Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MTLIP-esto kivunlievityksen hallintaan lannerangan leikkauksen jälkeen.

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun modifioidun thoracolumbaalisen rajapinnan tasolohkon ja haavainfiltraation vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lannerangan leikkauspotilailla

Kivun hallinta on tärkeä asia lannerangan leikkauksen jälkeen. Haavan infiltraatio on tekniikka, jossa paikallispuudutusliuos infiltroidaan leikkausalueen kudoksiin. Modifioidun thoracolumbar interfacial plane (mTLIP) -lohkon kuvasivat Ahiskalioglu et ai. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan USA:n ohjaaman mTLIP-salpauksen ja lannelevyleikkauksen jälkeisen haavainfiltraation analgeettista tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan selkärangan leikkaus on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen leikkauksista. Lanneleikkauksen jälkeinen kipu voi olla vakavaa ja voi edetä krooniseksi kivuksi leikkauksen jälkeisenä aikana. Siksi kivun hallinta on tärkeää lannerangan leikkauksen jälkeen. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon keston ja voi myös vähentää sairaalahoitoon liittyviä komplikaatioita, kuten infektioita ja tromboemboliaa.

Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on olemassa erilaisia ​​tekniikoita. Näitä ovat suonensisäiset-lihaksensisäiset injektiot, potilaan kontrolloimat analgesialaitteet, paikallispuudutuksen infiltraatio ja aluepuudutus. Näistä tekniikoista lihaksensisäiset ja suonensisäiset (IV) injektiot voivat olla tehottomia kivunhallinnassa, koska ne annetaan yleensä kivun alettua. Lisäksi ajoittainen hoito analgeettisilla aineilla ei välttämättä johda terapeuttiseen tasoon veressä.

Yleisimmät leikkauksen jälkeen käytetyt kipulääkkeet ovat opioidit. Parenteraaliset opioidit voivat kuitenkin aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa. Saatavilla on erilaisia ​​menetelmiä systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, joista yksi on paikallispuudutuksen infiltraatio (haavan infiltraatio) leikkauskohtaan. Useat tutkimukset raportoivat, että haavainfiltraatio voi vähentää opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon voidaan käyttää myös erilaisia ​​alueellisia anestesiatekniikoita. Tällaisilla tekniikoilla on korkea onnistumisprosentti, varsinkin jos niitä käytetään ultraääniohjauksella (US), koska US parantaa visualisointia ja vähentää siten mahdollisia komplikaatioita. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että USA:n ohjaama modifioitu thoracolumbar interfacial plane (mTLIP) -salpaus lannerangan leikkauksen jälkeen lateraalisella lähestymistavalla tarjosi tehokkaan kivunlievityksen. Yhdessäkään tutkimuksessa ei näytä olevan verrattu haavainfiltraation analgeettista tehokkuutta TLIP-salpaukseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat USA:n ohjaaman mTLIP-salpauksen ja lannelevyleikkauksen jälkeisen haavainfiltraation analgeettista tehoa. Ensisijaisena tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita, pahoinvointia ja oksentelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu lannerangan poistoleikkaukseen/hemilaminektomiaan yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • Antikoagulanttihoidon saaminen
  • Tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • Ihon infektio neulanpistokohdassa
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä T = TLIP-lohkoryhmä
Anestesian induktion ja potilaan asettamisen jälkeen vatsaasentoon tehtiin usa-ohjattu mTLIP-salpaus lateraalisella lähestymistavalla ryhmässä T. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan annettiin rutiininomaisesti 1 g parasetamolia (IV) joka 8. h. Kaikki potilaat saivat fentanyyliä potilaan ohjaaman kipulääkelaitteen kautta. Protokolla oli 20 mikrogramman bolus ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusaika ja 4 tunnin raja
Ryhmässä T esto suoritettiin kahdenvälisesti aseptisissa olosuhteissa käyttämällä US-laitetta korkeataajuisen 12 MHz:n lineaarisen US-sondin kanssa. Koetin peitettiin steriilillä vaipalla ja asetettiin pystysuoraan L3 nikamien tasolle. Sen jälkeen kun oli visualisoitu piikkikalvon hyperkaikuinen varjo ja selkärangan väliset lihakset anatomisena ohjauspisteenä, koetinta siirrettiin eteenpäin sivusuunnassa pitkittäislihasten ja iliokostallihasten visualisoimiseksi. Tasossa olevaa tekniikkaa käyttäen työnnettiin 22-G, 50 mm:n lohkoneula lihasten väliin keski- ja lateraalisuunnassa interfassiaalisessa tasossa. Kun neulan kärki oli asetettu rajapintatasoon ja huolellisen aspiraation jälkeen suonensisäisen neulan asettamisen poissulkemiseksi, injektoitiin 2 ml suolaliuosta injektiokohdan tarkkuuden varmistamiseksi. Annos 0,25 % bupivakaiinia (20 ml) ruiskutettiin sitten kummallekin puolelle (yhteensä 40 ml).
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä W = Haavan infiltraatioryhmä
Anestesian induktion ja potilaan asettamisen jälkeen makuuasentoon haavainfiltraatio suoritettiin ryhmässä W. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan annettiin rutiininomaisesti 1 g parasetamolia (IV) 8 tunnin välein. Kaikki potilaat saivat fentanyyliä potilaan ohjaaman kipulääkelaitteen kautta. Protokolla oli 20 mikrogramman bolus ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusaika ja 4 tunnin raja
Ryhmässä W 0,5 % bupivakaiinia (20 ml) injektoitiin leikkauskohtaan haavan infiltraatiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden opioidikulutus leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Fentanyylin käyttö
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa