- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03972683
건강한 성인의 혈류 조절에서 아세틸콜린의 역할: 연령 및 운동 훈련의 영향
혈관 긴장도 조절에 있어 아세틸콜린의 새로운 역할: 연령 및 운동 훈련의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
혈관 확장 능력은 운동 중 활성 근육에 충분한 혈류와 산소 전달을 보장하는 데 필수적입니다. 나이가 들어감에 따라 운동하는 근육은 혈류를 손상시키고 운동 내성을 제한하는 교감 신경계의 혈관 수축을 극복하는 능력을 상실합니다. 따라서 활성 근육이 교감신경 혈관 수축을 제한하는 능력의 기초가 되는 신호 메커니즘을 이해하면 인간의 혈류 조절에 대한 이해를 높이고 노화 및 임상 집단에서 혈류 및 운동 내성을 개선하기 위한 새로운 전략의 토대를 마련할 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 운동 중 혈류를 조절하는 중요한 신호 분자인 내인성 아세틸콜린을 규명하는 것이다. 이 연구는 또한 아세틸콜린의 감소된 기여가 노인의 혈류 장애를 설명하는지 여부를 결정할 것입니다. 운동 훈련이 아세틸콜린 신호를 개선하는 것으로 알려져 있기 때문에 이 연구는 또한 악력 운동 훈련 개입이 혈류 조절을 개선하는지 여부도 다룰 것입니다. 기대되는 결과는 인간의 혈관 조절의 기본 생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 또한, 연구 결과는 운동 중 혈류 조절의 연령 관련 감소에 대한 통찰력을 제공하고 노인의 기능적 결과를 개선하기 위한 운동 개입의 사용을 평가할 것입니다.
참가자는 8주 동안 여러 번의 연구 방문을 완료해야 합니다. 연구 적격성이 결정되면 참가자는 전완 운동 능력을 평가하기 위해 3시간 방문을 위해 콜로라도 주립 대학의 인간 성과 임상 연구 실험실에 보고하게 됩니다. 하룻밤 금식 후 별도의 5시간 방문에서 의사는 혈관 기능을 평가하기 위해 비우세 팔의 상완 동맥에 카테터를 배치합니다. 그런 다음 참가자는 7주간의 핸드그립 운동 훈련(주당 4회)을 완료하고 팔뚝 운동 능력과 혈관 기능을 평가하기 위한 후속 방문을 위해 실험실로 돌아갑니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세 또는 60-85세
제외 기준:
- 최근 흡연력
- 체질량 지수 30 이상
- 고혈압이나 당뇨병을 포함한 심혈관 또는 대사 질환의 병력
- 혈압 약물 또는 호르몬 대체 요법과 같은 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 약물
- 특히 팔뚝을 사용한 높은 수준의 운동 훈련(예: 역도 또는 암벽 등반)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 손잡이 운동 훈련 중재
참가자는 혈류를 조절하는 신호 메커니즘을 평가하도록 설계된 기본 측정을 위해 실험실을 방문합니다. 의사는 약리학적 주입을 위해 상완 동맥에 카테터를 배치합니다. 다음 약물이 각 참가자에게 투여됩니다: 아세틸콜린, 아데노신 삼인산, 아트로핀, 페닐에프린 및 니트로프루시드나트륨(각 약물에 대한 자세한 내용은 개입 참조). 주입 순서는 무작위로 정해지며 반감기가 더 길어 마지막에 투여되는 아트로핀을 제외하고 각 주입(~15분) 사이에 혈류가 기준선으로 돌아갈 수 있습니다. 기본 측정 후 참가자는 7주간의 핸드그립 운동 훈련 개입을 완료한 다음 훈련 후 측정을 위해 실험실로 돌아갑니다. 교육 후 평가는 기본 방문과 동일한 방식으로 수행됩니다. 따라서 위에서 설명한 것과 동일한 약물이 주입됩니다. |
혈류를 조절하는 신호 기전은 주로 사용하지 않는 팔뚝으로 7주간의 악력 운동 훈련 전후에 연구될 것입니다.
트레이닝 세션은 핸드그립 운동기구를 이용한 30분간의 리드미컬한 수축으로 구성되며 참가자는 주당 4회의 트레이닝 세션을 완료하게 됩니다.
아세틸콜린에 대한 혈관확장 민감도는 혈관 기능의 표준 테스트로서 용량 반응 방식으로 평가됩니다.
0.5, 1.5 및 15μg/dl 팔뚝 용적/분의 용량을 용량당 4분 동안 상완 동맥 카테터를 통해 주입합니다.
다른 이름들:
아데노신 트리포스페이트에 대한 혈관확장 민감도는 총 4분에 걸쳐 상완 동맥 카테터를 통해 투여되는 10 μg/dl 팔뚝 용적/분의 투여량을 주입하는 동안 평가될 것입니다.
다른 이름들:
아트로핀은 운동 중 혈관 확장에 대한 아세틸콜린의 기여도를 결정하기 위해 무스카린성 아세틸콜린 수용체를 억제하는 데 사용될 것입니다.
상완 동맥 카테터를 통해 0.2mg의 초기 용량을 3분에 걸쳐 주입한 다음, 0.067mg의 유지 용량을 5개의 후속 실험 시도 각각에 앞서 1분에 걸쳐 주입합니다.
다른 이름들:
페닐에프린에 대한 혈관수축은 알파 1 아드레날린성 자극에 대한 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
페닐에프린은 총 16분 동안 팔뚝 혈류량에 따라 조정된 0.125 또는 0.25 μg/dl 팔뚝 용적/분(각각 18-35세 및 60-85세 그룹)으로 상완 동맥 카테터를 통해 주입됩니다.
다른 이름들:
나트륨 니트로프루시드는 팔뚝 동맥 카테터를 통해 혈관확장제로 주입되어 안정 시 팔뚝 혈류를 운동 중과 유사한 수준으로 증가시킵니다.
복용량은 1 μg/dl 팔뚝 용적/분의 예상 평균 복용량으로 핸드그립 운동 동안과 유사한 수준으로 팔뚝 혈류량과 일치하도록 조정됩니다.
용량은 총 14분 동안 주입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 공감
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(8주)
|
휴식과 비교하여 악력 운동 중 페닐에프린에 대한 민감도 변화
|
기준선(0주) 및 개입 후(8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유동 매개 팽창
기간: 기준선(0주), 중재 중간(4주) 및 중재 후(8주)
|
전단 속도 증가에 따른 상완 동맥 직경의 변화
|
기준선(0주), 중재 중간(4주) 및 중재 후(8주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 부교감신경차단제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 무스카린 길항제
- 콜린성 길항제
- 콜린제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 퓨린 작용제
- 보호제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 강심제
- 보조제, 마취제
- 콜린성 작용제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 퓨린성 P1 수용체 작용제
- 퓨린 작용제
- 산동제
- 산화질소 기증자
- 비강 충혈 완화제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 작용제
- 아데노신
- 아트로핀
- 페닐에프린
- 옥시메타졸린
- 니트로프루시드
- 아세틸콜린
기타 연구 ID 번호
- ACh sympatholysis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .