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Un bloque mTLIP para el manejo de la analgesia después de la cirugía de la columna lumbar.

27 de mayo de 2019 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Una comparación del bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado guiado por ecografía y la infiltración de la herida para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes con cirugía de la columna lumbar

El manejo del dolor es un tema importante después de la cirugía de la columna lumbar. La infiltración de heridas es una técnica en la que se infiltra una solución anestésica local en los tejidos que rodean el área quirúrgica. El bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado (mTLIP) fue descrito por Ahiskalioglu et al. En este estudio, los investigadores intentaron comparar la eficacia analgésica del bloqueo mTLIP guiado por ecografía y la infiltración de la herida después de la cirugía de disco lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de columna en la región lumbar es una de las cirugías más comunes que se realizan para el dolor de piernas y espalda. El dolor postoperatorio lumbar puede ser severo y puede progresar a dolor crónico durante el período postoperatorio. Por lo tanto, el manejo del dolor es importante después de la cirugía de columna lumbar. El manejo eficaz del dolor posoperatorio permite una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta y también puede reducir las complicaciones relacionadas con la hospitalización, como infecciones y tromboembolismo.

Hay una variedad de técnicas para el manejo del dolor postoperatorio. Estos incluyen inyecciones intravenosas e intramusculares, dispositivos de analgesia controlados por el paciente, infiltración de anestésico local y anestesia regional. Entre estas técnicas, las inyecciones intramusculares e intravenosas (IV) pueden ser ineficaces en el manejo del dolor, ya que generalmente se administran después de que el dolor ha comenzado. Además, el tratamiento intermitente con agentes analgésicos puede no resultar en un nivel terapéutico en la sangre.

Los agentes analgésicos más comunes utilizados en el posoperatorio son los opioides. Sin embargo, los opioides parenterales pueden provocar eventos adversos no deseados, como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria. Hay varios métodos disponibles para reducir el uso de opioides sistémicos en el manejo del dolor posoperatorio, uno de los cuales es la infiltración de anestésico local (infiltración de la herida) en el sitio de la operación. Varios estudios informaron que la infiltración de heridas puede reducir el consumo de opioides después de la cirugía. También se pueden utilizar varias técnicas de anestesia regional para controlar el dolor posoperatorio. Dichas técnicas tienen una alta tasa de éxito, especialmente si se aplican con guía de ultrasonido (US), ya que la US mejora la visualización y, por lo tanto, reduce las posibles complicaciones. Investigaciones anteriores informaron que el bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado guiado por ecografía (mTLIP) después de la cirugía de la columna lumbar a través de un abordaje lateral proporcionó una analgesia eficaz. Ningún estudio parece haber comparado la efectividad analgésica de la infiltración de heridas versus el bloqueo TLIP. En este estudio, los investigadores compararon la eficacia analgésica del bloqueo mTLIP guiado por ecografía y la infiltración de la herida después de la cirugía de disco lumbar. El objetivo principal fue comparar el consumo posoperatorio de opioides. El objetivo secundario fue evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio y los efectos adversos de los opioides, como reacciones alérgicas, náuseas y vómitos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugía de discectomía/hemilaminectomía lumbar bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica
  • Recibe tratamiento anticoagulante
  • Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides
  • Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja.
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo T = grupo de bloques TLIP
Tras la inducción anestésica y colocación del paciente en decúbito prono, se realizó bloqueo de TLIPm guiado por ecografía por vía lateral en el grupo T. Para la analgesia postoperatoria se administró de forma rutinaria una dosis de 1 g de paracetamol (IV) cada 8 H. Todos los pacientes recibieron fentanilo a través de un dispositivo de analgesia controlado por el paciente. El protocolo fue un bolo de 20 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 20 min y límite de 4 h
En el grupo T, el bloqueo se realizó de forma bilateral en condiciones asépticas utilizando el dispositivo de ultrasonido con una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia de 12 MHz. La sonda se cubrió con una vaina estéril y se colocó verticalmente al nivel de las vértebras L3. Después de visualizar la sombra hiperecoica de la apófisis espinosa y los músculos interespinosos como punto de guía anatómico, la sonda se movió hacia adelante en dirección lateral para visualizar los músculos longísimo e iliocostal. Utilizando la técnica en el plano, se insertó una aguja de bloque de 50 mm y 22 G entre los músculos en una dirección de medial a lateral en el plano interfascial. Una vez que la punta de la aguja se colocó dentro del plano interfacial y después de una aspiración cuidadosa para descartar la colocación de la aguja intravascular, se inyectaron 2 ml de solución salina para confirmar la precisión del sitio de inyección. Luego se inyectó una dosis de bupivacaína al 0,25% (20 ml) en cada lado (total 40 ml).
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo W = Grupo de infiltración de heridas
Tras la inducción anestésica y colocación del paciente en decúbito prono, se procedió a la infiltración de la herida en el grupo W. Para la analgesia postoperatoria se administró de forma rutinaria una dosis de 1 g de paracetamol (IV), cada 8 h. Todos los pacientes recibieron fentanilo a través de un dispositivo de analgesia controlado por el paciente. El protocolo fue un bolo de 20 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 20 min y límite de 4 h
En el grupo W, se inyectó una dosis de bupivacaína al 0,5% (20 ml) para la infiltración de la herida en el sitio de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides por parte de los pacientes en el período de 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Uso de fentanilo
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente). Se registrarán las puntuaciones de la EVA en reposo y durante la tos a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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