Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка выносливости и ходьбы с помощью скандинавской ходьбы при рассеянном склерозе

14 сентября 2022 г. обновлено: Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Влияние тренировки скандинавской ходьбы по сравнению с обычной тренировкой на выносливость на способность ходить у людей с рассеянным склерозом: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Способность к ходьбе является одной из наиболее ценных функций организма у больных рассеянным склерозом (РС) и одной из наиболее часто нарушаемых даже на ранних стадиях заболевания. Малоподвижность и детренированность могут ускорить нарушение походки и способствовать развитию других патологий, связанных с малоподвижным образом жизни.

Скандинавская ходьба (СХ) — это веселая и эффективная фитнес- и реабилитационная деятельность. Преимущества NW были подробно описаны у здорового и пожилого населения (Tschentscher, 2013; Kappor, 2013), и оказывается, что его настоятельно рекомендуют при различных неврологических состояниях, особенно при болезни Паркинсона (Reuter 2006; van Eijkeren 2008; Fritz 2011; Эберсбах 2014).

Нет никаких доказательств NW и MS, хотя это считается идеальной физической активностью по многим причинам: она тонизирует верхнюю и нижнюю части тела одновременно, использует 90% скелетных мышц, сжигает до 46% больше калорий, чем обычная ходьба снижает нагрузку на колени и суставы, палки продвигают ходока легче и быстрее, и это один из самых эффективных методов кросс-тренинга для людей, которым требуется улучшить сердечно-сосудистую систему и выносливость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки того, улучшают ли тренировки на выносливость (20 занятий по 45 минут x 2 раза в неделю x 10 недель) с использованием NW: способность к ходьбе, чувство равновесия, усталость, настроение и связанное со здоровьем качество жизни людей. с МС.

66 человек с рассеянным склерозом будут случайным образом распределены в группу NW или в группу обычной тренировки на выносливость (беговая дорожка и циклоэргометр). Оценки будут проводиться до начала обучения, после обучения и через 3 месяца после него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди старше 18 лет, у которых диагностирован рассеянный склероз в соответствии с критериями Макдональда, клинически стабильны, которые:
  • обнаруживают нарушение равновесия от легкой до умеренной степени тяжести (BBS>45). Небольшой риск падений.
  • ссылаются на утомляемость при ходьбе и ограничение обычной дистанции ходьбы в течение последних 6 мес.
  • Согласен на участие в исследовании и подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Другие неврологические расстройства.
  • От умеренной до тяжелой спастичности (по шкале Ашворта>2)
  • Нестабильные заболевания сердца, сахарный диабет, артрит нижних конечностей, острые боли в нижних конечностях, периферические невропатии, тяжелые ортопедические проблемы, психиатрические проблемы, беременность.
  • Неспособность поддерживать минимальный ритм ходьбы не менее 15 минут.
  • Когнитивная инвалидность или расстройство схемы тела, которое ограничивает заполнение оценочных анкет или понимание и применение техники.
  • Тренироваться в других видах физической деятельности, которые могут изменить уровень усталости или способность ходить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение скандинавской ходьбе
20 сеансов по 45 минут x 2 раза в неделю x 10 недель с использованием NW
Поведенческий: Обучение скандинавской ходьбе
Экскурсии будут проходить преимущественно по ровным дорожкам, начиная с местного парка и заканчивая придорожными тропинками. Каждое занятие будет длиться час, включая разминку, NW и заминку с упражнениями на растяжку.
Активный компаратор: Обычная тренировка на выносливость
20 занятий по 45 минут x 2 раза в неделю x 10 недель с использованием беговой дорожки и тренировки на велоэргометре.
Поведенческий: Обычная тренировка на выносливость
15 минут тренировки на беговой дорожке с постепенным увеличением скорости, затем 20 минут на циклоэргометре с постепенным увеличением сопротивления. Каждое занятие будет длиться час, включая разминку, тренировку на беговой дорожке и циклоэргометре и заминку с упражнениями на растяжку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Максимальное расстояние (в метрах), пройденное за 6 минут
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы (6MWT) на 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Максимальное расстояние (в метрах), пройденное за 6 минут
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 25 футов на время
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Время рассчитывается от начала инструкции до начала и заканчивается, когда пациент достигает 25-футовой отметки. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с исходным тестом ходьбы на время на 25 футов до 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Время рассчитывается от начала инструкции до начала и заканчивается, когда пациент достигает 25-футовой отметки. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи.
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе 12
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Самооценка из 12 пунктов для измерения влияния рассеянного склероза на способность человека ходить. Каждый пункт оценки имеет варианты от 1 до 5, где 1 означает отсутствие ограничений, а 5 означает крайнее ограничение по пункту, связанному с походкой. Общий балл колеблется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее ограничение способности ходить.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы ходьбы при рассеянном склерозе от 12 до 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Самооценка из 12 пунктов для измерения влияния рассеянного склероза на способность человека ходить. Каждый пункт оценки имеет варианты от 1 до 5, где 1 означает отсутствие ограничений, а 5 означает крайнее ограничение по пункту, связанному с походкой. Общий балл колеблется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее ограничение способности ходить.
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Время в секундах, необходимое для того, чтобы пройти к линии на расстоянии 3 м (9,8 фута), развернуться у линии, вернуться к стулу и сесть.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение от базового уровня Timed Up and Go Test до 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Время в секундах, необходимое для того, чтобы пройти к линии на расстоянии 3 м (9,8 фута), развернуться у линии, вернуться к стулу и сесть.
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Шкала баланса Берга (BBS) — объективная мера из 14 пунктов, которая оценивает статическое равновесие и риск падения у взрослых. Элементы включают статические и динамические действия с различной степенью сложности. Каждый элемент оценки предоставляет варианты 0-4, определяемые способностью выполнять оцениваемую способность. Затем баллы за предметы суммируются в диапазоне от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность к балансу.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с базовой шкалой баланса Берга на 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Шкала баланса Берга (BBS) — объективная мера из 14 пунктов, которая оценивает статическое равновесие и риск падения у взрослых. Элементы включают статические и динамические действия с различной степенью сложности. Каждый элемент оценки предоставляет варианты 0-4, определяемые способностью выполнять оцениваемую способность. Затем баллы за предметы суммируются в диапазоне от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность к балансу.
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Шкала достоверности конкретного баланса деятельности
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Шкала уверенности в балансе для определенных видов деятельности (шкала ABC) представляет собой сообщаемую меру уверенности в балансе при выполнении различных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости. Шкала состоит из 16 пунктов (возможна оценка от 0 до 1600). Оценка записывается в процентах (%), при этом 100 % соответствует наивысшему уровню достоверности. Максимальный балл 1600, разделенный на 16 пунктов = 100%
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с базовой шкалой уверенности в балансе конкретных видов деятельности до 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Шкала уверенности в балансе для определенных видов деятельности (шкала ABC) представляет собой сообщаемую меру уверенности в балансе при выполнении различных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости. Шкала состоит из 16 пунктов (возможна оценка от 0 до 1600). Оценка записывается в процентах (%), при этом 100 % соответствует наивысшему уровню достоверности. Максимальный балл 1600, разделенный на 16 пунктов = 100%
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) представляет собой форму шкалы воздействия усталости (Fisk et al, 1994), основанную на пунктах, полученных в ходе интервью с пациентами с рассеянным склерозом относительно того, как усталость влияет на их жизнь. Прибор обеспечивает оценку влияния утомления на физическое, умственное и психосоциальное функционирование. Элементы MFIS могут быть объединены в три субшкалы (физическая, когнитивная и психосоциальная), а также в общий балл MFIS. Все пункты масштабируются таким образом, что более высокие баллы указывают на большее влияние усталости на деятельность человека. Физическая субшкала находится в диапазоне от 0 до 36. Когнитивная субшкала колеблется от 0 до 40. Психосоциальная подшкала варьируется от 0 до 8. Общий балл MFIS может варьироваться от 0 до 84. Он рассчитывается путем сложения баллов по физическим, когнитивным и психосоциальным подшкалам.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с исходной Модифицированной шкалой воздействия усталости на 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) представляет собой форму шкалы воздействия усталости (Fisk et al, 1994), основанную на пунктах, полученных в ходе интервью с пациентами с рассеянным склерозом относительно того, как усталость влияет на их жизнь. Прибор обеспечивает оценку влияния утомления на физическое, умственное и психосоциальное функционирование. Элементы MFIS могут быть объединены в три субшкалы (физическая, когнитивная и психосоциальная), а также в общий балл MFIS. Все пункты масштабируются таким образом, что более высокие баллы указывают на большее влияние усталости на деятельность человека. Физическая субшкала находится в диапазоне от 0 до 36. Когнитивная субшкала колеблется от 0 до 40. Психосоциальная подшкала варьируется от 0 до 8. Общий балл MFIS может варьироваться от 0 до 84. Он рассчитывается путем сложения баллов по физическим, когнитивным и психосоциальным подшкалам.
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Рассеянный склероз Качество жизни 54
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Оценка качества жизни при рассеянном склерозе 54 (MSQoL-54) представляет собой многомерную оценку качества жизни, связанную со здоровьем, которая объединяет как общие, так и специфичные для РС элементы в единый инструмент. Этот инструмент из 54 пунктов генерирует 12 субшкал вместе с двумя суммарными баллами и двумя дополнительными показателями по одному пункту. Подшкалы: физическая функция, ролевые ограничения — физические, ролевые ограничения — эмоциональные, боль, эмоциональное благополучие, энергия, восприятие здоровья, социальная функция, когнитивная функция, расстройство здоровья, общее качество жизни и сексуальная функция. Суммарные баллы представляют собой сводную сводку по физическому здоровью и сводную сводку по психическому здоровью, которые выводятся из взвешенной комбинации оценок по шкале. Более высокие баллы означают лучшее воспринимаемое качество жизни.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 10 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни при рассеянном склерозе от 54 до 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.
Оценка качества жизни при рассеянном склерозе 54 (MSQoL-54) представляет собой многомерную оценку качества жизни, связанную со здоровьем, которая объединяет как общие, так и специфичные для РС элементы в единый инструмент. Этот инструмент из 54 пунктов генерирует 12 субшкал вместе с двумя суммарными баллами и двумя дополнительными показателями по одному пункту. Подшкалы: физическая функция, ролевые ограничения — физические, ролевые ограничения — эмоциональные, боль, эмоциональное благополучие, энергия, восприятие здоровья, социальная функция, когнитивная функция, расстройство здоровья, общее качество жизни и сексуальная функция. Суммарные баллы представляют собой сводную сводку по физическому здоровью и сводную сводку по психическому здоровью, которые выводятся из взвешенной комбинации оценок по шкале. Более высокие баллы означают лучшее воспринимаемое качество жизни.
Оценка будет проводиться до 6 месяцев после завершения обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Следователи

  • Главный следователь: Carme Santoyo Medina, PT, MSc, Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nordic Walking in MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться