Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävyys- ja kävelyharjoittelu sauvakävelyllä multippeliskleroosissa

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Sauvakävelyharjoittelun vaikutus verrattuna tavanomaiseen kestävyysharjoitteluun multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kävelykykyyn: yksinkertainen sokea satunnaistettu kontrolloitu koe

Kävelykyky on yksi arvokkaimmista kehon toiminnoista multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä ja se on yksi yleisimmin sairastuvista, jopa taudin alkuvaiheessa. Inaktiivisuus ja kuntoutumattomuus voivat kiihdyttää kävelyn heikkenemistä ja edistää muita istuvaan elämäntapaan liittyviä patologioita.

Sauvakävely (NW) on hauska ja tehokas kunto- ja kuntoutustoiminta. NW:n hyödyt on kuvattu laajasti terveessä ja iäkkäässä väestössä (Tschentscher, 2013; Kappor, 2013), ja se on osoittautunut erittäin suositeltavaksi erilaisiin neurologisiin sairauksiin, erityisesti Parkinsonin tautiin (Reuter 2006; van Eijkeren 2008; Fritz 2011; Ebersbach 2014).

Luoteis- ja MS-taudista ei ole näyttöä, vaikka sen oletetaan olevan ihanteellinen fyysinen aktiviteetti monista syistä: se kiinteyttää ylä- ja alavartaloa samanaikaisesti, käyttää 90 % luurankolihaksista, polttaa jopa 46 % enemmän kaloreita kuin tavallinen kävely, vähentää polviin ja niveliin kohdistuvaa painetta, sauvat kuljettavat kävelijää eteenpäin helpommin ja nopeammin ja se on yksi tehokkaimmista crosstraining-tekniikoista ihmisille, jotka tarvitsevat parempaa kardiovaskulaarista ja kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertainen sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako kestävyysharjoittelu (20 harjoitusta 45 minuuttia x 2 kertaa viikossa x 10 viikkoa) NW:llä: kävelykykyä, tasapainoa, väsymystä, mielialaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. MS:n kanssa.

