- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972683
Role acetylcholinu v regulaci průtoku krve u zdravých dospělých: Vliv věku a tréninku cvičení
Nová role acetylcholinu v regulaci cévního tonusu: Účinky věku a tréninku cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schopnost dilatace krevních cév je nezbytná pro zajištění dostatečného průtoku krve a dodávky kyslíku do aktivního svalu během cvičení. S postupujícím věkem ztrácí procvičovaný sval schopnost překonat vazokonstrikci ze sympatického nervového systému, což zhoršuje průtok krve a omezuje toleranci zátěže. Pochopení signálních mechanismů, které jsou základem schopnosti aktivního svalu omezovat sympatickou vazokonstrikci, tedy posune naše chápání regulace krevního toku u lidí a položí základ pro nové strategie ke zlepšení krevního toku a tolerance cvičení u stárnoucí a klinické populace.
Účelem tohoto výzkumu je proto prozkoumat endogenní acetylcholin jako důležitou signální molekulu, která reguluje průtok krve během cvičení. Studie také určí, zda snížený příspěvek acetylcholinu vysvětluje poruchy průtoku krve u starších dospělých. Vzhledem k tomu, že je známo, že cvičební trénink zlepšuje signalizaci acetylcholinu, tento výzkum se také zaměří na to, zda tréninková intervence na rukojeti zlepší regulaci krevního toku. Očekávané výsledky poskytnou nový pohled na základní fyziologii, která je základem vaskulární kontroly u lidí. Kromě toho zjištění poskytnou pohled na věkem podmíněný pokles regulace průtoku krve během cvičení a posoudí použití cvičební intervence ke zlepšení funkčních výsledků u starších jedinců.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali několik studijních návštěv v průběhu 8 týdnů. Jakmile bude stanovena způsobilost ke studii, účastníci se budou hlásit do Laboratoře klinického výzkumu lidské výkonnosti na Coloradské státní univerzitě na 3hodinovou návštěvu za účelem posouzení kapacity cvičení předloktí. Při samostatné 5hodinové návštěvě po celonočním hladovění lékař zavede katétr do brachiální tepny nedominantní paže, aby zhodnotil vaskulární funkci. Účastníci poté absolvují 7 týdnů nácviku cvičení hmatů (čtyři sezení týdně) a vrátí se do laboratoře na následné návštěvy za účelem posouzení cvičební kapacity předloktí a vaskulární funkce.
Typ studie
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-35 NEBO 60-85
Kritéria vyloučení:
- nedávná historie kouření
- index tělesné hmotnosti vyšší než 30
- anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění, včetně hypertenze nebo diabetu
- léky, které mohou ovlivnit výsledky měření, jako jsou léky na krevní tlak nebo hormonální substituční terapie
- vysoká úroveň cvičení, zejména s předloktím (jako je vzpírání nebo horolezectví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení hmatů Intervence
Účastníci navštíví laboratoř pro základní měření určená k vyhodnocení signálních mechanismů, které regulují průtok krve. Lékař zavede katétr do brachiální tepny pro farmakologické infuze. Každému účastníkovi budou podávány následující léky: acetylcholin, adenosintrifosfát, atropin, fenylefrin a nitroprusid sodný (další podrobnosti o každém léku viz Intervence). Pořadí infuzí bude randomizováno a průtok krve se mezi každou infuzí (~15 minut) vrátí na výchozí hodnotu s výjimkou atropinu, který bude podáván jako poslední kvůli jeho delšímu poločasu. Po základním měření účastníci absolvují 7týdenní tréninkovou intervenci v oblasti držení rukou, poté se vrátí do laboratoře k měření po tréninku. Hodnocení po školení bude provedeno stejným způsobem jako při základní návštěvě; tedy stejné léky budou podávány infuzí, jak je popsáno výše. |
Signální mechanismy, které regulují průtok krve, budou studovány před a po 7 týdnech tréninku hmatů s nedominantním předloktím.
Trénink se bude skládat z 30 minut rytmických kontrakcí pomocí cvičebního zařízení na ruce a účastníci absolvují čtyři tréninky týdně.
Vazodilatační citlivost na acetylcholin bude hodnocena v závislosti na dávce jako standardní test vaskulární funkce.
Dávky 0,5, 1,5 a 15 μg/dl objemu předloktí/min budou podávány infuzí přes katetr brachiální artérie po dobu 4 minut na dávku.
Ostatní jména:
Vazodilatační citlivost na adenosintrifosfát bude hodnocena během infuze dávky 10 μg/dl objemu na předloktí/min podávané přes katetr brachiální tepny po dobu celkem 4 minut.
Ostatní jména:
Atropin bude použit k inhibici muskarinových acetylcholinových receptorů za účelem stanovení příspěvku acetylcholinu k vazodilataci během cvičení.
Počáteční dávka 0,2 mg bude podána infuzí přes katetr brachiální arterie po dobu 3 minut, poté bude po dobu 1 minuty podána udržovací dávka 0,067 mg před každým z 5 následných experimentálních studií.
Ostatní jména:
Vazokonstrikce na fenylefrin bude použita k posouzení citlivosti na alfa 1 adrenergní stimulaci.
Fenylefrin bude podáván katetrem z brachiální tepny rychlostí 0,125 nebo 0,25 μg/dl objemu na předloktí/min (18-35 a 60-85 věkové skupiny, v daném pořadí), upravenou podle průtoku krve předloktím, celkem po dobu 16 minut.
Ostatní jména:
Nitroprusid sodný bude podáván infuzí přes katetr brachiální tepny jako kontrolní vazodilatátor ke zvýšení průtoku krve v klidovém předloktí na úroveň podobnou jako při cvičení.
Dávka bude upravena tak, aby odpovídala průtoku krve v předloktí na podobnou úroveň jako při cvičení držení rukou, s předpokládanou průměrnou dávkou 1 μg/dl objemu předloktí/min.
Dávka bude podávána v infuzi celkem 14 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční sympatolýza
Časové okno: Základní (0. týden) a po intervenci (8. týden)
|
Změna citlivosti na fenylefrin během cvičení úchopu ve srovnání s klidem
|
Základní (0. týden) a po intervenci (8. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), střední intervence (4. týden) a po intervenci (8. týden)
|
Změna průměru brachiální tepny v reakci na zvýšenou smykovou rychlost
|
Výchozí stav (0. týden), střední intervence (4. týden) a po intervenci (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Adjuvans, anestezie
- Cholinergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Mydriatici
- Dárci oxidu dusnatého
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adenosin
- Atropin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
- Nitroprusside
- Acetylcholin
Další identifikační čísla studie
- ACh sympatholysis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik cvičení úchopů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko