Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink vytrvalosti a chůze pomocí Nordic Walking u roztroušené sklerózy

14. září 2022 aktualizováno: Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Vliv tréninku nordic walking ve srovnání s konvenčním vytrvalostním tréninkem na kapacitu chůze u lidí s roztroušenou sklerózou: jednoduchý slepý randomizovaný kontrolovaný test

Schopnost chůze je u osob s roztroušenou sklerózou (RS) jednou z nejcennějších tělesných funkcí a je jednou z nejčastěji postižených, a to i v časných stádiích onemocnění. Nečinnost a dekondice mohou urychlit zhoršení chůze a podpořit další patologické stavy související se sedavým životním stylem.

Nordic walking (NW) je zábavná a efektivní fitness a rehabilitační aktivita. Výhody NW byly rozsáhle popsány u zdravé a starší populace (Tschentscher, 2013; Kappor, 2013) a ukazuje se, že je vysoce doporučován pro různá neurologická onemocnění, zejména pro Parkinsonovu chorobu (Reuter 2006; van Eijkeren 2008; Fritz 2011; Ebersbach 2014).

Neexistují žádné důkazy o NW a MS, ačkoli se předpokládá, že jde o ideální fyzickou aktivitu z mnoha důvodů: posiluje horní a dolní část těla současně, využívá 90 % kosterních svalů, spálí až o 46 % více kalorií než běžná chůze, snižuje tlak na kolena a klouby, hůlky ženou chodce snadněji a rychleji a je to jedna z nejúčinnějších technik crossového tréninku pro lidi, kteří vyžadují zlepšení kardiovaskulární a vytrvalostní kondice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby vyhodnotila, zda vytrvalostní trénink (20 sezení po 45 minutách x 2x týdně x 10 týdnů) s využitím NW zlepšuje: schopnost chůze, rovnováhu, únavu, náladu a kvalitu života lidí související se zdravím. s čs.