66 MS-potilasta jaetaan satunnaisesti NW-ryhmään tai tavanomaiseen kestävyysharjoitteluryhmään (juoksumatto ja sykloergometri). Arviointi suoritetaan ennen koulutuksen aloittamista, koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti Mc Donald -kriteerien mukaisesti, kliinisesti vakaat, jotka:
  • joilla on lievä tai kohtalainen tasapainohäiriö (BBS>45). Pieni kaatumisvaara.
  • viittaavat väsymykseen kävelyn aikana ja tavanomaisen kävelymatkan rajoittamiseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hyväksy tutkimukseen osallistumisen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset häiriöt.
  • Kohtalainen tai vaikea spastisuus (Ashworth>2)
  • Epästabiilit sydänsairaudet, diabetes mellitus, alaraajojen niveltulehdus, akuutti alaraajojen kipu, perifeeriset neuropatiat, vakavat ortopediset ongelmat, psykiatriset ongelmat, raskaus.
  • Kyvyttömyys ylläpitää vähimmäiskävelyrytmiä vähintään 15 minuutin ajan.
  • Kognitiivinen vamma tai kehokaavion häiriö, joka rajoittuu arviointikyselyiden täyttämiseen tai tekniikan ymmärtämiseen ja soveltamiseen.
  • Harjoitella muita fyysisiä aktiviteetteja, jotka voivat muuttaa väsymystä tai kävelykykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sauvakävelyharjoittelu
20 istuntoa 45 minuuttia x 2 kertaa viikossa x 10 viikkoa käyttäen NW
Retket toteutetaan pääosin tasaisia ​​polkuja pitkin, alkaen paikallisesta puistosta ja edeten tienvarsipoluille. Jokainen harjoitus kestää tunnin, sisältäen lämmittelyn, NW ja jäähdytyksen venytysharjoituksilla.
Active Comparator: Perinteinen kestävyysharjoittelu
20 harjoitusta 45 minuuttia x 2 kertaa viikossa x 10 viikkoa juoksumatto- ja sykloergometriharjoittelulla.
15 minuuttia juoksumattoharjoitusta asteittaisella nopeuden lisäämisellä, jota seuraa 20 minuuttia sykloergometriä, jossa vastus kasvaa asteittain. Jokainen harjoitus kestää tunnin sisältäen lämmittelyn, harjoittelun juoksumatolla ja sykloergometrillä sekä jäähdytyksen venytysharjoituksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Suurin kävelymatka (metreinä) 6 minuutin aikana
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelytestistä (6MWT) 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Suurin kävelymatka (metreinä) 6 minuutin aikana
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteen ajoitetusta 25 jalan kävelytestistä 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää.
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
12 kohteen itse raportoitu mitta MS:n vaikutuksesta yksilön kävelykykyyn. Jokainen kohteiden pisteytys tarjoaa vaihtoehdot 1-5, joissa 1 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole ja 5 tarkoittaa äärimmäistä kävelyyn liittyvää rajoitusta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kävelykyvyssä havaitaan enemmän rajoituksia.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteesta multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 kuuteen kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
12 kohteen itse raportoitu mitta MS:n vaikutuksesta yksilön kävelykykyyn. Jokainen kohteiden pisteytys tarjoaa vaihtoehdot 1-5, joissa 1 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole ja 5 tarkoittaa äärimmäistä kävelyyn liittyvää rajoitusta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kävelykyvyssä havaitaan enemmän rajoituksia.
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Aika sekunteina, joka tarvitaan kävelemään jonoon, joka on 3 metrin (9,8 jalan) päässä, kääntymään jonossa, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Vaihda lähtötilanteen Timed Up and Go -testistä 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Aika sekunteina, joka tarvitaan kävelemään jonoon, joka on 3 metrin (9,8 jalan) päässä, kääntymään jonossa, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Berg Balance Scale (BBS) 14-osainen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Kohteet sisältävät staattisia ja dynaamisia aktiviteetteja, joiden vaikeus vaihtelee. Jokaisen kohteen pisteytys tarjoaa vaihtoehdot 0-4, jotka määräytyvät kyvyn suorittaa arvioitu kyky. Tuotepisteet lasketaan sitten yhteen välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos Berg-tasapainoasteikosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Berg Balance Scale (BBS) 14-osainen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Kohteet sisältävät staattisia ja dynaamisia aktiviteetteja, joiden vaikeus vaihtelee. Jokaisen kohteen pisteytys tarjoaa vaihtoehdot 0-4, jotka määräytyvät kyvyn suorittaa arvioitu kyky. Tuotepisteet lasketaan sitten yhteen välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Aktiviteetit Spesifisen Balancen luottamusasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
ABC-asteikko (Activities Specific Balance Confidence Scale) on raportoitu tasapainoluottamusmitta suoritettaessa erilaisia ​​toimintoja menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta. Asteikko on 16 kohtaa (pisteet 0-1600 mahdollista). Pisteet kirjataan prosentteina (%), ja 100 % on korkein luottamustaso. Maksimipistemäärä 1600 jaettuna 16 tuotteella = 100 %
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos perustason toimintokohtaisesta saldoluottamusasteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
ABC-asteikko (Activities Specific Balance Confidence Scale) on raportoitu tasapainoluottamusmitta suoritettaessa erilaisia ​​toimintoja menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta. Asteikko on 16 kohtaa (pisteet 0-1600 mahdollista). Pisteet kirjataan prosentteina (%), ja 100 % on korkein luottamustaso. Maksimipistemäärä 1600 jaettuna 16 tuotteella = 100 %
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on väsymysvaikutusasteikon muoto (Fisk et al, 1994), joka perustuu MS-potilaiden haastatteluista saatuihin kohtiin siitä, kuinka väsymys vaikuttaa heidän elämäänsä. Laite antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, henkiseen ja psykososiaaliseen toimintaan. MFIS:n kohteet voidaan koota kolmeen ala-asteikkoon (fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen) sekä MFIS-kokonaispisteisiin. Kaikki kohteet skaalataan siten, että korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta henkilön toimintaan. Fyysinen alaasteikko vaihtelee välillä 0 - 36. Kognitiivinen alaasteikko vaihtelee välillä 0-40. Psykososiaalinen alaasteikko vaihtelee välillä 0–8. MFIS-kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–84. Se lasketaan lisäämällä pisteet fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella ala-asteikolla.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteen modifioidusta väsymysvaikutusasteikosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on väsymysvaikutusasteikon muoto (Fisk et al, 1994), joka perustuu MS-potilaiden haastatteluista saatuihin kohtiin siitä, kuinka väsymys vaikuttaa heidän elämäänsä. Laite antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, henkiseen ja psykososiaaliseen toimintaan. MFIS:n kohteet voidaan koota kolmeen ala-asteikkoon (fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen) sekä MFIS-kokonaispisteisiin. Kaikki kohteet skaalataan siten, että korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta henkilön toimintaan. Fyysinen alaasteikko vaihtelee välillä 0 - 36. Kognitiivinen alaasteikko vaihtelee välillä 0-40. Psykososiaalinen alaasteikko vaihtelee välillä 0–8. MFIS-kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–84. Se lasketaan lisäämällä pisteet fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella ala-asteikolla.
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Multippeliskleroosi Elämänlaatu 54
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Multippeliskleroosin elämänlaatu 54 (MSQoL-54) on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneeriset että MS-tautikohtaiset tuotteet yhdeksi instrumentiksi. Tämä 54 kohdan instrumentti tuottaa 12 alaasteikkoa sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yksiosaista mittaa. Ala-asteikot ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset-fyysinen, roolirajoitukset-emotionaalinen, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyshavainnot, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveysongelmat, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta. Yhteenvetopisteet ovat fyysisen terveyden yhdistelmäyhteenveto ja mielenterveyden yhdistelmäyhteenveto, jotka on johdettu asteikkopisteiden painotetusta yhdistelmästä. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta multippeliskleroosin elämänlaatu 54 kuukaudeksi 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Multippeliskleroosin elämänlaatu 54 (MSQoL-54) on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneeriset että MS-tautikohtaiset tuotteet yhdeksi instrumentiksi. Tämä 54 kohdan instrumentti tuottaa 12 alaasteikkoa sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yksiosaista mittaa. Ala-asteikot ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset-fyysinen, roolirajoitukset-emotionaalinen, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyshavainnot, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveysongelmat, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta. Yhteenvetopisteet ovat fyysisen terveyden yhdistelmäyhteenveto ja mielenterveyden yhdistelmäyhteenveto, jotka on johdettu asteikkopisteiden painotetusta yhdistelmästä. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Arviointi kestää enintään 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carme Santoyo Medina, PT, MSc, Multiple Sclerosis Center of Catalonia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa