Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL-6:n substraattiaineenvaihdunnan säätely ja liikalihavuuden vaikutus

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Helga Ellingsgaard, Rigshospitalet, Denmark

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tosilitsumabilla tapahtuvan IL-6-signaloinnin estämisen vaikutuksia lipidi-, glukoosi- ja proteiiniaineenvaihduntaan levon ja liikunnan aikana terveillä ja lihavilla ihmisillä.

Interleukiini-6 on useiden solujen tuottama molekyyli, joka vaikuttaa energian aineenvaihduntaan paaston ja ruokailun aikana. Systeeminen IL-6-tasot ovat alhaisia, mutta kasvavat akuutisti vasteena paastolle, harjoitukselle ja infektioille, ja myös kroonisesti vastauksena liikalihavuuteen ja muihin matala-asteisiin tulehduksiin. Äskettäinen ihmisinterventiotutkimuksemme osoitti, että IL-6-reseptorin salpaus estää harjoittelua vähentämästä harjoittelua. viskeraalinen rasvamassa.

On kuitenkin epäselvää, sääteleekö IL-6-reseptorin salpaus suoraan lipolyysiä ja/tai lipidien hapettumista ihmisillä. Siksi tämä tutkimus suoritetaan IL-6:n fysiologisen roolin tutkimiseksi lipidi-, glukoosi- ja proteiiniaineenvaihdunnassa ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia substraattikinetiikassa eli lipolyyttisessä nopeudessa, vapaiden rasvahappojen ilmaantumisen ja häviämisen nopeudessa, rasvahappojen hapettumisessa, glukoosin ilmestymis- ja häviämisnopeudessa sekä proteiinisynteesiä ja hajoamista levon ja harjoituksen aikana sekä ilman IL-6-reseptorin salpausta. Arvioimme IL-6:n salpauksen akuutteja vaikutuksia sekä IL-6-reseptorin salpauksen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kaikkiin yllä oleviin parametreihin.

Kaiken kaikkiaan oletamme, että IL-6:n estäminen muuttaa substraattikinetiikkaa. Tarkemmin sanottuna oletamme, että IL-6:n estäminen vähentää vapaiden rasvahappojen esiintymistä, vähentää lipolyyttistä nopeutta ja lipidien hapettumista. Oletamme, että IL-6:n salpauksen seurauksia havaitaan lepo- ja harjoitteluolosuhteissa sekä välittömästi ja pitkällä aikavälillä IL-6-reseptorin salpauksen jälkeen. Oletamme, että IL-6-reseptorin salpaus johtaa lisääntyneeseen hengitysteiden vaihtosuhteeseen (RER) ja siten lisääntyneeseen riippuvuuteen glukoosista substraattina.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 tervettä miestä ja 10 lihavaa miestä. Koehenkilöille infusoidaan suolaliuosta kahtena tutkimuspäivänä ja tosilitsumabia yhtenä tutkimuspäivänä.

Isotooppilaimennustekniikat [6,6-2H2]glukoosilla, [1,1,2,3,3-D5]glyserolilla, K-[U-13C16]palmitaatilla, L-[rengas-D5]fenyylialaniinilla, L-[D2 ]tyrosiinia käytetään lipidi-, glukoosi- ja proteiinikinetiikan arvioimiseen. Hengitysteiden vaihtosuhde mitataan epäsuoralla kalorimetrialla. BORG-asteikkoa käytetään arvioimaan harjoituksen aikana havaittua rasitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI < 18 ja > 25 kg/m2 tai ≥ 30 ja ≤ 40 kg/m2
  • Terve (seulonnan perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Vaikea kilpirauhasen tai sydänsairaus
  • tulehdukselliset sairaudet
  • nykyinen infektio
  • maksasairaus
  • munuaissairaus
  • immuunivastetta heikentävä sairaus
  • kortikosteroidien käyttöä
  • säännöllinen NSAID-käyttö
  • aspiriinin käyttö > 100 mg/d
  • karsinooman historia
  • tuberkuloosin historia
  • anemia
  • neutropenia
  • alhaiset verihiutaleet
  • verenvuotohäiriöt
  • obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Koehenkilöille infusoidaan suolaliuosta (plaseboa) tutkimuspäivänä 1
Lääke: Suolaliuos 0,9 %
100 ml NaCl 0,9 % infusoidaan 1 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Active Comparator: Tocilitsumabi-infuusio
Koehenkilöille infusoidaan tocilitsumabia tutkimuspäivänä 2
Lääke: Tocilitsumabi-infuusio
Tosilitsumabi (8 mg/kg ruumiinpainoa laimennettuna 100 ml:aan NaCl 0,9 %) annetaan infuusiona 1 tunnin aikana
Muut nimet:
  • RoActemra
Muut: Suolaliuos infuusio tosilitsumabin vaikutuksen alaisena
Koehenkilöille infusoidaan suolaliuosta (mutta silti tosilitsumabin vaikutuksen alaisena) tutkimuspäivänä 3
Lääke: Suolaliuos 0,9 %
100 ml NaCl 0,9 % infusoidaan 1 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipolyyttinen nopeus
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Glyserolin ja palmitaatin, rasvahappojen hapettumisen ilmaantumisen ja häviämisen nopeus levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin kinetiikka
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Glukoosin ilmaantumisen ja häviämisen nopeus levon ja harjoituksen aikana, kun tosilitsumabia käytetään lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Fenyylialaniinin ja tyrosiinin ilmaantumisen ja häviämisen nopeus levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen
0-28 päivää
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 0-28 päivää
RER levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Koettu uupumus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Borgin asteikko (harjoituksen aikana havaittu rasitusaste; pisteet vaihtelevat vähintään 6:sta maksimipisteeseen 20; 6 = "ei rasituksen tunnetta", 20 = "erittäin, erittäin kova") tosilitsumabin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen
0-28 päivää
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Glukoositason muutos levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Insuliini
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Insuliinin muutokset levon ja harjoituksen aikana, kun tosilitsumabia käytetään lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
C-peptidi
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Muutos c-peptidissä levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Glukagoni
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Muutos glukagonissa levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Kortisoli
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Kortisolin muutos levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Adrenaliini
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Adrenaliinin muutos levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Noradrenaliini
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Muutokset noradrenaliinissa levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Interleukiini 6
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Muutos IL-6:ssa levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Vapaiden rasvahappojen muutos levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää
Triglyseridit
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Muutokset triglyseridiarvoissa levon ja harjoituksen aikana tosilitsumabin läsnä ollessa lumelääkkeeseen verrattuna
0-28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Helga Ellingsgaard, Ph.D., CFAS, Rigshospitalet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOSS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos 0,9 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa