- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972683
Rola acetylocholiny w regulacji przepływu krwi u zdrowych dorosłych: wpływ wieku i treningu fizycznego
Nowatorska rola acetylocholiny w regulacji napięcia naczyniowego: wpływ wieku i treningu fizycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdolność naczyń krwionośnych do rozszerzania się jest niezbędna do zapewnienia odpowiedniego przepływu krwi i dostarczania tlenu do aktywnych mięśni podczas ćwiczeń. Z wiekiem ćwiczący mięsień traci zdolność pokonywania skurczu naczyń ze strony współczulnego układu nerwowego, co upośledza przepływ krwi i ogranicza tolerancję wysiłku. Zatem zrozumienie mechanizmów sygnalizacyjnych, które leżą u podstaw zdolności aktywnego mięśnia do ograniczania skurczu naczyń współczulnych, pogłębi naszą wiedzę na temat regulacji przepływu krwi u ludzi i położy podwaliny pod nowe strategie poprawy przepływu krwi i tolerancji wysiłku w populacjach starzejących się i klinicznych.
Dlatego celem tych badań jest zbadanie endogennej acetylocholiny jako ważnej cząsteczki sygnałowej regulującej przepływ krwi podczas ćwiczeń. Badania ustalą również, czy zmniejszony udział acetylocholiny wyjaśnia zaburzenia przepływu krwi u osób starszych. Ponieważ wiadomo, że trening fizyczny poprawia sygnalizację acetylocholiny, badania te będą również dotyczyć tego, czy interwencja treningu ćwiczeń z chwytaniem za ręce poprawi regulację przepływu krwi. Oczekiwane wyniki zapewnią nowy wgląd w podstawową fizjologię leżącą u podstaw kontroli naczyniowej u ludzi. Ponadto odkrycia dostarczą informacji na temat związanego z wiekiem spadku regulacji przepływu krwi podczas ćwiczeń i ocenią zastosowanie interwencji ruchowej w celu poprawy wyników funkcjonalnych u osób starszych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie kilku wizyt studyjnych w ciągu 8 tygodni. Po ustaleniu, czy kwalifikuje się do udziału w badaniu, uczestnicy zgłoszą się do Human Performance Clinical Research Laboratory na Colorado State University na 3-godzinną wizytę w celu oceny wydolności przedramienia. Podczas osobnej 5-godzinnej wizyty po całonocnym poście lekarz umieści cewnik w tętnicy ramiennej ramienia niedominującego w celu oceny funkcji naczyniowej. Następnie uczestnicy przejdą 7-tygodniowy trening ćwiczeń na uchwytach (cztery sesje tygodniowo) i wrócą do laboratorium na wizyty kontrolne w celu oceny wydolności wysiłkowej przedramion i funkcji naczyniowych.
Typ studiów
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-35 LUB 60-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- najnowsza historia palenia
- wskaźnik masy ciała większy niż 30
- historia chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, w tym nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy
- leki, które mogą wpływać na wyniki, takie jak leki na ciśnienie krwi lub hormonalna terapia zastępcza
- wysoki poziom treningu wysiłkowego, szczególnie przedramienia (takiego jak podnoszenie ciężarów lub wspinaczka skałkowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w treningu ćwiczeń chwytania za rękę
Uczestnicy odwiedzą laboratorium w celu przeprowadzenia podstawowych pomiarów mających na celu ocenę mechanizmów sygnalizacyjnych regulujących przepływ krwi. Lekarz umieści cewnik w tętnicy ramiennej do infuzji farmakologicznych. Każdemu uczestnikowi zostaną podane następujące leki: acetylocholina, trójfosforan adenozyny, atropina, fenylefryna i nitroprusydek sodu (więcej szczegółów dotyczących każdego leku znajduje się w części Interwencje). Kolejność infuzji będzie losowa, a przepływ krwi będzie mógł powrócić do wartości wyjściowej pomiędzy kolejnymi infuzjami (~15 min), z wyjątkiem atropiny, która zostanie podana jako ostatnia ze względu na jej dłuższy okres półtrwania. Po pomiarach wyjściowych uczestnicy przejdą 7-tygodniowy trening ćwiczeń na uchwycie, a następnie wrócą do laboratorium na pomiary po treningu. Oceny po szkoleniu będą przeprowadzane w taki sam sposób jak wizyta wyjściowa; w ten sposób te same leki zostaną podane w infuzji, jak opisano powyżej. |
Mechanizmy sygnalizacyjne, które regulują przepływ krwi, będą badane przed i po 7 tygodniach treningu ćwiczeń z uchwytem na niedominującym przedramieniu.
Sesje treningowe będą składać się z 30 minut rytmicznych skurczów za pomocą ręcznego urządzenia do ćwiczeń, a uczestnicy wykonają cztery sesje treningowe tygodniowo.
Wrażliwość rozszerzająca naczynia krwionośne na acetylocholinę będzie oceniana w zależności od dawki jako standardowy test czynności naczyniowej.
Dawki 0,5, 1,5 i 15 μg/dl objętości przedramienia/min będą podawane przez cewnik do tętnicy ramiennej przez 4 minuty na dawkę.
Inne nazwy:
Wrażliwość rozszerzająca naczynia krwionośne na trifosforan adenozyny będzie oceniana podczas infuzji dawki 10 μg/dl objętości przedramienia/min podawanej przez cewnik do tętnicy ramiennej przez łącznie 4 min.
Inne nazwy:
Atropina zostanie zastosowana do hamowania muskarynowych receptorów acetylocholiny w celu określenia udziału acetylocholiny w rozszerzaniu naczyń podczas ćwiczeń.
Początkowa dawka 0,2 mg zostanie podana w infuzji przez cewnik do tętnicy ramiennej przez 3 minuty, następnie dawka podtrzymująca 0,067 mg zostanie podana w infuzji przez 1 minutę przed każdą z 5 kolejnych prób doświadczalnych.
Inne nazwy:
Do oceny wrażliwości na stymulację alfa 1 adrenergiczną zostanie wykorzystany skurcz naczyń na fenylefrynę.
Fenylefryna będzie podawana przez cewnik do tętnicy ramiennej w dawce 0,125 lub 0,25 μg/dl objętości przedramienia/min (odpowiednio grupy wiekowe 18-35 i 60-85), dostosowanej do przepływu krwi w przedramieniu, łącznie przez 16 min.
Inne nazwy:
Nitroprusydek sodu zostanie podany przez cewnik do tętnicy ramiennej jako kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośne w celu podniesienia spoczynkowego przepływu krwi w przedramieniu do poziomu zbliżonego do tego podczas ćwiczeń.
Dawka zostanie dostosowana tak, aby przepływ krwi w przedramieniu był podobny do tego, jaki występuje podczas ćwiczeń z uchwytem, z przewidywaną średnią dawką 1 μg/dl objętości przedramienia/min.
Dawka będzie podawana w infuzji przez łącznie 14 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna sympatoliza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Zmiana wrażliwości na fenylefrynę podczas ćwiczeń ręcznych w porównaniu z odpoczynkiem
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 4) i po interwencji (tydzień 8)
|
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększoną szybkość ścinania
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 4) i po interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Agoniści cholinergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Mydriatyki
- Dawcy tlenku azotu
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Adenozyna
- Atropina
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
- Nitroprusydek
- Acetylocholina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACh sympatholysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .