Kielen/suulaen vuorovaikutustutkimus (EEXPLORE)
Kokeellinen tutkimus kielen ja kitalaen vuorovaikutuksista käyttämällä ylempää täydellistä enturea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhetuotannon arviointi perustuu painesignaalin ominaisuuksiin (aika ja taajuus) ja akustisen signaalin ominaisuuksiin synkronoinnin jälkeen ajan kuluessa käyttämällä kopiota jopa 8 anturilla.
Ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat keskittyvät potilaisiin, jotka käyttävät uutta täydellistä hammasproteesia ensimmäisen tallennuksen aikana. He analysoivat ensin konsonanttien tuotannon akustisten ja painesignaalien ominaisuuksia. He valitsevat kahdeksasta anturista, 3 anturista päättelyanalyysiä varten: edellinen anturi keuhkorakkuloiden vyöhykkeellä, mediaanianturi palataalisella vyöhykkeellä ja posteriorinen anturi kitalaen alueella (pehmytsuulaen alun rajalla). Nämä 3 anturia valitaan paineen vaihteluiden amplitudin perusteella tehtävän aikana. Tämän anturin kolmikko on jokaiselle potilaalle omakohtainen. Näin ollen tutkijoilla on oltava 3 anturia nimeltään: edellinen, mediaani, posterior. Heidän tulee tehdä jokaiselle anturin mittaukselle ja akustisille mittauksille päättelytilastollinen analyysi, joka perustuu yhteen mallihyllytiloihin, jotka on yleistetty sekaefekteihin, jossa selitettävä muuttuja on yksi kohtalaisista muuttujista, kiinteät efektit on istunto. (juuri proteesin ensimmäisen käytön jälkeen, 3 viikkoa myöhemmin, 3 kuukautta myöhemmin), konsonantti, anturin indeksi (1 - 3, edestä taakse) ja toiston indeksi (1 - 1 15), ja missä satunnainen vaikutus on potilas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe JEANNIN, PHD
- Puhelinnumero: +33 04 27 85 40 32
- Sähköposti: christophe.jeannin@univ-lyon1.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69007
- Rekrytointi
- Service de Consultations et de Traitements Dentaires des Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe JEANNIN, PHD
- Puhelinnumero: +33 : 04 27 85 40 32
- Sähköposti: christophe.jeannin@univ-lyon1.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten kaksipuoliset hampaattomat potilaat, yli 18-vuotiaat, jotka tarvitsevat proteesin (kohortti 1).
- Molempien sukupuolten kaksileuan hampaattomat, yli 18-vuotiaat potilaat, joille proteesi on tehty vähintään vuoden jälkeen (kohortti 2).
- Potilaat, jotka kuuluvat Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puhe- tai neurologisia häiriöitä tai korjaamattomia tai psykiatrisia aistihäiriöitä
- Potilaat, joilla ei ole ranskaa äidinkielenä
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus tai joille on annettu oikeusturva
- Potilaat, jotka eivät pysty tukemaan tutkijan määrittämiä tutkimusrajoituksia
- Potilaat, jotka ovat ilmoittaneet kieltäytyvänsä osallistumasta tutkijan kanssa
- Allergia metakryylihartsille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on täydellinen hammasproteesi ensimmäistä kertaa
Käsivarsi, jonka avulla voidaan seurata tämän populaation sopeutumista uuteen täydelliseen hammasproteesiin puheentuotanto- ja nielemistehtävien aikana.
|
Kielenpainetallennukset puheen tuoton aikana, märkä- ja kuivanielemistehtävät suunniteltu 3 istuntoon, kun koko hammasproteesi käytetään ensimmäistä kertaa, 3 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden kuluttua, jotta voidaan karakterisoida sopeutumista tähän uuteen proteesiin.
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on täydellinen hammasproteesi, ovat tottuneet täydelliseen proteesiinsa.
Käsivarsi, joka mahdollistaa kuvailevan poikkileikkaustutkimuksen kielen paineen mittauksista puheentuotanto- ja nielemistehtävien aikana
|
Näillä toimenpiteillä saadaan aikaan alueellinen ja ajallinen kartoitus kontakteista, jotka kieli ja huulet asettavat proteesiin puhetuotannon aikana potilailla, jotka ovat tottuneet proteeseihinsa.
Ne tarjoavat myös mahdollisuuden luoda spatiaalinen ja ajallinen kartoitus kontakteista, jotka kieli ja huulet asettavat proteesiin nielemisen aikana) näillä potilailla.
Mittaus tehdään heti, kun vanhan tilalle uusi hammasproteesi asetetaan suuhun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainesignaalista (aika ja amplitudi) viikolla 3 ja kuukaudella 3 puhetuotannon aikana uusille proteesin käyttäjille, jotka käyttävät kopiota jopa 8 anturilla
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustila), viikko 3 ja kuukausi 3
|
Puhetuotannon arviointi perustuu paineen ja akustisten signaalien ominaisuuksiin synkronoinnin jälkeen ajan kuluessa, käyttämällä jopa 8 anturin kaksoiskappaletta.
|
Päivä 0 (perustila), viikko 3 ja kuukausi 3
|
|
Muutos perustason painesignaalista Akustinen signaali (aika ja taajuus) viikolla 3 ja kuukaudella 3 puhetuotannon aikana uusille proteesin käyttäjille, jotka käyttävät kopiota jopa 8 anturilla
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustila), viikko 3 ja kuukausi 3
|
Puhetuotannon arviointi perustuu paineen ja akustisten signaalien ominaisuuksiin synkronoinnin jälkeen ajan kuluessa, käyttämällä jopa 8 anturin kaksoiskappaletta.
|
Päivä 0 (perustila), viikko 3 ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .