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Entraînement d'endurance et de marche par la marche nordique dans la sclérose en plaques

14 septembre 2022 mis à jour par: Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Effet de l'entraînement à la marche nordique par rapport à l'entraînement à l'endurance conventionnel sur la capacité de marche des personnes atteintes de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé simple en aveugle

La capacité de marcher est l'une des fonctions corporelles les plus précieuses chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et c'est l'une des plus fréquemment affectées, même aux premiers stades de la maladie. L'inactivité et le déconditionnement peuvent accélérer les troubles de la marche et favoriser d'autres pathologies liées à la sédentarité.

La marche nordique (NW) est une activité de remise en forme et de rééducation amusante et efficace. Les avantages du NW ont été largement décrits dans la population en bonne santé et âgée (Tschentscher, 2013; Kappor, 2013) et il s'avère être fortement recommandé pour différentes conditions neurologiques, en particulier pour la maladie de Parkinson (Reuter 2006; van Eijkeren 2008; Fritz 2011; Eberbach 2014).

Il n'y a aucune preuve sur le NW et le MS, bien que ce soit censé être une activité physique idéale pour de nombreuses raisons : il tonifie le haut et le bas du corps en même temps, utilise 90 % des muscles squelettiques, brûle jusqu'à 46 % de calories en plus que la marche ordinaire, réduit la pression sur les genoux et les articulations, les bâtons propulsent le marcheur plus facilement et plus rapidement et c'est l'une des techniques d'entraînement croisé les plus efficaces pour les personnes qui ont besoin d'améliorer leur conditionnement cardiovasculaire et d'endurance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé simple en aveugle conçu pour évaluer si un entraînement d'endurance (20 séances de 45 minutes x 2 fois/semaine x 10 semaines) utilisant le NW améliore : la capacité de marche, l'équilibre, la fatigue, l'humeur et la qualité de vie liée à la santé des personnes avec SEP.

