다발성 경화증에서 노르딕 워킹에 의한 지구력 및 보행 훈련
2022년 9월 14일 업데이트: Multiple Sclerosis Center of Catalonia
노르딕 워킹 훈련이 기존의 지구력 훈련과 비교하여 다발성 경화증 환자의 보행 능력에 미치는 영향: 단순 맹검 무작위 대조 시험
보행 능력은 다발성 경화증(MS) 환자에게 가장 중요한 신체 기능 중 하나이며 질병의 초기 단계에서도 가장 자주 영향을 받는 기능 중 하나입니다. 비활동 및 상태 악화는 보행 장애를 가속화하고 좌식 생활 방식과 관련된 다른 병리를 촉진할 수 있습니다.
노르딕 워킹(NW)은 재미있고 효과적인 피트니스 및 재활 활동입니다. NW의 이점은 건강한 노인 인구에서 광범위하게 설명되었으며(Tschentscher, 2013; Kappor, 2013) 다양한 신경학적 상태, 특히 파킨슨병에 적극 권장되는 것으로 입증되었습니다(Reuter 2006; van Eijkeren 2008; Fritz 2011; 에버스바흐 2014).
NW와 MS에 대한 증거는 없지만 여러 가지 이유로 이상적인 신체 활동으로 여겨집니다. 상체와 하체를 동시에 단련하고 골격근의 90%를 사용하며 칼로리를 최대 46% 더 많이 소모합니다. 일반 걷기는 무릎과 관절에 가해지는 압력을 줄이고 폴은 보행기를 더 쉽고 빠르게 추진하며 심혈관 및 지구력 조절을 개선해야 하는 사람들에게 가장 효과적인 교차 훈련 기술 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
NW를 사용한 지구력 훈련(45분 x 주 2회 x 10주로 구성된 20회 세션)이 사람들의 보행 능력, 균형, 피로, 기분 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키는지 평가하기 위해 고안된 단순 맹검 무작위 대조 시험 MS와 함께.
66명의 MS 환자는 NW 그룹 또는 일반 지구력 훈련 그룹(러닝머신 및 사이클로에르고미터)에 무작위로 배정됩니다. 평가는 교육 시작 전, 교육 후 및 3개월 후에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Multiple Sclerosis Center of Catalonia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mc Donald 기준에 따라 다발성 경화증으로 진단된 18세 이상이며 임상적으로 안정적인 사람은 다음과 같습니다.
- 경도에서 중등도의 균형 장애를 보입니다(BBS>45). 경미한 낙상 위험.
- 지난 6개월 동안 걷는 동안의 피로와 평소 걷는 거리에 대한 제한을 참조하십시오.
- 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기타 신경 장애.
- 중등도에서 중증의 경련(Ashworth>2)
- 불안정한 심장 질환, 당뇨병, 하지의 관절염, 하지의 급성 통증, 말초 신경병증, 심각한 정형외과적 문제, 정신과적 문제, 임신.
- 최소 15분 동안 최소 보행 리듬을 유지할 수 없습니다.
- 평가 문항을 채우거나 기술을 이해하고 적용하는 데 제한이 있는 인지 장애 또는 신체 도식 장애.
- 피로나 보행 능력의 수준을 조절할 수 있는 다른 신체 활동을 훈련하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르딕 워킹 훈련
NW를 사용하여 45분씩 20회 x 주 2회 x 10주
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소풍은 지역 공원에서 시작하여 길가 보도로 진행되는 평평한 길에서 주로 이루어집니다.
각 세션은 워밍업, NW 및 스트레칭 운동을 통한 쿨다운을 포함하여 한 시간 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 기존 지구력 훈련
트레드밀과 사이클로에르고미터 훈련을 사용하여 45분 x 주당 2회 x 10주 20회 세션.
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속도를 점진적으로 증가시키는 15분 러닝머신 훈련과 저항을 점진적으로 증가시키는 20분 사이클로에르고미터 훈련.
각 세션은 워밍업, 러닝머신 및 사이클로에르고미터를 사용한 트레이닝, 스트레칭 운동을 통한 쿨다운을 포함하여 한 시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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6분 동안 걸은 최대 거리(미터)
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기준선 6분 도보 테스트(6MWT)에서 6개월로 변경
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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6분 동안 걸은 최대 거리(미터)
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 25피트 걷기 테스트
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다.
시간은 환자가 25피트 표시에 도달하면 시작하고 종료하라는 지침의 시작부터 계산됩니다.
작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다.
환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기준 시간 초과 25피트 걷기 테스트에서 6개월로 변경
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다.
시간은 환자가 25피트 표시에 도달하면 시작하고 종료하라는 지침의 시작부터 계산됩니다.
작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다.
환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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다발성 경화증 보행 척도 12
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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개인의 보행 능력에 대한 MS의 영향에 대한 12개 항목 자가 보고 측정.
각 항목 점수는 옵션 1-5를 제공하며, 1은 제한 없음을 의미하고 5는 보행 관련 항목에 대한 극단적인 제한을 의미합니다.
총점의 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 보행 능력에 대한 제한이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기준선 다발성 경화증 보행 척도에서 12개월에서 6개월로의 변화
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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개인의 보행 능력에 대한 MS의 영향에 대한 12개 항목 자가 보고 측정.
각 항목 점수는 옵션 1-5를 제공하며, 1은 제한 없음을 의미하고 5는 보행 관련 항목에 대한 극단적인 제한을 의미합니다.
