혀/구개 상호 작용 연구 (EEXPLORE)
상부 전합체를 이용한 혀/구개 상호작용의 실험적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
발성 평가는 최대 8개의 센서로 복제하여 시간 동안 동기화 후 압력 신호(시간 및 주파수)와 음향 신호의 특성을 기반으로 합니다.
첫 번째 목표에 도달하기 위해 연구자는 첫 번째 기록 세션 동안 새 총의치를 착용한 환자에 초점을 맞출 것입니다. 그들은 먼저 자음 생성의 음향 및 압력 신호의 특성을 분석합니다. 그들은 추론 분석을 위해 8개의 센서, 3개의 센서 중에서 선택해야 합니다: 폐포 영역의 이전 센서, 구개 영역의 중앙 센서 및 구개 영역(연구개의 시작 경계에 있음)의 후방 센서. 이 3개의 센서는 작업 중 압력 변화의 진폭을 기준으로 선택됩니다. 이 센서의 트리플릿은 모든 환자에게 고유합니다. 따라서 조사자는 이전, 중앙, 후방이라는 3개의 센서를 갖게 됩니다. 그들은 모든 센서의 측정과 음향 측정에 대해 혼합 효과로 일반화된 하나의 모델 선반 공간을 기반으로 추론 통계 분석을 수행해야 합니다. 여기에서 설명할 변수는 중간 변수 중 하나이고 고정 효과는 세션입니다. (처음 보철 착용 직후, 3주 후, 3개월 후), 자음, 센서의 지수(1~3, 앞에서 뒤로), 반복 지수(1~3) 15), 무작위 효과는 환자가 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe JEANNIN, PHD
- 전화번호: +33 04 27 85 40 32
- 이메일: christophe.jeannin@univ-lyon1.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- Service de Consultations et de Traitements Dentaires des Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Christophe JEANNIN, PHD
- 전화번호: +33 : 04 27 85 40 32
- 이메일: christophe.jeannin@univ-lyon1.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보철물이 필요한 18세 이상의 남녀 양악 무치악 환자(코호트 1).
- 18세 이상, 적어도 1년 이후에 만든 보철물을 가진 양쪽 성별의 양악 무치악 환자(코호트 2).
- 프랑스 사회 보장 보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 언어장애, 신경장애, 비교정 또는 정신과적 감각장애가 있는 환자
- 프랑스어가 모국어가 아닌 환자
- 임산부
- 자유를 박탈당하거나 법적 보호를 받는 환자
- 조사자가 결정한 연구 제약을 지원할 수 없는 환자
- 조사자 참여를 거부한 환자
- 메타크릴 수지에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처음으로 완전 의치를 가진 환자
말을 하고 삼키는 작업을 하는 동안 새로운 총의치에 대한 이 집단의 적응을 따라갈 수 있는 팔.
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이 새로운 보철물에 대한 적응을 특성화하기 위해 전체 의치를 처음으로 착용할 때, 3주 후, 그 다음 3개월 후 3개의 세션으로 계획된 음성 생성, 습식 및 건식 삼키기 작업 중 혀 압력 기록.
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실험적: 총의치에 익숙한 환자.
말을 하고 삼키는 작업 동안 혀 압력 측정에 대한 설명적 단면 연구를 허용하는 팔
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이러한 조치는 보철물에 익숙한 환자의 언어 생성 중에 보철물에 혀와 입술에 의해 적용되는 접촉의 공간적 및 시간적 매핑을 설정하기 위해 제공됩니다.
그들은 또한 이러한 환자에서 삼키는 동안 보철물에 혀와 입술에 의해 적용되는 접촉의 공간적 및 시간적 매핑을 확립하도록 제공합니다.
기존 의치를 교체한 새 의치를 입에 넣으면 즉시 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 8개의 센서로 복제를 사용하여 새로운 의치 착용자를 위한 음성 생성 중 3주 및 3개월의 기준선 압력 신호(시간 및 진폭)에서 변경
기간: 0일(기준), 3주 및 3개월
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음성 생성 평가는 최대 8개의 센서로 복제하여 시간 동안 동기화한 후 압력 및 음향 신호의 특성을 기반으로 합니다.
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0일(기준), 3주 및 3개월
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기준선 압력 신호에서 변경 최대 8개의 센서로 복제를 사용하여 새로운 의치 착용자를 위한 음성 생성 중 3주 및 3개월의 음향 신호(시간 및 주파수)
기간: 0일(기준), 3주 및 3개월
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음성 생성 평가는 최대 8개의 센서로 복제하여 시간 동안 동기화한 후 압력 및 음향 신호의 특성을 기반으로 합니다.
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0일(기준), 3주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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