66 personnes atteintes de SEP seront réparties au hasard dans le groupe NW ou le groupe d'entraînement d'endurance conventionnel (tapis roulant et cycloergomètre). Les évaluations auront lieu avant le début de la formation, après la formation et 3 mois après.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes de plus de 18 ans diagnostiquées de SEP selon les critères de Mc Donald, cliniquement stables qui :
  • présentent un trouble de l'équilibre léger à modéré (BBS> 45). Léger risque de chute.
  • se réfèrent à la fatigue pendant la marche et à la restriction de leur distance de marche habituelle au cours des 6 derniers mois.
  • Accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques.
  • Spasticité modérée à sévère (Ashworth>2)
  • Maladies cardiaques non stables, diabète sucré, arthrite des membres inférieurs, douleurs aiguës des membres inférieurs, neuropathies périphériques, problèmes orthopédiques sévères, problèmes psychiatriques, grossesse.
  • Incapacité à maintenir un rythme de marche minimum au moins pendant 15 minutes.
  • Handicap cognitif ou trouble du schéma corporel qui limite à remplir les questionnaires d'évaluation ou à comprendre et appliquer la technique.
  • S'entraîner à d'autres activités physiques qui peuvent modifier le niveau de fatigue ou la capacité de marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement Marche Nordique
20 séances de 45 minutes x 2 fois/semaine x 10 semaines en utilisant NW
Comportemental: Entraînement Marche Nordique
Les excursions se dérouleront principalement sur des sentiers plats, en commençant dans un parc local et en progressant vers des sentiers en bordure de route. Chaque séance durera une heure comprenant un échauffement, un NW et un retour au calme avec des exercices d'étirements.
Comparateur actif: Entraînement d'endurance classique
20 séances de 45 minutes x 2 fois/semaine x 10 semaines sur tapis roulant et cycloergomètre.
Comportemental: Entraînement d'endurance classique
15 minutes d'entraînement sur tapis roulant avec augmentation progressive de la vitesse suivies de 20 minutes de cycloergomètre avec augmentation progressive de la résistance. Chaque séance durera une heure comprenant un échauffement, un entraînement avec tapis de course et cycloergomètre et un retour au calme avec des exercices d'étirements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Distance maximale (en mètres) parcourue pendant 6 minutes
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Passage du test de marche de 6 minutes (6MWT) de base à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Distance maximale (en mètres) parcourue pendant 6 minutes
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. Le temps est calculé à partir du début de l'instruction pour commencer et se terminer lorsque le patient a atteint la marque des 25 pieds. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche.
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Passer du test de marche chronométré de 25 pieds de référence à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. Le temps est calculé à partir du début de l'instruction pour commencer et se terminer lorsque le patient a atteint la marque des 25 pieds. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche.
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Échelle de marche pour la sclérose en plaques 12
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Mesure autodéclarée en 12 points de l'impact de la SEP sur la capacité de marche d'un individu. Chaque score d'item fournit les options 1 à 5, 1 signifiant aucune limitation et 5 signifiant une limitation extrême de l'item lié à la marche. Le score total varie entre 12 et 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande limitation perçue sur la capacité de marcher.
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Changement par rapport au départ Échelle de marche de la sclérose en plaques 12 à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Mesure autodéclarée en 12 points de l'impact de la SEP sur la capacité de marche d'un individu. Chaque score d'item fournit les options 1 à 5, 1 signifiant aucune limitation et 5 signifiant une limitation extrême de l'item lié à la marche. Le score total varie entre 12 et 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande limitation perçue sur la capacité de marcher.
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Timed Up and Go Test
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Temps en secondes nécessaire pour marcher jusqu'à une ligne distante de 3 mètres (9,8 pieds), faire demi-tour à la ligne, revenir à la chaise et s'asseoir.
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Passage du test Timed Up and Go de référence à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Temps en secondes nécessaire pour marcher jusqu'à une ligne distante de 3 mètres (9,8 pieds), faire demi-tour à la ligne, revenir à la chaise et s'asseoir.
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Balance de Berg
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) mesure objective de 14 points qui évalue l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes. Les éléments comprennent des activités statiques et dynamiques avec une difficulté variable. Chaque score d'item propose des options 0 à 4, déterminées par la capacité à exécuter la capacité évaluée. Les scores des items sont ensuite additionnés entre 12 et 60, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité d'équilibre
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Passer de l'échelle d'équilibre de Berg de base à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) mesure objective de 14 points qui évalue l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes. Les éléments comprennent des activités statiques et dynamiques avec une difficulté variable. Chaque score d'item propose des options 0 à 4, déterminées par la capacité à exécuter la capacité évaluée. Les scores des items sont ensuite additionnés entre 12 et 60, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité d'équilibre
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) est une mesure rapportée de la confiance de l'équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un sentiment d'instabilité. L'échelle comporte 16 items (score de 0 à 1600 possible). Le score est enregistré en pourcentage (%), 100 % étant le niveau de confiance le plus élevé. Score max de 1600 divisé par 16 items = 100%
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Passer de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités de référence à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) est une mesure rapportée de la confiance de l'équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un sentiment d'instabilité. L'échelle comporte 16 items (score de 0 à 1600 possible). Le score est enregistré en pourcentage (%), 100 % étant le niveau de confiance le plus élevé. Score max de 1600 divisé par 16 items = 100%
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
L'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) est une forme de l'échelle d'impact de la fatigue (Fisk et al, 1994) basée sur des éléments dérivés d'entretiens avec des patients atteints de SEP concernant la façon dont la fatigue interfère dans leur vie. L'instrument fournit une évaluation de l'effet de la fatigue en termes de fonctionnement physique, mental et psychosocial. Les éléments du MFIS peuvent être agrégés en trois sous-échelles (physique, cognitive et psychosociale), ainsi qu'en un score MFIS total. Tous les éléments sont mis à l'échelle de sorte que des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue sur les activités d'une personne. La sous-échelle physique va de 0 à 36. La sous-échelle cognitive va de 0 à 40. La sous-échelle psychosociale varie de 0 à 8. Le score total du MFIS peut varier de 0 à 84. Il est calculé en additionnant les scores des sous-échelles physiques, cognitives et psychosociales.
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Passage de l'échelle d'impact de la fatigue modifiée de référence à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
L'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) est une forme de l'échelle d'impact de la fatigue (Fisk et al, 1994) basée sur des éléments dérivés d'entretiens avec des patients atteints de SEP concernant la façon dont la fatigue interfère dans leur vie. L'instrument fournit une évaluation de l'effet de la fatigue en termes de fonctionnement physique, mental et psychosocial. Les éléments du MFIS peuvent être agrégés en trois sous-échelles (physique, cognitive et psychosociale), ainsi qu'en un score MFIS total. Tous les éléments sont mis à l'échelle de sorte que des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue sur les activités d'une personne. La sous-échelle physique va de 0 à 36. La sous-échelle cognitive va de 0 à 40. La sous-échelle psychosociale varie de 0 à 8. Le score total du MFIS peut varier de 0 à 84. Il est calculé en additionnant les scores des sous-échelles physiques, cognitives et psychosociales.
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Qualité de vie de la sclérose en plaques 54
Délai: L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Le Multiple Sclerosis Quality of Life 54 (MSQoL-54) est une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine des éléments génériques et spécifiques à la SEP en un seul instrument. Cet instrument de 54 éléments génère 12 sous-échelles ainsi que deux scores récapitulatifs et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont : la fonction physique, les limitations de rôle - physiques, les limitations de rôle - émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la fonction sociale, la fonction cognitive, la détresse liée à la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle. Les scores récapitulatifs sont le résumé composite de la santé physique et le résumé composite de la santé mentale, qui sont dérivés d'une combinaison pondérée de scores d'échelle. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie perçue.
L'évaluation aura lieu au départ et après 10 semaines
Changement par rapport au départ Sclérose en plaques Qualité de vie 54 à 6 mois
Délai: L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Le Multiple Sclerosis Quality of Life 54 (MSQoL-54) est une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine des éléments génériques et spécifiques à la SEP en un seul instrument. Cet instrument de 54 éléments génère 12 sous-échelles ainsi que deux scores récapitulatifs et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont : la fonction physique, les limitations de rôle - physiques, les limitations de rôle - émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la fonction sociale, la fonction cognitive, la détresse liée à la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle. Les scores récapitulatifs sont le résumé composite de la santé physique et le résumé composite de la santé mentale, qui sont dérivés d'une combinaison pondérée de scores d'échelle. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie perçue.
L'évaluation aura lieu jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carme Santoyo Medina, PT, MSc, Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nordic Walking in MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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