Studio delle interazioni lingua/palato (EEXPLORE)
Studio sperimentale delle interazioni lingua/palato utilizzando protesi completa superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della produzione vocale si basa sulle caratteristiche del segnale di pressione (tempo e frequenza) e del segnale acustico dopo la sincronizzazione durante il tempo utilizzando duplicati con un massimo di 8 sensori.
Per raggiungere il primo obiettivo, gli investigatori si concentreranno sui pazienti che indossano una nuova protesi completa durante la prima sessione di registrazione. Analizzeranno dapprima le caratteristiche dei segnali acustici e di pressione della produzione delle consonanti. Sceglieranno tra 8 sensori, 3 sensori per l'analisi inferenziale: un sensore precedente nella zona alveolare, un sensore mediano nella zona palatale e un sensore posteriore nell'area palatale (sul bordo dell'inizio del palato molle). Questi 3 sensori saranno selezionati in base all'ampiezza delle variazioni di pressione durante il compito. La tripletta di questo sensore sarà specifica per ogni paziente. Gli investigatori avranno così dopo 3 sensori chiamati: anteriore, mediano, posteriore. Effettueranno, per le misure di ogni sensore e per le misure acustiche, un'analisi statistica inferenziale basata su un modello shelf space generalizzato in effetti misti, in cui la variabile da spiegare sarà una delle variabili moderate, gli effetti fissi saranno la sessione (subito dopo aver indossato la protesi per la prima volta, 3 settimane dopo, 3 mesi dopo), la consonante, l'indice del sensore (1 - 3, da davanti a dietro) e l'indice di ripetizione (da 1 a 15), e dove l'effetto casuale sarà il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christophe JEANNIN, PHD
- Numero di telefono: +33 04 27 85 40 32
- Email: christophe.jeannin@univ-lyon1.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69007
- Reclutamento
- Service de Consultations et de Traitements Dentaires des Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Christophe JEANNIN, PHD
- Numero di telefono: +33 : 04 27 85 40 32
- Email: christophe.jeannin@univ-lyon1.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti edentuli bimascellari di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, che necessitano di protesi (Coorte 1).
- Pazienti edentuli bimascellari di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, con protesi realizzate da almeno un anno (Coorte 2).
- Pazienti iscritti all'assicurazione sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi del linguaggio o neurologici o disturbi sensoriali non corretti o psichiatrici
- Pazienti senza francese come lingua madre
- Donne incinte
- Pazienti privati della libertà o provvisti di protezione legale
- Pazienti incapaci di supportare i vincoli dello studio come determinato dallo sperimentatore
- Pazienti che hanno espresso il loro rifiuto a partecipare con lo sperimentatore
- Allergia alla resina metacrilica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti con protesi totale per la prima volta
Braccio che permette di seguire l'adattamento di questa popolazione alla nuova protesi totale durante i compiti di produzione del linguaggio e deglutizione.
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Registrazioni della pressione della lingua durante la produzione del linguaggio, compiti di deglutizione umida e secca pianificati in 3 sessioni, quando la protesi totale viene indossata per la prima volta, dopo 3 settimane, poi dopo 3 mesi per caratterizzare l'adattamento a questa nuova protesi.
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Sperimentale: pazienti con protesi totale abituati alla loro protesi totale.
Braccio che consente uno studio trasversale descrittivo delle misurazioni della pressione della lingua durante i compiti di produzione del linguaggio e deglutizione
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Queste misure provvedono a stabilire una mappatura spaziale e temporale dei contatti applicati dalla lingua e dalle labbra alla protesi durante la produzione del linguaggio nei pazienti abituati alla loro protesi.
Provvedono inoltre a stabilire una mappatura spaziale e temporale dei contatti applicati dalla lingua e dalle labbra alla protesi durante la deglutizione) in questi pazienti.
La misurazione viene effettuata immediatamente quando viene inserita in bocca la nuova protesi che sostituisce quella vecchia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al segnale di pressione basale (tempo e ampiezza) alla settimana 3 e al mese 3, durante la produzione vocale per i nuovi portatori di protesi che utilizzano duplicati con un massimo di 8 sensori
Lasso di tempo: Giorno 0 (riferimento), settimana 3 e mese 3
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La valutazione della produzione vocale si basa sulle caratteristiche della pressione e dei segnali acustici dopo la sincronizzazione nel tempo, utilizzando duplicati con un massimo di 8 sensori.
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Giorno 0 (riferimento), settimana 3 e mese 3
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Variazione rispetto al segnale di pressione basale Segnale acustico (tempo e frequenza) alla settimana 3 e al mese 3, durante la produzione vocale per i nuovi portatori di protesi che utilizzano un duplicato con un massimo di 8 sensori
Lasso di tempo: Giorno 0 (riferimento), settimana 3 e mese 3
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La valutazione della produzione vocale si basa sulle caratteristiche della pressione e dei segnali acustici dopo la sincronizzazione nel tempo, utilizzando duplicati con un massimo di 8 sensori.
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Giorno 0 (riferimento), settimana 3 e mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0103
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