Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein mTLIP-Block für das Analgesiemanagement nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie.

27. Mai 2019 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ein Vergleich der ultraschallgeführten Blockierung der modifizierten thorakolumbalen Grenzflächenebene und der Wundinfiltration zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten mit lumbaler Wirbelsäulenchirurgie

Schmerztherapie ist ein wichtiges Thema nach Operationen an der Lendenwirbelsäule. Wundinfiltration ist eine Technik, bei der eine Lokalanästhesielösung in das Gewebe um den Operationsbereich infiltriert wird. Der modifizierte thorakolumbale Grenzflächenebenenblock (mTLIP) wurde von Ahiskalioglu et al. In dieser Studie wollten die Forscher die analgetische Wirksamkeit der US-geführten mTLIP-Blockade und der Wundinfiltration nach einer Bandscheibenoperation vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirbelsäulenchirurgie im Lendenbereich ist eine der häufigsten Operationen bei Bein- und Rückenschmerzen. Schmerzen nach einer Lumbaloperation können schwerwiegend sein und sich während der postoperativen Phase zu chronischen Schmerzen entwickeln. Daher ist die Schmerzbehandlung nach Operationen an der Lendenwirbelsäule wichtig. Ein wirksames postoperatives Schmerzmanagement ermöglicht eine frühzeitige Mobilisierung und kürzere Krankenhausaufenthalte und kann auch Krankenhauskomplikationen wie Infektionen und Thromboembolien reduzieren.

Es gibt eine Vielzahl von Techniken zur postoperativen Schmerzbehandlung. Dazu gehören intravenös-intramuskuläre Injektionen, patientengesteuerte Analgesiegeräte, Lokalanästhesieinfiltration und Regionalanästhesie. Unter diesen Techniken können intramuskuläre und intravenöse (IV) Injektionen bei der Schmerzbehandlung unwirksam sein, da sie im Allgemeinen verabreicht werden, nachdem die Schmerzen begonnen haben. Darüber hinaus führt eine intermittierende Behandlung mit Analgetika möglicherweise nicht zu einem therapeutischen Spiegel im Blut.

Die am häufigsten postoperativ eingesetzten Analgetika sind Opioide. Allerdings können parenterale Opioide zu unerwünschten Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression führen. Um den Einsatz von systemischen Opioiden in der postoperativen Schmerzbehandlung zu reduzieren, stehen verschiedene Methoden zur Verfügung, eine davon ist die Infiltration von Lokalanästhetika (Wundinfiltration) in das Operationsgebiet. Mehrere Studien berichteten, dass eine Wundinfiltration den Opioidverbrauch nach einer Operation reduzieren kann. Verschiedene Regionalanästhesietechniken können auch verwendet werden, um postoperative Schmerzen zu behandeln. Solche Techniken haben eine hohe Erfolgsrate, insbesondere wenn sie mit Ultraschall (US)-Führung angewendet werden, da US die Visualisierung verbessert und dadurch potenzielle Komplikationen reduziert. Frühere Forschungsergebnisse berichteten, dass eine US-geführte Blockade der modifizierten thorakolumbalen Grenzflächenebene (mTLIP) nach einer Lendenwirbelsäulenoperation über einen lateralen Zugang eine wirksame Analgesie lieferte. Es scheinen keine Studien die analgetische Wirksamkeit der Wundinfiltration mit der TLIP-Blockierung verglichen zu haben. In dieser Studie verglichen die Forscher die analgetische Wirksamkeit der US-geführten mTLIP-Blockade und der Wundinfiltration nach einer Bandscheibenoperation. Primäres Ziel war es, den postoperativen Opioidkonsum zu vergleichen. Das sekundäre Ziel bestand darin, postoperative Schmerzscores und Nebenwirkungen von Opioiden wie allergische Reaktionen, Übelkeit und Erbrechen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für lumbale Diskektomie/Hemilaminektomie-Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Blutende Diathese
  • Erhalten einer gerinnungshemmenden Behandlung
  • Bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe T = TLIP-Blockgruppe
Nach Einleitung der Anästhesie und Lagerung des Patienten in Bauchlage wurde in Gruppe T eine US-gesteuerte mTLIP-Blockade über den lateralen Zugang durchgeführt. Zur postoperativen Analgesie wurde routinemäßig alle 8 eine Dosis von 1 g Paracetamol (i.v.) verabreicht H. Alle Patienten erhielten Fentanyl über ein patientengesteuertes Analgesiegerät. Das Protokoll war ein 20-mcg-Bolus ohne Infusionsdosis, 20-minütige Sperrzeit und 4-Stunden-Grenze
In Gruppe T wurde die Blockade bilateral unter aseptischen Bedingungen mit dem US-Gerät mit einer linearen 12-MHz-US-Hochfrequenzsonde durchgeführt. Die Sonde wurde mit einer sterilen Hülle bedeckt und vertikal auf Höhe der L3-Wirbel platziert. Nach Visualisierung des echoreichen Schattens des Dornfortsatzes und der interspinalen Muskulatur als anatomischer Führungspunkt wurde die Sonde in lateraler Richtung nach vorne bewegt, um die M. longissimus und die M. iliocostalis zu visualisieren. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde eine 22-G, 50-mm-Blocknadel zwischen den Muskeln in einer medial-lateralen Richtung in der Interfaszienebene eingeführt. Sobald die Nadelspitze innerhalb der Grenzflächenebene platziert war und nach sorgfältiger Aspiration, um eine intravaskuläre Nadelplatzierung auszuschließen, wurden 2 ml Kochsalzlösung injiziert, um die Genauigkeit der Injektionsstelle zu bestätigen. Eine Dosis von 0,25 % Bupivacain (20 ml) wurde dann in jede Seite injiziert (insgesamt 40 ml).
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe W = Wundinfiltrationsgruppe
Nach Einleitung der Anästhesie und Lagerung des Patienten in Bauchlage wurde in Gruppe W eine Wundinfiltration durchgeführt. Zur postoperativen Analgesie wurde routinemäßig alle 8 h eine Dosis von 1 g Paracetamol (i.v.) verabreicht. Alle Patienten erhielten Fentanyl über ein patientengesteuertes Analgesiegerät. Das Protokoll war ein 20-mcg-Bolus ohne Infusionsdosis, 20-minütige Sperrzeit und 4-Stunden-Grenze
In Gruppe W wurde eine Dosis von 0,5 % Bupivacain (20 ml) zur Wundinfiltration in die Operationsstelle injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidverbrauch durch die Patienten im postoperativen Zeitraum von 24 Stunden
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Fentanyl verwenden
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
Die postoperative Schmerzbewertung wird anhand des VAS-Scores durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste gefühlte Schmerz). Die VAS-Scores in Ruhe und beim Husten werden postoperativ 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden aufgezeichnet.
Postoperative 24-Stunden-Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren