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요추 척추 수술 후 진통 관리를 위한 mTLIP 블록.

2019년 5월 27일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

요추부 척추 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 변형된 흉요추 계면 차단술과 상처 침윤의 비교

요추 척추 수술 후 통증 관리는 중요한 문제입니다. 상처침윤술은 국소마취제를 수술 부위 주변 조직에 침투시키는 기법이다. Modified thoracolumbar interfacial plane (mTLIP) 블록은 Ahiskalioglu et al. 본 연구에서 연구자들은 요추 추간판 수술 후 초음파 유도 mTLIP 블록과 상처 침윤의 진통 효능을 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

요추 부위의 척추 수술은 다리와 허리 통증에 대해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 요추 수술 후 통증은 심할 수 있으며 수술 후 기간 동안 만성 통증으로 진행될 수 있습니다. 따라서 요추 척추 수술 후 통증 관리가 중요합니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 조기 동원 및 입원 기간 단축을 가능하게 하며 감염 및 혈전색전증과 같은 입원 관련 합병증을 줄일 수도 있습니다.

수술 후 통증 관리를 위한 다양한 기술이 있습니다. 여기에는 정맥-근육 주사, 환자 제어 진통 장치, 국소 마취 침윤 및 국소 마취가 포함됩니다. 이러한 기술 중에서 근육 및 정맥(IV) 주사는 일반적으로 통증이 시작된 후에 투여되기 때문에 통증 관리에 효과가 없을 수 있습니다. 또한 진통제로 간헐적으로 치료하면 혈중 치료 수준이 나타나지 않을 수 있습니다.

수술 후 사용되는 가장 일반적인 진통제는 오피오이드입니다. 그러나 비경구적 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제와 같은 바람직하지 않은 부작용을 초래할 수 있습니다. 수술 후 통증 관리에서 전신 아편유사제의 사용을 줄이기 위해 다양한 방법을 사용할 수 있으며, 그 중 하나는 수술 부위에 국소 마취제 침투(상처 침윤)입니다. 여러 연구에서 상처 침윤이 수술 후 오피오이드 소비를 줄일 수 있다고 보고했습니다. 수술 후 통증을 관리하기 위해 다양한 부위 마취 기술을 사용할 수도 있습니다. 이러한 기술은 특히 초음파(US) 유도와 함께 적용되는 경우 US가 시각화를 개선하여 잠재적인 합병증을 줄이기 때문에 높은 성공률을 보입니다. 이전 연구에서는 측면 접근법을 통한 요추 척추 수술 후 US 가이드 수정된 흉요추 계면면(mTLIP) 차단이 효과적인 진통을 제공했다고 보고했습니다. 상처 침윤과 TLIP 차단의 진통 효과를 비교한 연구는 없는 것 같습니다. 본 연구에서 연구자들은 요추 추간판 수술 후 초음파 유도 mTLIP 블록과 상처 침윤의 진통 효능을 비교하였다. 주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이 었습니다. 두 번째 목표는 수술 후 통증 점수와 알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드의 부작용을 평가하는 것이 었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취 하에 요추 추간판 절제술/반절제술 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료 받기
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 임신 또는 수유
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 T = TLIP 블록 그룹
마취유도 및 엎드린 자세로 환자를 눕힌 후, 그룹 T에서 측방 접근법을 통해 US-guided mTLIP 블록을 시행하였다. 시간. 모든 환자는 환자 제어 진통 장치를 통해 펜타닐을 받았습니다. 프로토콜은 주입 용량, 20분 차단 시간 및 4시간 제한이 없는 20mcg bolus였습니다.
그룹 T에서는 고주파 12MHz 선형 US 탐침이 있는 US 장치를 사용하여 무균 상태에서 양측 차단을 수행했습니다. 탐침을 멸균 덮개로 덮고 L3 척추 수준에 수직으로 배치했습니다. 극돌기와 극간근의 고에코 그림자를 해부학적 안내점으로 시각화한 후 탐침을 측면 방향으로 전진시켜 최장근과 장늑골근을 시각화하였다. In-plane technique을 이용하여 interfascial plane에서 medial-to-lateral 방향으로 근육 사이에 22-G, 50-mm block needle을 삽입하였다. 바늘 끝을 경계면 내에 위치시키고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 주사 부위의 정확성을 확인하기 위해 2 ml의 식염수를 주입하였다. 그런 다음 0.25% 부피바카인(20ml) 용량을 각 면에 주입했습니다(총 40ml).
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 W = 상처 침투 그룹
마취 유도 후 환자를 엎드린 자세로 눕힌 후 W군에서 상처 침윤을 시행하였다. 모든 환자는 환자 제어 진통 장치를 통해 펜타닐을 받았습니다. 프로토콜은 주입 용량, 20분 차단 시간 및 4시간 제한이 없는 20mcg bolus였습니다.
W군은 0.5% bupivacaine(20 ml)을 수술 부위 상처 침윤을 위해 주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 환자의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
펜타닐 사용
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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