66 lidí s RS bude náhodně rozděleno do skupiny NW nebo skupiny konvenčního vytrvalostního tréninku (běžecký pás a cykloergometr). Hodnocení bude probíhat před zahájením školení, po školení a 3 měsíce po něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 18 let s diagnostikovanou RS podle Mc Donaldových kritérií, klinicky stabilní, kteří:
  • vykazují mírnou až střední poruchu rovnováhy (BBS>45). Mírné riziko pádu.
  • odkazují na únavu při chůzi a omezení obvyklé vzdálenosti chůze během posledních 6 měsíců.
  • Přijměte účast ve studii a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy.
  • Střední až těžká spasticita (Ashworth>2)
  • Nestabilní onemocnění srdce, diabetes mellitus, artritida dolních končetin, akutní bolesti dolních končetin, periferní neuropatie, těžké ortopedické potíže, psychiatrické potíže, těhotenství.
  • Neschopnost udržet minimální rytmus chůze alespoň po dobu 15 minut.
  • Kognitivní postižení nebo porucha tělesného schématu, která omezuje vyplňování hodnotících dotazníků nebo porozumění a aplikaci techniky.
  • Trénovat jiné fyzické aktivity, které mohou změnit úroveň únavy nebo schopnosti chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink Nordic Walking
20 sezení po 45 minutách x 2 x týdně x 10 týdnů pomocí NW
Behaviorální: Trénink Nordic Walking
Exkurze se budou konat převážně po rovinatých cestách, počínaje místním parkem a pokračovat až k cestičkám u silnic. Každé cvičení bude trvat hodinu včetně zahřátí, NW a ochlazení s protahovacími cvičeními.
Aktivní komparátor: Konvenční vytrvalostní trénink
20 lekcí po 45 minutách x 2 x týdně x 10 týdnů s tréninkem na běžeckém pásu a cykloergometru.
Behaviorální: Konvenční vytrvalostní trénink
15 minut tréninku na běžeckém pásu s progresivním zvyšováním rychlosti následovaných 20 minutami cykloergometru s progresivním zvyšováním odporu. Každé cvičení bude trvat hodinu včetně zahřátí, tréninku na běžeckém pásu a cykloergometru a ochlazení se strečinkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Maximální ušlá vzdálenost (v metrech) za 6 minut
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna z výchozího 6minutového testu chůze (6MWT) na 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Maximální ušlá vzdálenost (v metrech) za 6 minut
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Čas se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když pacient dosáhne značky 25 stop. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení.
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna z výchozího časového testu 25 Foot Walk Test na 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Čas se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když pacient dosáhne značky 25 stop. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení.
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Roztroušená skleróza Walking Scale 12
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
12-položková vlastní míra dopadu RS na schopnost jednotlivce chodit. Každé bodování položky poskytuje možnosti 1-5, přičemž 1 znamená žádné omezení a 5 znamená extrémní omezení položky související s chůzí. Celkové skóre se pohybuje mezi 12 a 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení schopnosti chůze.
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna od výchozí škály roztroušené sklerózy chůze 12 až 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
12-položková vlastní míra dopadu RS na schopnost jednotlivce chodit. Každé bodování položky poskytuje možnosti 1-5, přičemž 1 znamená žádné omezení a 5 znamená extrémní omezení položky související s chůzí. Celkové skóre se pohybuje mezi 12 a 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení schopnosti chůze.
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Timed Up and Go Test
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Čas v sekundách potřebný k tomu, abyste došli k linii vzdálené 3 metry (9,8 stop), otočili se u čáry, došli zpět k židli a posadili se.
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna ze základního testu Timed Up and Go na 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Čas v sekundách potřebný k tomu, abyste došli k linii vzdálené 3 metry (9,8 stop), otočili se u čáry, došli zpět k židli a posadili se.
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Berg Balance Scale (BBS) 14-položkové objektivní měřítko, které hodnotí statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých. Položky zahrnují statické a dynamické aktivity s různou obtížností. Každé bodování položky poskytuje možnosti 0-4, určené schopností provádět hodnocenou schopnost. Bodové skóre se pak sečte v rozmezí 12 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna z výchozí Berg Balance Scale na 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Berg Balance Scale (BBS) 14-položkové objektivní měřítko, které hodnotí statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých. Položky zahrnují statické a dynamické aktivity s různou obtížností. Každé bodování položky poskytuje možnosti 0-4, určené schopností provádět hodnocenou schopnost. Bodové skóre se pak sečte v rozmezí 12 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Škála důvěry specifické rovnováhy činností
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Škála důvěry rovnováhy mezi aktivitami (škála ABC) je uváděná míra sebedůvěry v rovnováhu při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability. Škála má 16 položek (možné skóre 0-1600). Skóre se zaznamenává v procentech (%), přičemž 100 % je nejvyšší mírou spolehlivosti. Maximální skóre 1600 děleno 16 položkami = 100 %
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna ze základní škály důvěry specifického zůstatku pro aktivity na 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Škála důvěry rovnováhy mezi aktivitami (škála ABC) je uváděná míra sebedůvěry v rovnováhu při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability. Škála má 16 položek (možné skóre 0-1600). Skóre se zaznamenává v procentech (%), přičemž 100 % je nejvyšší mírou spolehlivosti. Maximální skóre 1600 děleno 16 položkami = 100 %
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Upravená stupnice dopadu únavy
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) je forma škály únavového dopadu (Fisk et al, 1994) založená na položkách odvozených z rozhovorů s pacienty s RS ohledně toho, jak únava zasahuje do jejich života. Přístroj poskytuje hodnocení vlivu únavy na fyzické, psychické a psychosociální fungování. Položky na MFIS lze agregovat do tří subškál (fyzické, kognitivní a psychosociální), stejně jako do celkového skóre MFIS. Všechny položky jsou škálovány tak, aby vyšší skóre indikovalo větší dopad únavy na aktivity člověka. Fyzická dílčí stupnice se pohybuje od 0 do 36. Kognitivní subškála se pohybuje od 0 do 40. Psychosociální subškála se pohybuje od 0 do 8. Celkové skóre MFIS se může pohybovat od 0 do 84. Vypočítává se sečtením skóre na fyzické, kognitivní a psychosociální subškále.
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna z výchozí modifikované stupnice dopadu únavy na 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) je forma škály únavového dopadu (Fisk et al, 1994) založená na položkách odvozených z rozhovorů s pacienty s RS ohledně toho, jak únava zasahuje do jejich života. Přístroj poskytuje hodnocení vlivu únavy na fyzické, psychické a psychosociální fungování. Položky na MFIS lze agregovat do tří subškál (fyzické, kognitivní a psychosociální), stejně jako do celkového skóre MFIS. Všechny položky jsou škálovány tak, aby vyšší skóre indikovalo větší dopad únavy na aktivity člověka. Fyzická dílčí stupnice se pohybuje od 0 do 36. Kognitivní subškála se pohybuje od 0 do 40. Psychosociální subškála se pohybuje od 0 do 8. Celkové skóre MFIS se může pohybovat od 0 do 84. Vypočítává se sečtením skóre na fyzické, kognitivní a psychosociální subškále.
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Roztroušená skleróza Kvalita života 54
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Kvalita života při roztroušené skleróze 54 (MSQoL-54) je multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje generické i RS specifické položky do jediného nástroje. Tento nástroj s 54 položkami generuje 12 subškál spolu se dvěma souhrnnými skóre a dvěma dalšími jednopoložkovými měřeními. Subškály jsou: fyzické funkce, omezení rolí – fyzické, omezení rolí – emoční, bolest, emoční pohoda, energie, vnímání zdraví, sociální funkce, kognitivní funkce, zdravotní tíseň, celková kvalita života a sexuální funkce. Souhrnná skóre jsou souhrnný souhrn fyzického zdraví a souhrnný souhrn duševního zdraví, které jsou odvozeny z vážené kombinace skóre stupnice. Vyšší skóre znamená lepší vnímanou kvalitu života.
Hodnocení proběhne na začátku a po 10 týdnech
Změna kvality života roztroušené sklerózy od výchozí hodnoty 54 až 6 měsíců
Časové okno: Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia
Kvalita života při roztroušené skleróze 54 (MSQoL-54) je multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje generické i RS specifické položky do jediného nástroje. Tento nástroj s 54 položkami generuje 12 subškál spolu se dvěma souhrnnými skóre a dvěma dalšími jednopoložkovými měřeními. Subškály jsou: fyzické funkce, omezení rolí – fyzické, omezení rolí – emoční, bolest, emoční pohoda, energie, vnímání zdraví, sociální funkce, kognitivní funkce, zdravotní tíseň, celková kvalita života a sexuální funkce. Souhrnná skóre jsou souhrnný souhrn fyzického zdraví a souhrnný souhrn duševního zdraví, které jsou odvozeny z vážené kombinace skóre stupnice. Vyšší skóre znamená lepší vnímanou kvalitu života.
Hodnocení bude probíhat až 6 měsíců po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carme Santoyo Medina, PT, MSc, Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nordic Walking in MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit