Treinamento de Resistência e Caminhada por Caminhada Nórdica na Esclerose Múltipla
14 de setembro de 2022 atualizado por: Multiple Sclerosis Center of Catalonia
Efeito do treinamento de caminhada nórdica em comparação com o treinamento de resistência convencional na capacidade de caminhar em pessoas com esclerose múltipla: um estudo simples cego randomizado controlado
A capacidade de caminhar é uma das funções corporais mais valiosas entre as pessoas com esclerose múltipla (EM) e é uma das mais frequentemente afetadas, mesmo nos estágios iniciais da doença. A inatividade e o descondicionamento podem acelerar o comprometimento da marcha e promover outras patologias relacionadas ao sedentarismo.
A caminhada nórdica (NW) é uma atividade divertida e eficaz de condicionamento físico e reabilitação. Os benefícios do NW foram extensivamente descritos na população saudável e idosa (Tschentscher, 2013; Kappor, 2013) e está provando ser altamente recomendado para diferentes condições neurológicas, especialmente para a doença de Parkinson (Reuter 2006; van Eijkeren 2008; Fritz 2011; Ebersbach 2014).
Não há evidências sobre NW e MS, embora seja considerada uma atividade física ideal por vários motivos: tonifica a parte superior e inferior do corpo ao mesmo tempo, usa 90% dos músculos esqueléticos, queima até 46% mais calorias do que a caminhada comum reduz a pressão sobre os joelhos e articulações, os bastões impulsionam o andador com mais facilidade e rapidez e é uma das técnicas de treinamento cruzado mais eficazes para pessoas que precisam melhorar o condicionamento cardiovascular e de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio simples randomizado controlado cego desenhado para avaliar se um treinamento de resistência (20 sessões de 45 minutos x 2 vezes/semana x 10 semanas) usando NW melhora: capacidade de caminhada, equilíbrio, fadiga, humor e qualidade de vida relacionada à saúde das pessoas com MS.
66 pessoas com EM serão alocadas aleatoriamente em grupo NW ou grupo de treinamento de resistência convencional (esteira e cicloergômetro). As avaliações ocorrerão antes de iniciar o treinamento, após o treinamento e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Multiple Sclerosis Center of Catalonia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 18 anos com diagnóstico de EM seguindo os critérios de Mc Donald, clinicamente estáveis que:
- apresentar distúrbio de equilíbrio leve a moderado (BBS>45). Risco leve de quedas.
- referem cansaço durante a marcha e limitação da distância percorrida habitualmente nos últimos 6 meses.
- Aceitar participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos.
- Espasticidade moderada a grave (Ashworth>2)
- Cardiopatias não estáveis, diabetes mellitus, artrite nos membros inferiores, dores agudas nos membros inferiores, neuropatias periféricas, problemas ortopédicos graves, problemas psiquiátricos, gravidez.
- Incapacidade de manter um ritmo mínimo de caminhada durante pelo menos 15 minutos.
- Deficiência cognitiva ou transtorno do esquema corporal que limita o preenchimento dos questionários de avaliação ou a compreensão e aplicação da técnica.
- Estar treinando em outras atividades físicas que possam modificar o nível de fadiga ou a capacidade de caminhar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de caminhada nórdica
20 sessões de 45 minutos x 2 vezes/semana x 10 semanas usando NW
|
As excursões ocorrerão predominantemente em caminhos planos, começando em um parque local e progredindo para trilhas à beira da estrada.
Cada sessão terá uma hora de duração incluindo aquecimento, NW e desaquecimento com exercícios de alongamento.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de resistência convencional
20 sessões de 45 minutos x 2 vezes/semana x 10 semanas em esteira e cicloergômetro.
|
15 minutos de treinamento em esteira com aumento progressivo de velocidade seguido de 20 minutos de cicloergômetro com aumento progressivo de resistência.
Cada sessão terá duração de uma hora incluindo aquecimento, treino em esteira e cicloergômetro e desaquecimento com exercícios de alongamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
Distância máxima (em metros) percorrida durante 6 minutos
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) inicial para 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
Distância máxima (em metros) percorrida durante 6 minutos
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste cronometrado de caminhada de 25 pés
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
O paciente é direcionado para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e é instruído a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança.
O tempo é calculado a partir do início da instrução para iniciar e termina quando o paciente atinge a marca de 25 pés.
A tarefa é imediatamente administrada novamente, fazendo com que o paciente volte a mesma distância.
Os pacientes podem usar dispositivos auxiliares ao realizar esta tarefa.
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Mudança do teste de caminhada de 25 pés cronometrado da linha de base para 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
O paciente é direcionado para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e é instruído a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança.
O tempo é calculado a partir do início da instrução para iniciar e termina quando o paciente atinge a marca de 25 pés.
A tarefa é imediatamente administrada novamente, fazendo com que o paciente volte a mesma distância.
Os pacientes podem usar dispositivos auxiliares ao realizar esta tarefa.
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
|
Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla 12
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
Medida auto-relatada de 12 itens do impacto da EM na capacidade de caminhar do indivíduo.
A pontuação de cada item fornece opções de 1 a 5, com 1 significando nenhuma limitação e 5 significando extrema limitação no item relacionado à marcha.
A pontuação total varia entre 12 e 60, com pontuações mais altas indicando maior limitação percebida na capacidade de caminhar.
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Alteração da Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla inicial de 12 a 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
Medida auto-relatada de 12 itens do impacto da EM na capacidade de caminhar do indivíduo.
A pontuação de cada item fornece opções de 1 a 5, com 1 significando nenhuma limitação e 5 significando extrema limitação no item relacionado à marcha.
A pontuação total varia entre 12 e 60, com pontuações mais altas indicando maior limitação percebida na capacidade de caminhar.
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
Tempo em segundos necessário para caminhar até uma linha que está a 3 metros (9,8 pés) de distância, virar na linha, voltar para a cadeira e sentar.
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Alteração do teste inicial Timed Up and Go para 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
Tempo em segundos necessário para caminhar até uma linha que está a 3 metros (9,8 pés) de distância, virar na linha, voltar para a cadeira e sentar.
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
Os itens incluem atividades estáticas e dinâmicas com dificuldade variada.
A pontuação de cada item fornece opções de 0 a 4, determinadas pela capacidade de realizar a habilidade avaliada.
A pontuação dos itens é então somada variando entre 12 e 60, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de equilíbrio
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base da Escala de Equilíbrio de Berg para 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
Os itens incluem atividades estáticas e dinâmicas com dificuldade variada.
A pontuação de cada item fornece opções de 0 a 4, determinadas pela capacidade de realizar a habilidade avaliada.
A pontuação dos itens é então somada variando entre 12 e 60, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de equilíbrio
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
|
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (escala ABC) é uma medida relatada de confiança de equilíbrio na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade.
A escala tem 16 itens (pontuação de 0-1600 possível).
A pontuação é registrada como uma porcentagem (%), sendo 100% o maior nível de confiança.
Pontuação máxima de 1600 dividido por 16 itens = 100%
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Alteração da Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas de linha de base para 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (escala ABC) é uma medida relatada de confiança de equilíbrio na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade.
A escala tem 16 itens (pontuação de 0-1600 possível).
A pontuação é registrada como uma porcentagem (%), sendo 100% o maior nível de confiança.
Pontuação máxima de 1600 dividido por 16 itens = 100%
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
|
Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
A Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS) é uma forma da Escala de Impacto da Fadiga (Fisk et al, 1994) baseada em itens derivados de entrevistas com pacientes com EM sobre como a fadiga interfere em suas vidas.
O instrumento fornece uma avaliação do efeito da fadiga em termos de funcionamento físico, mental e psicossocial.
Os itens do MFIS podem ser agregados em três subescalas (física, cognitiva e psicossocial), bem como em uma pontuação total do MFIS.
Todos os itens são escalados de forma que as pontuações mais altas indicam um maior impacto da fadiga nas atividades de uma pessoa.
A Subescala Física varia de 0 a 36.
A Subescala Cognitiva varia de 0 a 40.
A Subescala Psicossocial varia de 0 a 8. A pontuação total do MFIS pode variar de 0 a 84.
É calculado somando pontuações nas subescalas física, cognitiva e psicossocial.
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Mudança da Escala de Impacto de Fadiga Modificada da linha de base para 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
A Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS) é uma forma da Escala de Impacto da Fadiga (Fisk et al, 1994) baseada em itens derivados de entrevistas com pacientes com EM sobre como a fadiga interfere em suas vidas.
O instrumento fornece uma avaliação do efeito da fadiga em termos de funcionamento físico, mental e psicossocial.
Os itens do MFIS podem ser agregados em três subescalas (física, cognitiva e psicossocial), bem como em uma pontuação total do MFIS.
Todos os itens são escalados de forma que as pontuações mais altas indicam um maior impacto da fadiga nas atividades de uma pessoa.
A Subescala Física varia de 0 a 36.
A Subescala Cognitiva varia de 0 a 40.
A Subescala Psicossocial varia de 0 a 8. A pontuação total do MFIS pode variar de 0 a 84.
É calculado somando pontuações nas subescalas física, cognitiva e psicossocial.
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
|
Esclerose Múltipla Qualidade de Vida 54
Prazo: A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
O Multiple Sclerosis Quality of Life 54 (MSQoL-54) é uma medida multidimensional de qualidade de vida relacionada à saúde que combina itens genéricos e específicos da EM em um único instrumento.
Este instrumento de 54 itens gera 12 subescalas, juntamente com duas pontuações resumidas e duas medidas adicionais de um único item.
As subescalas são: função física, limitações físicas, limitações emocionais, dor, bem-estar emocional, energia, percepções de saúde, função social, função cognitiva, problemas de saúde, qualidade de vida geral e função sexual.
As pontuações resumidas são o resumo composto de saúde física e o resumo composto de saúde mental, que são derivados de uma combinação ponderada de pontuações de escala.
Escores mais altos significam melhor qualidade de vida percebida.
|
A avaliação será realizada no início e após 10 semanas
|
|
Alteração da qualidade de vida basal da Esclerose Múltipla 54 a 6 meses
Prazo: A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
O Multiple Sclerosis Quality of Life 54 (MSQoL-54) é uma medida multidimensional de qualidade de vida relacionada à saúde que combina itens genéricos e específicos da EM em um único instrumento.
Este instrumento de 54 itens gera 12 subescalas, juntamente com duas pontuações resumidas e duas medidas adicionais de um único item.
As subescalas são: função física, limitações físicas, limitações emocionais, dor, bem-estar emocional, energia, percepções de saúde, função social, função cognitiva, problemas de saúde, qualidade de vida geral e função sexual.
As pontuações resumidas são o resumo composto de saúde física e o resumo composto de saúde mental, que são derivados de uma combinação ponderada de pontuações de escala.
Escores mais altos significam melhor qualidade de vida percebida.
|
A avaliação ocorrerá até 6 meses, até a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carme Santoyo Medina, PT, MSc, Multiple Sclerosis Center of Catalonia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Vidal-Jordana A, Montalban X. Multiple Sclerosis: Epidemiologic, Clinical, and Therapeutic Aspects. Neuroimaging Clin N Am. 2017 May;27(2):195-204. doi: 10.1016/j.nic.2016.12.001.
- de Sa J. [Epidemiology of multiple sclerosis in Portugal and Spain]. Rev Neurol. 2010 Oct 1;51(7):387-92. No abstract available. Spanish.
- Otero S, Batlle J, Bonaventura I, Brieva L, Bufill E, Cano A, Carmona O, Escartin A, Marco M, Moral E, Munteis E, Nos C, Pericot I, Perkal H, Ramio-Torrenta L, Ramo-Tello C, Saiz A, Sastre-Garriga J, Tintore M, Vaque J, Montalban X; Grupo de Trabajo del Registro de Esclerosis Multiple de Cataluna. [Multiple sclerosis epidemiological situation update: pertinence and set-up of a population based registry of new cases in Catalonia]. Rev Neurol. 2010 May 16;50(10):623-33. Spanish.
- Tallner A, Waschbisch A, Wenny I, Schwab S, Hentschke C, Pfeifer K, Maurer M. Multiple sclerosis relapses are not associated with exercise. Mult Scler. 2012 Feb;18(2):232-5. doi: 10.1177/1352458511415143. Epub 2011 Jul 6.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Motl RW, Fernhall B, McAuley E, Cutter G. Physical activity and self-reported cardiovascular comorbidities in persons with multiple sclerosis: evidence from a cross-sectional analysis. Neuroepidemiology. 2011;36(3):183-91. doi: 10.1159/000327749. Epub 2011 May 20.
- Dalgas U, Stenager E, Ingemann-Hansen T. Multiple sclerosis and physical exercise: recommendations for the application of resistance-, endurance- and combined training. Mult Scler. 2008 Jan;14(1):35-53. doi: 10.1177/1352458507079445. Epub 2007 Sep 19.
- Dalgas U, Stenager E, Jakobsen J, Petersen T, Hansen HJ, Knudsen C, Overgaard K, Ingemann-Hansen T. Fatigue, mood and quality of life improve in MS patients after progressive resistance training. Mult Scler. 2010 Apr;16(4):480-90. doi: 10.1177/1352458509360040. Epub 2010 Mar 1.
- Newman MA, Dawes H, van den Berg M, Wade DT, Burridge J, Izadi H. Can aerobic treadmill training reduce the effort of walking and fatigue in people with multiple sclerosis: a pilot study. Mult Scler. 2007 Jan;13(1):113-9. doi: 10.1177/1352458506071169.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Weikert M, Dlugonski D, Balantrapu S, Motl RW. Most common types of physical activity self-selected by people with multiple sclerosis. Int J MS Care. 2011 Spring;13(1):16-20. doi: 10.7224/1537-2073-13.1.16.
- McAuley E, Motl RW, Morris KS, Hu L, Doerksen SE, Elavsky S, Konopack JF. Enhancing physical activity adherence and well-being in multiple sclerosis: a randomised controlled trial. Mult Scler. 2007 Jun;13(5):652-9. doi: 10.1177/1352458506072188. Epub 2007 Feb 9.
- Dettmers C, Sulzmann M, Ruchay-Plossl A, Gutler R, Vieten M. Endurance exercise improves walking distance in MS patients with fatigue. Acta Neurol Scand. 2009 Oct;120(4):251-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.2008.01152.x. Epub 2009 Jan 28.
- Pilutti LA, Platta ME, Motl RW, Latimer-Cheung AE. The safety of exercise training in multiple sclerosis: a systematic review. J Neurol Sci. 2014 Aug 15;343(1-2):3-7. doi: 10.1016/j.jns.2014.05.016. Epub 2014 May 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nordic Walking in MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .