o índice. O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos).
Durante 12 meses após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 1 após a data do índice
Prazo: Mês 1 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 1 após a data do índice.
Mês 1 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 2 após a data do índice
Prazo: Mês 2 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o mês 2 após a data do índice.
Mês 2 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 3 após a data do índice
Prazo: Mês 3 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 3 após a data do índice.
Mês 3 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 4 após a data do índice
Prazo: Mês 4 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 4 da data pós-índice.
Mês 4 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 5 após a data do índice
Prazo: Mês 5 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 5 após a data do índice.
Mês 5 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 6 após a data do índice
Prazo: Mês 6 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 6 após a data do índice.
Mês 6 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 7 após a data do índice
Prazo: Mês 7 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 7 após a data do índice.
Mês 7 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 8 após a data do índice
Prazo: Mês 8 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 8 após a data do índice.
Mês 8 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 9 após a data do índice
Prazo: Mês 9 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o mês 9 após a data do índice.
Mês 9 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 10 após a data do índice
Prazo: Mês 10 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 10 após a data do índice.
Mês 10 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 11, data pós-índice
Prazo: Mês 11 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 11 após a data do índice.
Mês 11 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica por todas as causas no mês 12 após a data do índice
Prazo: Mês 12 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR. O custo total dos cuidados de saúde foi calculado como o custo total da farmácia (custo de cuidados de saúde em casa, custo de cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde em dólares é relatado para o Mês 12 após a data do índice.
Mês 12 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 1 após a data do índice
Prazo: Mês 1 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 1 após a data do índice.
Mês 1 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 2 após a data do índice
Prazo: Mês 2 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Neste resultado medido, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 2 após a data do índice.
Mês 2 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 3 após a data do índice
Prazo: Mês 3 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 3 após a data do índice.
Mês 3 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 4 após a data do índice
Prazo: Mês 4 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 4 após a data do índice.
Mês 4 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 5 após a data do índice
Prazo: Mês 5 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 5 após a data do índice.
Mês 5 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 6 após a data do índice
Prazo: Mês 6 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 6 após a data do índice.
Mês 6 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 7 após a data do índice
Prazo: Mês 7 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 7 após a data do índice.
Mês 7 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 8 após a data do índice
Prazo: Mês 8 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 8 após a data do índice.
Mês 8 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 9 após a data do índice
Prazo: Mês 9 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 9 após a data do índice.
Mês 9 pós-data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 10 após a data do índice
Prazo: Mês 10 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 10 após a data do índice.
Mês 10 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 11 após a data do índice
Prazo: Mês 11 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 11 após a data do índice.
Mês 11 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinibe] durante o período de identificação de 3,5 anos)
Custo mensal total de assistência médica relacionado à AR no mês 12 após a data do índice
Prazo: Mês 12 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)
O custo total dos cuidados de saúde relacionados com a AR foi calculado como o custo total da farmácia (custo dos cuidados de saúde domiciliários, custo dos cuidados urgentes e custos de outros serviços médicos) e custo médico (custo ambulatório, custo das consultas de urgência, custo do internamento e outros custos). Nesta medida de resultado, o custo total de todos os cuidados de saúde relacionados à AR em dólares é relatado para o Mês 12 após a data do índice.
Mês 12 após a data do índice (data do índice = data do primeiro pedido de medicamento índice [bDMARDs ou tofacitinib] durante o período de identificação de 3,5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever