Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок mTLIP для обезболивания после операции на поясничном отделе позвоночника.

27 мая 2019 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Сравнение блокады модифицированной грудопоясничной межфасциальной плоскости под ультразвуковым контролем и инфильтрации раны для послеоперационного обезболивания у пациентов с операциями на поясничном отделе позвоночника

Лечение боли является важной проблемой после операции на поясничном отделе позвоночника. Инфильтрация раны - это метод, при котором раствор местного анестетика проникает в ткани вокруг хирургической области. Блок модифицированной грудопоясничной межфазной плоскости (mTLIP) был описан Ahiskalioglu et al. В этом исследовании исследователи стремились сравнить обезболивающую эффективность блока mTLIP под контролем УЗИ и инфильтрации раны после операции на поясничном диске.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургия позвоночника в поясничном отделе является одной из наиболее частых операций, выполняемых при болях в ногах и спине. Боль после люмбальной хирургии может быть сильной и прогрессировать до хронической боли в послеоперационном периоде. Поэтому обезболивание важно после операции на поясничном отделе позвоночника. Эффективное послеоперационное обезболивание обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткую продолжительность пребывания в стационаре, а также может уменьшить осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекции и тромбоэмболия.

Существует множество методов лечения послеоперационной боли. К ним относятся внутривенные и внутримышечные инъекции, устройства для обезболивания, контролируемые пациентом, инфильтрация местной анестезией и регионарная анестезия. Среди этих методов внутримышечные и внутривенные (в/в) инъекции могут быть неэффективными при лечении боли, поскольку их обычно вводят после того, как боль началась. Кроме того, прерывистое лечение анальгетиками может не привести к терапевтическому уровню в крови.

Наиболее распространенными анальгетиками, используемыми в послеоперационном периоде, являются опиоиды. Однако парентеральные опиоиды могут вызывать нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, седативный эффект и угнетение дыхания. Существуют различные методы снижения использования системных опиоидов при послеоперационном обезболивании, одним из которых является инфильтрация местного анестетика (инфильтрация раны) в место операции. В нескольких исследованиях сообщалось, что инфильтрация раны может снизить потребление опиоидов после операции. Различные методы регионарной анестезии также могут быть использованы для купирования послеоперационной боли. Такие методы имеют высокий уровень успеха, особенно если они применяются под ультразвуковым (УЗИ) контролем, поскольку УЗИ улучшает визуализацию, тем самым уменьшая возможные осложнения. Предыдущие исследования показали, что блокада модифицированной грудопоясничной межфазной плоскости (mTLIP) под контролем УЗИ после операции на поясничном отделе позвоночника с использованием латерального доступа обеспечивала эффективную анальгезию. По-видимому, ни в одном исследовании не сравнивалась анальгетическая эффективность инфильтрации раны с блокадой TLIP. В этом исследовании исследователи сравнили обезболивающую эффективность блока mTLIP под контролем УЗИ и инфильтрацию раны после операции на поясничном диске. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить послеоперационное потребление опиоидов. Вторичной целью была оценка послеоперационной боли и побочных эффектов опиоидов, таких как аллергические реакции, тошнота и рвота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Запланирована операция на поясничной дискэктомии/гемиламинэктомии под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Кровоточащий диатез
  • Прием антикоагулянтов
  • Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
  • Инфекция кожи в месте укола иглой
  • Беременность или лактация
  • Пациенты, которые не соглашаются на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа T = группа блоков TLIP
После индукции анестезии и помещения пациента в положение лежа на животе в группе Т выполняли mTLIP-блокаду под контролем УЗИ из латерального доступа. час Все пациенты получали фентанил через контролируемое пациентом обезболивающее устройство. Протокол представлял собой болюс 20 мкг без инфузионной дозы, 20-минутное время блокировки и 4-часовой предел.
В группе Т блокада выполнялась двусторонне в асептических условиях с помощью УЗ-аппарата с высокочастотным линейным УЗ-датчиком 12 МГц. Зонд покрывали стерильным чехлом и располагали вертикально на уровне L3 позвонков. После визуализации гиперэхогенной тени остистого отростка и межостистых мышц в качестве анатомического ориентира датчик перемещали вперед в латеральном направлении для визуализации длиннейшей и подвздошно-реберной мышц. Используя технику в плоскости, блочную иглу 22-G, 50 мм вводили между мышцами в медиально-латеральном направлении в интерфасциальной плоскости. После помещения кончика иглы в межфазную плоскость и тщательной аспирации для исключения внутрисосудистого введения иглы вводили 2 мл физиологического раствора для подтверждения точности места инъекции. Затем в каждую сторону вводили дозу 0,25% бупивакаина (20 мл) (всего 40 мл).
ACTIVE_COMPARATOR: Группа W = Группа инфильтрации ран
После индукции анестезии и укладывания больного в положение лежа в группе З выполняли инфильтрацию раны. Для послеоперационного обезболивания рутинно вводили 1 г парацетамола (в/в) каждые 8 ​​ч. Все пациенты получали фентанил через контролируемое пациентом обезболивающее устройство. Протокол представлял собой болюс 20 мкг без инфузионной дозы, 20-минутное время блокировки и 4-часовой предел.
В группе З для инфильтрации раны в область операции вводили дозу 0,5% бупивакаина (20 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов больными в послеоперационный период 24 часа
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Фентанил с использованием
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по шкале ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Показатели ВАШ в покое и во время кашля будут регистрироваться через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Послеоперационный период 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться