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기질 대사 및 비만의 영향에 대한 IL-6 조절

2020년 10월 6일 업데이트: Helga Ellingsgaard, Rigshospitalet, Denmark

이 연구의 목적은 건강하고 비만인 인간의 휴식과 운동 중에 지질, 포도당 및 단백질 대사에 대한 토실리주맙으로 IL-6 신호 차단 효과를 조사하는 것입니다.

인터루킨-6은 다양한 세포에서 생성되는 분자로 단식 및 식사 상태에서 에너지 대사에 영향을 미칩니다. 전신 IL-6 수치는 낮지만 단식, 운동 및 감염에 대한 반응으로 급격하게 증가하고 비만 및 기타 낮은 수준의 염증 상태에 대한 반응으로 만성적으로 증가합니다. 최근 인간 개입 연구에 따르면 IL-6 수용체 차단은 운동 훈련이 내장지방량.

그러나 IL-6 수용체 차단이 인간의 지방 분해 및/또는 지질 산화를 직접적으로 조절하는지 여부는 불분명합니다. 따라서 본 연구는 인간의 지질, 포도당 및 단백질 대사에 대한 IL-6의 생리학적 역할을 조사하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적은 기질 동역학의 변화, 즉 지질 분해 속도, 유리 지방산의 출현 및 소멸 속도, 지방산 산화, 포도당 출현 및 소멸 속도 및 휴식 및 운동 중 단백질 합성 및 분해를 평가하는 것입니다. IL-6 수용체 차단 없이. 우리는 위의 모든 매개변수에 대한 IL-6 수용체 차단의 장기적인 결과뿐만 아니라 IL-6 차단의 급성 효과를 평가할 것입니다.

전반적으로 우리는 IL-6 차단이 기질 동역학을 변화시킨다는 가설을 세웁니다. 보다 구체적으로 우리는 IL-6 차단이 유리 지방산의 출현을 감소시키고 지방 분해 속도 및 지질 산화를 감소시킨다는 가설을 세웁니다. 우리는 IL-6 차단의 결과가 휴식 및 운동 조건과 IL-6 수용체 차단 직후 및 장기적으로 관찰될 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 IL-6 수용체 차단이 호흡 교환 비율(RER)을 증가시키고 따라서 기질로서 포도당에 대한 의존도를 증가시킨다는 가설을 세웁니다.

이 연구에는 건강한 남성 10명과 비만 남성 10명이 포함됩니다. 대상체는 연구일 중 2일에 염수를 주입하고 연구일 중 1일에 토실리주맙을 주입할 것입니다.

[6,6-2H2]글루코스, [1,1,2,3,3-D5]글리세롤, K-[U-13C16]팔미테이트, L-[고리-D5]페닐알라닌, L-[D2를 사용한 동위원소 희석 기술 ]티로신은 지질, 포도당 및 단백질 역학을 평가하기 위해 적용될 것입니다. 호흡 교환 비율은 간접 열량계로 측정됩니다. BORG 척도는 운동 중 인지된 노력을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • BMI < 18 및 > 25kg/m2 또는 ≥ 30 및 ≤ 40kg/m2
  • 건강한 (선별 기준)

제외 기준:

  • 흡연
  • 심한 갑상선 또는 심장 질환
  • 염증성 질환
  • 현재 감염
  • 간 질환
  • 신장 질환
  • 면역 억제 질환
  • 코르티코 스테로이드 사용
  • 정기적인 NSAID 사용
  • 아스피린 사용 >100 mg/d
  • 암종의 역사
  • 결핵의 역사
  • 빈혈증
  • 호중구 감소증
  • 낮은 혈소판
  • 출혈 장애
  • 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염수 주입
피험자는 연구 1일에 식염수(위약)를 주입받게 됩니다.
100ml NaCl 0.9%를 1시간 동안 주입합니다.
다른 이름들:
  • 식염
활성 비교기: 토실리주맙 주입
피험자는 연구 2일차에 토실리주맙을 주입받게 됩니다.
Tocilizumab(100ml NaCl 0.9%로 희석된 8mg/kg 체중)을 1시간 동안 주입합니다.
다른 이름들:
  • 로악템라
다른: 토실리주맙 영향하에 식염수 주입
피험자는 연구 3일에 식염수를 주입받게 됩니다(그러나 여전히 토실리주맙의 영향 하에 있음).
100ml NaCl 0.9%를 1시간 동안 주입합니다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방분해율
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 하에 휴식 및 운동 중 글리세롤 및 팔미테이트, 지방산 산화의 출현 및 소실률
0-28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 역학
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 포도당의 출현 및 소실률
0-28일
단백질 대사
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 하에 휴식 및 운동 중 페닐알라닌 및 티로신의 출현 및 소실률
0-28일
호흡교환율(RER)
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 하에 휴식 및 운동 중 RER
0-28일
운동 중 인지된 피로
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 Borg 척도(운동 중 인지된 노력의 비율; 점수 범위는 최소 6에서 최대 20까지; 6 = "노력한 느낌 없음", 20 = "매우, 매우 어려움")
0-28일
포도당
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 포도당 변화
0-28일
인슐린
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 인슐린 변화
0-28일
C-펩티드
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 c-펩티드의 변화
0-28일
글루카곤
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 글루카곤의 변화
0-28일
코르티솔
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 코티솔의 변화
0-28일
아드레날린
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 아드레날린의 변화
0-28일
노르아드레날린
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 노르아드레날린의 변화
0-28일
인터루킨 6
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 IL-6의 변화
0-28일
유리 지방산
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 유리 지방산의 변화
0-28일
트리글리세리드
기간: 0-28일
위약과 비교하여 토실리주맙 존재 시 휴식 및 운동 중 트리글리세리드의 변화
0-28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helga Ellingsgaard, Ph.D., CFAS, Rigshospitalet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TOSS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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