총점의 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 보행 능력에 대한 제한이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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타임업 및 테스트 진행
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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3미터(9.8피트) 떨어진 줄까지 걸어가서 줄에서 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기본 Timed Up and Go Test에서 6개월로 변경
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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3미터(9.8피트) 떨어진 줄까지 걸어가서 줄에서 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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버그 밸런스 척도
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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성인의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 Berg Balance Scale(BBS) 14항목 객관적 측정.
항목에는 다양한 난이도의 정적 및 동적 활동이 포함됩니다.
각 항목 채점은 평가된 능력을 수행하는 능력에 따라 결정되는 옵션 0-4를 제공합니다.
항목 점수는 12에서 60 사이의 범위로 합산되며 점수가 높을수록 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기준선 Berg Balance Scale에서 6개월로 변경
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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성인의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 Berg Balance Scale(BBS) 14항목 객관적 측정.
항목에는 다양한 난이도의 정적 및 동적 활동이 포함됩니다.
각 항목 채점은 평가된 능력을 수행하는 능력에 따라 결정되는 옵션 0-4를 제공합니다.
항목 점수는 12에서 60 사이의 범위로 합산되며 점수가 높을수록 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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활동별 균형 자신감 척도(ABC 척도)는 균형을 잃거나 불안정한 느낌을 받지 않고 다양한 활동을 수행하는 데 있어 균형 자신감을 측정하는 보고된 척도입니다.
척도에는 16개 항목이 있습니다(0-1600점 가능).
점수는 백분율(%)로 기록되며 100%가 가장 높은 신뢰 수준입니다.
최대 점수 1600을 16개 항목으로 나눈 값 = 100%
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기본 활동 특정 균형 자신감 척도에서 6개월로 변경
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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활동별 균형 자신감 척도(ABC 척도)는 균형을 잃거나 불안정한 느낌을 받지 않고 다양한 활동을 수행하는 데 있어 균형 자신감을 측정하는 보고된 척도입니다.
척도에는 16개 항목이 있습니다(0-1600점 가능).
점수는 백분율(%)로 기록되며 100%가 가장 높은 신뢰 수준입니다.
최대 점수 1600을 16개 항목으로 나눈 값 = 100%
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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수정된 피로 영향 척도
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)는 피로가 삶에 미치는 영향에 관한 다발성 경화증 환자와의 인터뷰에서 파생된 항목을 기반으로 하는 피로 영향 척도(Fisk et al, 1994)의 한 형태입니다.
이 도구는 신체적, 정신적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향에 대한 평가를 제공합니다.
MFIS의 항목은 총 MFIS 점수뿐만 아니라 세 가지 하위 척도(신체적, 인지적, 심리사회적)로 집계될 수 있습니다.
모든 항목은 점수가 높을수록 개인의 활동에 대한 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타내도록 조정됩니다.
물리적 하위 척도 범위는 0에서 36까지입니다.
인지 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
심리사회적 하위 척도의 범위는 0에서 8까지입니다. 총 MFIS 점수의 범위는 0에서 84까지입니다.
신체적, 인지적, 심리사회적 하위 척도에 점수를 더해 계산합니다.
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기준 수정 피로 영향 척도에서 6개월로 변경
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)는 피로가 삶에 미치는 영향에 관한 다발성 경화증 환자와의 인터뷰에서 파생된 항목을 기반으로 하는 피로 영향 척도(Fisk et al, 1994)의 한 형태입니다.
이 도구는 신체적, 정신적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향에 대한 평가를 제공합니다.
MFIS의 항목은 총 MFIS 점수뿐만 아니라 세 가지 하위 척도(신체적, 인지적, 심리사회적)로 집계될 수 있습니다.
모든 항목은 점수가 높을수록 개인의 활동에 대한 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타내도록 조정됩니다.
물리적 하위 척도 범위는 0에서 36까지입니다.
인지 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
심리사회적 하위 척도의 범위는 0에서 8까지입니다. 총 MFIS 점수의 범위는 0에서 84까지입니다.
신체적, 인지적, 심리사회적 하위 척도에 점수를 더해 계산합니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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다발성 경화증 삶의 질 54
기간: 평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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다발성 경화증 삶의 질 54(MSQoL-54)는 일반 및 MS 특정 항목을 단일 도구로 결합하는 다차원 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
이 54개 항목 도구는 2개의 요약 점수 및 2개의 추가 단일 항목 측정과 함께 12개의 하위 척도를 생성합니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 신체 기능, 역할 제한-신체, 역할 제한-정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능.
요약 점수는 척도 점수의 가중 조합에서 파생되는 신체 건강 종합 요약 및 정신 건강 종합 요약입니다.
점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
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평가는 기준선과 10주 후에 실시됩니다.
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기준선 다발성 경화증 삶의 질에서 54개월에서 6개월로의 변화
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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다발성 경화증 삶의 질 54(MSQoL-54)는 일반 및 MS 특정 항목을 단일 도구로 결합하는 다차원 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
이 54개 항목 도구는 2개의 요약 점수 및 2개의 추가 단일 항목 측정과 함께 12개의 하위 척도를 생성합니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 신체 기능, 역할 제한-신체, 역할 제한-정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능.
요약 점수는 척도 점수의 가중 조합에서 파생되는 신체 건강 종합 요약 및 정신 건강 종합 요약입니다.
점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 최대 6개월 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carme Santoyo Medina, PT, MSc, Multiple Sclerosis Center of Catalonia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .