- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967314
요추 척추 수술 후 진통 관리를 위한 mTLIP 블록.
요추부 척추 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 변형된 흉요추 계면 차단술과 상처 침윤의 비교
연구 개요
상세 설명
요추 부위의 척추 수술은 다리와 허리 통증에 대해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 요추 수술 후 통증은 심할 수 있으며 수술 후 기간 동안 만성 통증으로 진행될 수 있습니다. 따라서 요추 척추 수술 후 통증 관리가 중요합니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 조기 동원 및 입원 기간 단축을 가능하게 하며 감염 및 혈전색전증과 같은 입원 관련 합병증을 줄일 수도 있습니다.
수술 후 통증 관리를 위한 다양한 기술이 있습니다. 여기에는 정맥-근육 주사, 환자 제어 진통 장치, 국소 마취 침윤 및 국소 마취가 포함됩니다. 이러한 기술 중에서 근육 및 정맥(IV) 주사는 일반적으로 통증이 시작된 후에 투여되기 때문에 통증 관리에 효과가 없을 수 있습니다. 또한 진통제로 간헐적으로 치료하면 혈중 치료 수준이 나타나지 않을 수 있습니다.
수술 후 사용되는 가장 일반적인 진통제는 오피오이드입니다. 그러나 비경구적 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제와 같은 바람직하지 않은 부작용을 초래할 수 있습니다. 수술 후 통증 관리에서 전신 아편유사제의 사용을 줄이기 위해 다양한 방법을 사용할 수 있으며, 그 중 하나는 수술 부위에 국소 마취제 침투(상처 침윤)입니다. 여러 연구에서 상처 침윤이 수술 후 오피오이드 소비를 줄일 수 있다고 보고했습니다. 수술 후 통증을 관리하기 위해 다양한 부위 마취 기술을 사용할 수도 있습니다. 이러한 기술은 특히 초음파(US) 유도와 함께 적용되는 경우 US가 시각화를 개선하여 잠재적인 합병증을 줄이기 때문에 높은 성공률을 보입니다. 이전 연구에서는 측면 접근법을 통한 요추 척추 수술 후 US 가이드 수정된 흉요추 계면면(mTLIP) 차단이 효과적인 진통을 제공했다고 보고했습니다. 상처 침윤과 TLIP 차단의 진통 효과를 비교한 연구는 없는 것 같습니다. 본 연구에서 연구자들은 요추 추간판 수술 후 초음파 유도 mTLIP 블록과 상처 침윤의 진통 효능을 비교하였다. 주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이 었습니다. 두 번째 목표는 수술 후 통증 점수와 알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드의 부작용을 평가하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신 마취 하에 요추 추간판 절제술/반절제술 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료 받기
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 임신 또는 수유
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 T = TLIP 블록 그룹
마취유도 및 엎드린 자세로 환자를 눕힌 후, 그룹 T에서 측방 접근법을 통해 US-guided mTLIP 블록을 시행하였다. 시간.
모든 환자는 환자 제어 진통 장치를 통해 펜타닐을 받았습니다.
프로토콜은 주입 용량, 20분 차단 시간 및 4시간 제한이 없는 20mcg bolus였습니다.
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그룹 T에서는 고주파 12MHz 선형 US 탐침이 있는 US 장치를 사용하여 무균 상태에서 양측 차단을 수행했습니다.
탐침을 멸균 덮개로 덮고 L3 척추 수준에 수직으로 배치했습니다.
극돌기와 극간근의 고에코 그림자를 해부학적 안내점으로 시각화한 후 탐침을 측면 방향으로 전진시켜 최장근과 장늑골근을 시각화하였다.
In-plane technique을 이용하여 interfascial plane에서 medial-to-lateral 방향으로 근육 사이에 22-G, 50-mm block needle을 삽입하였다.
바늘 끝을 경계면 내에 위치시키고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 주사 부위의 정확성을 확인하기 위해 2 ml의 식염수를 주입하였다.
그런 다음 0.25% 부피바카인(20ml) 용량을 각 면에 주입했습니다(총 40ml).
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 W = 상처 침투 그룹
마취 유도 후 환자를 엎드린 자세로 눕힌 후 W군에서 상처 침윤을 시행하였다.
모든 환자는 환자 제어 진통 장치를 통해 펜타닐을 받았습니다.
프로토콜은 주입 용량, 20분 차단 시간 및 4시간 제한이 없는 20mcg bolus였습니다.
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W군은 0.5% bupivacaine(20 ml)을 수술 부위 상처 침윤을 위해 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 환자의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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펜타닐 사용
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gurbet A, Bekar A, Bilgin H, Korfali G, Yilmazlar S, Tercan M. Pre-emptive infiltration of levobupivacaine is superior to at-closure administration in lumbar laminectomy patients. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1237-41. doi: 10.1007/s00586-008-0676-z. Epub 2008 Apr 19.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: Description of new modified technique. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:62. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.015. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Selvitopi K, Yayik AM. Ultrasonography-guided modified thoracolumbar interfascial plane block: a new approach. Can J Anaesth. 2017 Jul;64(7):775-776. doi: 10.1007/s12630-017-0851-y. Epub 2017 Feb 27. No abstract available.
- Kjaergaard M, Moiniche S, Olsen KS. Wound infiltration with local anesthetics for post-operative pain relief in lumbar spine surgery: a systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):282-90. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02629.x. Epub 2012 Jan 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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